1.一種用于治療感冒的感冒藥物,其特征在于,所述感冒藥物包括以下重量份數(shù)的原料:鳳尾草10~15份、蒲公英20~30份、松果菊30~50份、黃芩30~35份、荊芥10~35份、葛根20~25份、當(dāng)歸10~12份、重樓5~15份、薄荷20~25份、魚腥草1~4份、僵蠶2~5份、桔梗15~20份、蟬蛻25~30份、防風(fēng)15~30份、苦杏仁5~20份、三七花3~8份、車前草5~10份、桂枝5~20份、炙甘草5~15份。
2.一種如權(quán)利要求1所述的用于治療感冒的感冒藥物的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
A.將上述中藥原料放置于低于18℃的清水中浸泡2min~5min,超聲30s去除藥材上的灰塵和細(xì)沙等顆粒物,然后置于質(zhì)量濃度為0.15%~0.20%的氯化鈉溶液中浸泡30min;
B.采用CO2超臨界萃取法對(duì)將鳳尾草、松果菊、蒲公英、葛根、當(dāng)歸、薄荷、魚腥草、桔梗、防風(fēng)9種藥材進(jìn)行萃取,萃取壓力為50MPa~80MPa、萃取溫度為45~60℃、萃取時(shí)間360min~600min,萃取物備用;將藥渣置于75℃~90℃的烘箱中烘干,備用;
C.將僵蠶、蟬蛻和炙甘草分別進(jìn)行破碎,分別依次過40目篩和80目篩,得到粒徑大小在80目和40目之間的藥材顆粒粉末,將上述制成的藥材顆粒粉末置于裝有乙醇的PE袋中進(jìn)行輻照,輻照方式為電子束輻照,輻照劑量為160~200Gy/s,輻照時(shí)間為4.5小時(shí),輻照之后的藥材粉末置于溫度為75℃的烘箱中烘干,然后進(jìn)行研磨,重復(fù)過篩,得到100目~80目之間的微小顆粒藥材粉末,過篩渣料備用;
D.將黃芩、荊芥、苦杏仁、車前草、桂枝、重樓、三七花7種藥材按照權(quán)利要求1所述的重量配比和上述藥渣、僵蠶、蟬蛻和炙甘草的過篩渣料混合,進(jìn)行破碎,采用提取-共沸精餾耦合法提取裝置進(jìn)行提取,將上述藥材藥渣混合物置于燒瓶中,加入藥材重量的10~20倍純凈水,浸泡120min,提取時(shí)間為480min~720min,提取物備用;
E.將萃取物和提取物合并,加入占萃取物和提取物體積20%的乙醇溶液將萃取物和提取物合并,第一次濃縮時(shí)間為60min,濃縮的溫度為50℃,冷卻后再加入第一次濃縮體積的20~80%的乙醇,加入藥材顆粒粉末進(jìn)行第二次濃縮,第二次濃縮時(shí)間為30min,濃縮至80℃時(shí)其相對(duì)密度為1.0093~1.1490g/cm3,制成感冒藥物的有效組分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療感冒的感冒藥物的制備方法,其特征在于,取所述藥物組合物的有效組分,與適當(dāng)?shù)妮o料制成微丸、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液制劑;所述輔料包括淀粉、蔗糖和糊精中的一種或多種的混合。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于治療感冒的感冒藥物的制備方法,其特征在于,所述乙醇為10~70%的乙醇。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療感冒的感冒藥物,其特征在于,所述乙醇為46%的乙醇。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療感冒的感冒藥物,其特征在于,所述鳳尾草中黃酮類化合物的質(zhì)量百分含量為0.0421~0.0515%;所述黃芩中黃芩苷的質(zhì)量百分含量為9.2~9.3%;所述荊芥中d-薄荷酮的質(zhì)量百分含量為0.0326~0.0368%、1-胡薄荷酮的質(zhì)量百分含量為0.0286~0.0396%;所述當(dāng)歸中當(dāng)歸素的質(zhì)量百分含量為0.0252~0.0364%;所述薄荷中薄荷腦的質(zhì)量百分含量為0.65~0.85%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療感冒的感冒藥物,其特征在于,所述苦杏仁中杏仁球蛋白組分KR-A的質(zhì)量百分含量為0.4~0.6%;所述桂枝中桂枝醛的質(zhì)量百分含量為1.5~2.3%。
8.一種主要成分為權(quán)利要求1所述的用于治療感冒的感冒藥物的溫敏型緩釋片,其特征在于,所述溫敏型緩釋片包括緩釋片芯、外片芯和糖衣;所述緩釋片芯和外片芯均含有所述感冒藥物的有效成分,緩釋片芯和外片芯的有效成分的質(zhì)量比例為10:30~50。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的溫敏型緩釋片,其特征在于,所述緩釋片芯是一種兼顧溫敏型和藥物包合能力的藥物載體與感冒藥物有效成分制成的,所述藥物載體是聚(N-異丙基丙烯酰胺)-環(huán)糊精-殼聚糖,所述糖衣為糖衣預(yù)混劑做成,所述預(yù)混劑包括木糖醇、植物纖維素、殼寡糖、明膠、滑石,甘油、顏料、吐溫-85和生物蠟,它們之間的重量配比為100:40~100:20~50:40~80:30~50:10~30:40~70:20~40:15~45,配置時(shí),將以上所有原料混勻放入去離子水中,原料與去離子水的質(zhì)量比為100:20~40,攪拌均勻,制成粉狀糖衣預(yù)混劑。
10.一種權(quán)利要求9所述溫敏型緩釋片的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1)制備緩釋片芯;
S1.將環(huán)氧氯丙烷、高氯酸、乙醇和水均勻攪拌后,加入適量的殼聚糖,甲苯;80~90℃回流反應(yīng)3小時(shí),過濾,濾渣先用丙酮洗滌,后用去離子水洗滌;30~50℃低溫烘干得固體粉末;
S2.上述粉末加入適量的環(huán)糊精、無水碳酸鈉和去離子水,攪拌均勻,80~90℃回流反應(yīng)2小時(shí),過濾,濾渣依次用酸和堿洗滌,再用去離子水洗滌至中性,再用丙酮和乙醇洗滌,最后用去離子水洗滌,30~50℃低溫烘干得固體粉末;
S3.將PNIPA-COOH溶于去離子水中,加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽,調(diào)節(jié)pH4.5~5.5,加入上述步驟的固體粉末,室溫下攪拌12~16小時(shí),反應(yīng)液用透析袋透析,去除未反應(yīng)的小分子物質(zhì)和雜質(zhì),溶液過濾,凍干,得淡黃色粉末聚(N-異丙基丙烯酰胺)-環(huán)糊精-殼聚糖;
S4.片芯粉末制備:
(1)將感冒藥物的有效成分溶于無水乙醇中,加入含有上述步驟S3中的聚(N-異丙基丙烯酰胺)-環(huán)糊精-殼聚糖水溶液,得到淡黃色混懸液,25℃攪拌24小時(shí),過濾,濾液凍干得淡黃色粉末;
(2)步驟(1)的產(chǎn)物粉末壓片制成緩釋片芯;
(3)以步驟(2)中緩釋片芯為片芯,在其外表面沖壓一層外片芯,制得一個(gè)內(nèi)部為緩釋片芯,外部為外片芯的片劑;
(4)給步驟(3)中的片劑沖壓一層糖衣,既得具有溫敏型的用于治療感冒的感冒藥物的溫敏型緩釋片。