應用于對機體組織進行電刺激的急救儀及多功能設備的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明是可安置于機體表面的、應用于對機體組織進行電刺激的急救儀，以及帶有此裝置的多功能設備。適用于電刺激的機體組織可以是活體的內部肌肉組織或內部器官，這些活體可以是人體、動物及植物，也可以是死亡之機體的肌肉組織或內部器官，如人體或動物的尸體。
【背景技術】
[0002]對死亡機體組織進行電刺激，通常是用于研宄之目的，而對于活體組織進行的電刺激，大多是因為醫(yī)療原因所需。用于醫(yī)療原因所需而對活體內臟的電刺激的儀器，其眾所周知的例子之一，即是心臟起搏器。它利用電刺激心肌組織，從而激發(fā)心臟收縮。此外，還有用于治療心律失常如心室纖維顫動的心臟除顫器，它通過置于胸腔表面的大面積電極，使電沖動穿過胸腔至心臟。心臟除顫器在醫(yī)療急救中起著決定性的作用。為數(shù)眾多的心臟除顫器，不僅裝備于醫(yī)院的急救室和救護車中，而且也設置于多種公共場所，以供非醫(yī)療專業(yè)人員在急救時使用。但在遇到心臟停搏時，即沒有心電和機械收縮時，如在數(shù)分鐘內未經(jīng)緊急處理將導致死亡。而對此種情況，心臟除顫器是無效的。對心室纖維顫動，通過心臟除顫器進行除顫，是一種特異而有效的緊急處理措施。相比之下，心臟停搏則是大部分心臟猝死的主要原因，同時對此也缺乏一種有效的治療。迄今為止，人們不得不對心臟停搏進行體外心臟按壓這一唯一的緊急處理措施。然而，體外心臟按壓需要一定的技能，對于未經(jīng)訓練的非專業(yè)人員有難度。不僅如此，即使由訓練過的專業(yè)人員實施心臟按壓，其成功率也是很低的，在5%以下，而且還常引起患者一系列的損傷，包括內臟受損或肋骨骨折。因此，對于心臟停搏的緊急處理，特別希望能有心內起搏的可能性。然而，此前沒有在心內置入電極，這種心內起搏是不可能的。
[0003]目前已知有不同方式，用于將各種醫(yī)療儀器導入體內組織或內臟、或者置入活體或死亡機體的內臟的附近。例如美國專利US6.309.370B1的導管，由可彎曲的材料制成，通過自動或手工操作，由一動脈導入心室。這其中，導管帶有可用于定位的傳感器，供導管的尖端與心臟或心室的相應位置定位用。這種適用于定位的傳感器之一，已經(jīng)以W096/05768A1 專利發(fā)表了。
[0004]所有這些已知的、將醫(yī)療儀器導入體內的方法，都是比較費時的、而且基本上只能由醫(yī)學專業(yè)人員在具備相應的設備下操作。同樣如此，將電極導入心臟以實現(xiàn)心內起搏，在目前仍屬于復雜而耗時的手術操作?；谶@些情況，目前還沒有對心臟停搏進行緊急心內起搏的可能性，不管是對醫(yī)生還是急救人員均是如此，更不用說對非醫(yī)學專業(yè)人員了。

【發(fā)明內容】

[0005]針對這一問題，本專利發(fā)明的任務，旨在制造出一種應用于對機體組織進行電刺激的急救儀和帶有該急救儀的多功能設備，該儀器使包括非醫(yī)療專業(yè)的人員有可能對機體組織迅即施行電刺激。
[0006]本專利發(fā)明的任務，為了對所需的機體組織如心臟等內臟器官進行電刺激，本發(fā)明的技術方案是:一種應用于對機體組織進行電刺激的急救儀，使用者先將本專利發(fā)明的急救儀置于機體表面的一處，最好是先盡可能靠近該儀器將要達到的終點位置。此時定位測量儀測定該急救儀的至少一部分與所需電刺激的機體組織或其一部分的相應位置關系。此處所指的急救儀之一部分，可以是穿刺儀或其一部分，比如是穿刺儀的前端部分或電極。如果所需電刺激的機體組織是心臟，那么定位測量儀能測定穿刺儀或其一部分與心室的相應位置。定位測量儀將檢查這一位置，根據(jù)檢查的結果，通過信號輸出媒質發(fā)出至少一個信號。當定位測量儀所測得的這一位置，經(jīng)過檢查確定為適合于穿刺儀達到終點位置時，信號輸出媒質會發(fā)出至少第一個信號。當這一位置確定為適合的時候，除了發(fā)出這第一個信號，信號輸出媒質還將設計成可以發(fā)出至少第二個信號，如果這位置是不適合的，于是，這兩個信號可以互不相同。如果測定的這一位置經(jīng)檢查為不適合，依該專利發(fā)明的制作方式而定，信號輸出媒質就可以比如不發(fā)出信號或發(fā)出至少第二個信號，以提示使用者，穿刺儀在目前的位置不可能穿刺機體而接觸到預定的機體組織，因此必須移動該裝置至體表的另一處?？商娑氖?，當測定的位置被視為不適合時，可以發(fā)出至少一個信號，而當所測位置視為合適時，則不發(fā)出信號。當該裝置被移動后，定位測量儀對此儀器或其一部分的每一個新位置與機體的相應位置重新測量，根據(jù)新測量的位置是否適合，信號輸出媒質將給出或不給出預先設置的信號。如果信號輸出媒質再次給出的信號，提示所測的位置仍然不適合，操作者必須再移動該裝置，尋找穿刺儀可能達到終點的位置。這一過程將不停地重復，直至一個合適的位置被找到，信號輸出媒質為操作者給出預定的信號，提示該裝置在當前位置，原則上可將穿刺儀導入機體，使電極能接觸到機體組織。當穿刺儀達到終點位置并建立了電極與相應機體組織的接觸后，即可能對機體組織施行電刺激。采用這種操作方式，本發(fā)明的裝置，就可以很容易使用，即使對未經(jīng)訓練的非專業(yè)人員而言。本發(fā)明尤其可讓非專業(yè)人員將此裝置毫無困難地正確放置于病人身上，并將穿刺儀導入體內，從而達到電極與機體組織接觸的狀態(tài)，以對機體組織進行電刺激。
[0007]原則上，由信號輸出媒質發(fā)出的信號種類是不太重要的。因此，信號輸出媒質可以是一個或多個發(fā)光二極管、一個屏幕或顯示器或一個觸敏式屏幕或觸按式屏幕或一個揚聲器。相應地所發(fā)出的信號，可以是一個或多個的，如一個視覺信號或一個光信號或一個閃爍信號或一個文本顯示或一個聽覺信號或一個語言信號或一個振動信號或聯(lián)合兩個或更多的這樣或那樣的信號。
[0008]此外，本專利發(fā)明的裝置可配備一個聽覺的和/或一個視覺的操作指南。同時，本裝置也可制成語言或程控式操作。
[0009]本專利發(fā)明裝置的優(yōu)點之一，是設制有基本上平坦的蓋盤，此蓋盤在本裝置置于身體表面時朝上。這一平坦的蓋盤使得本裝置有可能輔助進行體外心臟按壓，如果心臟停搏經(jīng)本裝置處理無效時。為此，將穿刺儀在行心臟按壓前從心臟或體內退出，這一操作當然應由醫(yī)生執(zhí)行。而且也有可能在進行心臟按壓時，通過本裝置同時進行電刺激，以提高心臟按壓的效率。
[0010]如果由定位測量儀測定的位置處于預先設置的定位區(qū)之一和/或從一個預先設置的供穿刺儀穿刺的位點到所需刺激的機體組織的路徑是無障礙的，則此位置為合適的。其測定的位置恰好處于預設的定位區(qū)域，將作為本專利發(fā)明裝置的制作標準之一，用于判斷所測定的位置原則上是否適合將穿刺儀導入機體。在預設的定位區(qū)域中，只要本裝置或其一部分處于此區(qū)域中的某一位點，其穿刺儀原則上可達到執(zhí)行其功能的狀態(tài)，即穿刺進入身體并達到終點位置，使電極接觸到機體組織。由定位測量儀所測定的一個位點，很容易與預設的定位區(qū)域進行比較，以確定此位點是否處于該區(qū)域。當一個測定的位點，經(jīng)核對是處于預設的區(qū)域之中，該位點即被認定為合適的，此時信號輸出媒質發(fā)出相應的信號。與之相反，如果測定的位點，不處在預設的區(qū)域中，該位點即被認定為不適合，信號輸出媒質亦給出與之相應的信號。
[0011]一般而言，根據(jù)所需電刺激的機體組織或機體的內臟器官不同，適合于穿刺儀達到終點位置的單個位點數(shù)目也不同。同樣如此，對同一機體不同的內臟器官，其預設的區(qū)域也不同。因此，在本裝置的制作設計時，宜先確定某種機體的各個器官的預定穿刺區(qū)域，并以數(shù)據(jù)的形式，儲存在本裝置的存儲器內。這些預定區(qū)域可以先從各相關的機體所獲得的典型的或平均的數(shù)值提取，而這些數(shù)值可以是通過對各種特定的機體進行大量測量的結果。此外，本裝置還配備有可選擇性，讓本裝置的操作者，根據(jù)所需電刺激的器官，選擇其相應的預設區(qū)域，以此作為比較定位測量儀所測定的位點之基礎。
[0012]雖然將本裝置最先置于身體表面的位置，與所需電刺激的機體組織或器官的相對位置，原則上不是特別重要的，但為了加速定位的過程，則宜將本裝置一開始就至少置于相關的器官較近的機體表面。為了使本裝置的操作者更容易選擇一個安放本裝置的體表的位點，以盡可能一開始就將本裝置放置于預設區(qū)域中，本裝置宜配備圖示，提示適合本裝置安置于體表的區(qū)域。
[0013]與預設穿刺區(qū)域取而代之的或者除此之外的其他標準也可一并包含，用于檢查所測定的位點，是否適合使該穿刺儀達到終點位置。例如在預定的穿刺儀的穿刺點與相應的機體組織之間，是否存在骨骼組織。因為在預定穿刺點與相關機體組織之間，如有骨骼組織存在，將妨礙以及阻止穿刺儀進入機體組織，所以宜將穿刺儀置于那樣的位點，從那個位點至相關機體組織的路徑中不存在骨骼組織和其他的障礙，如腫瘤組織。只有當一個測定的位點不含有這樣的障礙時，這一位點才被認定為適合于穿刺儀穿刺機體的位點，否則被視為不合適。
[0014]本裝置的穿刺儀，可以是簡單的套管，由金屬或塑料制成。本專利發(fā)明裝置的制作方式可有:裝置配置的穿刺儀在達到終點位置的過程中即接觸到所需電刺激的機體組織；以及在穿刺儀先達到終點位置后才接觸到所需電刺激的機體組織。為此，該穿刺儀至少是部分地刺入所需電刺激的機體組織或器官，或突破器官的外壁以至少部分地或全部地進入器官的腔室。電極與器官之間的接觸，可以是最簡單的電極與器官的點狀接觸。如果電極制成面狀，則電極可置于器官的外表面。如果制成電極只從器官外表面以點狀或面狀接觸，本專利發(fā)明的裝置則宜配備一種機電一體化材料，以保持與器官接觸的電極，一旦器官出現(xiàn)收縮或其他運動時，作動態(tài)調整或牽引。本專利發(fā)明裝置的另一制作方式中，電極穿破器官的外層，至少部分或全部進入器官。如果該器官至少有一個內腔，穿刺儀則可穿過器官的外壁而進入內腔，在此電極貼于內腔的內壁而建立起與器官的接觸。同時，電極的一部分還可延伸到外壁內，以提供除了與內腔內壁的接觸之外，在穿過外壁部位的外壁中額外的一種接觸，從而使接觸面增加而提高電傳播。這幾種制作方式可以任意組合。例如，如果所需刺激的器官系人體心臟，則本專利發(fā)明裝置的穿刺儀，穿過心室壁進入心腔。然后在腔內，其穿刺儀所帶的、處于收攏狀態(tài)的電極，從穿刺儀伸出并張開，接著將張開的電極從心腔回牽，使其貼于心腔內面。在此種狀態(tài)下，張開的電極貼于心腔內面而與心臟相接觸，這將是本專利發(fā)明裝置此制作方式中，穿刺儀達到終點的位置。
[0015]對本專利發(fā)明的裝置尤其是電極的供電，本裝置或者自帶一個或多個電源，或者帶有至少一條電源連接線。通過電源連接線，本裝置即可與外部電源相連。比如本裝置可以連于電網(wǎng)上，通過電源連接線取電。不僅如此，本裝置配備帶有電源連接線的電池槽，供裝入一個或多個電池或蓄電池或其他電源。
[0016]本專利發(fā)明的裝置，包含至少一個傳感器和/或一個傳感器集成和/