一種治療泌尿系感染的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療泌尿系感染的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 泌尿系感染是常見病、多發(fā)病。根據(jù)有關(guān)資料，成年婦女的發(fā)病率為4. 4%。祖國 醫(yī)藥理論認(rèn)為泌尿系感染應(yīng)屬其"淋癥"、"腰痛"、"尿血"的范疇，而熱淋癥是下焦感受濕熱 病邪，膀胱氣化不利所致。以小便頻急，解時滴瀝澀痛為主要表現(xiàn)。中醫(yī)認(rèn)為該病的病因病 機(jī)是感受濕熱之邪，注于下焦，蘊(yùn)蒸而成；腎虛病位在腎，膀胱、前列腺、尿道等。這些熱邪濕 毒長期壅滯不去，損傷了臟腑，破壞了臟腑的功能活動，出現(xiàn)了一系列的尿路感染癥狀。泌 尿系感染疾病選用合理的藥物治療十分必要，利用現(xiàn)代科學(xué)研宄方法，中醫(yī)藥治療泌尿系 感染的科學(xué)性和可靠性得到顯著提高，且治愈率高，藥效持久，無副作用，較之西醫(yī)治療有 著獨(dú)特的優(yōu)勢和較為廣闊的發(fā)展前景，值得進(jìn)一步探討提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明提供了一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其療效確切，安全性高，可作為 治療泌尿系感染的理想藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍科學(xué)，療效顯著，制 備方便，患者依從性好，無任何毒副作用，值得臨床推廣和應(yīng)用。
[0004] 為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療泌尿系感染的藥物組合物， 由下列重量配比的藥物組成：車前子15-18g，牛膝13-16g，白花蛇舌草8-12g，石葦8-12g， 山藥8-10g，白茅根8-10g，澤瀉5-8g，蒲黃l〇-15g，黃柏8-10g，石斛5-8g。
[0005] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量配比的原料藥物 制得：車前子16g，牛膝14g，白花蛇舌草10g，石_ 10g，山藥9g，白茅根9g，澤瀉6g，蒲黃 12g，黃柏9g，石斛6g。
[0006] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包含：按照前述的重量稱取以 上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加藥物總重量5-8倍的水，煎煮2-4小時，合并 煎煮液，濾過；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇至含醇量為70 % v/v，靜置48小時，取上清 液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎的中藥細(xì)粉，加適宜輔料，最后經(jīng)過常規(guī)工序加入藥學(xué) 上可接受的賦形劑輔料制成臨床可接受的劑型。
[0007] 本發(fā)明所述藥物組合物可以制備成口服制劑。優(yōu)選的是制備成膠囊劑或片劑。
[0008] 上述口服制劑為膠囊劑時，其處方為：
[0009] 中藥細(xì)粉 100-120g 單硬脂酸甘油酯 50-80g 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 100-150g 聚乙烯吡咯烷酮 3-5g 制得 1000粒
[0010] 所述膠囊劑的制備方法，有如下步驟：將中藥細(xì)粉過80目篩，輔料過80目篩，混 合均勻，加入純化水，制粒，60°C干燥，18目篩進(jìn)行整粒，將制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中即 得。
[0011] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢：
[0012] 首先，本發(fā)明藥物組合物組方主要是依據(jù)泌尿系感染患者的病機(jī)特點(diǎn)研制而成， 方中車前子、石葦、白茅根、澤瀉，清熱解毒、涼血利尿、滲濕通淋；牛膝、山藥，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨，逐瘀通經(jīng)，引火下行；白花蛇舌草、蒲黃，清熱解毒，利尿消腫，活血止痛通淋。黃柏、石 斛，清熱燥濕，滋陰瀉火。該藥劑型先進(jìn)，制備簡單，本發(fā)明實(shí)施例所得膠囊劑，溶出迅速， 15min基本完全溶出，驗(yàn)證了本發(fā)明的優(yōu)越性，進(jìn)一步說明本發(fā)明工藝宜于規(guī)?；a(chǎn)，且 療效確切，使用方便，無毒副作用，患者依從性好。諸藥合用，扶正祛邪，標(biāo)本兼顧，具有清熱 解毒、利尿通淋、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨之奇效，對泌尿系感染有極強(qiáng)的針對性療效。經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn) 證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用及不良反應(yīng)，安全系數(shù)高。
[0013] 進(jìn)一步地，本發(fā)明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治：
[0014] 車前子，甘，微寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。清熱利尿，滲濕通淋，明目，祛痰。用于水 腫脹滿，熱淋澀痛，暑濕泄瀉，目赤腫痛，痰熱咳嗽。
[0015] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0016] 白花蛇舌草，甘、淡，涼。入胃、大腸、小腸經(jīng)。清熱解毒，利尿消腫，活血止痛。用 于腸癰（闌尾炎），瘡癤腫毒，濕熱黃疸，小便不利等癥。
[0017] 石葦，性平，味苦甘。利水通淋，清泄肺熱。治腎炎水腫，泌尿系感染，尿道結(jié)石，肺 熱咳嗽，咯血，支氣管哮喘，咽喉炎等癥。
[0018] 山藥，甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)脾養(yǎng)胃，生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久 瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補(bǔ)脾健胃。用于脾虛食少，泄 瀉便溏，白帶過多。
[0019] 白茅根，甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐血，衄血，尿 血，熱病煩渴，黃疸，水腫，熱淋澀痛；急性腎炎水腫。
[0020] 澤瀉，甘，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。利小便，清濕熱。用于小便不利，水腫脹滿，泄瀉尿少， 疲飲眩暈，熱淋濕痛；尚血脂。
[0021] 蒲黃，甘，平。歸肝、心包經(jīng)。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外傷 出血，經(jīng)閉痛經(jīng)，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
[0022] 黃柏，苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸， 帶下，熱淋，腳氣，瘺{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕瘆瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。 用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0023] 石斛，甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少 干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0024] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述藥物組合物在制備治療泌尿系感染的藥物中的用途。在臨 床觀察過程中，將80例泌尿系感染患者隨機(jī)分為治療組和對照組進(jìn)行治療，治療組使用本 發(fā)明藥物治療6-9d后，臨床結(jié)果表明，治療組泌尿系感染癥患者治療后癥狀可以得到顯著 改善。且治療組治療前后體重、心率、血壓均未見明顯改變。治療組在整個治療過程中未發(fā) 現(xiàn)過敏或胃部不適等明顯的不良事件。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用療效確切、安全性高、毒副 作用小，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實(shí)施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0026] 實(shí)施例1膠囊劑
[0027] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：車前子16g，牛膝14g，白花蛇舌草10g，石葦 l〇g，山藥9g，白茅根9g，澤瀉6g，蒲黃12g，黃柏9g，石斛6g。
[0028] 制備工藝如下：
[0029] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加藥物總重 量6倍的水，煎煮3小時，合并煎煮液，濾過；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇至含醇量為 70% v/v，靜置48小時，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎的中藥細(xì)粉，備用。
[0030] 將中藥細(xì)粉120g過80目篩，單硬脂酸甘油酯80g、鄰苯二甲酸醋酸纖維素150g、 聚乙稀吡略燒酮5g過80目篩，混合均勻，加入純化水，制粒，60°C干燥，18目篩進(jìn)行整粒，將 制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中，即得膠囊1000粒。
[0031] 使用本發(fā)明藥物組合物治療泌尿系感染時，使用所制備的膠囊劑，每次2-3粒，每 日2-3次。
[0032] 實(shí)施例2膠囊劑
[0033] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：車前子16g，牛膝14g，白花蛇舌草10g，石葦 l〇g，山藥9g，白茅