一種軟膠囊干燥裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種軟膠囊干燥裝置,屬于制藥機(jī)械技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]軟膠囊具有裝量均勻準(zhǔn)確、防濕、避光、掩蓋內(nèi)容物不良?xì)馕丁⑼獗砻烙^、攜帶及使用方便等優(yōu)點。在不同劑型的口服藥物中,生物利用度以含溶液狀內(nèi)容物的軟膠囊為最好。
[0003]用壓制法或滴制法制備軟膠囊,成型后軟膠囊均需進(jìn)行干燥。軟膠囊囊壁所含水分對藥劑的崩解時間有一定影響,由于軟膠囊囊殼的主要成分是明膠,它由85%以上的蛋白質(zhì),約2%礦物質(zhì)和約13%的水并含有除色氨酸外人體所需的20種氨基酸構(gòu)成的高分子聚合物,在40°C以上長期加熱就會加速明膠分子中膚鏈的水解斷裂,因此在對軟膠囊進(jìn)行干燥時,溫度不宜太高,干燥強(qiáng)度不宜過大,干燥周期若過長,干燥工序耗能大。而且因干燥條件控制不當(dāng)所引起的粘連、破裂等實際問題,嚴(yán)重影響了軟膠囊產(chǎn)品的生產(chǎn),因而正確的軟膠囊的干燥指導(dǎo)生產(chǎn),降低能耗,縮短干燥時間。
[0004]傳統(tǒng)軟膠囊產(chǎn)品生產(chǎn)到干燥的綜合流程表示為:壓制一低溫高濕初定型一履帶式設(shè)備定型干燥一 40°C高溫烘房干燥。軟膠囊產(chǎn)品在剛壓制丸完成后,由于表面含水量較高導(dǎo)致半成品較柔軟,易受外力和高溫影響而變形。傳統(tǒng)干燥工藝設(shè)備方案存在著以下缺陷:
UGMP要求的藥品生產(chǎn)的潔凈區(qū)環(huán)境溫度必須保持在18-26 V,相對濕度保持在45% -65%。由于履帶式干燥系統(tǒng)無法單獨排濕;對其他空調(diào)系統(tǒng)形成加濕效果,破壞了其他系統(tǒng)的溫濕度控制平衡。
[0005]2、干燥效率低,時間長,工人勞動強(qiáng)度大,工作環(huán)境惡劣由于無法把干燥區(qū)域的相對濕度降得更低,因此導(dǎo)致干燥工藝的時間跨度過長,從低溫定型到中溫烘房整個工藝處理時間)56小時,由于烘房里的溫度過高。濕氣排出不充分,所以對人工翻動丸子的要求就很高,而人在40 V以上高溫連續(xù)操作翻動丸子,容易發(fā)生乏力、中暑等現(xiàn)象。
[0006]3、干燥送風(fēng)不均勻,導(dǎo)致該工序返工由于履帶式輸送形式存在設(shè)計缺陷.風(fēng)道單一,導(dǎo)致膠囊與風(fēng)向接觸面不均勻,當(dāng)輸送時間長后易發(fā)生偏斜,帶來產(chǎn)品的干燥不均勻。
[0007]4、工藝設(shè)備方案流程繁瑣,干燥工序成品率低下產(chǎn)品滴制工序完畢后還要進(jìn)行3-4次的軟膠囊產(chǎn)品移動過程。經(jīng)常導(dǎo)致產(chǎn)生半成品的破損。其次由于輸送帶的移動跑位發(fā)生誤差而導(dǎo)致大量的軟膠囊產(chǎn)品因擠壓而破損。破損的產(chǎn)品又將污染輸送帶和其他合格產(chǎn)品。這又導(dǎo)致出現(xiàn)大量的廢丸。另外由于履帶式干燥設(shè)備送風(fēng)不均勻.一些沒干燥完畢的產(chǎn)品被直接送到最后烘房干燥工序時,由于太柔軟也將出現(xiàn)破裂或雙粒粘結(jié)現(xiàn)象,再次降低了干燥工序的成品率。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0008]本發(fā)明要解決的問題是提供能夠減低工人勞動強(qiáng)度、干燥均勻、節(jié)能環(huán)保,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的軟膠囊干燥方法。
[0009]為了解決上述問題,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種軟膠囊干燥裝置,包括三個干燥階段:定型階段、預(yù)干階段、終干階段,所述定型階段由兩節(jié)轉(zhuǎn)籠組成,其定型溫度為20±0.5°C,通過與轉(zhuǎn)籠連通的溶液除濕機(jī)進(jìn)行控制。
[0010]以下是本發(fā)明對上述方案的進(jìn)一步優(yōu)化:
溶液除濕機(jī)通過管道均勻的把溫度16°c、濕度20%的潔凈風(fēng)分布在每節(jié)轉(zhuǎn)籠,調(diào)節(jié)每節(jié)轉(zhuǎn)籠濕度,最終籠內(nèi)溫度20±0.5°C。
[0011]進(jìn)一步優(yōu)化:預(yù)干階段由與定型階段的兩節(jié)轉(zhuǎn)籠中的末端轉(zhuǎn)籠依次連通的三節(jié)轉(zhuǎn)籠組成,在預(yù)干階段的每個轉(zhuǎn)籠內(nèi)安裝一塊節(jié)能碳晶加熱板并安裝一個溫度探頭,做到每節(jié)溫度都可調(diào)控,預(yù)干階段溫度為25±0.5°C。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)化:終干階段由與預(yù)干階段的三節(jié)轉(zhuǎn)籠中的末端轉(zhuǎn)籠依次連通的三節(jié)轉(zhuǎn)籠組成,在終干階段的每個轉(zhuǎn)籠內(nèi)安裝一塊節(jié)能碳晶加熱板并安裝一個溫度探頭,做到每節(jié)溫度都可調(diào)控。終干階段溫度為27±0.5°C。
[0013]進(jìn)一步優(yōu)化:轉(zhuǎn)籠內(nèi)部每節(jié)安裝兩臺風(fēng)機(jī),形成內(nèi)循環(huán),把軟膠囊濕氣吹出,通過排風(fēng)管道與除濕機(jī)循環(huán)管對接,濕氣回到溶液除濕機(jī)。
[0014]進(jìn)一步優(yōu)化:定型階段、預(yù)干階段、終干階段的各個轉(zhuǎn)籠共同安裝在一個機(jī)架上。
[0015]進(jìn)一步優(yōu)化:轉(zhuǎn)籠通過兩個活動托輪支撐在機(jī)架內(nèi),轉(zhuǎn)籠的一側(cè)安裝有兩臺1500風(fēng)量的風(fēng)機(jī),風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口朝向轉(zhuǎn)籠,形成內(nèi)循環(huán),把軟膠囊濕氣吹出,通過排風(fēng)管與除濕機(jī)循環(huán)管對接,濕氣回到溶液除濕機(jī)。
[0016]進(jìn)一步優(yōu)化:所述風(fēng)機(jī)7的進(jìn)風(fēng)管處連接有與溶液除濕機(jī)連通的干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管,在干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管上設(shè)置有控制干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管風(fēng)量的風(fēng)管開關(guān),所述風(fēng)管開關(guān)由風(fēng)管開關(guān)氣缸控制。
[0017]進(jìn)一步優(yōu)化:所述機(jī)架上靠近每個轉(zhuǎn)籠上方的位置分別安裝有排風(fēng)管,排風(fēng)管與除濕機(jī)循環(huán)管對接,濕氣回到溶液除濕機(jī)。
[0018]進(jìn)一步優(yōu)化:溶液除濕機(jī)包括除濕單元和再生單元,所述除濕單元包括一密閉的第一殼體,所述第一殼體的底部設(shè)置有第一溶液槽,上部設(shè)置有第一布液器,第一殼體的頂部設(shè)置有可與干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管連通的干燥空氣出口,第一殼體的上部一側(cè)設(shè)置有工藝風(fēng)機(jī),工藝風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口位于第一殼體內(nèi)并朝向下方。
[0019]第一殼體內(nèi)靠近工藝風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口處的位置和位于干燥空氣出口與第一布液器之間的位置分別安裝有第一熱交換器和第二熱交換器,所述第一熱交換器和第二熱交換器依次連通并與單獨設(shè)置的壓縮機(jī)通過管路連通。
[0020]第一熱交換器中的另一管路與第一布液器連通,所述第一殼體上還設(shè)置有將第一溶液槽內(nèi)的溶液通過第一熱交換器并抽到第一布液器的流程泵。
[0021]溶液從第一溶液槽內(nèi)被流程泵抽出,與第一熱交換器換熱后,溶液被冷卻降溫,并送入第一布液器內(nèi),通過第一布液器將溶液均勻的噴灑在填料表面。
[0022]低溫的溶液與新風(fēng)接觸,吸收空氣重的水分和熱量,室外新鮮空氣通過溶液調(diào)濕單元時,溶液對空氣進(jìn)行“水洗”,可去除94%的微生物、細(xì)菌;過濾90%直徑大于5微米的可吸入顆粒物,將空氣凈化,形成干燥的潔凈新風(fēng)并通過干燥空氣出口 23送入轉(zhuǎn)籠5內(nèi)。
[0023]進(jìn)一步優(yōu)化:再生單元包括一密閉的第二殼體,所述第二殼體的底部設(shè)置有第二溶液槽,第二溶液槽與第一溶液槽之間設(shè)置有隔板,在隔板上設(shè)置有將第二溶液槽和第一溶液槽連通的通液口。
[0024]第二殼體上部設(shè)置有第二布液器,第二殼體的頂部設(shè)置有可與工藝風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)口連通的濕熱空氣出口。
[0025]第二殼體的上部一側(cè)設(shè)置有再生風(fēng)機(jī),再生風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口位于第二殼體內(nèi)并朝向下方,所述再生風(fēng)機(jī)的進(jìn)風(fēng)口與各轉(zhuǎn)籠上的排風(fēng)管連通。
[0026]第二殼體內(nèi)靠近再生風(fēng)機(jī)的出風(fēng)口處的位置安裝有與壓縮機(jī)通過管路連通第三熱交換器,第三熱交換器中的另一管路與第二布液器連通,所述第二殼體上還設(shè)置有將第二溶液槽內(nèi)的溶液通過第三熱交換器并抽到第二布液器的再生泵。
[0027]除濕單元中因吸收空氣中的水分而變稀的溶液被輸送至再生單元,第二溶液槽內(nèi)的溶液與第三熱交換器換熱后,溶液被加熱升溫。加熱了的稀溶液與室內(nèi)回風(fēng)接觸,回風(fēng)被加熱并帶走溶液中的水分。溶液因此得以濃縮再生,恢復(fù)原有吸濕特性,并回流除濕單元以進(jìn)行再一次循環(huán)。
[0028]本發(fā)明根據(jù)軟膠囊干燥要求要分為三個干燥階段,定型、預(yù)干、終干。我們把8節(jié)轉(zhuǎn)籠劃分為3個階段,1、2節(jié)為定型階段,3、4、5節(jié)為預(yù)干階段,6、7、8節(jié)為終干階段,8節(jié)轉(zhuǎn)籠共同安裝在一個機(jī)架上,依次流動,避免了由于倒籠而導(dǎo)致廢丸的大量出現(xiàn),而且減低了工人勞動強(qiáng)度,通過控制不同階段的干燥溫度,使得轉(zhuǎn)籠內(nèi)的軟膠囊干燥均勻,并通過溶液除濕機(jī)對空氣的除濕與加濕處理,節(jié)能環(huán)保,大大提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
[0029]下面結(jié)合附圖和實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
【附圖說明】
[0030]附圖1為本發(fā)明實施例中各階段轉(zhuǎn)籠的連接示意圖;
附圖2為附圖1的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖;
附圖3為本發(fā)明實施例中轉(zhuǎn)籠的結(jié)構(gòu)示意圖;
附圖4為本發(fā)明實施例中溶液除濕機(jī)的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖中:1_定型階段;2_預(yù)干階段;3_終干階段;4-機(jī)架;5-轉(zhuǎn)籠;6_排風(fēng)管;7-轉(zhuǎn)籠驅(qū)動電機(jī);8_干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管;9_轉(zhuǎn)籠拆卸氣缸;10-風(fēng)管開關(guān)氣缸;11-風(fēng)管開關(guān);12_驅(qū)動齒輪;13_第一溶液槽;14_活動托輪;15_碳晶加熱板;16_第二溶液槽;17_流程泵;18-壓縮機(jī);19-第一熱交換器;20_第一布液器;21_第一殼體;22_第二熱交換器;23_干燥空氣出口 ;24-工藝風(fēng)機(jī);25-再生風(fēng)機(jī);26-濕熱空氣出口 ;27-第二殼體;28-第二布液器;29_第三熱交換器;30_再生泵;31_智能控制面板;32_通液口 ;33_隔板。
【具體實施方式】
[0032]實施例,如圖1、圖2所示,一種軟膠囊干燥裝置,包括三個干燥階段:定型階段1、預(yù)干階段2、終干階段3,所述定型階段I由兩節(jié)轉(zhuǎn)籠5組成,其定型溫度為20±0.5°C,通過與轉(zhuǎn)籠5連通的溶液除濕機(jī)進(jìn)行控制。
[0033]溶液除濕機(jī)通過管道均勻的把溫度16°C、濕度20%的潔凈風(fēng)分布在每節(jié)轉(zhuǎn)籠5,調(diào)節(jié)每節(jié)轉(zhuǎn)籠5濕度,溫度16°C的潔凈風(fēng)加上轉(zhuǎn)籠內(nèi)部電機(jī)、風(fēng)機(jī)、以及軟膠囊所產(chǎn)生的自身溫度,最終籠內(nèi)溫度20 ± 0.5 °C。
[0034]預(yù)干階段2由與定型階段I的兩節(jié)轉(zhuǎn)籠5中的末端轉(zhuǎn)籠依次連通的三節(jié)轉(zhuǎn)籠5組成,在預(yù)干階段2的每個轉(zhuǎn)籠內(nèi)安裝一塊500W節(jié)能碳晶加熱板并安裝一個PTlOO溫度探頭,做到每節(jié)溫度都可調(diào)控,預(yù)干階段2溫度為25±0.5°C。
[0035]終干階段3由與預(yù)干階段2的三節(jié)轉(zhuǎn)籠5中的末端轉(zhuǎn)籠依次連通的三節(jié)轉(zhuǎn)籠5組成,在終干階段3的每個轉(zhuǎn)籠內(nèi)安裝一塊500W節(jié)能碳晶加熱板并安裝一個PT100溫度探頭,做到每節(jié)溫度都可調(diào)控。終干階段3溫度為27±0.5°C。
[0036]轉(zhuǎn)籠內(nèi)部每節(jié)安裝兩臺1500風(fēng)量的風(fēng)機(jī),形成內(nèi)循環(huán),把軟膠囊濕氣吹出,通過排風(fēng)管道與除濕機(jī)循環(huán)管對接,濕氣回到溶液除濕機(jī)。
[0037]定型階段1、預(yù)干階段2、終干階段3的各個轉(zhuǎn)籠5共同安裝在一個機(jī)架4上;大大提尚了生廣效率。
[0038]如圖3所示,轉(zhuǎn)籠5通過兩個活動托輪14支撐在機(jī)架4內(nèi),轉(zhuǎn)籠5的一側(cè)安裝有兩臺1500風(fēng)量的風(fēng)機(jī)7,風(fēng)機(jī)7的出風(fēng)口朝向轉(zhuǎn)籠5,形成內(nèi)循環(huán),把軟膠囊濕氣吹出,通過排風(fēng)管6與除濕機(jī)循環(huán)管對接,濕氣回到溶液除濕機(jī)。
[0039]所述風(fēng)機(jī)7的進(jìn)風(fēng)管處連接有與溶液除濕機(jī)連通的干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管8,在干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管8上設(shè)置有控制干燥風(fēng)進(jìn)風(fēng)管8風(fēng)量的