-23份、獨活13-23份、防風7-17份、威靈仙15-25 份、秦艽10-20份、海風藤15-25份、忍冬藤15-25份、桂枝10-20份、麻黃3-9份、蒼術10-20 份、木瓜15-25份、蠶沙4-14份、防己5-15份、白鮮皮7-17份、秦皮7-17份、川牛膝10-20 份、干姜13-23份、附子10-20份、野菊花7-17份、金銀花10-20份、紅藤15-25份、川芎7-17 份、姜黃10-20份、雷公藤7-17份、紅豆杉7-17份、鉆地風7-17份、丁公藤7-17份。
[0036] 其中優(yōu)選為：羌活18份、獨活18份、防風12份、威靈仙20份、秦艽15份、海風藤 20份、忍冬藤20份、桂枝15份、麻黃6份、蒼術15份、木瓜20份、蠶沙9份、防己10份、白 鮮皮12份、秦皮12份、川牛膝15份、干姜18份、附子15份、野菊花12份、金銀花15份、紅 藤20份、川芎12份、姜黃15份、雷公藤12份、紅豆杉12份、鉆地風12份、丁公藤12份。
[0037] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的 劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成 粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要 時也可以直接服用湯劑。
[0038] 本發(fā)明優(yōu)選的制備方法是顆粒劑，其制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取附子放入砂鍋中加冷水，超過藥面3-4厘米，用武火 煎沸后，再用文火煎20-30分鐘，然后加入羌活、獨活、防風、威靈仙、秦艽、蒼術、防己、白 鮮皮、秦皮、川牛膝、干姜、川芎、姜黃繼續(xù)煎煮20-30分鐘過濾，得濾液，在剩余藥渣中加入 3-4厘米的水，加入海風藤、忍冬藤、桂枝、麻黃、紅藤、雷公藤、紅豆杉、鉆地風、丁公藤，以及 用紗布包好的蠶沙，煎煮20分鐘，最后，加入野菊花和金銀花煎煮10分鐘，過濾，得濾液，合 并兩次濾液，備用； 步驟二：將步驟一中的藥液進行濃縮，濾液濃縮至80°C -85°C時，加入75%乙醇，放置沉 淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對密度I. 13~I. 20的稠膏，將稠膏粉碎 成細粉，加入適量糖粉作為稀釋劑，乙醇作為潤濕劑以及微晶纖維素作為崩解劑，采用干法 制粒，制成IOg/袋，每袋含原料藥5g的顆粒劑。
[0039] 本發(fā)明藥物具有散寒祛風、通絡止痛、舒筋通絡等功效，且療效確切，副作用小，月艮 用方便，價格低廉，據(jù)對臨床150例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明具體實施例藥物一個療程總 有效率80 %，兩個療程總有效率92%。
【具體實施方式】
[0040] 實施例一、蕪;活13份、獨活13份、防風7份、威靈仙15份、秦究10份、海風藤15 份、忍冬藤15份、桂枝10份、麻黃3份、蒼術10份、木瓜15份、蠶沙4份、防己5份、白鮮皮 7份、秦皮7份、川牛膝10份、干姜13份、附子10份、野菊花7份、金銀花10份、紅藤15份、 川芎7份、姜黃10份、雷公藤7份、紅豆杉7份、鉆地風7份、丁公藤7份。
[0041] 實施例二、蕪;活18份、獨活18份、防風12份、威靈仙20份、秦究15份、海風藤20 份、忍冬藤20份、桂枝15份、麻黃6份、蒼術15份、木瓜20份、蠶沙9份、防己10份、白鮮 皮12份、秦皮12份、川牛膝15份、干姜18份、附子15份、野菊花12份、金銀花15份、紅藤 20份、川彎12份、姜黃15份、雷公藤12份、紅豆杉12份、鉆地風12份、丁公藤12份。
[0042] 實施例三、羌活23份、獨活23份、防風17份、威靈仙25份、秦艽20份、海風藤25 份、忍冬藤25份、桂枝20份、麻黃9份、蒼術20份、木瓜25份、蠶沙14份、防己15份、白鮮 皮17份、秦皮17份、川牛膝20份、干姜23份、附子20份、野菊花17份、金銀花20份、紅藤 25份、川彎17份、姜黃20份、雷公藤17份、紅豆杉17份、鉆地風17份、丁公藤17份。 [0043] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料： 一、一般資料 收治患者共150例，基本年齡都在50歲以上，平均年齡54歲，男性56例，女性94例， 男女比例1:1. 7,患者年齡、性別、病程等各項基本資料基本相同。
[0044] 二、診斷標準 診斷標準應嚴格符合下列6點： 1. 發(fā)病年齡超過50歲； 2. 頸、肩胛帶及骨盆等3處易患部位至少2處出現(xiàn)肌肉疼痛和晨僵，病程應持續(xù)> 1個 月； 3. 實驗室檢查示血沉明顯增快、CRP升高； 4. 受影響肌肉無紅、腫，亦無肌力減退或肌萎縮； 5. 需要排除類似風濕性多肌病表現(xiàn)的其他疾病，如類風濕關節(jié)炎、慢性感染、多發(fā)性肌 炎、惡性腫瘤等； 6. 對小劑量糖皮質激素(相當于潑尼松lOmg/d)反應良好。
[0045] 三、治療方法 按照本發(fā)明藥物實施例二，以及優(yōu)選的制備方法制備的顆粒劑，開水沖服，每天3次， 每次一袋。7日為一個療程。
[0046] 四、療效評定標準 治愈：原有各型病癥消失，頸、肢體功能恢復正常，疼痛現(xiàn)象消失，能參加正常勞動和工 作。
[0047] 好轉：原有各型癥狀減輕，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善，疼痛癥狀得到緩 解。
[0048] 未愈：癥狀無改善。
[0049] 五、治療結果統(tǒng)計
【主權項】
1. 一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量 份的藥物組成：羌活13-23份、獨活13-23份、防風7-17份、威靈仙15-25份、秦艽10-20份、 海風藤15-25份、忍冬藤15-25份、桂枝10-20份、麻黃3-9份、蒼術10-20份、木瓜15-25 份、蠶沙4-14份、防己5-15份、白鮮皮7-17份、秦皮7-17份、川牛膝10-20份、干姜13-23 份、附子10-20份、野菊花7-17份、金銀花10-20份、紅藤15-25份、川芎7-17份、姜黃10-20 份、雷公藤7-17份、紅豆杉7-17份、鉆地風7-17份、丁公藤7-17份。
2. 根據(jù)權利要求書1所述的治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑，其特征在于，由以 下重量份的藥物組成：羌活18份、獨活18份、防風12份、威靈仙20份、秦艽15份、海風藤 20份、忍冬藤20份、桂枝15份、麻黃6份、蒼術15份、木瓜20份、蠶沙9份、防己10份、白 鮮皮12份、秦皮12份、川牛膝15份、干姜18份、附子15份、野菊花12份、金銀花15份、紅 藤20份、川芎12份、姜黃15份、雷公藤12份、紅豆杉12份、鉆地風12份、丁公藤12份。
3. 根據(jù)權利要求1或2所述的一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑，其特征在于： 所述中藥制劑為顆粒劑。
4. 一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取附子放入砂鍋中加冷水，超過藥面3-4厘米，用武火煎沸 后，再用文火煎20-30分鐘，然后加入羌活、獨活、防風、威靈仙、秦艽、蒼術、防己、白鮮皮、 秦皮、川牛膝、干姜、川芎、姜黃繼續(xù)煎煮20-30分鐘過濾，得濾液，在剩余藥渣中加入3-4厘 米的水，加入海風藤、忍冬藤、桂枝、麻黃、紅藤、雷公藤、紅豆杉、鉆地風、丁公藤，以及用紗 布包好的蠶沙，煎煮20分鐘，最后，加入野菊花和金銀花煎煮10分鐘，過濾，得濾液，合并兩 次濾液，備用；步驟二：將步驟一中的藥液進行濃縮，濾液濃縮至80°C -85°C時，加入75%乙 醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀，濾液回收乙醇，在60°C環(huán)境下相對密度1. 13~1. 20的稠膏，將 稠膏粉碎成細粉，加入適量糖粉作為稀釋劑，乙醇作為潤濕劑以及微晶纖維素作為崩解劑， 采用干法制粒，制成IOg/袋，每袋含原料藥5g的顆粒劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑，它是由羌活、獨活、防風、威靈仙、秦艽、海風藤、忍冬藤、桂枝、麻黃、蒼術、木瓜、蠶沙、防己、白鮮皮、秦皮、川牛膝、干姜、附子、野菊花、金銀花、紅藤、川芎、姜黃、雷公藤、紅豆杉、鉆地風、丁公藤按照一定的重量配比組成，具有散寒祛風、通絡止痛、舒筋通絡的功效，能夠有效治療風濕性多肌病綜合征。
【IPC分類】A61P21-00, A61K36-9068, A61P29-00, A61K35-64
【公開號】CN104645304
【申請?zhí)枴緾N201510126796
【發(fā)明人】丁立鈞, 金新美, 夏德鵬, 許秀霞
【申請人】丁立鈞
【公開日】2015年5月27日
【申請日】2015年3月23日