管式過濾器的制造方法
【專利說明】管式過濾器
[0001] 本分案申請是基于中國發(fā)明專利申請?zhí)?01080032845. 9 (國際申請?zhí)朠CT/ US2010/043787)、發(fā)明名稱"管式過濾器"、申請日2010年7月29日的專利申請的分案申 請。
[0002] 優(yōu)先權(quán)
[0003] 本申請要求享有2009年7月29日提交的美國臨時(shí)專利申請No. 61/229,580的 優(yōu)先權(quán)，并且本申請是2006年5月9日提交的美國專利申請No. 11/429,975的部分繼續(xù) 申請，美國專利申請No. 11/429,975要求享有2005年5月12日提交的美國臨時(shí)專利申請 No. 60/680,601的優(yōu)先權(quán)。以上提及的每個(gè)申請的全部內(nèi)容由此通過參考包含于此。
【背景技術(shù)】
[0004] 近年來，已經(jīng)設(shè)計(jì)出多種醫(yī)療裝置，所述醫(yī)療裝置適于壓縮成較小的尺寸以便于 引入血管通路中，并且隨后可擴(kuò)張成接觸血管通路的壁。這些醫(yī)療裝置尤其包括血栓過濾 器，所述血栓過濾器擴(kuò)張并且通過與諸如腔靜脈的靜脈內(nèi)壁接合而保持就位。這些腔靜脈 過濾器設(shè)計(jì)成永久地保持就位。這些過濾器包括將過濾器在腔靜脈中錨固就位的結(jié)構(gòu)，例 如具有鉤狀端部的細(xì)長分叉錨固構(gòu)件，所述鉤狀端部穿透血管壁并且確切地防止沿著血管 的任一縱向方向迀移。該類型的過濾器上的鉤部是剛性的且不彎曲，并且在該類型的過濾 器已經(jīng)植入之后的兩周至六周內(nèi)，在分叉錨固構(gòu)件上生長內(nèi)皮細(xì)胞層，并且內(nèi)皮細(xì)胞層確 切地將鉤部鎖定就位?，F(xiàn)在去除過濾器的任何嘗試會(huì)導(dǎo)致傷害腔靜脈或破壞腔靜脈的風(fēng) 險(xiǎn)。
[0005] 多種病況和醫(yī)療程序使患者處于短期的肺栓塞的風(fēng)險(xiǎn)下，所述肺栓塞可以通過過 濾器植入物減輕。在這些情況下，患者經(jīng)常不愿意接收永久的植入物，因?yàn)榉嗡ㄈ娘L(fēng)險(xiǎn)在 幾周或幾個(gè)月的時(shí)間之后會(huì)消失。然而，大部分現(xiàn)有的過濾器在已經(jīng)保持就位超過幾周之 后是不容易去除的或者不安全去除的，并且因此，還沒有在去除時(shí)不會(huì)導(dǎo)致傷害血管壁的 長期的臨時(shí)性過濾器。
[0006] 在提供一種可去除的過濾器的嘗試中，已經(jīng)沿著具有圓錐形構(gòu)造的中心軸形成兩 個(gè)過濾器網(wǎng)，且每個(gè)過濾器網(wǎng)都通過間隔開的支桿（struts)形成，所述支桿從用于過濾器 網(wǎng)的中心轂向外輻射。中心轂通過壓縮單元保持分開，并且兩個(gè)過濾器網(wǎng)的定位器構(gòu)件重 疊成使得兩個(gè)過濾器網(wǎng)彼此面對。這種類型的過濾器需要使用兩個(gè)在過濾器的每個(gè)端部處 插入的去除裝置，以拉開過濾器網(wǎng)并且使壓縮單元破裂。定位器構(gòu)件的端部分段形成以處 于與血管壁成基本平行的關(guān)系，并且尖端向內(nèi)傾斜以避免血管壁穿透。如果該類型的裝置 在定位器構(gòu)件上生長內(nèi)皮細(xì)胞層之前撤回，則最小化血管壁的破壞。然而，在內(nèi)皮細(xì)胞層生 長之后，過濾器分段的組合的向內(nèi)縱向運(yùn)動(dòng)隨著過濾器分段被拉開而可以撕裂該內(nèi)皮細(xì)胞 層。
[0007] 以下專利和公開的專利申請中的每個(gè)都涉及到IVC或血液過濾器，并且其全部 內(nèi)容由此通過參考包含于此：USPN5,059,205;USPN6,007,558;USPN6,273,901;USPN 6,287,332;USPN6,589,266;USPN7,338,512;USPN7,544,202;USPN7,625,390;美國 公開NO. 2007/0167974 ;美國公開NO. 2007/0198050 ;美國公開NO. 2008/0039891 ;W0 1999/025252 ；W0 2002/0004060 ；W0 2004/098459 ；W0 2004/098460 ；W0 2005/072645 ；W0 2005/102437 ;TO2005/102439;TO2006/036457;TO2006/124405;TO2007/100619;以及 TO2007/106378。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 多種實(shí)施例提供一種可去除的血液過濾器，所述可去除的血液過濾器允許用于通 過使用多個(gè)定位器和多個(gè)錨固件過濾血管中的栓子。在一個(gè)方面中，放置在流經(jīng)血管的血 液流中的過濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至 少一個(gè)錨固件從轂突出并且包括鉤部，所述鉤部當(dāng)過濾器放置在血管中時(shí)穿透血管壁。鉤 部可以沿著縱向軸線從轂間隔開并且與縱向軸線間隔開第一徑向距離。至少一個(gè)定位器具 有定位器的與血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開并且與縱向軸 線間隔開第二徑向距離。第二徑向距離可以小于第一徑向距離。至少一個(gè)定位器具有至少 四個(gè)部分，所述至少四個(gè)部分中的每個(gè)都可以布置在相應(yīng)的不同的軸線上。
[0009] 在另一個(gè)方面中，多種實(shí)施例還提供一種放置在流經(jīng)血管的血液流中的過濾器。 過濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至少一個(gè)錨 固件從轂突出，并且包括鉤部，所述鉤部當(dāng)過濾器放置在血管中時(shí)穿透血管壁。鉤部可以沿 著縱向軸線從轂間隔開并且與縱向軸線間隔開第一徑向距離。至少一個(gè)定位器從轂突出， 并且具有定位器的與血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開并且從 縱向軸線間隔開第二徑向距離，其中，第二徑向距離可以小于第一徑向距離。定位器可以靠 近轂布置，并且具有至少四個(gè)部分，所述至少四個(gè)部分中的每個(gè)都可以布置在相應(yīng)的不同 的軸線上。至少四個(gè)部分可以包括彎曲部分，所述彎曲部分布置在沿著縱向軸線延伸的曲 率半徑上。
[0010] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在流經(jīng)血管的血液流中的過濾器。 過濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至少一個(gè) 錨固件從轂突出，并且包括鉤部，所述鉤部當(dāng)過濾器放置在血管中時(shí)穿透血管壁，所述鉤部 沿著縱向軸線從轂間隔開，并且與縱向軸線間隔開第一徑向距離。至少一個(gè)定位器從轂突 出，并且具有定位器的與血管壁接合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開，并 且與縱向軸線間隔開第二徑向距離，其中，第二徑向距離可以小于第一徑向距離。定位器具 有遠(yuǎn)離轂的第一部分和靠近轂的第二部分。第一部分和第二部分中的每個(gè)都可以是大致線 性的，并且布置在相對于縱向軸線傾斜的不同的軸線上，其中，第一部分的長度可以大于第 二部分的長度。
[0011] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在流經(jīng)血管的血液流中的過濾器。 過濾器包括轂、至少一個(gè)錨固件和至少一個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。至少一個(gè) 錨固件從轂突出，并且包括鉤部，所述鉤部穿透血管壁，沿著縱向軸線從轂間隔開，并且與 縱向軸線間隔開第一徑向距離。至少一個(gè)定位器從轂突出，并且具有定位器的與血管壁接 合的尖端或部分。尖端可以沿著縱向軸線從轂間隔開，并且與縱向軸線間隔開第二徑向距 離，其中，第二徑向距離可以小于第一徑向距離。定位器具有與縱向軸線傾斜的第一部分和 第二部分。第一部分可以處于轂的遠(yuǎn)側(cè)，并且第二部分可以處于轂的近側(cè)，其中，第一部分 的長度大于第二部分的長度。
[0012] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在包括血管壁的血管中的過濾器。 過濾器包括轂以及第一組構(gòu)件和第二組構(gòu)件。轂可以沿著縱向軸線布置。第一組構(gòu)件中的 每個(gè)都從轂延伸。第一組構(gòu)件中的每個(gè)都包括鉤部，所述鉤部沿著縱向軸線從轂間隔開，每 個(gè)鉤部都與縱向軸線徑向地間隔開第一距離。第二組構(gòu)件中的每個(gè)都從轂延伸并且包括尖 端，所述尖端沿著縱向軸線從轂間隔開。每個(gè)尖端都可以從縱向軸線徑向地間隔開小于第 一距離的第二距離。
[0013] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在血管中的過濾器。過濾器包括轂、 多個(gè)錨固件和多個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。多個(gè)錨固件從轂分支出來。每個(gè)錨 固件都包括鉤部，所述鉤部：（i)穿透血管壁，（ii)可以沿著縱向軸線從轂間隔開，并且 (iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開第一距離。多個(gè)定位器從轂分支出來。每個(gè)定位器都 包括：基部部分，所述基部部分靠近轂；第一部分，所述第一部分從基部部分沿著第一軸線 延伸；第二部分，所述第二部分從第一部分沿著第二軸線延伸，所述第二軸線可以與第一軸 線不同；和尖端部分，所述尖端部分從第二部分沿著尖端軸線延伸，所述尖端軸線可以不同 于第一軸線和第二軸線。尖端部分（i)接合血管壁，（ii)可以沿著縱向軸線從轂間隔 開，并且（iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開第二距離，所述第二距離可以小于第一徑向距 離。
[0014] 在多種實(shí)施例的又一個(gè)方面中，提供一種放置在血管中的過濾器。過濾器包括轂、 多個(gè)錨固件和多個(gè)定位器。轂可以沿著縱向軸線布置。多個(gè)錨固件從轂分支出來。每個(gè)錨 固件都包括鉤部，所述鉤部：（i)穿透血管壁，（ii)可以沿著縱向軸線從轂間隔開，并且 (iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開第一距離。多個(gè)定位器從轂分支出來。每個(gè)定位器都 包括：基部部分，所述基部部分靠近轂；尖端部分，所述尖端部分（i)接合血管壁，（ii) 可以沿著縱向軸線從轂間隔開，并且（iii)可以與縱向軸線徑向地間隔開第二距離，所述第 二距離可以小于第一徑向距離；和中間部分，所述中間部分聯(lián)接基部部分和尖端部分。中間 部分可以包括：第一線性分段，所述第一線性分段從基部部分沿著第一軸線延伸了第一長 度，所述第一軸線可以相對于縱向軸線傾斜；和第二線性分段，所述第二線性分段在尖端部 分和第一部分之間沿著第二軸線延伸了第二長度，所述第二長度可以大于所述第一