。在手術(shù)I個(gè)半月之后復(fù)診，眼內(nèi)壓為19_ Hg，濾過泡運(yùn)行良好；根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，明顯保留有可植入材料。在手術(shù)之后3個(gè)月檢查時(shí)，濾過泡變扁平，眼內(nèi)壓Po為12mmHg。根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，明顯保留有可植入材料。在手術(shù)之后6個(gè)月，眼內(nèi)壓Po為12mm Hg ;根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，證實(shí)了保留有可植入材料。在手術(shù)之后9個(gè)月檢查時(shí)，保持穩(wěn)定的1D在13mm Hg的水平且同時(shí)不干擾視覺功能；根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，證實(shí)可植入材料完全分解。
[0155]患者A.，80y/o M/R#2481.11入院診斷為OS-開角型III B青光眼，未熟性白內(nèi)障，OD-開角型III A青光眼，初期白內(nèi)障，OU-高度近視。根據(jù)既往病歷:從少年時(shí)代便已近視，大約3年前診斷為青光眼。在入院時(shí)，在治療青光眼療程中，左眼的最大的眼壓計(jì)測眼壓為26_ Hg?？紤]到臨床表現(xiàn)，決定對青光眼實(shí)施手術(shù)治療(非穿透治療青光眼手術(shù))。實(shí)施以角膜緣為基底的結(jié)膜瓣的分離。形成占據(jù)其厚度1/2的以角膜緣為基底的淺梯形鞏膜辧，梯形基部的大小為4_，頂部大小為2_。下一個(gè)步驟是將引流裝置定位在鞏膜辧周圍，所述鞏膜瓣具有根據(jù)引流管預(yù)備模制成的適當(dāng)尺寸。移除矩形形式的鞏膜的中間層直到小梁的鞏膜角膜部的內(nèi)層和角膜后彈性層的角膜緣為止。利用結(jié)節(jié)的陣腳在頂端區(qū)域中對鞏膜瓣進(jìn)行重新定位。通過實(shí)施連續(xù)縫合重新定位結(jié)膜瓣，完成治療青光眼手術(shù)。在出院之后，觸診壓力處于正常范圍內(nèi)；濾過泡表現(xiàn)適當(dāng)并且運(yùn)行良好。在手術(shù)I個(gè)半月之后復(fù)診，眼內(nèi)壓Po為12mm Hg，濾過泡運(yùn)行良好；根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，明顯保留有可植入材料。在手術(shù)之后3個(gè)月檢查時(shí)，濾過泡變扁平，Po為14mm Hg。
[0156]根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，明顯保留有可植入材料。在手術(shù)之后6個(gè)月，眼內(nèi)壓Po為13mm Hg ;根據(jù)超聲活組織顯微鏡檢查的數(shù)據(jù)，證實(shí)可植入材料完全吸收。
[0157]要求保護(hù)的引流器能夠連同小分流器Ex-PRESS —起應(yīng)用。必須根據(jù)以下工作步驟來實(shí)施手術(shù)技術(shù)。分離結(jié)膜瓣，其中，結(jié)膜瓣的基部朝向邊緣或來自于邊緣。形成占據(jù)其厚度1/2的以角膜緣為基底的淺表梯形鞏膜瓣，該淺表梯形鞏膜瓣基部大小為4_，頂部大小為2_。將引流裝置定位在鞏膜瓣周圍，所述鞏膜瓣具有根據(jù)引流器預(yù)先模制成的適當(dāng)尺寸。植入小分流器Ex-PRESS。用置于頂端處位置處的結(jié)節(jié)的陣腳對鞏膜瓣進(jìn)行重新定位。通過連續(xù)縫合重新定位結(jié)膜瓣，完成治療青光眼手術(shù)。這種手術(shù)允許減少房水流動，并且阻止將從小分流器流出的流出通路閉塞。
[0158]針對112名患者在眼科臨床醫(yī)院研發(fā)用于實(shí)施手術(shù)的專門方法和要求保護(hù)的引流裝置，所述112名患者通過放入根據(jù)本發(fā)明的引流裝置而接受治療青光眼手術(shù)。平均觀察期為12個(gè)月。在所有案例中，眼內(nèi)壓均處于正常范圍內(nèi)；在濾過泡和鞏膜瓣的區(qū)域中不存在瘢痕變化，濾過泡扁平，濾過泡完全實(shí)施其功能。
[0159]總之，重要的是，應(yīng)當(dāng)注意實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的上述示例不應(yīng)當(dāng)解釋為唯一可行方案并且不應(yīng)當(dāng)限制請求法律保護(hù)的范圍，所述范圍僅由所附權(quán)利要求限定。
[0160]工業(yè)應(yīng)用
[0161]本發(fā)明能夠應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，用在治療不同類型的青光眼(初期的、頑固的、重復(fù)手術(shù)治療、再次青光眼手術(shù)中的復(fù)雜情況)的手術(shù)中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.用于手術(shù)治療青光眼的引流裝置，所述引流裝置由生物可吸收材料制成并且形式為帶閉口截面輪廓的中空型面，以確保在手術(shù)治療期間鞏膜瓣能夠通過裝置的腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置被生產(chǎn)成薄壁管的形式，所述薄壁管的外表面被構(gòu)造為具有管狀或者圓錐狀的閉口截面形式。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中，所述規(guī)定的薄壁管被折平。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，所述裝置具有寬度為4.0-6.0mm、高度為1.5-3.5mm的矩形平面，以及所述裝置的厚度為10-500 μ m。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，所述裝置具有較長側(cè)邊尺寸為4.0-6.0mm、較短側(cè)邊尺寸為2.5-5.5mm、高度為1.5-3.5mm的梯形平面，并且所述裝置的厚度為10-500 μ m。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任意一項(xiàng)所述的裝置，所述裝置由薄膜制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，所述裝置由多孔薄膜制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，所述裝置由至少部分穿孔的薄膜制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至5中的任意一項(xiàng)所述的裝置，所述裝置具有柵格壁。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置由生物可吸收材料制成，所述生物可吸收材料選自包括合成材料或微生物合成材料的組。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，所述裝置由合成聚合物制成，所述合成聚合物選自以下組:聚乙醇酸(聚乙交酯)、L-或者D，L-聚乳酸(聚丙交酯)、聚-ε -己內(nèi)酯、聚對二氧六環(huán)酮、這些材料的共聚物、這些材料和/或共聚物的混合物。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，所述裝置由選自聚乙烯醇或者聚乙烯醇和聚乙二醇接枝共聚物水凝膠的合成聚合物制成。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，所述裝置由選自以下組的微生物合成材料制成:聚-3-羥基丁酸酯、聚-3-羥基戊酸酯或者聚-4-羥基丁酸酯或者它們的共聚物。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的裝置，所述裝置由選自蛛網(wǎng)蛋白蜘蛛絲蛋白-1和蜘蛛絲蛋白-2的微生物合成材料制成。
15.用于生產(chǎn)根據(jù)權(quán)利要求1所述的引流裝置的方法，所述方法通過在棒上由聚合物材料制成閉口截面的空心型面形式的坯料，隨后從所述坯料上切割至少一個(gè)分段，以生產(chǎn)至少一個(gè)引流裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述坯料由聚合物溶液傾注而成。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中，坯料壁被部分地穿孔。
18.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，坯料由包含水溶性添加劑的聚合物溶液傾注而成；干燥所述坯料，并且在切割坯料以生產(chǎn)多孔薄膜之前洗去添加劑。
19.根據(jù)權(quán)利要求15所述的方法，其中，通過將線卷繞在棒上然后進(jìn)行烘烤以獲得具有柵格壁的管來制造坯料。
20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，由線編織成具有閉口截面的中空型面形式的坯料，隨后從所述坯料上切割出至少一個(gè)分段，以為了生產(chǎn)至少一個(gè)引流裝置。
21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中，由聚合物材料制成的平坦預(yù)備坯料來生產(chǎn)條帶形式的坯料，其中，通過連接至少一個(gè)坯料的端部來生產(chǎn)引流裝置。
22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，由聚合物溶液傾注成片材形式的坯料。
23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，由包含水溶性添加劑的聚合物溶液傾注成片材形式的坯料；干燥所述坯料，并且在切割坯料以生產(chǎn)多孔薄膜之前洗去添加劑。
24.根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其中，由柵格制成坯料，所述柵格由生物可吸收線制成。
25.根據(jù)權(quán)利要求21至24所述的方法，其中，通過高溫焊接、膠合或者拼接來連接一個(gè)或更多個(gè)坯料的端部生產(chǎn)引流裝置。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療技術(shù)并且旨在應(yīng)用于眼科學(xué)中對各種類型的青光眼進(jìn)行手術(shù)治療。根據(jù)本發(fā)明的第一方面，用于手術(shù)治療青光眼的引流裝置由生物可吸收材料形成為具有閉口截面輪廓的中空型面形式，從而確保在手術(shù)治療期間鞏膜瓣能夠通過裝置的腔。結(jié)果，阻止在鞏膜層下并且沿著鞏膜瓣肋部以及在鞏膜瓣和結(jié)膜之間形成粘連，增大了將裝置固定在鞏膜瓣上的便捷性和可靠性，減少了不良免疫和炎癥反應(yīng)。根據(jù)第二方面，通過在棒上由聚合物材料制備閉口截面的中空型面形式的坯料，隨后從該坯料上切割至少一個(gè)分段以為了生產(chǎn)至少一個(gè)引流裝置，來生產(chǎn)所描述的引流裝置。根據(jù)本發(fā)明的第三方面，為了生產(chǎn)引流裝置，由線編織成具有閉口截面的中空型面形式的坯料，隨后從該坯料上切出至少一個(gè)分段，以生產(chǎn)至少一個(gè)引流裝置。根據(jù)本發(fā)明的第四方面，由聚合物材料制成的平坦預(yù)備坯料來生產(chǎn)條帶形式的坯料，其中，通過連接至少一個(gè)坯料的端部來生產(chǎn)該引流裝置。
【IPC分類】A61F9-00, A61F9-007
【公開號】CN104602652
【申請?zhí)枴緾N201280073913
【發(fā)明人】亞歷山大·魯別托維奇·科里戈德斯, 伊戈?duì)枴U里索維奇·阿列克謝耶夫, 謝爾蓋·謝爾蓋耶維奇·多爾基, 阿列克謝·尤林維奇·斯洛尼姆斯基
【申請人】伊萬·季米特里耶維奇·扎哈羅夫, 亞歷山大·魯別托維奇·科里戈德斯基
【公開日】2015年5月6日
【申請日】2012年4月12日
【公告號】EP2837366A1, US20150157504, WO2013154450A1