合部件174的功能既包括阻止向下拉拽血液線203、204 (例如:每條血液線203、204都可包括一位于對應(yīng)卡合部件174之上且無法將其拉過卡合部件174的凹陷的止動環(huán))，也允許使用者向內(nèi)按壓卡合部件174使血液線203、204固定在封閉器槽中?？ê喜考?74與整理托盤171整體成型，這樣整理托盤171就就有一個“活動鉸鏈”或較為柔性的部分存在于卡合部件174和整理托盤171本體之間。這種設(shè)計使得卡合部件174能夠相對于整理托盤171被向內(nèi)推動，因為卡合部件174與整理托盤主體之間的連接部是可彎曲的。
[0186]圖20是除去整理托盤171后的血液回路組件17的后視圖。該圖顯示出暴露出控制端口的血液泵13的后側(cè)部分。這些控制端口與前面板511上對應(yīng)的端口 515匹配，由此可以對泵和閥門進(jìn)行氣動控制(例如:適宜的氣壓或真空)，進(jìn)而對其工作和流經(jīng)血液回路組件17的流量進(jìn)行控制。圖20顯示出空氣阱19的進(jìn)口的偏離，即，空氣阱19頂部的進(jìn)口位于大體上為球形的空氣阱19的容器部的垂直軸線的后方。
[0187]圖21是透析單元51的前面板511的立體圖，安裝了血液回路組件17，但沒有整理托盤171。(通常，血液回路組件17包括整理托盤171，但托盤171在本例中沒有繪出是為了更清楚地展示前面板511的元件。)血液泵13的盒體的相向側(cè)上，前面板511具有向前伸并與血液泵盒體和/或整理托盤171彈性接合的彈簧片516，用來將血液回路組件17固定到位。彈簧片516可包括倒鉤或其他結(jié)構(gòu)以輔助血液回路組件17固定到位。彈簧片516可以向外彎曲，松開對血液回路組件17的固定，使其可以被拆下。但只要沒有對彈簧片516施加向外的力，彈簧片516就會與血液回路組件17保持卡合。圖22展示了包括有血液回路組件17的整理托盤171的前面板511的主視圖。將血液回路組件17由前面板511拆下時，使用者可將食指置于把手172之后，同時將拇指置于彈簧片516的內(nèi)側(cè)(最靠近血液泵23的一側(cè))并向外向離開血液泵23的方向彎曲彈簧片516。這樣就會使彈簧片516將血液回路組件17釋放，例如，將彈簧片516上的倒鉤與血液泵13和/或整理托盤171脫離。當(dāng)然，為了拆除血液回路組件17，還必須除去其他連接，包括與透析儀14和血液線連接點514的連接，并將血液線203、204由封閉器513取下。在將血液回路組件17安裝到前面板511時，可在把手172處抓住整理托盤171并將其對正，例如，使彈簧片516對正以便能夠穿過開孔173，并且血液泵13盒體的控制口與前面板511上的對應(yīng)的端口 515對正。然后即可輕松地將血液回路組件17推入到位，這樣彈簧片516與整理托盤171和/或血液泵盒體卡合。可以進(jìn)行其他連接，例如與透析儀14的連接，將血液線203、204與封閉器513安裝，等等。
[0188]圖21還展示了固定血液線203、204以便將其引入封閉器513的槽517。槽517形成一溝道，略小于血液線203、304的外徑，這樣在將血液線203、204放入槽517后便于使其保持在槽517中。這樣有助于確保血液線與封閉器513正確的連接關(guān)系。血液回路組17安裝到彈簧片516上之后，使用者可將血液線203、204向下拉抻(卡合部件174安裝在整理托盤171上與對應(yīng)的血液203、204上的止動環(huán)或其他結(jié)構(gòu)接合并阻止向下拉拽)并將血液線203、204推入對應(yīng)的槽，實現(xiàn)血液線203、204與槽517的配合。在連接部件174上向內(nèi)按壓就可將血液線203、204推到位，連接部件174前文已經(jīng)描述，是柔性的并相對于整理托盤171向內(nèi)彎曲。然后血液線203、204就可穿過封閉器513。
[0189]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，前面板511包括前面板511外周的血液線纏繞結(jié)構(gòu)。在該實施例中，前面板511包括沿前面板頂邊和下角的凸緣部518。這使使用者能夠?qū)⒀壕€203,204置于凸緣部518形成的溝道中沿前面板511的外周纏繞。可按順時針方向纏繞血液線203、204，由靠近透析儀14底部的某點開始，并結(jié)束于前面板511的右下角附近的點。然后可將血液線203、204連接到血液線連接點514，例如，使消毒流體能夠在血液線203、204中循環(huán)。結(jié)果血液線203、204可規(guī)整地保持在前面板511之上，方便前面板511上其他元件的使用，并使使用者在關(guān)閉門53時不必過分擔(dān)心門53與透析單元殼體51之間會夾住血液線203、204?；蛘?，血液線203、204可以首先在血液線連接點514上連接，然后順時針方向纏繞，由靠近透析儀14底部的點開始，并結(jié)束于前面板511的右下角附近的點。這樣確保了血液線正確地沿凸緣部518分布以到達(dá)連接點514。還可沿遂面板511的左側(cè)和右側(cè)提供垂直柵519，幫助血液線203、204保持在期望位置并離開鉸接板533和其他可能發(fā)生夾線的部位。
[0190]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，透析單元51的前面板511 (或其他適宜的元件)可用來容納多個不同尺寸和/或形狀的透析單元14。不同的患者，在某些情況下，甚至同一患者在不同的時間，都可能被要求使用不同的透析儀，提供不同的治療條件。因此，透析單元51最好能夠與多種不類型的透析儀14工作。在許多情況下，不同的透析儀14具有不同的尺寸，例如整體直徑和/或透析儀單元的長度。在如圖23所示的圖示實施例中，前面板511包括帶有一對“鎖孔”結(jié)構(gòu)520的透析儀安裝件，與透析儀14上對應(yīng)的透析液快接件接合。每個鎖孔結(jié)構(gòu)520都包括一個上插入?yún)^(qū)520a，其大小適于接收快接件的一部分，以及一個下凸緣部520b，其具有小于快狀件整體直徑的尺寸并與快裝件的開槽區(qū)域接合。為了幫助了解這些技術(shù)特征，圖24展示了透析儀14，其具有固定在透析儀14的透析液進(jìn)口和出口處的快接件14a。(血液進(jìn)口和出口位于圖24中的透析儀14的最頂部和最底部。)圖中的快接件14a是標(biāo)準(zhǔn)類型，并且大多數(shù)(如果不是全部的話)透析儀14具有能夠與標(biāo)準(zhǔn)快接件14a配合的透析液進(jìn)口 /出口?？旖蛹?4a包括滑動件14b，其相對于基座14c向右移動(如圖24所示)時允許快接件14a與透析儀14上的透析液口配合。當(dāng)滑動元件14b被移動，以便使快接件14a固定在透析儀14上時，槽14d被封閉。然而，一旦快接件14a正確地固定于透析儀14的進(jìn)口 /出口之上時，可將滑動元件14b松開，使彈簧(圖中未示)能夠?qū)⒒蜃笠苿?，使?4d重新回到圖24所示的條件。因此，當(dāng)快接件14a正確地與透析儀14接合時，槽14d就會如圖24所示。
[0191]為了將透析儀14安裝到鎖孔結(jié)構(gòu)520上，快接件14a可分別部分地插入頂和底鎖孔結(jié)構(gòu)的上插入?yún)^(qū)520a，使每個快接件14a的槽14d與鎖孔結(jié)構(gòu)520的下凸緣部520b對正。(注意底部鎖孔結(jié)構(gòu)520的上插入?yún)^(qū)520可比圖23中的更長，以便能夠容納更大范圍的透析儀長度。)槽14d與凸緣對齊時，透析儀14可降下，使快接件14a完全容納到鎖孔結(jié)構(gòu)520的下凸緣部520b中。
[0192]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，一個鎖孔結(jié)構(gòu)520或兩個鎖孔結(jié)構(gòu)520都是可調(diào)的，這樣透析儀14的重量由鎖孔結(jié)構(gòu)520的兩個下凸緣部520b分擔(dān)。例如，在本實施例中，底鎖孔結(jié)構(gòu)520具有相對于頂部鎖孔結(jié)構(gòu)520在垂直位置上部分可調(diào)的下凸緣部520b。采用這種方式，下凸緣部520b的一部分可以在垂直位置上調(diào)節(jié)，這種頂部快接件14a由頂部鎖孔結(jié)構(gòu)520的凸緣部520b支承的同時，底部鎖孔結(jié)構(gòu)的凸緣部520b的可移動部分可以移動，例如，向上移動，這樣底部快接件14a同樣由凸緣部520b支承。因此，透析儀14的重量可以被兩個鎖孔結(jié)構(gòu)520分擔(dān)?？梢砸匀魏芜m宜的方式使凸緣部520b可調(diào)。在本實施例中，凸緣部520b具有“U”形的部件520c，可沿垂直凸緣垂直滑動并能可通過擰緊一組指旋螺絲固定。該“U”形部件520c可與快接件14a相卡合，從而使“U”形部件520c承載透析儀14的重量(至少部分地)。
[0193]盡管在上述實施例中，透析儀14由前面板511中的鎖孔結(jié)構(gòu)承載，但透析儀的支承結(jié)構(gòu)還可以設(shè)置為其他形式。例如，上插入?yún)^(qū)域520a不是必須的?？梢詢H提供凸緣部(例如:具有相向的凸緣部的“U”形凸緣)與透析儀快接件配合。凸緣部可偏離前面板511的正面，為快接件留出凈空并使凸緣部能夠與快接件的槽接合。還有，凸緣部不是必須按圖中所示垂直朝向，但可以是以相對于垂直方向成某一角度，例如，可以是水平設(shè)置。凸緣部可具有一掣子、卡子或其他有助于將透析儀保持位置的結(jié)構(gòu)。
[0194]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，碳酸氫鹽、酸和/或其他試劑供應(yīng)設(shè)備可有選擇地與透析單元關(guān)聯(lián)。如上所述，透析單元51要求提供某些化學(xué)物質(zhì)以便生成透析液和/或其他系統(tǒng)操作所需要的物質(zhì)。圖25是用來向透析單元52提供碳酸氫鹽、酸和/或其他物質(zhì)的試劑供應(yīng)源49。(圖21展示了固定在前面板511上的酸/碳酸氫鹽連接點512的試劑供應(yīng)源49。)本圖示實施例中的試劑供應(yīng)源49包括用來與酸/碳酸氫鹽連接點512配合的E形插接接頭491。與其他前面板511上由使用者連接的連接部一樣，例如，包括連接點514上的血液線連接部，相配的連接點可以是涂以色標(biāo)或具有其他標(biāo)志，幫助確保正確的連接。例如，E形插接頭491和酸/碳酸氫鹽連接點512可以標(biāo)為橙色，動脈線203及其在連接點514上的配合連接部可以是紅色，靜脈線204及其在連接點514上的配合連接部可以是藍(lán)色。由E形插接頭491引出的是碳酸氫鹽供應(yīng)線492、供水線493和供酸線494。(關(guān)于這些線的功能參見圖6及對應(yīng)的說明。)供水線493向碳酸氫鹽供應(yīng)源28提供水(本實施例中為750克的Altracart Bicarbonate卡式盒(#500750A)，由Baxter國際公司制造，其中包括有粉末狀碳酸氫材料，但可以是任何適宜的供應(yīng)源)，，碳酸氫鹽供應(yīng)源28通過碳酸氫鹽供應(yīng)線492向透析單元51提供碳酸氫鹽。在本實施例中，供酸線494引向酸袋釘495，該釘用來刺穿IV型袋或其他容器并由其抽取適當(dāng)?shù)乃嵋?。在本實施例中，酸袋?95包括一長釘部件495a和一對彈簧夾495b。彈簧夾495b在其中部由連接桿連接，彈簧夾495b和連接桿形成“H”形并允許彈簧夾495b在其近端受到擠壓時能夠相互之間相對轉(zhuǎn)動。彈簧夾495b可與酸袋(或其供酸源，圖中未示)上的連接器元件接合，使長釘部件495a能夠保持與酸袋的接合，直到使用者卸下彈簧夾495b。例如，彈簧夾495b的末端可包括與供酸源咬合的倒鉤，并且彈簧夾可通過擠捏彈簧夾495b的近端使彈簧夾495b遠(yuǎn)端上的倒鉤與供酸源脫離。酸袋釘495還可包括閥495c (這里是彈簧節(jié)流夾)用來打開/關(guān)閉酸袋釘495的管線。根據(jù)本發(fā)明的一個方面，酸袋釘495可以用其他元件更換(在連接帽496處與供酸線494脫離)，如酸罐吸管(圖中未示)或其他結(jié)構(gòu)。使用酸罐吸管時，連接帽496可與酸罐開孔配合，使連接帽罩496象帽子一樣覆蓋住開孔。或者，酸罐吸管的末端也可以是一個長釘，能夠穿過覆蓋在酸罐開孔上的自密封(例如:橡膠)膜。因此，可根據(jù)酸供應(yīng)源類型(如壺、瓶、袋或其他類型)將不同類型的元件附著在供酸線494上。
[0195]圖26是E型插接頭491和前面板511處對應(yīng)的連接點512的放大圖。E形插接頭491具有三個平行的插頭(對應(yīng)碳酸氫鹽和供酸線492和494和供水線493)，與連接點512上對應(yīng)的接收孔配合。E形插接頭491和連接點512上的接收孔被設(shè)置為，中部管腔(供水線493)位于兩個外管腔(碳酸氫鹽和酸供應(yīng)線492和494)形成的共同平面之上或者之夕卜。采用這種方式確保碳酸氣鹽和酸供應(yīng)線492和494正確連接，因為除非朝向正確，否則E形插接頭491無法與連接點512接合。E形插接頭491包括一對能夠與連接點512上對應(yīng)的槽512a配合的彈簧片491a，例如，當(dāng)插頭正確地插入連接點512的接收孔內(nèi)時。彈簧片491a與槽512a咬合后，E形插接頭491不會很容易地由連接點512撥下，有助減少意外脫落的可能性。卸下E形插接頭491時，可通過相向按壓彈簧片491a使其末端的倒鉤由槽512a脫離。連接點512具有類似的彈簧片512b，使連接點512能夠與前面板511連接和脫離。
[0196]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，消毒接頭(圖中未示)與連接點512接合，供消毒程序使用。消毒接頭具有三個平行的插頭，與E形插接頭491的朝向類似，這樣插頭能夠與連接點512上的接收孔接合。消毒接頭的插頭內(nèi)的溝道終止于消毒接頭內(nèi)的一公共腔。因此，在消毒程序中，碳酸氫鹽液流線、酸流線和水流線都互相連接，在消毒期間能夠?qū)@些液流線都進(jìn)行消毒。(在圖6中49以虛線的反“T”線表示)。
[0197]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，血液線203、204配備有能夠進(jìn)行兩種類型的連接的接頭。一種類型的連接是插入或壓入連接，連接頭可被推入接收內(nèi)腔并且不需要轉(zhuǎn)動接頭或接收內(nèi)腔就可實現(xiàn)無泄漏連接。第二種類型的連接是螺紋式連接，可通過接頭與補償元件的螺紋配合進(jìn)行無泄漏連接。例如，圖27和圖28是血液線203、204使用的血液線接頭202的立體圖和側(cè)視圖，該接頭能夠與前面板511上的血液線連接點514接合。接頭202包括與對應(yīng)的血液線203、204連接的管連接端202a，并包括與患者接入口和連接點514連接的患者接入連接端202b，以便建立無泄漏連接。在患者接入連接端202b，接頭202包括截頭錐部件202c，其具有用來與患者接入口的外螺紋配合的內(nèi)螺紋部。例如，截頭錐部件202c可以是公的魯爾式接頭(luer connector)的一部分，包括由截頭錐部件202c的中部伸出的中心管202e。在進(jìn)行魯爾式連接時，可將管202e伸入患者接入口的母魯爾式接頭，截頭錐部件202c內(nèi)的螺紋部與患者接入口(無論動脈還是靜脈)的母魯爾式接頭上的螺紋嚙合。這種將血液線連接到患者接入口的魯爾式連接是標(biāo)準(zhǔn)連接。但是還可將接頭202與連接點514接合，只要簡單地將患者接入口的連接端202b推入連接點514的接收孔中就可以了。進(jìn)行這種連接時，截頭錐部件202c的外部可與適宜的底座，或連接點514內(nèi)的其他表面或元件(例如閥座、O形圈，或其他)，這樣在截頭錐部件202c與連接點514之間形成密封。還可以使用中心管202e或改換為中心管202e與連接點514卡合，建立適宜的密封。由截頭錐部件202c向后伸出的鎖定臂202d可與連接點514內(nèi)的孔514a配合(例如:鎖定臂202d上的倒鉤部可與孔514a配合)，有助于將接頭202保持于連接點514的接收孔內(nèi)。釋放接頭202時可相向按壓鎖定臂202d (例如:按壓鎖定臂202d末端的指痕部)，這樣將倒鉤由孔514a退出，并取下接頭202。注意連接點514可包括彈簧片514b，使連接點514能夠在前面板511上有選擇地接入/取下。接頭202可以任何適宜的方式制造，例如整體模塑成型。
[0198]盡管以上對本發(fā)明的若干實施例進(jìn)行了說明并輔以圖示，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以看出，還存在其它手段和/或結(jié)構(gòu)可實現(xiàn)本發(fā)明描述的功能以及/或者獲得本發(fā)明的結(jié)果和/或本明的一個或多個優(yōu)點，這樣變化和/或修飾都被認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。更廣范來說，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以理解，本說明書中描述的參數(shù)、尺寸、材質(zhì)、和/或配置結(jié)構(gòu)都依賴于本發(fā)明教示的內(nèi)容在特定應(yīng)用中的使用。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員僅利用常規(guī)試驗就可以意識到或斷定許多本發(fā)明所描述的實施例的等同變化。因此，理解上述實施例僅僅是為了舉例，可以采用本文中描述和主張權(quán)利的內(nèi)容以外的方式在不脫離本說明書后附權(quán)利要求書范圍內(nèi)實現(xiàn)。
[0199]本說明書和權(quán)利要求書中使用的不定冠詞“a”和“an” ( “一”、“一個”)，除非有明確的相反說明，應(yīng)被理解為“至少一個”。
【主權(quán)項】
1.一種透析單元的血液回路組件，包括: 整理托盤； 一對安裝在所述整理托盤上的氣動泵，該氣動泵使來自患者的血液循環(huán)通過包括有透析儀單元的回路并返回至該患者； 安裝在所述整理托盤上的空氣阱，設(shè)置成除去在所述回路中循環(huán)的血液中的空氣； 一對透析儀接頭，設(shè)置成與所述透析儀單元的進(jìn)口和出口連接； 一對血液線接頭，其中一個為吸入血液線接頭，用來接收來自患者的血液并向所述氣動泵提供血液，而另一個為放出血液線接頭，用來將血液返回至患者。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液回路組件，還包括抗凝血劑連接部，用來與抗凝血劑供應(yīng)源配合，并向所述回路內(nèi)提供抗凝血劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血液回路組件，還包括將抗凝血劑由所述抗凝血劑供應(yīng)源泵送到所述回路的泵。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血液回路組件，其中所述的一對氣動泵、抗凝血劑連接部，以及抗凝血劑泵是泵盒的組成部分。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液回路組件，其中所述的吸入血液線接頭與所述泵盒的進(jìn)口連接，所述泵盒的出口與透析儀進(jìn)口接頭連接，透析儀出口接頭與所述空氣阱的進(jìn)口連接，并且所述空氣阱的出口與所述放出血液線接頭連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血液回路組件，其中所述的抗凝血劑連接部包括藥瓶架和長釘，并且所述抗凝血劑供應(yīng)源是一瓶肝素。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液回路組件，其中所述整理托盤包括一對設(shè)置成供使用者抓握以便將所述血液回路組件安裝在透析單元上的把手。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的血液回路組件，其中所述整理托盤包括分別靠近所述兩個把手的開孔，用來容納透析單元上的固定片，所述固定片與所述血液回路組件配合并將所述血液回路組件固定在所述透析單元上。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的血液回路組件，其中所述空氣阱的進(jìn)口在所述血液回路組件安裝在透析單元上時位于所述空氣阱的出口上方。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液回路組件，其中所述氣動泵是隔膜泵。
【專利摘要】用來容納血液透析單元的外殼，包括適于承載用來進(jìn)行血液透析的元件的殼體(51)，該血液透析元件包括透析儀(14)、一個或多個使血液在透析儀中循環(huán)的泵、透析液供應(yīng)源、以及一個或多個使透析液在透析儀中循環(huán)的泵。該殼體可具有前面板(511)，血液回路連接部和透析液連接部設(shè)置于其上，即，與患者血液接入口的血液線連接部、試劑供應(yīng)連接部、透析儀的血流和透析液連接部，等等。所述殼體可包括一對鉸接于所述殼體的垂直對開的門(53)。門處于關(guān)閉狀態(tài)時，可阻斷與患者接入口與透析液連接部的連接，這些門可以在消毒期間使殼體內(nèi)保持適合于消毒的熱量。
【IPC分類】A61M1-36, A61M1-10
【公開號】CN104689393
【申請?zhí)枴緾N201510086488
【發(fā)明人】卡門 狄恩, 凱文·L·格蘭特, 杰森·A·德默斯, 詹姆斯·D·戴爾, 大衛(wèi)·E·科林斯, 邁克爾·J·威爾特, 皮斯考 香農(nóng), 杰弗里·A·馬賽克, 杰西·T·鮑德威爾, 阿倫·D·查沃恩
【申請人】德卡產(chǎn)品有限公司
【公開日】2015年6月10日
【申請日】2008年10月10日
【公告號】CA2702385A1, CN101986776A, CN101986776B, EP2197513A1, EP2319551A2, EP2319551A3