根9g，澤瀉6g，蒲黃12g，黃柏9g，石斛6g。
[0034] 制備工藝如下：
[0035] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加藥物總重 量5倍的水，煎煮4小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇至含醇量為 70% v/v，靜置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎的中藥細(xì)粉，備用。
[0036] 將中藥細(xì)粉100g過(guò)80目篩，單硬脂酸甘油酯50g、鄰苯二甲酸醋酸纖維素100g、 聚乙稀吡略燒酮3g過(guò)80目篩，混合均勻，加入純化水，制粒，60°C干燥，18目篩進(jìn)行整粒，將 制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中，即得。
[0037] 使用本發(fā)明藥物組合物治療泌尿系感染時(shí)，使用所制備的膠囊劑，每次2-3粒，每 日2-3次。
[0038] 實(shí)施例3膠囊劑
[0039] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：車前子16g，牛膝14g，白花蛇舌草10g，石葦 l〇g，山藥9g，白茅根9g，澤瀉6g，蒲黃12g，黃柏9g，石斛6g。
[0040] 制備工藝如下：
[0041] 按照前述的重量稱取以上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加藥物總重 量8倍的水，煎煮2小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成浸膏，加入乙醇至含醇量為 70% v/v，靜置48小時(shí)，取上清液，回收乙醇至濃縮，低溫干燥，粉碎的中藥細(xì)粉，備用。
[0042] 將中藥細(xì)粉120g過(guò)80目篩，單硬脂酸甘油酯80g、鄰苯二甲酸醋酸纖維素150g、 聚乙稀吡略燒酮5g過(guò)80目篩，混合均勻，加入純化水，制粒，60°C干燥，18目篩進(jìn)行整粒，將 制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中，即得。
[0043] 使用本發(fā)明藥物組合物治療泌尿系感染時(shí)，使用所制備的膠囊劑，每次2-3粒，每 日2-3次。
[0044] 實(shí)施例4
[0045] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：車前子15g，牛膝13g，白花蛇舌草8g，石葦 8g，山藥8g，白茅根8g，澤瀉5g，蒲黃10g，黃柏8g，石斛5g。
[0046] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0047] 實(shí)施例5
[0048] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：車前子18g，牛膝16g，白花蛇舌草12g，石葦 12g，山藥10g，白茅根10g，澤瀉8g，蒲黃15g，黃柏10g，石斛8g。
[0049] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0050] 實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療泌尿系感染的臨床觀察
[0051] 1、病例資料：選擇醫(yī)院門診泌尿系感染患者80例，中醫(yī)診斷為熱淋且屬陰虛濕熱 癥候，采用平行對(duì)照法分為治療組和對(duì)照組，每組40例。治療組，男6例、女34例，年齡在 26-52歲之間，平均42歲；對(duì)照組，男5例、女35例，年齡在28-50歲之間，平均43歲。兩 組患者的資料包括性別、年齡、病情方面等比較，P > 0. 05,無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0052] 2、根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中"熱淋"制定診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0053] 1)發(fā)病驟急，小便頻急不暢，滴瀝澀痛，尿黃混濁，或見(jiàn)血尿。小腹拘急，腰部酸痛， 伴惡寒發(fā)熱，心煩口苦，惡心嘔吐等癥。
[0054] 2)病久或反復(fù)發(fā)作后，常伴有低熱，腰痛，小腹墜脹，疲勞等癥。
[0055] 3)多見(jiàn)于已婚女性，每因疲勞、情志變化、感受外邪而誘發(fā)。
[0056] 4)膀胱俞、腎俞等穴位有壓痛及扣擊痛。
[0057] 5)尿常規(guī)檢查，白細(xì)胞、紅細(xì)胞少許~"++++"，可見(jiàn)尿蛋白。清潔中段尿培養(yǎng)有致 病菌生長(zhǎng)，菌落計(jì)數(shù)在10萬(wàn)/cm 2以上。
[0058] 6)慢性期作腎盂造影，B超、腎圖掃描等檢查。
[0059] 證候?qū)訇幪摑駸幔耗蝾l不暢，解時(shí)刺痛，腰酸乏力，午后低熱，手足煩熱，口干口苦。 舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈細(xì)數(shù)。
[0060] 3、治療方法：
[0061] 治療組：使用實(shí)施例1制備的膠囊劑，每次3粒，每日3次。
[0062] 對(duì)照組：口服諾氟沙星膠囊，一次0. 4g，一日2次。
[0063] 連續(xù)治療6-9d后進(jìn)行臨床療效的評(píng)定。
[0064] 4、根據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中"熱淋"制定療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：
[0065] 1)治愈：癥狀、體征消失，尿常規(guī)正常，中段尿細(xì)菌培養(yǎng)3次陰性；
[0066] 2)好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，體征及尿常規(guī)有改善，中段尿培養(yǎng)或?yàn)殛?yáng)性；
[0067] 3)未愈：癥狀及尿常規(guī)均無(wú)變化。
[0068] 5、治療效果：
[0069] 在臨床觀察過(guò)程中，80例患者均完成臨床觀察。兩組臨床效果比較，治療組臨床痊 愈率90%，有效率100%，臨床效果顯著；對(duì)照組臨床痊愈率47. 5%，有效率75%。兩組治 療結(jié)果比較，治療組顯著優(yōu)于對(duì)照組，尤其是痊愈率方面治療組臨床效果更為顯著。具體結(jié) 果見(jiàn)表1。兩組患者癥狀、體征消失時(shí)間比較見(jiàn)表2。
[0070] 表1.兩組臨床效果比較
[0071]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，其主要原料藥的組成配比為：車 前子15-18g，牛膝13-16g，白花蛇舌草8-12g，石韋8-12g，山藥8-lOg，白茅根8-lOg，澤瀉 5-8g，蒲黃 10-15g，黃柏 8-lOg，石解 5-8g。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，其主要原料 藥的組成配比為；車前子16g，牛膝14g，白花蛇舌草lOg，石韋lOg，山藥9g，白茅根9g，澤瀉 6g，蒲黃12g，黃柏9g，石解6g。
3. 如權(quán)利要求1、2所述的一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，所述藥物 組合物的制備方法包含如下步驟；按照前述的重量稱取W上中藥組份分別粉碎成粗粉，煎 煮2次，每次加藥物總重量5-8倍的水，煎煮2-4小時(shí)，合并煎煮液，濾過(guò)；濾液減壓濃縮成 浸膏，加入己醇至含醇量為70%v/v，靜置48小時(shí)，取上清液，回收己醇至濃縮，低溫干燥， 粉碎成中藥細(xì)粉，加適宜輔料，最后經(jīng)過(guò)常規(guī)工序加入藥學(xué)上可接受的賦形劑輔料制成臨 床可接受的劑型。
4. 如權(quán)利要求3所述的一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組 合物可制成口服制劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，所述口服制 劑為膠囊劑或片劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，所述膠囊劑 處方為：
〇
7. 如權(quán)利要求6所述的一種治療泌尿系感染的藥物組合物，其特征在于，所述膠囊劑 的制備方法包含如下步驟；將中藥細(xì)粉過(guò)80目篩，輔料過(guò)80目篩，混合均勻，加入純化水， 制粒，60°C干燥，18目篩進(jìn)行整粒，將制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中即得。
8. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療泌尿系感染的藥物中的用途。
9. 如權(quán)利要求1、2所述的藥物在制備治療陰虛濕熱型泌尿系感染的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療泌尿系感染的藥物組合物。所述藥物組合物是由車前子、牛膝、白花蛇舌草、石葦、山藥、白茅根、澤瀉、蒲黃、黃柏、石斛等組份組成。本發(fā)明藥物組合物治療泌尿系感染療效確切，安全性高，毒副作用小，可作為治療泌尿系感染的首選藥物。
【IPC分類】A61P31-02, A61K36-899, A61P31-04
【公開(kāi)號(hào)】CN104784567
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510250911
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】青島辰達(dá)生物科技有限公司
【公開(kāi)日】2015年7月22日
【申請(qǐng)日】2015年5月17日