技術總結
本發(fā)明公開了一種棓丙酯注射液及其制備方法和應用,所述棓丙酯注射液的原料包括如下組分:棓丙酯、丙二醇、依地酸二鈉、pH調節(jié)劑和注射用水;所述原料中不含有抗氧化劑;所述棓丙酯注射液的制備方法包括如下步驟:(1)向注射用水中加入丙二醇、依地酸二鈉和棓丙酯,混合均勻,再加入pH調節(jié)劑至pH值為3.0?5.0;(2)用氮氣吹掃步驟(1)得到的注射液,置換出空氣,并將注射液通過滅菌過濾器;(3)將步驟(2)得到的注射液裝入用氮氣吹掃后的管瓶或安瓿中,得到殘氧量≤5%的注射液,再滅菌,即可。本發(fā)明制得的棓丙酯注射液在不含有抗氧化劑的前提下,反而能實現(xiàn)更好的穩(wěn)定性。
技術研發(fā)人員:魏彥君;孟勇濤;李鋒;裴曉娜
受保護的技術使用者:山東威智百科藥業(yè)有限公司;山東威智醫(yī)藥工業(yè)有限公司
文檔號碼:201710174463
技術研發(fā)日:2017.03.22
技術公布日:2017.06.13