量的荊芥穗、薄荷投入CO2超臨界萃取裝置中，無水乙醇和丙酮的1:1混合 液做為夾帶劑，占總萃取溶劑的體積百分比為5%，萃取壓力為20MPa，溫度為40°C，0)2流量 為3mL/g生藥· min，萃取2小時，得超臨界萃取物，備用。
[0024] 將處方量剩余的12味藥材投入微波萃取裝置內(nèi)，加入藥材4. 5倍量的80%乙醇， 萃取功率500W，萃取2次，每次5分鐘，合并萃取液，放入濃縮器中，回收乙醇并濃縮，加到大 孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集4. 5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮，真空干 燥得干膏。將干膏用粉碎機粉碎，粉碎機篩網(wǎng)100目，加入超臨界萃取物及相對應輔料，混 勻，制成軟膠囊制劑，每粒裝〇. 425克。
[0025] 實施例5 采用帶式干燥機對藥材進行干燥處理并粉碎。
[0026] 將處方量的荊芥穗、薄荷投入CO2超臨界萃取裝置中，無水乙醇做為夾帶劑，占總 萃取溶劑的體積百分比為4%，萃取壓力為20MPa，溫度為37°C，CO2流量為2mL/g生藥·π?η， 萃取3小時，得超臨界萃取物，備用。
[0027] 將處方量剩余的12味藥材投入微波萃取裝置內(nèi)，加入藥材4倍量的80%乙醇，萃 取功率600W，萃取2次，每次7分鐘，合并萃取液，放入濃縮器中，回收乙醇并濃縮，加到大孔 吸附樹脂柱上，40%乙醇洗脫，收集4倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥得 干膏。將干膏用粉碎機粉碎，粉碎機篩網(wǎng)100目，加入超臨界萃取物及相對應輔料，混勻，制 成軟膠囊制劑，每粒裝〇. 425克。
[0028] 實施例6 采用帶式干燥機對藥材進行干燥處理并粉碎。
[0029] 將處方量的荊芥穗、薄荷投入CO2超臨界萃取裝置中，丙酮做為夾帶劑，占總萃取 溶劑的體積百分比為6%，萃取壓力為18MPa，溫度為37°C，CO2流量為lmL/g生藥· min，萃 取2. 5小時，得超臨界萃取物，備用。
[0030] 將處方量剩余的12味藥材投入微波萃取裝置內(nèi)，加入藥材5倍量的80%乙醇，萃 取功率500W，萃取2次，每次8分鐘，合并萃取液，放入濃縮器中，回收乙醇并濃縮，加到大孔 吸附樹脂柱上，60%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥 得干膏。將干膏用粉碎機粉碎，粉碎機篩網(wǎng)100目，加入超臨界萃取物及相對應輔料，混勻， 制成軟膠囊制劑，每粒裝〇. 425克。
[0031] 實施例7 本實施例為復方抗感冒軟膠囊(實施例1)的抗炎作用研宄： 實驗動物，采用4周齡雌性昆明系小鼠，體重20±2g，飼養(yǎng)在12h白天/黑夜交替循環(huán) 的環(huán)境下，溫度20 ± I °C，濕度55 ± 10%，換氣次數(shù)20 ± 2次/時，喂食標準的顆粒飼料，自由 攝食和飲水。將40只雌性小鼠按體重隨機分為4組：第1組為空白對照組；第2組為模型 組，空白組和模型組灌胃等量生理鹽水；第3組為本發(fā)明軟膠囊組（4g生藥· kg4);第4組 為陽性對照組，給予市售軟膠囊組（4g生藥· kg4)。
[0032] 連續(xù)給藥7天，每天一次，末次給藥后1小時除空白組外其他組每只小鼠靜脈注射 1%伊文斯蘭溶液〇. lmL/10g，同時腹腔注射0. 6%醋酸溶液0. 2ml/只，20min后處死小鼠， 用5mL生理鹽水沖洗小鼠腹腔，收集沖洗液，3000rpm離心15min，取上清液用分光光度計于 590nm處比色測定光密度值。
[0033] 表1各組對致小鼠腹腔毛細管通透性的影響（X 土 s，n=10)
【主權項】
1. 一種復方抗感冒軟膠囊制劑，其特征在于，原料藥包括如下中藥成分：羌活、白芷、 苦杏仁、麻黃、桂枝、荊芥穗、防風、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、當歸、黃芩、桔梗。
2. 根據(jù)權利要求1所述的復方抗感冒軟膠囊制劑，其特征在于，所述原料藥的重量配 比組成如下： 憲活 30g 白芷 30g 苦杏仁 60g 麻黃 60g 桂枝 45g 荊芥穗 45g 防風 30g 川芎 30g 石菖蒲 15g 葛根 45g 薄荷 15g 當歸 30g 黃芩 60g 桔梗 30g。
3. -種如權利要求1-2任一項所述的復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，其特征在 于，該方法包括以下步驟： (1) 采用帶式干燥機對藥材進行干燥處理并粉碎； (2) 將處方量的荊芥穗、薄荷投入CO2超臨界萃取裝置中進行萃取，得超臨界萃取物，備 用； (3) 將處方量的其余12味藥材投入微波萃取裝置內(nèi)，加入藥材4~5倍量的80%乙醇， 萃取2次，合并萃取液，然后放入濃縮器中，回收乙醇并濃縮，然后加到大孔吸附樹脂柱上， 40~60%乙醇洗脫，收集4~5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇并濃縮，真空干燥得干膏，備 用； (4) 將步驟（3)制得的干膏用粉碎機粉碎，加入步驟（2)制得的超臨界萃取物，并加入 輔料，混勻； (5) 將步驟（4)所得藥物顆粒，制成軟膠囊制劑。
4. 根據(jù)權利要求3所述的復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，其特征在于，所述超臨 界萃取的壓力為16~20MPa，溫度為35~40°C。
5. 根據(jù)權利要求4所述的復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，其特征在于，所述超臨 界萃取工藝采用乙醇或丙酮，或他們的混合液做為夾帶劑。
6. 根據(jù)權利要求3所述的復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，其特征在于，微波萃取 裝置萃取功率400~600W，每次萃取時間為4~8分鐘。
7. 根據(jù)權利要求6所述的復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，其特征在于，步驟（3) 中的微波萃取和乙醇洗脫溫度控制在20~45°C。
8. 根據(jù)權利要求3所述的復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種復方抗感冒軟膠囊制劑的制備方法，由桔梗、桂枝、羌活、麻黃、黃芩、葛根、苦杏仁、白芷、當歸、防風、白芷、川芎、石菖蒲、薄荷作為原料藥，采用超臨界萃取技術和微波萃取-大孔樹脂技術制備而成。與常規(guī)的溶劑提取法相比，本方法操作簡單方便、提取率高、提取時間短、環(huán)境污染小、節(jié)約能源，制得的軟膠囊制劑質量穩(wěn)定、療效好。
【IPC分類】A61K9-48, A61K36-888, A61P11-00, A61P31-12
【公開號】CN104857202
【申請?zhí)枴緾N201510054951
【發(fā)明人】宋愛群, 曲立軍, 董守光
【申請人】吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
【公開日】2015年8月26日
【申請日】2015年2月3日