用于確定鞘管遷移的工具的制作方法
【專利說明】用于確定鞘管遷移的工具
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2012年11月I日提交的美國臨時專利申請N0.61/721，040的權(quán)益，所述申請以全文弓I用方式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明通常涉及用于將醫(yī)療裝置引入患者身體中的系統(tǒng)、工具和方法。在某些方面，本發(fā)明涉及可用于在超聲引導(dǎo)下經(jīng)皮引入血管裝置(如血管濾器)的可附接工具。
【背景技術(shù)】
[0004]血管裝置通常在熒光引導(dǎo)下經(jīng)皮引入。例如，腔靜脈濾器最常在熒光引導(dǎo)下與造影劑的注射一起設(shè)置，以提供表征預(yù)期移植位點(diǎn)的腔靜脈造影片。這種熒光工序必須在特定裝備的房間(如X射線套間)中進(jìn)行。這不僅需要將通常垂危的患者運(yùn)輸至套間中，還為工序增加了明顯費(fèi)用。
[0005]已在患者的診斷和治療中一定程度地使用超聲成像技術(shù)，包括血管內(nèi)超聲(IVUS)成像。然而，特別地對于更習(xí)慣于熒光圖像的醫(yī)師或其他醫(yī)療服務(wù)人員，對于植入物引導(dǎo)而言，使用IVUS和其他超聲技術(shù)所產(chǎn)生的圖像通常更難以解釋。
[0006]需要改進(jìn)的和/或可選擇的方法、系統(tǒng)和工具，通過所述方法、系統(tǒng)和工具，可在超聲成像技術(shù)下引導(dǎo)諸如腔靜脈濾器的血管裝置的引入。在本發(fā)明的某些方面中，本發(fā)明解決了這些需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在某些方面，本公開提供了用于確定醫(yī)療裝置，特別是接入裝置的迀移的可附接工具、系統(tǒng)和方法。根據(jù)本發(fā)明的一些形式，這種可附接工具構(gòu)造為從第一位置移動至第二位置，在所述第一位置處，可附接工具接近患者皮膚表面，在所述第二位置處，所述可附接工具遠(yuǎn)離皮膚表面。在一些實(shí)施方式中，本公開提供了一種用于確定延伸通過患者皮膚的醫(yī)療裝置的迀移的可附接工具，其包括:包括聯(lián)接表面和皮膚接觸表面的可附接工具本體；所述聯(lián)接表面設(shè)置為聯(lián)接至醫(yī)療裝置的表面；所述皮膚接觸表面設(shè)置為接觸患者皮膚；其中所述可附接工具本體設(shè)置為可側(cè)面安裝至所述醫(yī)療裝置；且其中所述可附接工具本體構(gòu)造為與所述醫(yī)療裝置一起從第一位置移動至第二位置，從而使得操作者可確定所述醫(yī)療裝置已迀移，在所述第一位置處，所述皮膚接觸表面與患者皮膚相鄰，在所述第二位置處，所述皮膚接觸表面遠(yuǎn)離患者皮膚。在一些情況中，所述可附接工具本體包括協(xié)同操作的第一和第二部分。另外，在一些實(shí)施方式中，所述第一和第二部分樞轉(zhuǎn)聯(lián)接至彼此，且在一些實(shí)施方式中，所述第一和第二部分限定凹陷部，所述凹陷部設(shè)置為接收所述醫(yī)療裝置的一部分。
[0008]本公開也教導(dǎo)了一種用于確定延伸通過患者皮膚的醫(yī)療裝置的迀移的可附接工具，其包括:包括聯(lián)接表面、皮膚接觸表面和粘附材料的可附接工具本體；所述聯(lián)接表面設(shè)置為與醫(yī)療裝置的表面配合；所述皮膚接觸表面設(shè)置為接觸患者皮膚；且所述粘附材料位于所述聯(lián)接表面上，并設(shè)置為將所述聯(lián)接表面粘附至所述醫(yī)療裝置的表面；其中所述可附接工具本體構(gòu)造為與所述醫(yī)療裝置一起從第一位置移動至第二位置，從而使得操作者可確定所述醫(yī)療裝置已迀移，在所述第一位置處，所述皮膚接觸表面與患者皮膚相鄰，在所述第二位置處，所述皮膚接觸表面遠(yuǎn)離患者皮膚。在一些實(shí)施方式中，所述可附接工具還包括可去除膜，所述可去除膜位于所述粘附材料上，并設(shè)置為在附接至所述醫(yī)療裝置之前保護(hù)所述粘附材料。所述可附接工具可包括協(xié)同操作的第一和第二部分，且在一些情況中，所述第一和第二部分樞轉(zhuǎn)聯(lián)接至彼此。所述第一和第二部分也可限定凹陷部，所述凹陷部設(shè)置為接收所述醫(yī)療裝置的一部分。
[0009]本公開也描述了一種用于確定延伸通過患者皮膚的醫(yī)療裝置的迀移的可附接工具，其包括:包括聯(lián)接表面、粘附材料和皮膚接觸表面的可附接工具本體；所述聯(lián)接表面設(shè)置為與醫(yī)療裝置的表面配合；所述皮膚接觸表面設(shè)置為接觸患者皮膚；且所述粘附材料位于所述聯(lián)接表面上，并設(shè)置為將所述聯(lián)接表面粘附至所述醫(yī)療裝置的表面；其中所述可附接工具本體設(shè)置為可側(cè)面安裝至所述醫(yī)療裝置上；且其中所述可附接工具本體構(gòu)造為與所述醫(yī)療裝置一起從第一位置移動至第二位置，使得操作者可確定所述醫(yī)療裝置已迀移，在所述第一位置處，所述皮膚接觸表面與患者皮膚相鄰，在所述第二位置處，所述皮膚接觸表面遠(yuǎn)離患者皮膚。在一些實(shí)施方式中，可去除膜位于所述粘附材料上，并設(shè)置為在附接至所述醫(yī)療裝置之前保護(hù)所述粘附材料。另外地或可選擇地，一些實(shí)施方式包括限定凹陷部的第一和第二部分，所述凹陷部設(shè)置為接收所述醫(yī)療裝置的一部分。本發(fā)明的進(jìn)一步形式、目的、特征、方面、益處、優(yōu)點(diǎn)和實(shí)施方式將由本發(fā)明提供的詳細(xì)描述和附圖而變得顯而易見。
【附圖說明】
[0010]圖1為本公開的一個實(shí)施方式的透視圖。
[0011]圖2為關(guān)閉構(gòu)造的圖1中示出的實(shí)施方式的前視圖。
[0012]圖3為打開構(gòu)造的圖1中示出的實(shí)施方式的前視圖。
[0013]圖4為本公開的一個實(shí)施方式的透視圖。
[0014]圖5為打開構(gòu)造的圖4中示出的實(shí)施方式的透視圖。
[0015]圖6為打開構(gòu)造的圖4中示出的實(shí)施方式的前視圖。
[0016]圖7為打開構(gòu)造的圖4中示出的實(shí)施方式的俯視圖。
[0017]圖8為關(guān)閉構(gòu)造的圖4中示出的實(shí)施方式的前視圖。
[0018]圖9和10為本公開的一個實(shí)施方式的前視圖。
[0019]圖11和12為本公開的一個實(shí)施方式的前視圖。
[0020]圖13為本公開的一個實(shí)施方式的前視圖。
[0021]圖14為圖13中示出的實(shí)施方式的俯視圖。
[0022]圖15示出了本公開的套件的一個實(shí)施方式。
[0023]圖16為IVUS-啟用的裝置遞送系統(tǒng)的一個實(shí)施方式的部分剖視透視圖。
[0024]圖17、18、19、20和21示出了用于過濾裝置的遞送的某些實(shí)施方式中的裝置和步驟。
【具體實(shí)施方式】
[0025]為了促進(jìn)對本發(fā)明原理的理解，將參照示于附圖中的實(shí)施方式，并使用特定的語言描述該實(shí)施方式。然而應(yīng)了解這并不旨在限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員通常會想到所描述的【具體實(shí)施方式】中的任何改變和進(jìn)一步的修改，以及本文所述的本發(fā)明的原理的任何進(jìn)一步的應(yīng)用。
[0026]通常，在展開諸如腔靜脈濾器的可植入血管裝置之前，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員確定血管裝置和/或遞送系統(tǒng)的定位。使用在熒光引導(dǎo)下經(jīng)皮引入的血管裝置，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員通常將包含不透輻射的材料的造影劑通過遞送系統(tǒng)注射并進(jìn)入患者的脈管系統(tǒng)，以確定血管裝置和/或遞送系統(tǒng)的定位。在許多情況中，造影劑通過被注射的試劑的壓力和速度和/或通過血管內(nèi)的流體流動(例如血液)而在注射其的整個血管中分散。由于造影劑在整個血管中分散，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員能夠觀察超過預(yù)期植入的即時位點(diǎn)的區(qū)域，以確定血管裝置和/或遞送系統(tǒng)的解剖學(xué)定位。然而，在使用局部成像系統(tǒng)(如血管內(nèi)超聲(IVUS)成像)的工序中，該方法可能不是有效的。
[0027]局部成像技術(shù)，包括血管內(nèi)超聲(IVUS)，通常通過鞘管插入血管中，并使接近成像裝置的區(qū)域成像。由于鞘管和血管內(nèi)的空間限制，局部成像裝置通常必須在插入血管裝置和/或遞送系統(tǒng)之前從鞘管和血管裝置中移出。一旦將局部成像裝置從血管和鞘管中移出，則可將血管裝置和/或遞送系統(tǒng)插入鞘管中，并朝向目標(biāo)遞送位點(diǎn)前進(jìn)。不幸地，由于移出了局部成像裝置，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員無法在展開之前明確血管裝置和/或遞送系統(tǒng)的定位，這可導(dǎo)致血管裝置的誤置，從而導(dǎo)致裝置故障和/或裝置迀移的風(fēng)險的增加。
[0028]據(jù)發(fā)現(xiàn)，在一些情況中，血管裝置的誤置是由于血管裝置和/或遞送系統(tǒng)未充分通過鞘管前進(jìn)。這導(dǎo)致血管裝置在鞘管內(nèi)而不是如所需在血管內(nèi)部分或完全展開。為了解決該問題，決定在一些情況中在展開血管裝置之前將遞送系統(tǒng)指向鞘管，以確保血管裝置不在鞘管內(nèi)展開。
[0029]不幸地，在一些情況中，結(jié)果表明血管裝置仍然在患者的血管內(nèi)誤置，通常定位為距離目標(biāo)遞送位點(diǎn)過遠(yuǎn)或過近。據(jù)確定，盡管醫(yī)學(xué)專業(yè)人員可移出血管裝置和/或遞送裝置以使成像裝置在前進(jìn)通過血管中的鞘管，以參照解剖學(xué)參照點(diǎn)(如分支血管)，這將是耗時的，并可能仍然不能在取出成像裝置并使血管裝置和/或遞送系統(tǒng)前進(jìn)通過鞘管和血管之后防止可植入血管裝置的隨后的誤置。因此，需要另外的改進(jìn)。
[0030]據(jù)發(fā)現(xiàn)，通過將外部標(biāo)記物設(shè)置于鞘管上，并將該標(biāo)記物參照患者身體，醫(yī)學(xué)專業(yè)人員可保持鞘管相對于患者的位置