一種治療風(fēng)濕性多肌病綜合征的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療風(fēng)濕性多肌病綜合征的中藥制劑。 本發(fā)明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕性多肌?。╬olymyalgia rheumatica，PMR)，由 Barber 于 1957 年首先命名， 是以四肢和軀干近端疼痛為特征的臨床綜合征。一般包括以下3個(gè)要點(diǎn)：50或50歲以上 起病，一般來說女性發(fā)病率明顯高于男性2~3倍；肩胛帶、骨盆帶和頸部3處易患部位中 有2處出現(xiàn)疼痛和晨僵，時(shí)間超過30min，持續(xù)1個(gè)月以上；加上全身反應(yīng)證據(jù)如血沉升高 超過40mm/h或50mm/h。有些定義還包括小劑量糖皮質(zhì)激素如10mg/d潑尼松可迅速緩解癥 狀等。除巨細(xì)胞動(dòng)脈炎（giant cell arteritis,GCA)外，如果存在其他特定疾病如類風(fēng)濕 關(guān)節(jié)炎、慢性感染、多發(fā)性肌炎或惡性腫瘤等可排除風(fēng)濕性多肌病的診斷。風(fēng)濕性多肌病和 巨細(xì)胞動(dòng)脈炎關(guān)系密切，約1/4的風(fēng)濕性多肌病最終發(fā)展為巨細(xì)胞動(dòng)脈炎，而40%巨細(xì)胞動(dòng) 脈炎可出現(xiàn)風(fēng)濕性多肌病表現(xiàn)，故有人認(rèn)為風(fēng)濕性多肌病和巨細(xì)胞動(dòng)脈炎是同一疾病的不 同表現(xiàn)，即風(fēng)濕性多肌病僅為巨細(xì)胞動(dòng)脈炎的臨床表現(xiàn)之一，但也有人提出它們分屬獨(dú)立 性疾病。
[0003] 風(fēng)濕性多肌病的病因與發(fā)病機(jī)制還不清楚。其病因可能是多因素的，在內(nèi)在因素 和環(huán)境共同作用下，通過免疫機(jī)制致病。風(fēng)濕性多肌病綜合征病理學(xué)研究較少，單純風(fēng)濕性 多肌病并無特殊病理學(xué)特點(diǎn)。部分風(fēng)濕性多肌病患者顳動(dòng)脈活檢呈典型的巨細(xì)胞動(dòng)脈炎病 理表現(xiàn)，近年來，雖然有人報(bào)告大關(guān)節(jié)滑膜炎(如膝、胸鎖關(guān)節(jié)）可解釋患者肌痛癥狀，且關(guān) 節(jié)鏡活檢及滑液檢查支持滑膜炎存在，但此說存在爭議。肌活檢一般正常或表現(xiàn)非特異性 變化。風(fēng)濕性多肌病起病隱襲，有低熱、乏力、倦怠、體重下降等全身癥狀。典型臨床表現(xiàn)為 頸部、肩胛帶、骨盆帶肌肉疼痛和僵硬，尤以清晨1~2h或休息之后再活動(dòng)時(shí)明顯，很少自 然緩解。嚴(yán)重者上肢抬舉受限，不能過肩、梳頭、持物，抬腿和上下樓困難，難以下蹲，甚至翻 身困難，而需要臥床。與多發(fā)性肌炎不同，本病一般無肌壓痛或僅有輕微壓痛，也無肌力減 退等表現(xiàn)，但可因肌痛和關(guān)節(jié)痛限制自身活動(dòng)。常伴低熱、乏力、體重減輕及輕中度關(guān)節(jié)痛。 無論主訴如何，體格檢查陽性體征較少，可有輕度貧血，肩及膝關(guān)節(jié)輕度壓痛、腫脹或少許 滑膜積液征，關(guān)節(jié)鏡檢證實(shí)可有滑膜炎。一般無內(nèi)臟或系統(tǒng)性受累表現(xiàn)。
[0004] 目前治療風(fēng)濕性多肌病綜合征的藥物多為緩解癥狀和組織潛在血管炎并發(fā)癥的 藥物，沒有從根本上解決的特效藥。中醫(yī)理論上講此病是以大關(guān)節(jié)晨僵和軀體大群肌肉疼 痛為特征。與風(fēng)寒濕均有關(guān)，但亦與老年肌肉血脈氣血灌注不足，脾虛、肺虛、腎虛有關(guān)。因 此中醫(yī)對(duì)身體的根本進(jìn)行調(diào)理、儒養(yǎng),增加患者體質(zhì),進(jìn)而達(dá)到治療疾病的目的。
【發(fā)明內(nèi)容】
本發(fā)明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于治療風(fēng)濕性多肌病綜合征具有療 效確切，副作用小，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。減輕了患者的病痛，提高患者的生活質(zhì)量。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供該治療風(fēng)濕性多肌病綜合征的中藥制劑的制備方法。
[0006] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，發(fā)明人根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配 伍原則，并通過大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一種治療風(fēng)濕性多肌病綜合征的中藥制 劑的新配方，本發(fā)明選擇羌活、獨(dú)活、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、海風(fēng)藤、忍冬藤、桂枝、麻黃、蒼術(shù)、 木瓜、蠶沙、防己、白鮮皮、秦皮、川牛膝、干姜、附子、野菊花、金銀花、紅藤、川芎、姜黃、雷公 藤、紅豆杉、鉆地風(fēng)、丁公藤進(jìn)行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，使之 具有散寒祛風(fēng)、通絡(luò)止痛、舒筋通絡(luò)的功效，從而能夠有效治療風(fēng)濕性多肌病綜合征。
[0007] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 蕪;活：為傘形科植物蕪;活(背翅拜^Notopterygium incisum Ting ex Η. T. Chang或 寬葉憲活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根莖及根。性味：辛、苦，溫。歸膀胱、 腎經(jīng)。功效：散寒，祛風(fēng)，除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。羌活辛溫， 氣雄而散，既能解表，又能勝濕止痛，辛散祛風(fēng)，味苦燥濕，性溫散寒，能祛風(fēng)寒濕邪，又輕體 上達(dá)，故善治上半身風(fēng)寒濕痹。可配防風(fēng)、獨(dú)活等同用?！度杖A子本草》:治一切風(fēng)并氣，筋骨 拳攣，四肢贏劣，頭旋眼目赤疼及伏梁水氣，五勞七傷，虛損冷氣，骨節(jié)酸疼，通利五臟。
[0008] 獨(dú)活：為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸 Angelica pubescens Maxim, f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。性味：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經(jīng)。功效：祛風(fēng)除濕，通痹止痛。用 于風(fēng)寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風(fēng)頭痛。臨床上常用于祛風(fēng)勝濕，通痹止痛，凡風(fēng)寒濕痹，關(guān) 節(jié)疼痛，無論新久，均可應(yīng)用，尤以下部之痹痛、腰膝酸痛、兩足痿痹、屈伸不利等癥為適宜。
[0009] 防風(fēng)：為傘形科植物防風(fēng)Saposhnikovia divaricata (Turcz. ) SchischL 的干 燥根。性味：辛、甘、微溫。歸膀胱、肺、脾、肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)解表、勝濕止痛、解痙、止癢。用 于外感表證或風(fēng)疹瘙癢。本品性微溫而不燥，甘緩而不峻，有"風(fēng)藥中之潤劑"之稱，不論風(fēng) 寒、風(fēng)熱表證均可應(yīng)用。本品還可用于破傷風(fēng)、牙關(guān)緊閉、角弓反張。防風(fēng)治破傷風(fēng)，有祛風(fēng) 止痙的作用。
[0010] 威靈仙：為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團(tuán)鐵線蓮（山寥） Clematis hexapetala Pali.或東北鐵線蓮（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根 及根莖。性味：辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經(jīng)。功效：祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，消痰水，散癖積。用 于風(fēng)濕痹痛、肢體麻木、屈伸不利。凡風(fēng)濕痹痛、麻木不仁，無論上下皆可用，為風(fēng)濕痹痛要 藥，《藥品化義》中云：靈仙，性猛急，善走而不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)。主治風(fēng)、濕、痰壅滯經(jīng)絡(luò)中， 致成痛風(fēng)走經(jīng)，骨節(jié)疼痛，或腫，或麻木。
[0011] 秦究：為龍膽科植物秦究Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦究Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。性味：辛、苦，微寒。歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、膽經(jīng)。功效：祛風(fēng) 濕，舒筋絡(luò)，清虛熱，止痹痛，《本經(jīng)》有云："主寒熱邪氣，寒濕風(fēng)痹，肢節(jié)痛，下水，利小便。" 威靈仙祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)；秦艽辛散苦泄，性質(zhì)和平，為風(fēng)中之潤劑，能散風(fēng)除濕、舒筋通絡(luò)，偏 治下半身疼痛，兩藥配伍，治慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)疼痛、屈伸不利、手足麻木。
[0012] 海風(fēng)藤：為胡椒科植物風(fēng)藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的干燥藤莖。性味： 辛、苦、微溫。歸肝經(jīng)。功效：祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)?？芍委熡糜陲L(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)不利，腰膝疼痛， 筋脈拘攣。肺寒喘咳，屈伸不利。
[0013] 忍冬藤：為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。性味：甘， 寒。歸肺、胃經(jīng)。功效：清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風(fēng)濕熱 痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。忍冬藤不僅具有解毒的作用，還具有通絡(luò)之功，可以消除經(jīng)絡(luò)的風(fēng)熱而 止痛，故常用于風(fēng)濕熱痹，關(guān)節(jié)紅腫熱痛等癥狀。
[0014] 桂枝：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，溫。 歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效：發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。主治風(fēng)寒表證；寒濕痹 痛；癥瘕結(jié)塊；胸痹；心悸；痰飲?！堕L沙藥解》載："入肝家而行血分，定經(jīng)絡(luò)而達(dá)榮郁。善 解風(fēng)邪，最調(diào)木氣。升清陽之脫陷，降濁陰之沖逆，舒筋脈之急攣；利關(guān)節(jié)之壅阻，散遏抑，止 痛楚，通經(jīng)絡(luò)，開痹潘，甚去濕寒。止奔豚，更安驚悸。"桂枝性溫，善通陽氣，能化陰寒，對(duì)陰 寒遏阻陽氣，津液不能輸布，因而水濕停滯形成痰飲的病癥。本品能溫通經(jīng)脈、散寒止痛，用 于寒凝血滯等諸痛證。
[0015] 麻黃：為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge.的干燥草質(zhì)莖。性味：辛、 微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。功效：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風(fēng)寒感冒，胸悶喘咳，