，經(jīng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，首先將冷凍干燥箱降溫至目標(biāo)范圍，再放入需凍干的稠膏， 可以使稠膏以最快速度降溫凍結(jié)，保證凍干后得到的粉末顆粒更為細(xì)小。
[0048] S6. 2,開(kāi)啟真空泵，使冷凍干燥箱內(nèi)真空度為4?9Pa ;然后，緩慢升溫 至-30?-27°C，升溫速度為0. 2°C /MIN，保溫3小時(shí)；
[0049] S6. 3,然后，再以0. 6°C /MIN的升溫速度升溫至(TC，保溫20小時(shí)；
[0050] S6. 2和S6. 3的兩步驟為升華過(guò)程，升華過(guò)程分為兩個(gè)階段，在第一階段，以較慢 的升溫速度進(jìn)行升溫，保證產(chǎn)品外觀；而第二階段進(jìn)行加速升溫，在保證升華效果的同時(shí)， 縮短了升華時(shí)間，提高了升華效率。
[0051] S6. 4,然后，再以1.2°C /MIN速度升溫至9?12°C，保溫4小時(shí)；
[0052] S6. 5,然后，再以2. 5°C /MIN速度升溫至33?36°C，保溫30小時(shí)，干燥過(guò)程即結(jié) 束。
[0053] S6. 4和S6. 5為干燥過(guò)程，干燥過(guò)程同樣采用兩階段干燥方式，保證干燥效果，提 高干燥效率。
[0054] 本發(fā)明人經(jīng)多次試驗(yàn)，反復(fù)研宄，通過(guò)臨床試驗(yàn)證明，采用上述凍干干燥工藝，所 制備得到的最終藥物組合物，不僅藥物穩(wěn)定性優(yōu)于常規(guī)干燥工藝制備得到的藥物，而且，對(duì) 急性白血病的治療功效也優(yōu)于常規(guī)干燥工藝制備得到的藥物，對(duì)急性白血病的治療時(shí)間短 于常規(guī)干燥工藝制備得到的藥物。
[0055] 本發(fā)明的有益效果如下：
[0056] 本發(fā)明提供的用于治療急性白血病的中藥組合物及其制備方法，根據(jù)重脾胃、多 納谷味則生津液的原則，通過(guò)科學(xué)組方配制而成，經(jīng)臨床驗(yàn)證，可顯著治療急性白血病，具 有療程短（30天為一個(gè)療程）、見(jiàn)效快（一個(gè)療程即見(jiàn)效）和無(wú)復(fù)發(fā)現(xiàn)象的優(yōu)點(diǎn)，并且，無(wú)任 何副作用，對(duì)急性白血病的治愈率明顯高于市售常規(guī)藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0057] 實(shí)施例一：膠囊劑型的治療急性白血病的中藥組合物的制備方法
[0058] 配方：
[0059] 生黃芪 25重量份
[0060] 白術(shù) 15重量份 陳皮 5重量份 薏米 5重量份 白芍 5重量份 麥冬 25重量份 洋參 15重量份 熟地 15重量份
[0061] 制備方法：
[0062] S1，稱取配方量的原料藥材生黃芪、白術(shù)、陳皮、薏米、白芍、麥冬、洋參和熟地，并 混均，得到原料藥材混合物；
[0063] S2,向所得到的原料藥材混合物中加入10倍量的水，進(jìn)行第一次煎煮，煎煮時(shí)間 為2小時(shí)，過(guò)濾，分離出固體物質(zhì)和濾液；
[0064] S3,向所分離出的固體物質(zhì)中加入10倍量的水，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為2小 時(shí)，過(guò)濾，分離出濾液；
[0065] S4,合并S2得到的濾液和S3得到的濾液，減壓濃縮至50攝氏度條件下相對(duì)密度 為1. 15的清膏；
[0066] S5,將S4得到的清膏進(jìn)行醇提，S卩：向S4得到的清膏中加入30倍量的乙醇，回流 提取3次，每次回流提取時(shí)間為2小時(shí)，合并醇提取液；將醇提取液濃縮至50攝氏度條件下 相對(duì)密度為1. 3的稠膏；
[0067] S6,將S5得到的稠膏干燥粉碎后，加入適量輔料，混勻、制粒、填充后制成膠囊劑 型的最終產(chǎn)品。
[0068] 實(shí)施例二：片劑的治療急性白血病的中藥組合物的制備方法
[0069] 配方：
[0070] 生黃芪 35重量份 白術(shù) 25重量份 陳皮 15重量份
[0071] 薏米 15重量份 白芍 10重量份 龍冬 15重量份 洋參 15重量份 熟地 25重量份
[0072] 制備方法：
[0073] S1，稱取配方量的原料藥材生黃芪、白術(shù)、陳皮、薏米、白芍、麥冬、洋參和熟地，并 混均，得到原料藥材混合物；
[0074] S2,向所得到的原料藥材混合物中加入20倍量的水，進(jìn)行第一次煎煮，煎煮時(shí)間 為3小時(shí)，過(guò)濾，分離出固體物質(zhì)和濾液；
[0075] S3,向所分離出的固體物質(zhì)中加入20倍量的水，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為3小 時(shí)，過(guò)濾，分離出濾液；
[0076] S4,合并S2得到的濾液和S3得到的濾液，減壓濃縮至60攝氏度條件下相對(duì)密度 為1. 35的清膏；
[0077] S5,將S4得到的清膏進(jìn)行醇提，S卩：向S4得到的清膏中加入20倍量的乙醇，回流 提取3次，每次回流提取時(shí)間為1小時(shí)，合并醇提取液；將醇提取液濃縮至60攝氏度條件下 相對(duì)密度為1. 5的稠膏；
[0078] S6,將S5得到的稠膏干燥粉碎后，加入適量輔料，混勻、制成片劑的最終產(chǎn)品。
[0079] 其中，干燥方法為：
[0080] S6. 1，將冷凍干燥箱溫度降至-39°C，放入S5得到的稠膏，保溫5小時(shí)；
[0081] S6.2,開(kāi)啟真空泵，使冷凍干燥箱內(nèi)真空度為9Pa;然后，緩慢升溫至_27°C，升溫 速度為0. 2°C /MIN，保溫3小時(shí)；
[0082] S6. 3,然后，再以0. 6°C /MIN的升溫速度升溫至(TC，保溫20小時(shí)；
[0083] S6. 4,然后，再以1.2°C /MIN速度升溫至12°C，保溫4小時(shí)；
[0084] S6. 5,然后，再以2. 5°C /MIN速度升溫至36°C，保溫30小時(shí)，干燥過(guò)程即結(jié)束。
[0085] 實(shí)施例三：顆粒劑的治療急性白血病的中藥組合物的制備方法
[0086] 配方：
[0087] 生黃芪 30重量份 白術(shù) 20重量份 陳皮 10重量份 薏米 10重量份 白芍 10重量份 麥冬 10重量份 洋參 10重量份 熟地 10重量份
[0088] 制備方法：
[0089] si，稱取配方量的原料藥材生黃芪、白術(shù)、陳皮、薏米、白芍、麥冬、洋參和熟地，并 混均，得到原料藥材混合物；
[0090] S2,向所得到的原料藥材混合物中加入15倍量的水，進(jìn)行第一次煎煮，煎煮時(shí)間 為2小時(shí)，過(guò)濾，分離出固體物質(zhì)和濾液；
[0091] S3,向所分離出的固體物質(zhì)中加入15倍量的水，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為3小 時(shí)，過(guò)濾，分離出濾液；
[0092] S4,合并S2得到的濾液和S3得到的濾液，減壓濃縮至60攝氏度條件下相對(duì)密度 為1. 20的清膏；
[0093] S5,將S4得到的清膏進(jìn)行醇提，S卩：向S4得到的清膏中加入30倍量的乙醇，回流 提取3次，每次回流提取時(shí)間為2小時(shí)，合并醇提取液；將醇提取液濃縮至60攝氏度條件下 相對(duì)密度為1. 4的稠膏；
[0094] S6,將S5得到的稠霄干燥粉碎后，加入適量輔料，制粒、干燥，S卩制成顆粒劑的最 終產(chǎn)品。
[0095] 其中，干燥方法為：
[0096] S6. 1，將冷凍干燥箱溫度降至-40°C，放入S5得到的稠膏，保溫5小時(shí)；
[0097] S6.2,開(kāi)啟真空泵，使冷凍干燥箱內(nèi)真空度為7Pa;然后，緩慢升溫至_29°C，升溫 速度為0. 2°C /MIN，保溫3小時(shí)；
[0098] S6. 3,然后，再以0. 6°C /MIN的升溫速度升溫至(TC，保溫20小時(shí)；
[0099] S6. 4,然后，再以1.2°C /MIN速度升溫至10°C，保溫4小時(shí)；
[0100] S6. 5,然后，再以2. 5°C /MIN速度升溫至35°C，保溫30小時(shí)，干燥過(guò)程即結(jié)束。
[0101] 實(shí)施例四：丸劑的治療急性白血病的中藥組合物的制備方法
[0102] 配方：
[0103] 生黃芪 33重量份 白術(shù) 1.8重量份 陳皮 15重量份 薏米 8重量份 白芍 11重量份 麥冬 19重量份 洋參 6重量份 熟地 18重量份
[0104] 制備方法：
[0105] S1，稱取配方量的原料藥材生黃芪、白術(shù)、陳皮、薏米、白芍、麥冬、洋參和熟地，并 混均，得到原料藥材混合物；
[0106] S2,向所得到的原料藥材混合物中加入10倍量的水，進(jìn)行第一次煎煮，煎煮時(shí)間 為3小時(shí)，過(guò)濾，分離出固體物質(zhì)和濾液；
[0107] S3,向所分離出的固體物質(zhì)中加入10倍量的水，進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間為3小 時(shí)，過(guò)濾，分離出濾液；
[0108] S4,合并S2得到的濾液和S3得到的濾液，減壓濃縮至60攝氏度條件下相對(duì)密度 為1. 33的清膏；
[0109] S5,將S4得到的清膏進(jìn)行醇提，S卩：向S4得到的清膏中加入30倍量的乙醇，回流 提取3次，每次回流提取時(shí)間為1小時(shí)，合并醇提取液；將醇提取液濃縮至50攝氏度條件下 相對(duì)密度為1. 3的稠膏；