r>[0063] 制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物72. 8g，植物 纖維素18. 3g，維生素C4. 8g，酒石酸2. 4g，填充劑乳糖131g，崩解劑低取代羥丙基纖維素 78. 2g，聚維酮K30 3. 6g，二氧化硅0. 7g，硬脂酸鎂0. 3g。
[0064] 制備方法：取D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0_1，4聚合物、植物纖 維素、維生素C、酒石酸、填充劑乳糖、崩解劑低取代羥丙基纖維素混合均勻，用聚維酮K30 5%水溶液制粒，加入二氧化硅、硬脂酸鎂，壓片，即得。
[0065] 試驗(yàn)結(jié)果：壓片時(shí)，壓力過(guò)小，片劑松散，出現(xiàn)裂片等質(zhì)量不合格情況，當(dāng)壓力過(guò)大 時(shí)，崩解不合格。
[0066] 在上述試驗(yàn)基礎(chǔ)上，發(fā)明人調(diào)整制備方法、調(diào)整制劑處方，都無(wú)法獲得質(zhì)量合格的 片劑，在研宄中意外發(fā)現(xiàn)，不使用片劑常用的崩解劑、填充劑，只加入黏合劑、潤(rùn)滑劑，就可 以制備出質(zhì)量?jī)?yōu)秀的片劑。
[0067] 片劑試驗(yàn)：
[0068] 制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物364g;植物纖 維素91. 5g;維生素C24g;酒石酸12g;聚維酮K30 6g;二氧化硅2g;硬脂酸鎂0. 5g。[0069] 制備方法：取聚維酮K30,加水制備成濃度為5 %的液體，備用；取D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物，加入2/3重量的植物纖維素，混合均勾，取4/5重 量的備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料a;取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩 余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料b;取原料a和原料b，混合均勾；加入二氧 化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得1000片。
[0070] 試驗(yàn)結(jié)果：1、上述片劑符合中國(guó)藥典二部附錄IA片劑的制劑通則；
[0071] 2、上述片劑6片的崩解時(shí)限為9. 3min(按照中國(guó)藥典二部附錄XA擋板法檢測(cè)）。
[0072] 制備實(shí)施例
[0073] 實(shí)施例1
[0074] 制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物3640g;植物纖 維素915g;維生素C240g;酒石酸120g;聚維酮K30 60g;二氧化硅20g;硬脂酸鎂5g。
[0075] 制備方法：取聚維酮K30,加水制備成濃度為5 %的液體，備用；取D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物，加入2/3重量的植物纖維素，混合均勾，取4/5重 量的備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料a;取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩 余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料b;取原料a和原料b，混合均勾；加入二氧 化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得10000片。
[0076] 實(shí)施例2
[0077] 制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物728g;植物纖 維素183g;維生素C48g;酒石酸24g;聚維酮K30 12g;二氧化硅4g;硬脂酸鎂lg。
[0078] 制備方法：取聚維酮K30,加水制備成濃度為5 %的液體，備用；取D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物，加入2/3重量的植物纖維素，混合均勾，取4/5重 量的備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料a;取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩 余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料b;取原料a和原料b，混合均勾；加入二氧 化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得2000片。
[0079] 實(shí)施例3
[0080] 制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物1092g;植物 纖維素274. 5g;維生素C72g;酒石酸36g;聚維酮K30 18g;二氧化硅6g;硬脂酸鎂I. 5g。
[0081] 制備方法：取聚維酮K30,加水制備成濃度為5%的液體，備用；取D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物，加入2/3重量的植物纖維素，混合均勾，取4/5重 量的備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料a;取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩 余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料b;取原料a和原料b，混合均勾；加入二氧 化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得1000片。
[0082] 實(shí)施例4
[0083] 制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物350g;植物纖 維素90g;維生素C20g;酒石酸IOg;聚維酮K30 5g;二氧化硅I. 5g;硬脂酸鎂0. 25g。
[0084] 制備方法：取聚維酮K30,加水制備成濃度為5 %的液體，備用；取D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物，加入2/3重量的植物纖維素，混合均勾，取4/5重 量的備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料a;取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩 余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料b;取原料a和原料b，混合均勾；加入二氧 化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得1000片。
[0085] 實(shí)施例5
[0086]制劑處方：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -1，4聚合物375g;植物纖 維素95g;維生素C25g;酒石酸15g;聚維酮K30 7. 5g;二氧化硅2. 5g;硬脂酸鎂0. 75g。[0087] 制備方法：取聚維酮K30,加水制備成濃度為5 %的液體，備用；取D-葡萄糖胺和 N-乙酰-D-葡萄糖胺中的0 -I，4聚合物，加入2/3重量的植物纖維素，混合均勾，取4/5重 量的備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料a;取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩 余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原料b;取原料a和原料b，混合均勾；加入二氧 化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得1000片。
[0088] 所述實(shí)施例包括但不限于上述。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種藥物組合物，其特征在于藥物組合物包括：D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺 中的β-1，4聚合物，植物纖維素，維生素C，酒石酸。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其中D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺 中的β -1，4聚合物70-75重量份；植物纖維素18-19重量份；維生素C4. 0-5. O重量份；酒 石酸2. 0-3. 0重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種藥物組合物，其中D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺 中的β -1，4聚合物72. 8重量份，植物纖維素18. 3重量份，維生素C4. 8重量份，酒石酸2. 4 重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的一種藥物組合物，其特征在于藥物組合物制備成藥 物制劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種藥物組合物，其中藥物制劑包括片劑。6. 根據(jù)權(quán)利要求5的藥物組合物，其中片劑組成為：7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其中片劑的組成為：8. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物在制備治療減肥 藥物中的應(yīng)用。9. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物在制備治療減肥 器械中的應(yīng)用。10. 根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的藥物組合物，其中片劑的制備方法為： (1) 取聚維酮K30,加水制備成濃度為5%的液體，備用； (2) 取D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物，加入2/3重量的植物 纖維素，混合均勻，取4/5重量的備用的聚維酮Κ30液體，制粒，干燥，得到原料a ; (3) 取維生素C和酒石酸混合均勻，取剩余備用的聚維酮K30液體，制粒，干燥，得到原 料b ; (4) 取原料a和原料b，混合均勻；加入二氧化硅、硬脂酸鎂，混合均勻，壓片，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥或醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種藥物組合物，該藥物組合物包括D-葡萄糖胺和N-乙酰-D-葡萄糖胺中的β-1，4聚合物，植物纖維素，維生素C，酒石酸。本發(fā)明藥物組合物具有很好的減肥作用，在制劑制備中不需要添加填充劑、崩解劑，制備出質(zhì)量?jī)?yōu)秀的片劑。
【IPC分類】A61K31/726, A61K31/375, A61K31/717, A61P3/04
【公開號(hào)】CN104887698
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510296280
【發(fā)明人】柯冉紅
【申請(qǐng)人】杭州藥享售投資管理有限公司
【公開日】2015年9月9日
【申請(qǐng)日】2015年6月3日