刺激封套與植入工具的制作方法
【專利說明】刺激封套與植入工具
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求2012年12月28日提交的臨時(shí)申請(qǐng)第61/746，800的優(yōu)先權(quán)，其通過引用的方式整體包含于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開大體上涉及可植入刺激設(shè)備，并且更具體地說涉及封套以及用于將封套植入在神經(jīng)與其它目標(biāo)周圍的工具。
【背景技術(shù)】
[0004]可植入刺激系統(tǒng)可以用于治療諸如心力衰竭的多種疾病。可植入刺激系統(tǒng)可以包括與引導(dǎo)件電聯(lián)接的脈沖發(fā)生器。可以在身體中使用多種類型的引導(dǎo)件以將電刺激布線到目標(biāo)。一種類型引的導(dǎo)件是封套。封套可以具有大體上環(huán)形形狀以包繞在神經(jīng)或其它目標(biāo)周圍。封套可以在封套的內(nèi)側(cè)上具有一個(gè)或多個(gè)電極以便將刺激傳送到目標(biāo)和/或接收來自目標(biāo)的電信號(hào)。然而，因?yàn)榉馓椎某叽缈梢栽O(shè)計(jì)為包繞在神經(jīng)或者其它小的目標(biāo)周圍，因此封套自身可以小并且硬以沿著目標(biāo)植入。例如，在外科手術(shù)環(huán)境中將封套包繞在神經(jīng)周圍可以是難以執(zhí)行的操縱。相應(yīng)地，需要可以有效并且可靠地植入的封套以及工具來協(xié)助植入程序。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]實(shí)例I涉及封套刺激系統(tǒng)。此系統(tǒng)可以包括封套，此封套包括主體與至少一個(gè)電極，主體包括內(nèi)凸片、夕卜凸片與在內(nèi)凸片與外凸片之間延伸的中間部分，至少一個(gè)電極布置在中間部分上，主體偏壓以呈現(xiàn)盤繞布置，其中內(nèi)凸片是最內(nèi)層的一部分，并且外凸片是最外層的一部分，封套構(gòu)造為從盤繞布置展開。此系統(tǒng)可以進(jìn)一步包括使封套展開并且使封套包繞在目標(biāo)周圍的工具。此工具可以包括第一管狀構(gòu)件，當(dāng)封套處于卷曲布置中時(shí)，通過封套包圍第一管狀構(gòu)件，當(dāng)封套展開時(shí)，第一管狀構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)。此工具還可以包括附接到第一管狀構(gòu)件的第一細(xì)長(zhǎng)元件，第一細(xì)長(zhǎng)元件構(gòu)造為拉動(dòng)第一管狀構(gòu)件以使封套伸直。
[0006]在實(shí)例2中，根據(jù)實(shí)例I的系統(tǒng)，其中內(nèi)凸片構(gòu)造為當(dāng)封套伸直時(shí)與第一細(xì)長(zhǎng)元件接合，以阻止第一管狀構(gòu)件滾動(dòng)離開封套。
[0007]在實(shí)例3中，根據(jù)實(shí)例2的系統(tǒng)，其中內(nèi)凸片包括與第一細(xì)長(zhǎng)元件接合以阻止第一管狀構(gòu)件滾動(dòng)離開封套的一個(gè)或多個(gè)突出部。
[0008]在實(shí)例4的實(shí)例中，實(shí)例2的系統(tǒng)，其中內(nèi)凸片包括容納第一細(xì)長(zhǎng)元件以阻止第一管狀構(gòu)件滾動(dòng)離開封套的一個(gè)或多個(gè)狹槽。
[0009]在實(shí)例5中，根據(jù)實(shí)例2的系統(tǒng)，其中內(nèi)凸片包括一個(gè)或多個(gè)孔，第一細(xì)長(zhǎng)元件延伸通過此一個(gè)或多個(gè)孔以將第一管狀構(gòu)件附接到內(nèi)凸片。
[0010]在實(shí)例6中，根據(jù)上述實(shí)例中任一個(gè)的系統(tǒng)，其中封套具有內(nèi)表面和與內(nèi)表面相對(duì)的外表面，一個(gè)或多個(gè)電極布置在內(nèi)表面上，并且當(dāng)封套展開時(shí)，第一管狀構(gòu)件沿著內(nèi)表面滾動(dòng)。
[0011]在實(shí)例7中，根據(jù)上述實(shí)例中任一個(gè)的系統(tǒng)，其中封套具有沿著中間部分的第一寬度和沿著所述內(nèi)凸片的第二寬度，并且第一寬度與第二寬度不同。
[0012]在實(shí)例8中，根據(jù)實(shí)例7的系統(tǒng)，其中第一管狀構(gòu)件具有大約等于第一寬度并且小于第二寬度的長(zhǎng)度。
[0013]在實(shí)例9中，任何上述實(shí)例中的系統(tǒng)，其中第一細(xì)長(zhǎng)元件是細(xì)繩。
[0014]在實(shí)例10中，實(shí)例1-8中任一個(gè)的系統(tǒng)，其中第一細(xì)長(zhǎng)元件是剛性線。
[0015]在實(shí)例11中，根據(jù)上述任何實(shí)例的系統(tǒng)，其中此工具還包括第二管狀構(gòu)件，當(dāng)封套處于卷曲布置中時(shí)，第二管狀構(gòu)件在主體的至少一層下面。此工具還可以包括附接到第二管狀構(gòu)件的第二細(xì)長(zhǎng)元件，第二細(xì)長(zhǎng)元件構(gòu)造為拉動(dòng)第二管狀構(gòu)件以使封套伸直，其中封套通過沿著相反方向拉動(dòng)第一細(xì)長(zhǎng)元件與第二細(xì)長(zhǎng)元件而伸直。
[0016]在實(shí)例12中，根據(jù)任一前述實(shí)例的系統(tǒng)，其中第一細(xì)長(zhǎng)元件包括把手，所述把手允許使用者拉動(dòng)第一細(xì)長(zhǎng)元件，以使第一管狀構(gòu)件在主體的至少一部分上方滾動(dòng)，以便使封套展開。
[0017]在實(shí)例13中，根據(jù)任何前述實(shí)例的系統(tǒng)，其中由基層與偏壓層形成主體。
[0018]在實(shí)例14中，實(shí)例13的系統(tǒng)，其中偏壓層靠近主體的一個(gè)或多個(gè)邊緣成錐形。
[0019]在實(shí)例15中，任何上述實(shí)例的系統(tǒng)，其中沿著主體的邊緣設(shè)置加強(qiáng)條帶。
[0020]實(shí)例16涉及包括至少一個(gè)電極與主體的封套。主體可以包括內(nèi)凸片、外凸片、以及在內(nèi)凸片與外凸片之間延伸的中間部分，使得內(nèi)凸片與外凸片限定主體的相對(duì)端，至少一個(gè)電極布置在中間部分上，主體沿著中間部分變窄并且沿著內(nèi)凸片與外凸片中的每個(gè)變寬，其中主體偏壓使得封套呈現(xiàn)盤繞布置并且封套構(gòu)造為從盤繞布置展開以包圍在目標(biāo)周圍。
[0021]在實(shí)例17中，根據(jù)實(shí)例16的系統(tǒng)，其中內(nèi)凸片包括在內(nèi)凸片的相對(duì)側(cè)上的兩個(gè)角，兩個(gè)角構(gòu)造為與工具接合以將封套保持在展開布置中。
[0022]實(shí)例18涉及將封套包繞在目標(biāo)周圍的方法，此方法包括將處于盤繞布置的封套定位在目標(biāo)附近，此封套包括主體與至少一個(gè)電極，主體包括內(nèi)凸片、外凸片與在內(nèi)凸片與外凸片之間延伸的中間部分，此至少一個(gè)電極布置在中間部分上，主體偏壓為使得封套呈現(xiàn)盤繞布置。此方法還可以包括使封套展開，可以通過持續(xù)拉動(dòng)附接到第一管狀構(gòu)件上的第一細(xì)長(zhǎng)元件而使封套展開，第一管狀構(gòu)件包圍在封套內(nèi)。此方法還可以包括當(dāng)內(nèi)凸片可釋放地附接到第一細(xì)長(zhǎng)元件時(shí)使目標(biāo)與主體的內(nèi)表面沿著中間部分接合，并且然后將內(nèi)凸片與第一細(xì)長(zhǎng)元件的附接釋放，以允許封套包繞在目標(biāo)周圍。
[0023]在19的實(shí)例中，根據(jù)實(shí)例18的方法，其中將封套展開還包括在附接到第二管狀構(gòu)件的第二細(xì)長(zhǎng)元件上進(jìn)行拉動(dòng)，第二細(xì)長(zhǎng)元件附接到外凸片，沿著相反方向拉動(dòng)第二細(xì)長(zhǎng)元件與第一細(xì)長(zhǎng)元件以使封套展開。
[0024]在實(shí)例20中，根據(jù)實(shí)例19或20的任一個(gè)的方法，還包括在封套至少部分地包繞在目標(biāo)周圍以后將第一細(xì)長(zhǎng)元件從內(nèi)凸片拆除。
[0025]盡管公開了多個(gè)實(shí)施方式，當(dāng)時(shí)通過下面對(duì)示出并且描述本公開的示例性實(shí)施方式的詳細(xì)描述，對(duì)于本領(lǐng)域中的技術(shù)人員來說本公開的此外其它實(shí)施方式將會(huì)變得顯而易見。因此，附圖與詳細(xì)描述實(shí)質(zhì)上將被視為描述性的而不是限定性的。
【附圖說明】
[0026]圖1示出了用于治療患者的可植入神經(jīng)刺激器。
[0027]圖2示出了包繞在神經(jīng)周圍的封套。
[0028]圖3示出了在工具的協(xié)助下展開的封套。
[0029]圖4示出了平坦放置的封套。
[0030]圖5示出了處于盤繞布置中的封套。
[0031]圖6A-圖6C示出了利用工具包繞在神經(jīng)周圍的封套。
[0032]圖7-圖9B示出了多種內(nèi)凸片與工具構(gòu)造。
[0033]圖10-圖11示出了多種外凸片與工具構(gòu)造。
[0034]圖12-圖14示出了具有封套的加固件的使用。
[0035]圖15-圖16示出了封套本體的橫截面視圖。
[0036]盡管本公開順從多種修改與另選形式，但是特定實(shí)施方式已經(jīng)在附圖中通過實(shí)例示出并且在下面進(jìn)行了詳細(xì)地描述。然而，本發(fā)明未將本公開限于這里所述的特定實(shí)施方式。相反地，本公開旨在覆蓋落入如由所附權(quán)利要求限定的本公開的范圍內(nèi)的全部修改、等效物、以及另選物。
【具體實(shí)施方式】
[0037]圖1示出了可植入刺激系統(tǒng)100的示意圖?？芍踩氪碳は到y(tǒng)100可以包括構(gòu)造為產(chǎn)生與傳送電刺激的脈沖發(fā)生器102。脈沖發(fā)生器102或者其它可植入醫(yī)療設(shè)備可以另外地或者另選地構(gòu)造為感測(cè)身體內(nèi)的諸如生物電信號(hào)的信號(hào)。脈沖發(fā)生器102可以皮下地植入在患者的胸部、頸部、腹部、或者身體內(nèi)的其它部位內(nèi)?？芍踩氪碳は到y(tǒng)100還可以包括引導(dǎo)件本體122。引導(dǎo)件本體122可以包括具有一個(gè)或多個(gè)腔體的聚合物管子。引導(dǎo)件本體122可以具有構(gòu)造為與脈沖發(fā)生器102機(jī)械且電連接的近端部分124。引導(dǎo)件本體122可以具有構(gòu)造為與封套108機(jī)械且電連接的遠(yuǎn)端部分128。
[0038]圖1中的神經(jīng)104代表迷走神經(jīng)。刺激迷走神經(jīng)可能對(duì)諸如心率與血壓的與心臟相關(guān)的生理參數(shù)具有影響。經(jīng)由迷走神經(jīng)或其它神經(jīng)的交感神經(jīng)系統(tǒng)和副交感神經(jīng)系統(tǒng)的刺激可能對(duì)其它系統(tǒng)、器官與功能中的大腦、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、肝臟、腎臟、腸道、以及膀胱具有治療效果。封套108可以包括用于測(cè)量一個(gè)或多個(gè)生理參數(shù)的一個(gè)或多個(gè)傳感器(例如，電極和/或其它變換器)。在一些情形中，封套108可以不包括任何傳感器。封套108可以包繞在除了神經(jīng)以外的、諸如血管(頸動(dòng)脈鞘或頸內(nèi)靜脈)的目標(biāo)周圍。例如，封套108可以包括用于測(cè)量來自血管的血壓的一個(gè)或多個(gè)壓力傳感器。封套108可以同時(shí)包繞在多個(gè)目標(biāo)周圍。盡管迷走神經(jīng)在這里用作實(shí)例目標(biāo)，但是本公開的實(shí)施方式可以適用于任何其它目標(biāo)或目標(biāo)的組合。應(yīng)該指出的是，如這里使用的，術(shù)語(yǔ)神經(jīng)可以表示神經(jīng)束。
[0039]圖2示出了包繞在神經(jīng)104周圍的封套108的立體圖。封套108可以完全地包繞在