一種治療干燥綜合征的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療干燥綜合征的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 干燥綜合征是一種以累及唾液腺和淚腺等外分泌腺為主的慢性系統(tǒng)性自身免疫 疾病，病因復(fù)雜，病情輕重不一，尤多見于女性，其發(fā)病率在結(jié)締組織病中僅次于類風(fēng)濕關(guān) 節(jié)炎。目前西藥治療主要采用激素和免疫抑制劑，但二者副作用明顯。中醫(yī)藥治療本病有 獨(dú)特療效。中醫(yī)根據(jù)干燥綜合征臨床表現(xiàn)，將其歸屬于"燥證"、"燥痹"、"燥毒"等范疇。中 醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病主要為陰液虧虛、燥毒傷陰，因而多以養(yǎng)陰生津法治療。但目前藥物只能緩 解表面癥狀，療效不理想，且停藥后易復(fù)發(fā)，患者不得不長(zhǎng)期服用藥物維持。故發(fā)明治療干 燥綜合征的藥物，特別是一種標(biāo)本兼治的中藥，已為廣大患者熱切期盼。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療干燥綜 合征的中藥組合物，可有效解決干燥綜合征的治療用藥問題。
[0004] 本發(fā)明解決的技術(shù)方案是，該中藥組合物是由重量計(jì)的：西洋參10-30份、白術(shù) 10-30份、白扁豆5-20份、白芍10-30份、甘草10-40份、葛根10-30份、百合10-20份、生地 5-10份、女貞子10-40份、枸杞子10-40份、生山楂10-40份、雞血藤5-20份和紅藤5-20份 制成，其中，將西洋參、白術(shù)、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋參、白術(shù)、白扁豆、 白芍和甘草6-10倍重量的水，加熱煎制2-3次，每次1-1. 5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，得第一 濾液，濃縮至第一濾液體積的1/2-1/3,成A液；再將葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山 楂、雞血藤和紅藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅 藤4-8倍重量的體積濃度為75%的乙醇，加熱回流提取4小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，得 第二濾液，第二濾液濃縮至第二濾液體積的1/2-1/3,成B液；將A液和B液混合均勻，濃縮 至50°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的輔料，攪拌均勻， 成臨床上用的中藥組合物；所述的輔料為蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸鎂、硫酸鈣中的 一種或兩種以上的組合物；該中藥組合物可根據(jù)臨床上的實(shí)際需要，按常規(guī)劑型的制備方 法，制成散劑(粉劑)、顆粒齊?、丸劑、片齊?、膠囊劑、口服液或湯劑，必要時(shí)，還可按配伍量(如 1份為Ig)直接煎服。
[0005] 本發(fā)明組方科學(xué)合理，原料豐富，易生產(chǎn)制備，服用方便，效果好，具有健脾益氣、 養(yǎng)心潤(rùn)肺、滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀之功效，可有效改善干燥綜合征病人臨床癥狀及主要免疫學(xué) 指標(biāo)等功效，是治療干燥綜合征藥物上的創(chuàng)新。
【具體實(shí)施方式】
[0006] 以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0007] 本發(fā)明在具體實(shí)施中，可由以下實(shí)施例給出。
[0008] 實(shí)施例I 本發(fā)明在具體實(shí)施中，可由重量計(jì)的：西洋參15-25份、白術(shù)15-25份、白扁豆10-15 份、白芍15-25份、甘草20-30份、葛根15-25份、百合13-17份、生地6-8份、女貞子20-30 份、枸杞子20-30份、生山楂20-30份、雞血藤10-15份和紅藤10-15份制成，其中，將西洋 參、白術(shù)、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋參、白術(shù)、白扁豆、白芍和甘草6-10倍 重量的水，加熱煎制2-3次，每次1-1. 5小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，得第一濾液，濃縮至第一濾液 體積的1/2-1/3，成A液；再將葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤混合 在一起，加入葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤4-8倍重量的體積濃 度為75%的乙醇，加熱回流提取4小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，得第二濾液，第二濾液濃 縮至第二濾液體積的1/2-1/3,成B液；將A液和B液混合均勻，濃縮至50°C下相對(duì)密度為 1. 10-1. 30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的輔料，攪拌均勻，成臨床上用的中藥組 合物。
[0009] 實(shí)施例2 本發(fā)明還可由重量計(jì)的：西洋參20份、白術(shù)20份、白扁豆13份、白芍20份、甘草25 份、葛根20份、百合15份、生地8份、女貞子25份、枸杞子25份、生山楂25份、雞血藤13 份和紅藤13份制成，其中，將西洋參、白術(shù)、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋參、 白術(shù)、白扁豆、白芍和甘草8倍重量的水，加熱煎制2次，第一次煎制1. 5小時(shí)，第二次煎制 1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，得第一濾液，濃縮至第一濾液體積的1/2-1/3,成A液；再將葛根、 百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女貞 子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤6倍重量的體積濃度為75%的乙醇，加熱回流提取4小 時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，得第二濾液，第二濾液濃縮至第二濾液體積的1/2-1/3,成B 液；將A液和B液混合均勻，濃縮至50°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 30的清膏，清膏中加入清膏 重量20%-60%的輔料，攪拌均勻，成臨床上用的中藥組合物。
[0010] 實(shí)施例3 本發(fā)明在具體實(shí)施中，也可由重量計(jì)的：西洋參12份、白術(shù)28份、白扁豆6份、白芍28 份、甘草12份、葛根28份、百合12份、生地9份、女貞子12份、枸杞子38份、生山楂12份、 雞血藤18份和紅藤7份制成，其中，將西洋參、白術(shù)、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加 西洋參、白術(shù)、白扁豆、白芍和甘草6-8倍重量的水，加熱煎制3次，第一次加其重量8倍的 水，煎制1. 5小時(shí)，第二次加其重量6倍的水，煎制1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，得第一濾液，濃 縮至第一濾液體積的1/2-1/3,成A液；再將葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血 藤和紅藤混合在一起，加入葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤7倍重 量的體積濃度為75%的乙醇，加熱回流提取4小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，得第二濾液， 第二濾液濃縮至第二濾液體積的1/2-1/3,成B液；將A液和B液混合均勻，濃縮至50°C下 相對(duì)密度為1. 10-1. 30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的輔料，攪拌均勻，成臨床上 用的中藥組合物。
[0011] 實(shí)施例4 本發(fā)明還可由重量計(jì)的：西洋參28份、白術(shù)12份、白扁豆18份、白芍12份、甘草38 份、葛根12份、百合19份、生地6份、女貞子38份、枸杞子12份、生山楂38份、雞血藤7份 和紅藤18份制成，其中，將西洋參、白術(shù)、白扁豆、白芍、甘草混合在一起，每次加西洋參、白 術(shù)、白扁豆、白芍和甘草8-10倍重量的水，加熱煎制2次，第一次加其重量10倍的水，煎制 1. 5小時(shí)，第二次加其重量8倍的水，煎制1小時(shí)，合并煎液，過(guò)濾，得第一濾液，濃縮至第一 濾液體積的1/2-1/3,成A液；再將葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤 混合在一起，加入葛根、百合、生地、女貞子、枸杞子、生山楂、雞血藤和紅藤4-8倍重量的體 積濃度為75%的乙醇，加熱回流提取4小時(shí)，過(guò)濾，濾液減壓回收乙醇，得第二濾液，第二濾 液濃縮至第二濾液體積的1/2-1/3,成B液；將A液和B液混合均勻，濃縮至50°C下相對(duì)密 度為1. 10-1. 30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的輔料，攪拌均勻，成臨床上用的中 藥組合物。
[0012] 在上述的藥物中，其中： 西洋參：甘、微苦，涼；歸心、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津之功效。用于氣虛陰虧， 內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。白術(shù)：苦、甘，溫；歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣， 燥濕利水，止汗，安胎之功。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。白 扁豆：甘，微溫。歸脾、胃經(jīng)。有健脾化濕，和中消暑之功效。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便 溏瀉，白帶過(guò)多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。白芍：苦、酸，微寒；歸肝、脾經(jīng)。有平肝止痛，養(yǎng)血調(diào) 經(jīng)，斂陰止汗之功。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。 甘草：甘，平；歸心、肺、脾、胃經(jīng)。有補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛之功，可調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。葛根：甘、辛，涼；歸脾、胃經(jīng)；有解肌退熱，生津，透疹，升陽(yáng)止瀉之功。用 于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉；高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。百合：甘， 寒；歸心、肺經(jīng)。具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神之功。用于陰虛久咳，痰中帶血，虛煩驚悸，失眠多 夢(mèng)，精神恍惚。生地：甘，寒；歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津之功。用于熱病舌 絳煩渴，陰虛內(nèi)熱，骨蒸勞熱，內(nèi)熱消渴，吐血，衄血，發(fā)斑發(fā)疹。女貞子：甘、苦，涼；歸肝、 腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)之功效。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發(fā)早白，目暗不明。枸 杞子：甘，平；歸肝、腎經(jīng)。具有滋補(bǔ)肝腎，益精明目之功。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳 鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。山楂：酸、甘、微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)。具有消食健胃，行氣 散瘀之功。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛； 高脂血癥。雞血藤：苦、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)血，活血，通絡(luò)之功。用于月經(jīng)不調(diào)，血 虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。紅藤：苦，平；歸大腸、肝經(jīng)。具有清熱解毒，活血，祛風(fēng)之功， 用于腸癰腹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，跌撲腫痛。
[0013] 上述藥物的配伍，互相支持，具有健脾益氣、養(yǎng)心潤(rùn)肺、滋補(bǔ)肝腎、活血化瘀之功 效，可有效改善干燥綜合征病人臨床癥狀及主要免疫學(xué)指標(biāo)等功效，是治療干燥綜合征藥 物上的創(chuàng)新，并取得了非常滿意的有益技術(shù)效果，有關(guān)臨床資料如下：