一種具有免疫功能調(diào)節(jié)作用的抗腫瘤中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種抗腫瘤中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 現(xiàn)今醫(yī)學領(lǐng)域在治療腫瘤（癌癥）病患時，主要采用的是手術(shù)加放、化療。這些被 動的治療手段均以損傷人體自身免疫功能為代價延用至今。人患腫瘤的主要根源在于，因 各種內(nèi)外因造成的自身免疫功能缺失或損傷，喪失了自身免疫系統(tǒng)對腫瘤Go期細胞（人體 均存在的休眠性腫瘤細胞）的管控能力，使腫瘤增殖細胞無限制生長起來。傳統(tǒng)療法雖然 治標但不治本，并對免疫功能造成損傷而使腫瘤復發(fā)和轉(zhuǎn)移成為必然。雖然近年來采用了 干細胞移植和自血活化免疫療法等新技術(shù)，但其療效仍不盡人意。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于：提供一種中藥組合物，以抑制腫瘤細胞無限制生長為目的，以 提高抗腫瘤免疫功能調(diào)節(jié)作用為手段，與現(xiàn)代傳統(tǒng)療法，共同組成多靶向，多療效，標本兼 治的立體綜合性抗腫瘤療法，最大程度降低腫瘤復發(fā)和轉(zhuǎn)移的概率，延長患者的生命和提 尚預后的生存質(zhì)量。
[0004] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0005] 提供一種具有免疫功能調(diào)節(jié)作用的抗腫瘤中藥組合物，它由以下重量百分比的原 料混配得到：60%?95 %的靈芝孢子油、2 %?15 %的靈芝精粉、2 %?15 %的桑黃提取物 和1 %?10%的三七總皂苷通粉。
[0006] 本發(fā)明一種優(yōu)選的方案中，所述的中藥組合物由以下重量百分比的原料混配得 到：95%的靈芝孢子油、2%的靈芝精粉、2%的桑黃提取物和1%的三七總皂苷通粉。
[0007] 本發(fā)明另一種優(yōu)選的方案中，所述的中藥組合物由以下重量百分比的原料混配得 到：90%的靈芝孢子油、4%的靈芝精粉、4%的桑黃提取物和2%的三七總皂苷通粉。
[0008] 本發(fā)明再一種優(yōu)選的方案中，所述的中藥組合物由以下重量百分比的原料混配得 到：80%的靈芝孢子油、10%的靈芝精粉、5%的桑黃提取物和5%的三七總皂苷通粉。
[0009] 本發(fā)明還有一種優(yōu)選的方案中，所述的中藥組合物由以下重量百分比的原料混配 得到：75%的靈芝孢子油、10%的靈芝精粉、10%的桑黃提取物和5%的三七總皂苷通粉。
[0010] 本發(fā)明還有一種優(yōu)選的方案中，所述的中藥組合物由以下重量百分比的原料混配 得到：70%的靈芝孢子油、10%的靈芝精粉、15%的桑黃提取物和5%的三七總皂苷通粉。
[0011] 本發(fā)明還有一種優(yōu)選的方案中，所述的中藥組合物由以下重量百分比的原料混配 得到：60%的靈芝孢子油、15%的靈芝精粉、15%的桑黃提取物和10%的三七總皂苷通粉。
[0012] 本發(fā)明的中藥組合物中，所述的靈芝孢子油、靈芝精粉、桑黃提取物和三七總皂苷 通粉均為現(xiàn)有產(chǎn)品。
[0013] 本發(fā)明所述的靈芝孢子油為黃色透明液體，主要成分是靈芝酸、不飽和脂肪酸、有 機鍺和靈芝多糖等，能夠誘導或促進巨噬細胞的吞噬作用，增強NK細胞的活性，促進輔助 細胞產(chǎn)生白介素（IL-2)和干擾素，提高淋巴細胞的轉(zhuǎn)化率，促進免疫球蛋白形成，全面提 高機體的非特異性免疫功能，破壞腫瘤細胞的端粒酶，消除腫瘤細胞的無限分裂能力；臨 床及藥理實驗證實靈芝三萜類物質(zhì)具有直接和間接毒殺腫瘤細胞的作用，并可刺激化療藥 物難以殺死的Go期腫瘤細胞，使之進入細胞生長期，然后聯(lián)合化療藥物或單獨毒殺腫瘤細 胞，防止其結(jié)束休眠期后大量繁殖或轉(zhuǎn)移，同時迅速提高免疫力；赤芝孢子酸A具有提高淋 巴細胞、巨噬細胞活性的作用。本發(fā)明優(yōu)選的靈芝孢子油是通過超臨界二氧化碳萃取法制 得的靈芝孢子油。
[0014] 靈芝精粉也稱靈芝提取物，是采收成熟的新鮮靈芝子實體經(jīng)烘干、提取、濃縮和干 燥等工藝制得的靈芝浸膏粉，是靈芝粉高倍濃縮而成的靈芝精華，含有豐富的靈芝多糖、三 萜類靈芝酸等有效成分。本發(fā)明優(yōu)選的靈芝精粉是通過醇提的方法制得的靈芝精粉。
[0015] 本發(fā)明所述的桑黃提取物通常為棕黃色粉末，主要含有桑黃三萜、桑黃堿和桑黃 多糖，能夠有效抑制腫瘤細胞生長和防止其轉(zhuǎn)移，并且通過細胞調(diào)節(jié)和體液免疫產(chǎn)生作用， 對正常生成纖維細胞不會產(chǎn)生沒有細胞毒性作用。本發(fā)明優(yōu)選的桑黃提取物是以桑黃子實 體為原料通過熱水浸提法、微波輔助法和/或復合酶法中的任意一種或多種提取法制得的 桑黃提取物。
[0016] 本發(fā)明所述的三七總皂苷通粉即三七總皂甙粉，為淡黃色無定性超微粉末，味苦， 微甘；主要成分是人參皂苷Rbl，人參皂苷Rgl，三七皂苷Rl ;主要藥理作用體現(xiàn)為降低機體 耗氧量、提高機體缺氧耐受力、抑制由ADP引起的家兔血小板聚集、擴張腦血管、增加腦血 流量、抗血栓和抗凝血；通常應(yīng)用于治療心腦血管疾病的藥物中。本發(fā)明優(yōu)選的三七總皂苷 通粉是通過超微粉碎法或超臨界二氧化碳萃取法制得的三七總皂苷通粉；優(yōu)選通過超微粉 碎法制得的三七總皂苷通粉。
[0017] 本發(fā)明人經(jīng)過研宄發(fā)現(xiàn)，將上述幾種現(xiàn)有的中藥提取物按照本發(fā)明所述的比例配 伍后，各原料藥的有效成分之間發(fā)生了明顯的協(xié)同增效作用，基礎(chǔ)醫(yī)學研宄發(fā)現(xiàn)對于多種 腫瘤都體現(xiàn)出顯著的抑制作用，同時還能夠有效地調(diào)節(jié)機體免疫功能，可有效彌補傳統(tǒng)療 法對腫瘤患者免疫系統(tǒng)帶來的損害。
[0018] 本發(fā)明所述的藥物組合物通過將所述的原料按所述比例簡單混合即得。
[0019] 本發(fā)明所述的藥物組合物可進一步按照常規(guī)方法制備成軟膠囊制劑。
[0020] 本發(fā)明所述的藥物組合物的人臨床用量推薦為3. 0g/60kg/d。
[0021] 本發(fā)明所述的中藥組合物對多種腫瘤細胞的影響參見以下動物試驗：
[0022] 采用人腫瘤細胞裸小鼠移植瘤模型觀察本發(fā)明實施例1所述的抑制腫瘤生長作 用及抗腫瘤免疫調(diào)節(jié)作用：
[0023] 1試驗材料
[0024] I. 1受試藥物：本發(fā)明實施例1、2和3的中藥組合物，每種體積：2000ml ;性狀：棕 色浸膏。儲存條件：陰涼干燥處。有效期：24個月。
[0025] 1. 2陽性對照藥：貞芪扶正顆粒，甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司產(chǎn)品。適應(yīng)癥： 有提高人體免疫功能，保護骨髓和腎上腺皮質(zhì)功能；用于各種疾病引起的虛損；配合手術(shù)、 放射線、化學治療，促進正常功能的恢復。
[0026] 1. 3試驗動物：BALB/c-nu小鼠（SPF級），雌雄兼用，由北京維通利華試驗動 物