本公開涉及醫(yī)療裝置領(lǐng)域。更具體地，本公開涉及通過消除尿失禁問題和導(dǎo)尿患者細(xì)菌感染的發(fā)生率來自動化排尿的系統(tǒng)、設(shè)備和方法。

背景技術(shù)：

1、從以下附圖中可以更好地理解被認(rèn)為是本公開特性的新穎特征，包括其結(jié)構(gòu)、組織、使用和操作方法，以及其進(jìn)一步的目的和優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)在將舉例說明本公開的當(dāng)前優(yōu)選實(shí)施方式。然而，應(yīng)當(dāng)明確指出，附圖僅用于說明和描述，并不旨在作為本公開的限制的定義。現(xiàn)在將結(jié)合附圖通過示例描述本公開的實(shí)施方式，其中：

2、膀胱的留置導(dǎo)尿或間歇性導(dǎo)尿歷來被認(rèn)為是安全的，因?yàn)槭褂煤椭圃斓南痉椒ㄒ呀?jīng)成為一種常見的做法。導(dǎo)尿管用于幾種不同的臨床原因，如尿潴留、尿失禁和下尿路手術(shù)后。本領(lǐng)域公知的是，使用外部導(dǎo)尿管會給使用者帶來各種嚴(yán)重的問題。一些主要問題包括膀胱內(nèi)殘留的大量殘余體積、導(dǎo)尿管頻繁堵塞以及插管患者的細(xì)菌感染的發(fā)生，幾乎所有接受長期插管的患者都會感染。當(dāng)導(dǎo)尿管不能完全排出尿液時，許多并發(fā)癥就會經(jīng)常發(fā)生。

3、鑒于這些問題，現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)進(jìn)行了多次嘗試來解決這些問題。

4、已發(fā)現(xiàn)，目前的導(dǎo)尿管設(shè)計(jì)可能會導(dǎo)致膀胱或引流系統(tǒng)中的其他地方(如將導(dǎo)尿管連接到引流袋的引流管)殘留的大量殘余體積。

5、用于在膀胱內(nèi)自維持導(dǎo)尿管的留置球囊可能是膀胱內(nèi)剩余的大量殘余體積的主要原因之一。

6、現(xiàn)有技術(shù)中的導(dǎo)尿管利用位于導(dǎo)尿管上的單個或兩個球囊，其中球囊完全圍繞導(dǎo)尿管。在帶有兩個球囊的導(dǎo)尿管中，一個球囊放置在另一個球囊的上方。

7、例如，突出超過導(dǎo)尿管尖端的單個可膨脹球囊可能會滑出膀胱，并且無法完全排空膀胱，因?yàn)閱蝹€球囊的遠(yuǎn)端處或下方?jīng)]有遠(yuǎn)端尿液入口。此外，由于膀胱壁在單個球囊周圍閉合，將孔定位在單個球囊下方將不允許連續(xù)引流。此外，將尿液入口放置在單個球囊上方將不允許完全排空，因?yàn)榍蚰彝耆珖@導(dǎo)尿管的近端，因此尿液被困在該單個球囊下方，并且殘余尿液體積將保留在膀胱中。除了上述缺點(diǎn)外，現(xiàn)有技術(shù)的留置球囊具有較大的表面積，其表面容易形成生物膜，成為膀胱內(nèi)微生物繁殖的繁殖地，增加了感染的風(fēng)險。在本發(fā)明中，兩個留置球囊可以被配置為球形構(gòu)件，連接到具有彎曲側(cè)表面的支架，使得尿液通過球囊支架與導(dǎo)尿管主體之間的彎曲空間流入尿液引流管。此外，留置球囊具有較小的表面積，通過為膀胱內(nèi)微生物的繁殖提供較少的繁殖地，降低了感染風(fēng)險。

8、還發(fā)現(xiàn)，目前的導(dǎo)尿管設(shè)計(jì)可能會導(dǎo)致尿液在尿液引流管中凝固的風(fēng)險，導(dǎo)尿管經(jīng)常堵塞，以及隨之而來的細(xì)菌感染的發(fā)生。這些問題通常通過簡單的程序來解決，比如沖洗或手動操作。然而，在很多情況下，這些程序會失敗，從而必須更換導(dǎo)尿管。

9、尿液引流管中剩余的尿液可能是由于尿液引流不完全、導(dǎo)尿管堵塞或者在導(dǎo)尿管的近端處關(guān)閉尿液引流管造成的，這可能會導(dǎo)致尿液積聚，直接回流到患者體內(nèi)。人們還普遍認(rèn)為，為了控制感染，不應(yīng)讓從患者身上排出的流體流回患者體內(nèi)。

10、在本發(fā)明中，已經(jīng)做出了某些規(guī)定來解決上述問題，包括關(guān)閉、清潔和消毒尿液管。被配置為閉塞和關(guān)閉尿液引流管的阻斷機(jī)構(gòu)位于導(dǎo)尿管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端尿液入口正下方，從而形成輸送藥物活性劑或洗滌介質(zhì)的空尿液管。

11、當(dāng)前導(dǎo)尿管的另一個問題是，從患者排出的尿液被允許流回患者體內(nèi)。為了解決這個問題，操作了一些尿液抽吸裝置，這些裝置通常使用泵將尿液從患者輸送到水箱或儲液器。在本發(fā)明中，控制系統(tǒng)被編程為控制抽吸泵的完全引流，使得基于測量膀胱的壓力，尿液引流管被該控制系統(tǒng)閉塞，并且醫(yī)用或沖洗流體被輸送到管中。

12、現(xiàn)有技術(shù)的導(dǎo)尿管和使用方法沒有提供這樣的控制裝置，該控制裝置能夠同時實(shí)現(xiàn)：防止細(xì)菌感染的發(fā)生，允許完全自動化尿液引流，防止尿液管堵塞，允許藥物按需定向流入膀胱和尿管，以及通過自動控制的導(dǎo)尿管裝置測量尿液性質(zhì)。

13、下文所述的本發(fā)明的裝置和方法解決了這些不足和問題，并進(jìn)一步提供了一種組合導(dǎo)尿管，以改善尿量測量和尿液參數(shù)分析。該尿液引流導(dǎo)尿管本身為收集和測量附加的患者參數(shù)提供了尚未開發(fā)的機(jī)會。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、以下簡要概述并不旨在包括本技術(shù)的所有特征和方面，也不意味著本技術(shù)必須包括本概述中討論的所有特征與方面。

2、在一個總體方面，本技術(shù)描述了一種具有新設(shè)計(jì)的留置球囊的醫(yī)療裝置、一種特定的流體引流和輸送藥劑的系統(tǒng)，以及一種用于流體引流和輸送藥劑的方法。

3、根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的醫(yī)療裝置可以包括：導(dǎo)尿管(100)，其包括遠(yuǎn)端部分(102)、中央部分(104)和近端部分(106)，在遠(yuǎn)端部分處限定一個或更多個開口，沿著導(dǎo)尿管(100)的縱向軸線放置多個腔，其中多個腔中的每一個可以在導(dǎo)尿管(100)的遠(yuǎn)端部分中具有遠(yuǎn)端，在近端部分中具有近端；

4、在一個方面，多個腔包括尿液引流腔(120)、限制腔(130)、球囊充氣腔(140)、藥物供應(yīng)腔(150)和壓力感測腔(160)。尿液引流腔(120)可以與遠(yuǎn)端部分(102)處的至少兩個遠(yuǎn)端開口(124)流體連通，并且還與導(dǎo)尿管(100)的近端部分(106)處的近端端口(122)流體連通，其中，尿液通過至少兩個遠(yuǎn)端開口(124)經(jīng)由尿液引流腔(120)被抽出。

5、在一個方面，球囊充氣腔(140)可以與遠(yuǎn)端部分(102)處的至少兩個留置球囊(144)流體連通，并且還可以與導(dǎo)尿管(100)的近端部分(106)處的近端球囊端口(142)流體連通，其中各個留置球囊(144)可以安裝在導(dǎo)尿管(100)的遠(yuǎn)端部分(102)中的至少兩個遠(yuǎn)端開口(124)之一的邊緣上。此外，至少兩個留置球囊(144)可以具有淚滴形狀，其一端具有凹形彎曲的側(cè)表面。此外，為了在將導(dǎo)尿管保持在膀胱中的同時使留置球囊(144)充氣，新月形腔(146)可以在遠(yuǎn)端部分(102)處與至少兩個留置球囊(144)聯(lián)接，并且還可以在導(dǎo)尿管的中央部分(104)處與球囊充氣腔(140)聯(lián)接，以使無菌液體或空氣經(jīng)由充氣腔(140)傳遞到至少兩個留置球囊(144)。

6、在一個方面，藥物供應(yīng)腔(150)可以與導(dǎo)尿管(100)的遠(yuǎn)端部分(102)處的多個輸注出口(154)和尿液引流腔(120)的側(cè)壁上的多個內(nèi)狹縫(156)流體連通，其中，所述藥物供應(yīng)腔(150)可以經(jīng)由所述多個內(nèi)狹縫(156)與所述尿液引流腔(120)流體連通。此外，藥物供應(yīng)腔(150)可以與導(dǎo)尿管(100)的近端部分(106)處的近端輸注端口(152)流體連通。此外，具有內(nèi)表面和外表面的第二新月形腔(155)可以與藥物供應(yīng)腔(150)的遠(yuǎn)端聯(lián)接，其中新月形腔(155)的外表面可以與多個輸注出口(154)聯(lián)接，新月形腔(155)的內(nèi)表面可以與多個內(nèi)狹縫(156)聯(lián)接。

7、在一個方面，腔(130)可以定位在尿液引流腔(120)旁邊，其中尿液引流腔(120)和限制腔(130)可以由內(nèi)壁(135)分隔。此外，內(nèi)壁(135)的厚度在導(dǎo)尿管的中央部分(104)中比在近端部分(106)中薄，其中，所述中央部分(104)的較薄內(nèi)壁(135)更靠近所述遠(yuǎn)端部分(102)而不是所述近端部分(106)。此外，腔(130)的遠(yuǎn)端可以在較薄的內(nèi)壁(135)部分處封閉。

8、在一個方面，導(dǎo)尿管(100)還可以包括位于限制腔(130)內(nèi)的阻斷球囊(132)，其中一旦所述阻斷球囊(132)通過所述限制腔(130)，阻斷球囊(132)便由于腔(130)在較薄內(nèi)壁(135)部分處的封閉遠(yuǎn)端而進(jìn)入尿液引流腔(120)。

9、在一個方面，壓力感測球囊(164)可以位于導(dǎo)尿管(100)的遠(yuǎn)端部分(102)處，并且可以與壓力感測腔(160)流體連通。此外，壓力感測腔(160)可以與導(dǎo)尿管(100)的近端部分(106)處的壓力端口(162)流體連通。

10、在一個方面，該醫(yī)療裝置還可以包括控制裝置(200)，該控制裝置可以通過多個流體管線(602、603、604和605)與導(dǎo)尿管(100)的近端部分(106)聯(lián)接。控制裝置(200)可以包括注射器系統(tǒng)(500)，用于將藥劑和沖洗流體噴入尿液引流腔(120)和/或膀胱，以及球囊充氣系統(tǒng)(400)，用于對壓力感測球囊(164)和阻斷球囊(132)進(jìn)行充氣和放氣。此外，控制裝置(200)可以被配置為控制球囊阻斷機(jī)構(gòu)(137)以阻斷尿液引流腔(120)。

11、在一個方面，根據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式，一種用于排出流體的方法可以包括：將導(dǎo)尿管(100)定位在受試者的體內(nèi)，將導(dǎo)尿管(100)聯(lián)接成與控制裝置(200)連通，經(jīng)由球囊充氣系統(tǒng)(400)給阻斷球囊(132)充氣以穿過限制腔(130)的內(nèi)壁(135)，以閉塞尿液引流腔(120)，經(jīng)由球囊充氣系統(tǒng)(400)填充壓力感測球囊(164)，以測量膀胱壓力，當(dāng)身體受試者與球囊之間的壓差升高到高于其極限狀態(tài)時，使阻斷球囊(132)放氣以打開尿液引流腔(120)，使得允許流體沿著尿液引流腔120流動，當(dāng)壓力感測球囊(164)中的壓力等于膀胱中的壓力時，給阻斷球囊(132)充氣以阻斷尿液引流腔，將藥物或流體噴射到受試者的身體和尿液引流腔(120)中。