技術有限公司提供，動物許可證：SCXK(京）2012-0001 ;體重：18?20g。合格證號： I1400700040160、I1400700042654、I1400700045060。
[0027] I. 4腫瘤細胞株：人結腸癌細胞株（HCT-8)、人纖維肉瘤細胞株（HT-1080)購于北 京協(xié)和細胞資源中心，人肺腺癌細胞株（A-549)由中國中醫(yī)科學院中藥研宄所唐氏中藥研 宄中心饋贈。
[0028] L 5試驗試劑：DMEM高糖培養(yǎng)基，Hyclone公司產品，批號：NYL1023 ;MEM培養(yǎng) 基，Hyclone公司產品，批號：NYG0929 ;胎牛血清，天津市灝祥生物制品科技有限責任公 司產品，批號：TBD31HB;小鼠 IL2測定試劑盒，上海泛科公司產品，生產批號：2014. 5,有 效期：2014. 11 ;小鼠 IFN-γ測定試劑盒，上海泛科公司產品，生產批號：2014. 5,有效期： 2014. 11 ;小鼠 NK測定試劑盒，上海泛科公司產品，生產批號：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小 鼠⑶4測定試劑盒，上海泛科公司產品，生產批號：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠⑶8測定 試劑盒，上海泛科公司產品，生產批號：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠 PDl測定試劑盒，上 海泛科公司產品，生產批號：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠 TOLl測定試劑盒，上海泛科公 司產品，生產批號：2014. 5,有效期：2014. 11 ;小鼠 TNF測定試劑盒，上海泛科公司產品，生 產批號：2014. 5,有效期：2014. 11。
[0029] 1. 6試驗儀器：小鼠動物電子天平：sartorius BSA3202S-cw ;電子天平： YP/0001，上海越平科學儀器有限公司；多功能酶標儀：PerkinElmerEnspire ;A2型生物安 全柜（MSC1. 8):德國Thermo ;二氧化碳培養(yǎng)箱：Therm〇-371，Thermo公司；超凈工作臺： SW-CJ-2FD，蘇凈安泰公司；相差倒置顯微鏡：IX71，Olympus公司；HZQ-F160震蕩培養(yǎng)箱： 哈爾濱東聯(lián)電子技術開發(fā)有限公司；電子天平：AL204,梅特勒-托利多儀器有限公司；低溫 高速離心機，5810R，德國Eppendorf。
[0030] 2方法及結果
[0031] 取裸小鼠40只，將經體內傳代3次以上，腫瘤生長均勻的瘤組織制備成0. 25g/ml 的腫瘤組織勻漿，按0. 2ml/只接種裸小鼠，共接種40只；接種后隨機分為試驗A組、試驗B 組、試驗C組、陽性對照組和模型對照組共5組，每組8只（雌雄兼用），接種后第二天各給藥 組按0· 2ml/10g灌胃給藥（試驗A、B、C組分別給予實施例1、2、3的中藥組合物550mg/kg/ d ;陽性對照組給予貞芪扶正顆粒5. 5g/kg/d ;各組按等容不等濃度灌胃給藥），每天1次， 連續(xù)給藥15天，模型對照組在同等條件下給予蒸餾水灌胃。期間每天觀察動物精神狀態(tài)、 飲食和排便，待能看到腫瘤生長時用數(shù)顯游標卡尺測量腫結節(jié)的最長徑（a)和最短徑（b)， 并計算腫瘤體積，腫瘤體積（TV)的計算公式為：TV= (l/2)ab2。末次給藥1天后將小鼠摘 除眼球取血，摘取脾臟和瘤塊，稱量瘤塊重量，-80°C保存?zhèn)溆?。并計算抑瘤率，抑瘤率計?公式為：
【主權項】
1. 一種具有免疫功能調節(jié)作用的抗腫瘤中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分 比的原料混配得到：60%?95%的靈芝孢子油、2%?15%的靈芝精粉、2%?15%的桑黃 提取物和1 %?10%的三七總皂苷通粉。
2. 權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 95 %的靈芝孢子油、2 %的靈芝精粉、2 %的桑黃提取物和1 %的三七總皂苷通粉。
3. 權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 90%的靈芝孢子油、4%的靈芝精粉、4%的桑黃提取物和2%的三七總皂苷通粉。
4. 權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 80%的靈芝孢子油、10%的靈芝精粉、5%的桑黃提取物和5%的三七總皂苷通粉。
5. 權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 75%的靈芝孢子油、10%的靈芝精粉、10%的桑黃提取物和5%的三七總皂苷通粉。
6. 權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 70%的靈芝孢子油、10%的靈芝精粉、15%的桑黃提取物和5%的三七總皂苷通粉。
7. 權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它由以下重量百分比的原料混配得到： 60 %的靈芝孢子油、15 %的靈芝精粉、15 %的桑黃提取物和10 %的三七總皂苷通粉。
8. 權利要求1-7任意一項所述的中藥組合物，其特征在于：所述的靈芝孢子油是通過 超臨界二氧化碳萃取法制得的靈芝孢子油。
9. 權利要求1-7任意一項所述的中藥組合物，其特征在于：所述的桑黃提取物是以桑 黃子實體為原料通過熱水浸提法、微波輔助法和/或復合酶法中的任意一種或多種提取方 法制得的桑黃提取物。
10. 權利要求1-7任意一項所述的中藥組合物，其特征在于：所述的三七總皂苷通粉是 通過超微粉碎法或超臨界二氧化碳萃取法制得的三七總皂苷通粉。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種具有免疫功能調節(jié)作用的抗腫瘤中藥組合物，它由以下重量百分比的原料混配得到：60％～95％的靈芝孢子油、2％～15％的靈芝精粉、2％～15％的桑黃提取物和1％～10％的三七總皂苷通粉。發(fā)明所述的中藥組合物不僅對于多種人腫瘤具有顯著抑制作用，更重要的是能夠有效地調節(jié)機體抗腫瘤免疫功能，可與現(xiàn)代傳統(tǒng)療法共同組成多靶向，多療效，標兼治的立體綜合性抗腫瘤療法，最大程度降低腫瘤復發(fā)和轉移的概率，延長患者的生命和提高預后的生存質量。
【IPC分類】A61P37-02, A61K36-258, A61P35-00
【公開號】CN104546966
【申請?zhí)枴緾N201510041435
【發(fā)明人】王大升, 閆國申, 劉毅
【申請人】珠海道爾生物科技發(fā)展有限責任公司
【公開日】2015年4月29日
【申請日】2015年1月27日