一種用于治療糖尿病足的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，給別涉及一種用于治療糖尿病足的藥物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足是導(dǎo)致糖尿病患者致殘和死亡的嚴(yán)重并發(fā)癥之一。在全球，糖尿病患者 比其他人群發(fā)生糖尿病足病的機(jī)率多15~20倍。5%的患者在確診糖尿病1年內(nèi)有周圍 血管病變的癥狀，該病的發(fā)生嚴(yán)重影響了患者的生命安全和生存質(zhì)量。
[0003] 糖尿病足是由于糖尿病患者足部神經(jīng)病變，使下肢保護(hù)功能減退，大血管和微血 管病變，使動(dòng)脈灌注不足，致微循環(huán)障礙而發(fā)生潰瘍和壞疽的疾病狀態(tài)。糖尿病足是糖尿病 一種嚴(yán)重的并發(fā)癥，是糖尿病患者致殘的主要原因之一。糖尿病足的發(fā)生與慢性周圍血管 病變和周圍神經(jīng)病變密切相關(guān)。首先，糖尿病患者由于神經(jīng)病變使下肢保護(hù)功能減退。其 次，糖尿病患者由于長(zhǎng)期高血糖導(dǎo)致動(dòng)脈硬化發(fā)生微循環(huán)障礙，局部組織缺血和抵抗力下 降，微小的創(chuàng)傷均可引起感染而形成潰瘍加大。此外，組織內(nèi)含糖量高，適宜細(xì)菌生長(zhǎng)，且白 細(xì)胞吞噬能力降低，使感染率增高，感染傷口難以愈合，故病程迀延不愈，給患者及家庭帶 來(lái)極大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。所以強(qiáng)調(diào)糖尿病足的早期治療及預(yù)防，以防壞疽的發(fā)生，這對(duì)保 存患肢，減少費(fèi)用，提高生活質(zhì)量極其重要。
[0004] 常規(guī)治療早期糖尿病足的方法主要為西醫(yī)治療方法，如使用阿司匹林改變內(nèi)循環(huán) 以及營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)類藥物甲鈷胺注射液以調(diào)整神經(jīng)的狀態(tài)等。然而，常規(guī)治療糖尿病足的方法 療效較差，據(jù)相關(guān)文獻(xiàn)資料報(bào)道，常規(guī)西醫(yī)治療糖尿病足的療效僅為70%。
[0005] 本病屬于中醫(yī)學(xué)消渴病、脫疽等范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣陰雙虧，痰濁瘀血痹阻脈絡(luò) 是糖尿病慢性并發(fā)癥（消渴病兼證）發(fā)生的病理基礎(chǔ)。瘀血痹阻四肢，經(jīng)絡(luò)不通則見(jiàn)肢體 不溫，麻木不仁。血瘀日久，郁而化熱，熱毒內(nèi)壅而成脫疽（糖尿病足）。西醫(yī)對(duì)糖尿病慢 性神經(jīng)血管并發(fā)癥的發(fā)生機(jī)制尚未完全明了。而中醫(yī)注重整體調(diào)節(jié)，中藥具有多靶點(diǎn)調(diào)節(jié) 的特點(diǎn)。中藥兼有調(diào)節(jié)糖、脂代謝、改善血液流變性、抑制山梨醇蓄積、抗自由基損傷，改善 循環(huán)、保護(hù)肝腎功能等作用，從多靶點(diǎn)控制和延緩疾病的進(jìn)展。
[0006] 本發(fā)明就是在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上提出一種用于治療糖尿病足的藥物，其制作簡(jiǎn) 單、配合西藥治療療效顯著，操作方便、病人痛苦小、花費(fèi)少，適合于糖尿病病人的家庭使 用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是為了提供一種用于治療糖尿病足的藥物，該用于治療糖尿病足的 藥物制作簡(jiǎn)單、配合西藥治療療效顯著，操作方便、病人痛苦小、花費(fèi)少，適合于糖尿病病人 的家庭使用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)原理 方中，乳香、茜草、蒲黃、寶蓋草活血化瘀，能夠抑制血小板聚集、改善血粘度，改善局部 微循環(huán)，使血流進(jìn)一步暢通，改善局部供血、供養(yǎng)，加強(qiáng)神經(jīng)傳導(dǎo)，桂枝、麻黃溫經(jīng)通陽(yáng)，以助 氣血運(yùn)行，桑寄生、五加皮祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，蓽澄茄、肉豆蔻溫中止痛，血液得以暢行，肢端得 以濡養(yǎng)，沒(méi)藥、首烏藤活血化瘀，降低血液黏稠度，透骨草通經(jīng)活絡(luò)，具有良好的透皮作用， 白乳菇、關(guān)黃柏溫經(jīng)散寒，擴(kuò)張毛細(xì)血管，促進(jìn)局部血液循環(huán)，促進(jìn)病灶吸收或縮小，白蘞、 兒茶祛腐生肌、收斂止痛，共奏益氣活血、溫經(jīng)通絡(luò)、清熱解毒、去腐生肌的功效。
[0009] 各原料藥的藥理如下： 乳香：味辛，苦，性溫，入心、肝、脾經(jīng)，具有調(diào)氣活血，定痛，追毒的功效，主治氣血凝滯、 心腹疼痛，癰瘡腫毒，跌打損傷，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀血刺痛等證。
[0010] 茜草：性寒，味苦，歸肝經(jīng)，功效：涼血止血；活血化瘀，主治：血熱咯血、吐血、衄 血、尿血、便血、崩漏、經(jīng)閉、產(chǎn)后瘀阻腹痛、跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、黃疸、瘡癰、痔腫等證。
[0011] 蒲黃：味甘，性平，入肝、心包經(jīng)，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯 血，崩漏，外傷出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛等證。
[0012] 寶蓋草：為唇形科野芝麻屬植物寶蓋草的全草，味辛、苦，性微溫，具有活血通絡(luò)， 解毒消腫的功效，主治跌打損傷，筋骨疼痛，四肢麻木，半身不遂，面癱，黃疸，鼻淵，腫毒，黃 水瘡等證。
[0013] 桂枝：拉丁名為樟科植物肉桂干燥嫩枝，味辛、甘，性溫，歸 心、肺、膀胱經(jīng)，具有發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，助陽(yáng)化氣，散寒止痛的功效，桂枝溫經(jīng)通脈，橫通 肢節(jié)，用于外感風(fēng)寒表證，不論有汗、無(wú)汗均可應(yīng)用，亦用于風(fēng)濕痹痛、胃寒腹痛、經(jīng)閉、痛 經(jīng)，風(fēng)濕痹痛，肩臂肢節(jié)冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽(yáng)虛，水濕內(nèi)停，胸脅脹滿，咳 逆頭暈等痰飲證。
[0014] 麻黃：味辛、微苦，性溫，入肺、膀胱經(jīng)，麻黃有發(fā)寒解表，宣肺平喘，利水消腫的作 用，主要用于外感風(fēng)寒之發(fā)熱無(wú)汗等病癥，風(fēng)濕性痹痛，寒邪犯肺或熱邪壅肺之喘咳氣逆等 證。
[0015] 桑寄生：味苦，甘，性平，入肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕、安胎元的作用， 用于肝腎不足所致的腰酸疼痛，筋骨瘺軟，足膝無(wú)力，肝腎不足，精血虛虧，胎元不固之胎動(dòng) 不安，腰腹疼痛等證。
[0016] 五加皮：為五加科五加屬植物細(xì)柱五加和無(wú)梗五加的根皮，味辛、苦，性溫，歸肝、 腎，具有祛風(fēng)濕；補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；活血脈的功效，主治風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；筋骨瘺軟；小 兒行遲；體虛贏弱；跌打損傷；骨折冰腫；腳氣；陰下濕癢等證。
[0017] 蓽澄茄：性溫，味辛，歸脾、胃、腎、膀胱經(jīng)，具有溫中散寒，行氣止痛的功效，用于胃 寒嘔逆，脘腹冷痛，寒疝腹痛，寒濕郁滯等證。
[0018] 肉豆蔻：拉丁名你味辛、苦，性溫，入脾、胃、大腸經(jīng)，具有溫中濕 腸、行氣消食的作用，用于虛瀉、冷痢、脘腹脹痛、食少嘔吐、宿食不消等證。
[0019] 沒(méi)藥：味苦，辛，性平，入肝、脾、心、腎經(jīng)，有活血止痛、消腫生肌的功效，主治胸腹 瘀痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛等證。
[0020] 首烏藤：味甘，性平，歸心、肝經(jīng)，具有養(yǎng)血安神，祛風(fēng)通絡(luò)的功效，主治失眠多夢(mèng)， 血虛身痛，風(fēng)濕痹痛；皮膚瘙癢等證。
[0021] 透骨草：拉丁名Zi/w,味甘、苦，性溫，歸肝經(jīng)，具有祛風(fēng)除 濕，活血消腫止痛的功效，主治風(fēng)濕痹痛，筋肉攣縮，跌打損傷，瘡瘍腫毒等證。
[0022] 白乳菇：味苦、辛，性溫，具有祛風(fēng)散寒，舒筋活絡(luò)的功效，主治腰腿疼痛，手足麻 木，筋骨不舒，四肢抽搐等證。
[0023] 關(guān)黃柏：拉丁名J皿Cbrter，性寒，味苦，歸腎、膀胱經(jīng)，具有 清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡的功效，主治濕熱瀉痢、黃疸、帶下、熱淋、腳氣、骨蒸勞熱、盜 汗、遺精、瘡瘍腫毒等證。
[0024] 白鼓：拉丁名J聲味苦、性微寒，歸心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散 結(jié)、斂瘡生肌的功效，主治癰疽發(fā)背、疔瘡、燒燙傷等證。
[0025] 兒茶：味苦、澀，性微寒，歸肺經(jīng)，具有收濕生肌斂瘡的功效，用于潰瘍不斂，濕瘆， 口瘡，跌撲傷痛，外傷出血等證，兒茶具有非常強(qiáng)的抗氧化活性，能夠保護(hù)細(xì)胞內(nèi)DNA等生 物大分子抵御氧化性損傷，是一種很好的抗氧化劑，兒茶可以明顯減少細(xì)胞內(nèi)外源性活性 氧的生成，緩解氧化應(yīng)激誘導(dǎo)的細(xì)胞凋亡作用。
[0026] 本發(fā)明的技術(shù)方案 一種用于治療糖尿病足的藥物，所用的原料按重量份數(shù)計(jì)算，其組成及含量如下： 乳香 30-35份 茜草 30-35份 蒲黃 36-41份 寶蓋草 32-37份 桂枝 22-27份 麻黃 20-25份 桑寄生 23-28份 五加皮 32-37份 蓽澄茄 22-27份 肉豆蔻 26-31份 沒(méi)藥 33-38份 首烏藤 35-40份 透骨草 23-28份 白乳菇 26-31份 關(guān)黃柏 22-27份 白蘞 29-34份 兒茶 25-30份。
[0027] 所用的原料按重量份數(shù)計(jì)算，其組成及含量?jī)?yōu)選如下： 乳香 33-35份 茜草 33-35份 蒲黃 39-41份 寶蓋草 35-37份 桂枝 25-27份 麻黃 23-25份 桑寄生 26-28份 五加皮 35-37份 蓽澄茄 22-25份 肉豆蔻 26-29份 沒(méi)藥 33-36份 首烏藤 35-38份 透骨草 23-26份 白乳菇 26-29份 關(guān)黃柏 22-25份 白鼓 29-32份 兒茶 25-28份。
[0028] 所用的原料按重量份數(shù)計(jì)算，其組成及含量?jī)?yōu)選如下： 乳香 33份 茜