一種用于治療骨折的中藥組合物及其質(zhì)量檢測(cè)方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療骨折的中藥組合物、及其質(zhì)量檢測(cè)方法，屬于中藥組方領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]骨折是指由于外傷或病理等原因致使骨質(zhì)部分或完全斷裂的一種疾病。發(fā)生骨折后常規(guī)治療方法是將骨折處手法復(fù)位后再用石膏固定，嚴(yán)重者需進(jìn)行手術(shù)治療，用鋼釘或鋼板將骨折處固定，配以外敷藥物，之后依靠骨骼自身的再生能力使其自然愈合。這種利用手術(shù)及藥物的治療方法，不足之處在于患者容易出現(xiàn)骨痂生長(zhǎng)緩慢、骨折長(zhǎng)期不愈合、治療周期較長(zhǎng)、醫(yī)療費(fèi)用昂貴等問題，并由此引起軟組織并發(fā)癥，給患者帶來諸多不便。
[0003]中藥治療骨折在我國應(yīng)用已久，具有快速接骨、促進(jìn)骨痂生長(zhǎng)的特點(diǎn)，與骨折常規(guī)手術(shù)治療相比，具有明顯的優(yōu)勢(shì)。但目前治療骨折的中藥制劑較少，開發(fā)力度不夠，且存在療效不確切，制備方法不明確，成本較高，臨床使用中受限等問題。因此，目前急需一種治療效果確切，快速治愈骨折，且價(jià)格低廉的中藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明旨在針對(duì)【背景技術(shù)】中存在的不足，而提供的一種療效確切、快速治愈骨折的中藥組合物及其質(zhì)量檢測(cè)方法。
[0005]本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
一種促進(jìn)骨傷患處生長(zhǎng)的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份比例的中藥組成:雞血藤28-32份，紅花13-17份，丹參28-32份，川芎18-22份，蘇木28-32份，自然銅13-17份，冰片1_5份,川烏13-17份,炒馬錢子8-12份,血竭4-8份,鍛石骨28-32份,忍冬藤28-32份，土憋蟲13-17份，當(dāng)歸18-22份。
[0006]前述的促進(jìn)骨傷患處生長(zhǎng)的中藥組合物，其特征在于，各中藥的重量份比例具體是:雞血藤30份，紅花15份，丹參30份，川彎20份，蘇木30份，自然銅15份，冰片3份，川烏15份，炒馬錢子10份,血竭6份，煅石骨30份，忍冬藤30份,土愁蟲15份，當(dāng)歸20份，在其粉碎混合后，再加入相當(dāng)于同前重量份比例的乳香I份，沒藥I份，將其粉碎后與前述的雞血藤、紅花、丹參、川芎、蘇木、自然銅、冰片、川烏、炒馬錢子、血竭、煅石膏、忍冬藤、土憋蟲、當(dāng)歸的粉碎物混合均勻，添加配料，配成外用膏劑。
[0007]前述的促進(jìn)骨傷患處生長(zhǎng)的中藥組合物的質(zhì)量檢測(cè)方法，其特征在于:
它包括分別對(duì)紅花、丹參、蘇木、忍冬藤的薄層色譜分析測(cè)定步驟；
I)對(duì)紅花的薄層色譜分析是以對(duì)照紅花樣品為對(duì)照品，以體積比為7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物為展開劑，以硅膠H薄層板上展開的薄層色譜法進(jìn)行薄層色譜對(duì)照分析:
取紅花5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加熱回流2小時(shí)，共提取3次，合并濾液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液； 另取對(duì)照紅花樣品0.5g，加80%丙酮水溶液5ml，加塞密封，振搖15min，靜置，取上清液作為對(duì)照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以體積比為7:2:3:0.4的乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇混合物為展開劑，展開，取出晾干，供試品在薄層色譜中與對(duì)照紅花樣品顯示出用于對(duì)比的不同的薄層色譜展開情形；
2)對(duì)丹參的薄層色譜分析是以對(duì)照丹參樣品為對(duì)照品，以體積比為4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯為展開劑，以硅膠G薄層板上展開的薄層色譜法進(jìn)行薄層色譜對(duì)照分析:
取丹參5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加熱回流2小時(shí)，共提取3次，合并濾液，蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
另取對(duì)照丹參樣品lg，加乙醚5ml，振搖，放置I小時(shí)，濾過，濾液揮發(fā)完全后，殘?jiān)尤胍宜嵋阴ml溶解，所得溶液作為對(duì)照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，體積比為4:1的60-90°C的石油醚-乙酸乙酯為展開劑，展開，取出晾干，供試品在薄層色譜中與對(duì)照丹參樣品顯示出用于對(duì)比的不同的薄層色譜展開情形；
3)對(duì)蘇木的薄層色譜分析是以對(duì)照蘇木樣品為對(duì)照品，以體積比為8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開劑，以硅膠GF254薄層板上展開的薄層色譜法進(jìn)行薄層色譜對(duì)照分析:
取蘇木5g，置索氏提取器中，加乙醇100ml，加熱回流2小時(shí)，共提取3次，合并濾液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
另取對(duì)照蘇木樣品lg，加甲醇1ml,超聲處理30min,濾過,取濾液作為對(duì)照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各3 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以體積比為8:4:1的三氯甲烷-丙酮-甲酸為展開劑，展開，取出晾干，置干燥器內(nèi)放置12小時(shí)，后置于254nm紫外燈光下檢視，供試品在薄層色譜中與對(duì)照蘇木樣品顯示出用于對(duì)比的不同的薄層色譜展開情形；
4)對(duì)忍冬藤的薄層色譜分析是以對(duì)照忍冬藤樣品為對(duì)照品，以體積比為65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下層溶液為展開劑，以硅膠G薄層板上展開，以10%硫酸乙醇為顯色劑的薄層色譜鑒別法:
取忍冬藤5g，置索氏提取器中，加乙醇10ml，加熱回流2小時(shí)，共提取3次，合并濾液。蒸干后，加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；
另取忍冬藤對(duì)照藥材lg，加50%甲醇10ml，超聲處理30min，濾過，取濾液作為對(duì)照藥材溶液；
照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以體積比為65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水混合物在10°C以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至顯色清晰，供試品在薄層色譜中與對(duì)照忍冬藤樣品顯示出用于對(duì)比的不同的薄層色譜展開情形；
以及
5)對(duì)雞血藤進(jìn)行HPLC指紋圖譜檢測(cè)，檢測(cè)所用雞血藤在11個(gè)色譜指紋峰處的有效峰面積； 6)對(duì)川芎中的阿魏酸含量進(jìn)行測(cè)定管，與對(duì)照用樣品阿魏酸的含量進(jìn)行對(duì)比；
7)對(duì)自然銅進(jìn)行X射線衍射指紋圖譜，分析共有峰的數(shù)量，對(duì)照自然銅生品、煅品樣品的X射線衍射指紋圖譜，判斷自然銅是生品、煅品或是按比例混合物；
8)對(duì)冰片進(jìn)行近紅外光譜檢測(cè)，將其與對(duì)照的冰片樣品均配成100mg/ml的，就其與樣品在4000-9000波數(shù)內(nèi)的最強(qiáng)的五個(gè)峰進(jìn)行對(duì)比，定性的同時(shí)做半定量分析；
9)對(duì)于川烏、炒馬錢子、血竭、煅石膏、土憋蟲、當(dāng)歸可以與標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行目視對(duì)比檢測(cè)；
在本發(fā)明的實(shí)施方式中，可以稱取上述已粉碎的各味中藥粉末，混勻，然后進(jìn)行乙醇提取及水提取，經(jīng)過對(duì)骨折家兔臨床療效試驗(yàn)，選擇中藥組合物的最佳提取方式。進(jìn)而將中藥組合物的提取物制備成所需劑型。
[0008]本發(fā)明所述的重量份可以是μ g、mg、g或kg等醫(yī)藥領(lǐng)域公知的重量單位。
[0009]本發(fā)明所述的中藥組合物劑型為外敷膏劑，其制備方法如下:
取中藥總重量5倍的生麻油，攪拌，熬制2-4小時(shí)。
[0010]向藥液中加入鉛丹，再熬制10-60min。
[0011]加入中藥組合物，攪拌，祛除火毒，收膏即得。
[0012]各味中藥的功能如下:
雞血藤可祛風(fēng)濕、舒筋絡(luò)、活血補(bǔ)血；紅花:活血、去血熱、破氣中血、去淤血；丹參:活血祛瘀、安神寧心、排膿止痛；川芎:活血祛瘀、行氣開郁、祛風(fēng)止痛；
蘇木:散淤積而續(xù)傷；自然銅:散瘀止痛、接骨續(xù)筋；冰片:通竅散淤、消腫止痛；血竭:散瘀定痛、止血生?。?br> 川烏:祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛；炒馬錢子:醒脾健胃、外用通經(jīng)脈、散結(jié)消腫；