一種治療糖尿病的中藥制劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥技術領域，具體是涉及一種治療糖尿病的中藥制劑。
【背景技術】
[0002]糖尿病在世界許多國家已成為死亡率僅次于癌癥、艾滋病和心血管疾病的常見病和多發(fā)病，我國目前約有將近I億糖尿病患者，是世界第二糖尿病大國。
[0003]臨床上較為常見的是II型糖尿病，以往稱為非胰島素依賴型糖尿病，II型糖尿病也叫成人發(fā)病型糖尿病，多在35?40歲之后發(fā)病，起病緩慢、隱匿，部分病人是在健康檢查或檢查其他疾病時發(fā)現(xiàn)的。II型糖尿病病友體內產生胰島素的能力并非完全喪失，有的患者體內胰島素甚至產生過多，但胰島素的作用效果卻大打折扣，因此患者體內的胰島素是一種相對缺乏?？梢酝ㄟ^某些口服藥物刺激體內胰島素的分泌。但到后期仍有部分病人需要像I型糖尿病那樣進行胰島素治療。
[0004]糖尿病治療的主要目的包括:糾正代謝紊亂，消除癥狀，維護良好的生活和工作的能力；預防各種急性或慢性并發(fā)癥和伴隨癥的發(fā)生，延長壽命，降低病殘率和病死率。糖尿病的治療不僅包括高血糖的控制，尚需同時針對一些并發(fā)癥(如高血壓、脂質代謝紊亂等)和各種并發(fā)癥等采取綜合治療。II型糖尿病的并發(fā)癥包括糖尿病腎病、糖尿病周圍血管病變、糖尿病周圍神經病變、糖尿病心臟病等。
[0005]西醫(yī)治療糖尿病的藥物很多，如磺脲類、雙胍類、消渴丸等，這些藥物雖能能控制血糖指標的下降，但這些大多為化學藥品或含有化學藥品，易引起胃腸道反應如腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸痙攣性疼痛、頑固性便秘等，還有腸鳴、惡心、嘔吐、食欲減退等，有時還會發(fā)生低血糖反應，并且靠腎臟排泄，長期服用對人體有一定的損害。
[0006]中醫(yī)藥治療糖尿病足具備獨特的優(yōu)勢與特點，在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面有著悠久的歷史和顯著的療效，可以彌補西醫(yī)的不足，但現(xiàn)有的中藥還遠遠不能滿足臨床需要，一方面，效果不夠明顯，另一方面，見效比較遲緩，所以從中草藥中尋找有效的藥物組合以獲得更優(yōu)良的配方，具有很重要的意義。
【發(fā)明內容】
[0007]本發(fā)明解決的技術問題是提供一種藥效確切、見效快的治療糖尿病的中藥制劑。
[0008]本發(fā)明的技術方案是:
[0009]一種治療糖尿病的中藥制劑，是由以下重量份的主料和輔料按照以下工藝制備而成:
[0010]主料:單體蕊黃芪10?30份、橡木白皮9?15份、桃膠18?30份、透莖冷水花20?40份、豬籠草25?45份、甘格木12?20份、回回蒜0.8?1.2份、蜜環(huán)菌24?60份、蠶豆花15?45份、槐角4?10份、穿龍薯截6?15份；
[0011]輔料:姜黃醇提取物0.25?0.35份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.01?0.03份、谷胱甘肽0.008?0.012份、抗氧化劑0.03?0.06份、賦形劑0.6?0.9份、甜味劑1.2?3.0份；
[0012]制備工藝:
[0013](I)按配比取上述主料，分別清洗干凈，晾干，粉碎成粗粉，得到各藥材的粗粉，鍋爐中加入相當于所有藥材粗粉總重量10?14倍重量的水，先將茴茴蒜粗粉放入鍋爐中，大火煮沸后，改小火煎煮I?2小時，然后再加入其余的藥材粗粉，繼續(xù)煎煮提取I?1.5小時，過濾，得到一次濾液和一次濾渣，濾渣繼續(xù)加入相對于濾渣4?8倍量水再次煎煮提取0.5?1.0小時，再次過濾得到二次濾液和二次濾渣，分別被合并兩次濾液與兩次濾渣，待用；
[0014](2)將步驟⑴最終得到的濾液用醇沉法除去雜質，回收乙醇，得到純凈的中藥提取液，將合并后的濾渣粉碎，得到濾渣粉，再將所述濾渣粉與所述純凈的中藥提取液混合，用微粉化技術制備成中藥微粉；
[0015](3)按配比取上述輔料，與步驟(2)得到的中藥微粉混合，按照藥學常規(guī)輔料要求，制備成藥學上可以接受的劑型，即得到本發(fā)明的一種治療糖尿病的中藥制劑。所述藥學常規(guī)輔料包括微晶纖維素、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、苯甲酸鈉等。
[0016]進一步地，所述抗氧化劑選自維生素E，維生素C，異黃酮，鋅，砸，依布砸，和類胡蘿卜素、α -硫辛酸中的任意一種或任意兩種及其以上的組合，優(yōu)選α -硫辛酸，α -硫辛酸在體內經腸道吸收后進入細胞，兼具脂溶性與水溶性的特性，因此可以在全身通行無阻，到達任何一個細胞部位，提供人體全面效能，是具脂溶性與水溶性的萬能抗氧化劑。
[0017]進一步地，所述賦形劑為阿拉伯膠。阿拉伯膠安全無害，效果好。
[0018]進一步地，所述甜味劑為醋磺內酯鉀。醋磺內酯鉀是糖精(Saccharin)、阿斯巴甜(Aspartame)等代糖(人工甜味劑)的一種。其甜度約為甘蔗的一百至二百倍，沒有熱量。它的優(yōu)點是對熱穩(wěn)定，不會因加熱而破壞，缺點則是略帶苦味。因此它和阿斯巴甜成了絕配，兩者混合使用，可以改善阿斯巴甜對熱的不穩(wěn)定性，另一方面也可以消除醋磺內酯鉀(ACE?K)的苦味。
[0019]進一步地，所述制備工藝中，步驟(2)所述醇沉法所用的乙醇為無水乙醇。
[0020]進一步地，所述制備工藝中，步驟(2)所述微粉化技術具體是指高壓均質法，具體操作為:將所述濾渣粉與所述純凈的中藥提取液按照料液比為1: 24?28混合，用高壓均質機，在115?125MPa的壓力條件下，循環(huán)均質3次，得到微粉懸液，干燥，得到中藥微粉。藥物微粉化后能加強藥物的釋放和療效，極大提高生物利用率。
[0021]進一步地，所述制備工藝中，步驟(3)所述藥學上可以接受的劑型包括:片劑、硬膠囊劑、口服液，也可以是其他劑型。
[0022]本發(fā)明的有益效果是:組方嚴謹，配伍合理，有效成分含量高，藥效顯著，見效快，沒有副作用，安全放心。
【具體實施方式】
[0023]實施例1:
[0024]一種治療糖尿病的中藥制劑，是由以下重量份的主料和輔料按照以下工藝制備而成:
[0025]主料:單體蕊黃芪10份、橡木白皮9份、桃膠18份、透莖冷水花20份、豬籠草25份、甘榕木12份、回回蒜0.8份、蜜環(huán)菌24份、蠶豆花15份、槐角4份、穿龍薯蕷6份；
[0026]輔料:姜黃醇提取物0.25份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.01份、谷胱甘肽0.008份、抗氧化劑0.03份、賦形劑0.6份、甜味劑1.2份；
[0027]其中，所述抗氧化劑選自維生素E，維生素C，異黃酮，鋅，砸，依布砸，和類胡蘿卜素、α -硫辛酸中的任意一種或任意兩種及其以上的組合，優(yōu)選α -硫辛酸，α -硫辛酸在體內經腸道吸收后進入細胞，兼具脂溶性與水溶性的特性，因此可以在全身通行無阻，到達任何一個細胞部位，提供人體全面效能，是具脂溶性與水溶性的萬能抗氧化劑。
[0028]其中，所述賦形劑為阿拉伯膠。阿拉伯膠安全無害，效果好。
[0029]其中，所述甜味劑為醋磺內酯鉀。醋磺內酯鉀是糖精(Saccharin)、阿斯巴甜(Aspartame)等代糖(人工甜味劑)的一種。其甜度約為甘蔗的一百至二百倍，沒有熱量。它的優(yōu)點是對熱穩(wěn)定，不會因加熱而破壞，缺點則是略帶苦味。因此它和阿斯巴甜成了絕配，兩者混合使用，可以改善阿斯巴甜對熱的不穩(wěn)定性，另一方面也可以消除醋磺內酯鉀(ACE?K)的苦味。
[0030]制備工藝為:
[0031](I)按配比取上述主料，分別清洗干凈，晾干，粉碎成粗粉，得到各藥材的粗粉，鍋爐中加入相當于所有藥材粗粉總重量10倍重量的水，先將茴茴蒜粗粉放入鍋爐中，大火煮沸后，改小火煎煮I小時，然后再加入其余的藥材粗粉，繼續(xù)煎煮提取I小時，過濾，得到一次濾液和一次濾渣，濾渣繼續(xù)加入相對于濾渣4倍量水再次煎煮提取0.5小時，再次過濾得到二次濾液和二次濾渣，分別被合并兩次濾液與兩次濾渣，待用；
[0032](2)將步驟(I)最終得到的濾液用醇沉法除去雜質，所用的乙醇為無水乙醇，回收乙醇，得到純凈的中藥提取液，將合并后的濾渣粉碎，得到濾渣粉，再將所述濾渣粉與所述純凈的中藥提取液混合，用微粉化技術制備成中藥微粉。所述微粉化技術具體是指高壓均質法，具體操作為:將所述濾渣粉與所述純凈的中藥提取液按照料液比為1: 24混合，用高壓均質機，在115MPa的壓力條件下，循環(huán)均質3次，得到微粉懸液，干燥，得到中藥微粉。藥物微粉化后能加強藥物的釋放和療效，極大提高生物利用率。
[0033](3)按配比取上述輔料，與步驟(2)得到的中藥微粉混合，加入20份微晶纖維素與3份羧甲基淀粉鈉，制備成片劑，即得到本發(fā)明的一種治療糖尿病的中藥制劑。
[0034]實施例2:
[0035]一種治療糖尿病的中藥制劑，是由以下重量份的主料和輔料按照以下工藝制備而成:
[0036]主料:單體蕊黃芪2份、橡木白皮12份、桃膠24份、透莖冷水花30份、豬籠草35份、甘榕木16份、回回蒜1.0份、蜜環(huán)菌42份、蠶豆花30份、槐角7份、穿龍薯蕷10.5份；
[0037]輔料:姜黃醇提取物0.3份、S-腺苷-L-蛋氨酸0.02份、谷胱甘肽0.01份、抗氧化劑0.045份、賦形劑0.75份、甜味劑2.1份；
[0038]