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用于確定鞘管遷移的工具的制作方法_3

文檔序號(hào):8434900閱讀:來源:國知局
分。有利地,這改進(jìn)了醫(yī)學(xué)專業(yè)人員確定接入裝置30何時(shí)迀移的能力,因?yàn)樵诳筛浇庸ぞ?0與患者皮膚中的插入位點(diǎn)之間延伸的接入裝置30的可見截面的任何增加和/或減少將更明顯。
[0043]圖4-8示出了用于確定醫(yī)療裝置的迀移的可附接工具的另一實(shí)施方式。該實(shí)施方式包括具有第一部分92和第二部分96的可附接工具90。類似于使用圖1-3示出的實(shí)施方式,示于圖4-8中的可附接工具90的一些實(shí)施方式可在第一構(gòu)造與第二構(gòu)造之間構(gòu)造。在一些情況中,第一構(gòu)造為設(shè)置用于將可附接工具90側(cè)面安裝至接入裝置30上的打開構(gòu)造(參見圖5-7),第二構(gòu)造為設(shè)置為將可附接工具90聯(lián)接至接入裝置30,并抵抗可附接工具90沿著接入裝置30的長度移動(dòng)的關(guān)閉構(gòu)造(參見圖4和8)。
[0044]類似于借助圖1-3示出的一些實(shí)施方式,一些實(shí)施方式可設(shè)置以基本上圍繞接入裝置30的周邊,并在一些情況中具有適形至和/或匹配接入裝置30的外表面的一個(gè)或多個(gè)表面。另外地或可選擇地,可附接工具90可限定比接入裝置30的最大外徑更小的凹陷部,以產(chǎn)生可附接工具90與接入裝置30之間的過盈配合。類似于上述實(shí)施方式,一個(gè)或多個(gè)阻力構(gòu)件可設(shè)置于面向接入裝置30的外表面的可附接工具90的表面(如限定用于接收接入裝置30的凹陷部的表面)上。
[0045]在一些情況中,可附接工具90的第一部分92具有延伸部94,所述延伸部94設(shè)置為可滑動(dòng)地位于第二部分96的凹陷部98內(nèi)。當(dāng)可附接工具90為打開構(gòu)造時(shí),延伸部94在可附接工具90的第一部分92與第二部分96之間延伸,從而提供用于待插入由第一部分92和第二部分96形成的凹陷部中的接入裝置30的空間。當(dāng)可附接工具90為關(guān)閉構(gòu)造時(shí),延伸部94位于第二部分96的凹陷部98內(nèi),從而使第一部分92和第二部分96彼此相鄰設(shè)置,并基本上圍繞接入裝置30的一部分。
[0046]圖8示出了在第一部分92和第二部分96上具有表面的可附接工具90,當(dāng)可附接工具90在關(guān)閉構(gòu)造時(shí),所述表面基本上匹配和/或粘附至接入裝置30的外表面。在一些情況中,優(yōu)選的是可附接工具90基本上圍繞接入裝置30的整個(gè)周邊。然而,在一些實(shí)施方式中,可附接工具90僅圍繞接入裝置30的周邊的一部分,如鞘管43。
[0047]圖9-12示出了能夠?qū)⒖筛浇庸ぞ弑倔w的第一部分聯(lián)接至第二部分(如圖1-3中示出的可附接工具60的第一部分62和第二部分72)的數(shù)個(gè)實(shí)施方式。如圖9-10所示,抓擋構(gòu)件100可從可附接工具本體的一個(gè)或多個(gè)部分延伸。與具有抓擋構(gòu)件100的部分相對的具有接收區(qū)域104的部分設(shè)置為以聯(lián)接接觸接收抓擋構(gòu)件100,以將可附接工具本體的部分聯(lián)接至彼此。例如,第一部分的抓擋構(gòu)件100的鎖定表面102可設(shè)置為與第二部分的接收區(qū)域104的鎖定表面106配合。
[0048]在一些情況中,聯(lián)接構(gòu)件可設(shè)置用于可拆卸聯(lián)接,使得第一部分和第二部分可聯(lián)接至彼此,然后彼此分離。例如,如圖9-10中所示,抓擋構(gòu)件100可具有可在第一和第二部分已聯(lián)接至彼此之后接近操作者的一部分,使得操作者可操縱抓擋構(gòu)件100,并分離鎖定表面102和鎖定表面106。
[0049]在其他情況中,聯(lián)接構(gòu)件可設(shè)置為使得其將第一部分和第二部分永久聯(lián)接在一起。例如,如圖11和12所示,第一部分的抓擋構(gòu)件110的鎖定表面112設(shè)置為與第二部分的接收區(qū)域114的鎖定表面116配合。當(dāng)可附接工具為關(guān)閉構(gòu)造時(shí),抓擋構(gòu)件110接收于第二部分的接收區(qū)域114內(nèi),且鎖定表面112和116將第一和第二部分鎖定在一起。如將了解,當(dāng)抓擋構(gòu)件110接收于接收區(qū)域114內(nèi)時(shí),抓擋構(gòu)件110包含于可附接工具本體的周邊內(nèi),并且不可接近可附接工具的操作者。該設(shè)置防止可附接工具本體的第一和第二部分意外地和/或非故意地分離。
[0050]在一些實(shí)施方式中,可附接工具設(shè)置以偏置至打開構(gòu)造和/或關(guān)閉構(gòu)造。例如,如圖13和14所示,諸如彈簧120的偏置構(gòu)件可位于可附接工具上,并與第一部分和/或第二部分協(xié)同操作,以將第一和第二部分偏置至打開或關(guān)閉構(gòu)造。然而,如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所了解,可使用除了彈簧之外的其他構(gòu)件來將第一和/或第二部分偏置至第一和/或第二構(gòu)造,如打開或關(guān)閉構(gòu)造。例如,彈性材料、磁體和/或可撓曲叉可用于將第一和第二部分彎曲至第一和/或第二構(gòu)造。
[0051]圖15示出了包括套件(未按比例繪制)的本公開的一個(gè)實(shí)施方式,所述套件含有用于確定醫(yī)療裝置的迀移的可附接工具。在一些情況中,套件無菌包裝,并含有可附接工具以及在涉及經(jīng)皮接入裝置30的工序中使用的其他部件。例如,如圖15所示,可附接工具60可包括于無菌包裝的容器130中,所述無菌包裝的容器130具有針140、注射器150、導(dǎo)絲160、擴(kuò)張器170、導(dǎo)管180和/或?qū)Ч芄潭ㄑb置190。在一些實(shí)施方式中,包含于套件內(nèi)的部件中的一個(gè)或多個(gè)設(shè)置為彼此協(xié)同操作。例如,可附接工具60可具有聯(lián)接表面64和聯(lián)接表面74,所述聯(lián)接表面64和聯(lián)接表面74設(shè)置為在可附接工具60為關(guān)閉構(gòu)造時(shí)與導(dǎo)管180的外表面配合。另外地或可選擇地,在一些情況中,可附接工具60可設(shè)置為與導(dǎo)管固定裝置190聯(lián)接,以將導(dǎo)管180固定聯(lián)接至患者身體的一部分(僅舉一個(gè)非限制性的例子,如皮膚)。
[0052]可附接工具60可由適于本文描述的設(shè)置和使用的對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的任何材料制得,如金屬和/或塑料。例如,可附接工具60可包括任何合適的塑料材料,僅舉數(shù)個(gè)非限制性的例子,如聚丙稀、聚丁烯或聚酰胺。在一些情況中,可附接工具包括可生物相容和/或低過敏原材料。類似地,可附接工具60可通過任何合適的過程形成,僅舉數(shù)個(gè)非限制性的例子,如通過注塑成型、熱成型、注塑壓縮成型或吹塑成型。
[0053]參照圖16,顯示了可用于植入血管裝置(如濾器)的系統(tǒng)的部分剖視圖。系統(tǒng)40包括用于經(jīng)皮引入的擴(kuò)張器41、引導(dǎo)裝置42(如絲線引導(dǎo)件)和外部遞送鞘管43。擴(kuò)張器41包括IVUS探針44,所述IVUS探針44包括用于產(chǎn)生和/或接收超聲波的一個(gè)或多個(gè)超聲傳感器,如壓電晶體元件。IVUS探針44優(yōu)選為旋轉(zhuǎn)傳感器,但也可如已知那樣提供具有多個(gè)超聲傳感器的傳感器陣列。本文公開的IVUS探針44和其他IVUS元件可例如構(gòu)造為提供二維和/或三維IUVS圖像的數(shù)據(jù)。IVUS探針44電連接(例如通過位于擴(kuò)張器41內(nèi)或沿著擴(kuò)張器41設(shè)置的電線和連接器(未顯示))至IVUS圖像系統(tǒng),所述IVUS圖像系統(tǒng)可包括顯示裝置和用于處理由IVUS探針44收集的數(shù)據(jù)并顯示與所述數(shù)據(jù)相關(guān)的圖像的計(jì)算機(jī)處理器。系統(tǒng)40的鞘管43包括具有回波標(biāo)記物45和熒光標(biāo)記物46的遠(yuǎn)端區(qū)域?;夭?biāo)記物45和熒光標(biāo)記物46可由相同的物理結(jié)構(gòu)或由不同的物理結(jié)構(gòu)提供。
[0054]在一個(gè)實(shí)施方式中,標(biāo)記物45/46均由不透輻射的材料(如鉑、鈦、鎢或另一金屬(包括合金))提供,所述不透輻射的材料位于組成鞘管43的本體的材料外部和/或位于組成鞘管43的本體的材料內(nèi)。說明性地,鉑結(jié)構(gòu)(如箔箍或環(huán))可圍繞鞘管43的外部附接,以提供可熒光識(shí)別的標(biāo)記物。這種不透輻射的結(jié)構(gòu)也可含有使其有效作為回波標(biāo)記物的結(jié)構(gòu)特征。這些特征可例如包括使得標(biāo)記物材料可通過超聲成像視覺識(shí)別的凹痕、凹槽或其他紋理化表面特征。熒光和/或回波標(biāo)記物也可由其他結(jié)構(gòu)或材料或它們的組合提供。說明性地,在一個(gè)實(shí)施方式中,標(biāo)記物45和46可彼此緊密相鄰設(shè)置,其中熒光標(biāo)記物46由諸如金屬的不透輻射的材料提供,回波標(biāo)記物45由具有用于回波標(biāo)記物的如上所述的圖案化特征中的任意者的分開的元件提供,或含有具有與周圍介質(zhì)明顯不同的聲阻抗的內(nèi)部材料或特征以可通過超聲成像識(shí)別。引入的特征或材料可包括例如嵌入聚合物材料內(nèi)的氣體填充的空間(例如氣泡),或引入聚合物材料內(nèi)或涂布于聚合物材料上的聲阻抗失配的聲波反射性材料(如玻璃、陶瓷、金屬或其他粒子(例如珠))。對于有關(guān)可在本文中使用的回波標(biāo)記物的另外的信息,可參照例如美國專利N0.5,201,314。
[0055]標(biāo)記物45/46可以以任何合適的方式與鞘管43關(guān)聯(lián),包括位于鞘管43的本體或壁的外部、位于鞘管43的本體或壁的內(nèi)部、位于鞘管43的本體或壁之內(nèi),或它們的組合。鞘管43也包括更近側(cè)設(shè)置的標(biāo)記特征47,當(dāng)位于患者外部時(shí),所述標(biāo)記特征47對于使用者的眼睛是可見的。在所示實(shí)施方式中的可見標(biāo)記特征47限定了特征47內(nèi)的位置至鞘管43的遠(yuǎn)端的距離。為了這些目的,標(biāo)記特征47可包括沿著鞘管43的長度彼此縱向間隔的多個(gè)可見標(biāo)
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