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一種胸腺法新組合物、制劑及其制備方法和應用與流程

文檔序號:40600227發(fā)布日期:2025-01-07 20:40閱讀:來源:國知局

技術(shù)特征:

1.一種胸腺法新組合物,其特征在于,其包括:胸腺法新、海藻糖和甘露醇,所述胸腺法新組合物的ph值為6.0~7.5。

2.如權(quán)利要求1所述的胸腺法新組合物,其特征在于,所述胸腺法新組合物滿足①~⑥中的一項或多項:

3.一種權(quán)利要求1或2所述的胸腺法新組合物的制備方法,其特征在于,其包括:將所述胸腺法新、所述海藻糖、所述甘露醇和所述緩沖劑混合,得到所述胸腺法新組合物;

4.一種胸腺法新制劑,其特征在于,其包括:胸腺法新、海藻糖和甘露醇;所述胸腺法新、所述海藻糖和所述甘露醇為權(quán)利要求1或2所述的胸腺法新、海藻糖和甘露醇。

5.如權(quán)利要求4所述的胸腺法新制劑,其特征在于,所述胸腺法新制劑滿足①~⑤中的一項或多項:

6.如權(quán)利要求4所述的胸腺法新制劑,其特征在于,所述胸腺法新制劑由以下組分組成:胸腺法新、海藻糖、甘露醇和緩沖劑,所述胸腺法新的濃度為1.6g/l,所述海藻糖的濃度為15g/l,所述甘露醇的濃度為35?g/l,所述緩沖劑的ph為6.7;

7.一種如權(quán)利要求4~6中任一項所述的胸腺法制劑的制備方法,其特征在于,其包括:將所述胸腺法新、所述海藻糖、所述甘露醇和所述緩沖劑混合,得混合溶液,經(jīng)凍干,得到所述胸腺法新制劑。

8.如權(quán)利要求7所述的胸腺法制劑的制備方法,其特征在于,所述胸腺法制劑的制備方法滿足①~④中的一項或多項:

9.一種如權(quán)利要求1~3中任一項所述的胸腺法新組合物或如權(quán)利要求4~6中任一項所述的胸腺法新制劑在制備治療慢性乙型肝炎的藥物中的應用。

10.一種聯(lián)合用藥物組合物,其特征在于,其包括:抗病毒藥物和權(quán)利要求1~3中任一項所述的胸腺法新組合物;


技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種胸腺法新組合物、制劑及其制備方法和應用,所述胸腺法新組合物包括胸腺法新、海藻糖和甘露醇。本發(fā)明將海藻糖和甘露醇作為胸腺法新的輔料,使得胸腺法新制劑中的聚合物含量較低,且在長期穩(wěn)定性實驗中未發(fā)生顯著性變化,提高了胸腺法新凍干粉針的穩(wěn)定性;本發(fā)明采用緩沖液作為配液溶劑,使整個配液體系pH始終保持在6.0~7.5,提高了胸腺法新配制過程中的穩(wěn)定性。

技術(shù)研發(fā)人員:朱玲玲,陳辰
受保護的技術(shù)使用者:上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司
技術(shù)研發(fā)日:
技術(shù)公布日:2025/1/6
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