技術(shù)特征:
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明針對氨氯地平原料藥存在的缺陷,通過對制劑處方和工藝的改進(jìn),避免其催化氧化反應(yīng)的發(fā)生,降低雜質(zhì)D的水平。在本發(fā)明采用酒石酸作為還原劑和金屬離子螯合劑,優(yōu)先和活性氧發(fā)生反應(yīng),將其還原,從而避免活性氧對原料藥的氧化,并且酒石酸具有一定的金屬離子螯合能力,可以螯合液態(tài)物料中的金屬離子,在空白輔料濕法制粒的過程中,可以有效去除輔料中殘留的金屬離子,從而避免金屬離子對氧化反應(yīng)的催化作用。
技術(shù)研發(fā)人員:不公告發(fā)明人
受保護(hù)的技術(shù)使用者:天津雙碩醫(yī)藥科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日:2017.06.20
技術(shù)公布日:2017.08.11