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利多卡因凝膠貼膏及提高利多卡因凝膠貼膏穩(wěn)定性的方法與流程

文檔序號:40459200發(fā)布日期:2024-12-27 09:24閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,利多卡因凝膠貼膏的包裝內(nèi)添加有抗氧劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述抗氧劑包括還原性鐵粉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述抗氧劑的抗氧化能力為10ml-100ml。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述抗氧劑以抗氧包和/或抗氧片和/或抗氧條的形式提供。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述抗氧劑中不包括吸水性干燥劑。

6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述利多卡因凝膠貼膏以質(zhì)量份計包括如下組分:

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述交聯(lián)劑包括甘羥鋁、氫氧化鋁三氯化鋁、檸檬酸鋁、合成硅酸鋁、谷氨酸鋁、硫酸鋁鉀、氫氧化鈣、氯化鈣任意一種或至少兩種的組合;和/或所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑包括酒石酸鹽、檸檬酸鹽、磷酸鹽、蘋果酸鹽、依地酸鹽、偏磷酸鹽、葡萄糖酸的鹽中的任意一種或至少兩種的組合,所述鹽是鉀鹽、鈉鹽、鈣鹽中的任意一種或至少兩種的組合;和/或所述ph調(diào)節(jié)劑為有機酸和/或無機酸,所述有機酸包括甲酸、乙酸、枸櫞酸、酒石酸、乳酸中的任意一種或至少兩種的組合,所述無機酸包括磷酸和/或鹽酸;和/或水性高分子化合物包括聚丙烯酸部分中和物、聚丙烯酸及其鹽、聚乙烯醇、阿拉伯膠、明膠、卡波姆、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸接枝淀粉、纖維素衍生物任意一種或至少兩種的組合;所述保濕劑包括甘油、丙二醇、聚乙二醇、果糖、山梨醇、木糖醇、尿素任意一種或至少兩種的組合;和/或所述溶劑包括丙二醇、丁二醇中的任意一種或至少兩種的組合。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的利多卡因凝膠貼膏,其特征在于,所述利多卡因凝膠貼膏以質(zhì)量份計包括如下組分:

9.一種提高利多卡因凝膠貼膏穩(wěn)定性的方法,其特征在于,在利多卡因凝膠貼膏包裝內(nèi)添加抗氧劑。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法,其特征在于,所述抗氧劑包括還原性鐵粉。

11.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法,其特征在于,所述抗氧劑的抗氧化能力為10ml-100ml。

12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法,其特征在于,所述抗氧劑中不包括吸水性干燥劑。

13.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法,其特征在于,所述抗氧劑以抗氧包和/或抗氧片和/或抗氧條的形式提供。

14.根據(jù)權(quán)利要求9-13任一項所述的方法,其特征在于,所述利多卡因凝膠貼膏以質(zhì)量份計包括如下組分:

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法,其特征在于,所述交聯(lián)劑包括甘羥鋁、氫氧化鋁三氯化鋁、檸檬酸鋁、合成硅酸鋁、谷氨酸鋁、硫酸鋁鉀、氫氧化鈣、氯化鈣任意一種或至少兩種的組合;和/或所述交聯(lián)調(diào)節(jié)劑包括酒石酸鹽、檸檬酸鹽、磷酸鹽、蘋果酸鹽、依地酸鹽、偏磷酸鹽、葡萄糖酸的鹽中的任意一種或至少兩種的組合,所述鹽是鉀鹽、鈉鹽、鈣鹽中的任意一種或至少兩種的組合;和/或

16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法,其特征在于,所述利多卡因凝膠貼膏以質(zhì)量份計包括如下組分:


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體提供一種利多卡因凝膠貼膏及提高利多卡因凝膠貼膏穩(wěn)定性的方法,僅需要通過在藥品包裝中加入抗氧劑,使得利多卡因凝膠貼膏中藥物穩(wěn)定性高,有效避免或減少雜質(zhì)的產(chǎn)生,其雜質(zhì)含量可達到0.09,具有更高的藥物穩(wěn)定性、儲存穩(wěn)定性和安全性。

技術(shù)研發(fā)人員:黃雅倩,蔡思遠,劉翊芊,羅金剛
受保護的技術(shù)使用者:湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2024/12/26
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