一種中藥組合物在制備用于治療男性少精弱精癥及不育癥的藥物或保健品中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種中藥組合物在制備用于治療男性少精 弱精癥及其男性不育癥的藥物或保健品中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 近幾年來(lái)，因各種因素影響，育齡夫婦中約有16%出現(xiàn)不孕不育癥，男性不孕不育 癥約占一半，而且發(fā)病率每年都呈上升趨勢(shì)。據(jù)臨床研宄資料發(fā)現(xiàn)，其中少精、弱精是導(dǎo)致 男性不孕不育的重要原因之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織標(biāo)準(zhǔn)，精子數(shù)< 20X106 為少精子 癥；向前運(yùn)動(dòng)的精子（a級(jí)和b級(jí)）< 50%或a級(jí)運(yùn)動(dòng)的精子< 25%，為弱精子癥。
[0003] 少精、弱精癥病因復(fù)雜，西醫(yī)認(rèn)為，其主要是由遺傳性疾病、先天性發(fā)育不良、內(nèi)分 泌因素、輸精管阻塞、精脈曲張、生殖道感染、免疫因素、代謝營(yíng)養(yǎng)因素、藥物因素、飲食、環(huán) 境因素、不良生活習(xí)慣等導(dǎo)致。目前對(duì)這類病癥的治療尚缺乏確實(shí)有效的辦法和藥物?，F(xiàn) 代醫(yī)學(xué)多使用激素類化學(xué)藥物，如克羅米芬、他莫昔芬等雄性激素、抗雌性激素、促性腺激 素及促性腺激素釋放激素類藥物，雖有一定療效，但存在不同程度的副作用，且不良反應(yīng)較 多，臨床療效欠佳，患者依從性較差。如雄激素類藥物可能發(fā)生持續(xù)無(wú)精子癥、男性乳房女 性化、膽汁淤積等風(fēng)險(xiǎn)，臨床一般不推薦雄激素用于男性少精弱精不育癥的長(zhǎng)期治療。由于 促性腺激素釋放激素花費(fèi)高、作用有限，臨床亦并不推薦作為男性不育癥的常規(guī)治療。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)無(wú)少精癥、弱精癥病名，但少精癥可歸屬中醫(yī)的"精少"、"精薄"之范疇， 弱精癥可見(jiàn)于"精寒"、"精冷"等證。中醫(yī)理論認(rèn)為，腎為先天之本，主生殖，藏生殖之精； 脾為后天之本，氣血生化之源。腎之陰精是化生精液的物質(zhì)基礎(chǔ)，其正常的化生過(guò)程又依 賴腎之陽(yáng)氣的氣化作用，才能使精子保持正常的密度、活力、活率。氣血條暢是腎之陰陽(yáng)正 常升降的前提。所以男性不育多以腎精虧虛為主因，血不養(yǎng)精、肝失疏泄、氣滯血瘀是重要 病機(jī)。在治療時(shí)應(yīng)以補(bǔ)腎益精為根本治療原則。
[0005] 發(fā)明專利：一種具有補(bǔ)腎填精、益氣養(yǎng)血和固本培元作用的中藥組合物及其制備 方法和應(yīng)用，專利【申請(qǐng)?zhí)枴?01310446092. 1，公開(kāi)了中藥組合物制何首烏、黃精、熟地黃、芡 實(shí)、紫河車、黑芝麻、黃芪、茯苓、山藥、西洋參、天冬、麥冬、珍珠、琥珀、龍骨、側(cè)柏葉、黑大豆 具有治療失眠健忘；頭暈耳鳴、神疲乏力、食欲減退；治療放、化療后白細(xì)胞減少癥；治療高 血脂癥；提高機(jī)體免疫力和學(xué)習(xí)記憶能力的作用。本發(fā)明研宄人員在對(duì)其進(jìn)行進(jìn)一步研宄 過(guò)程中，吃驚地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明中藥組合物治療男性少精弱精癥及不育癥具有良好療效，且安 全性高，副作用小，患者依從性較好。本發(fā)明對(duì)此專門進(jìn)行了相關(guān)藥效與臨床研宄，證實(shí)該 組合物具有治療男性少精弱精癥及不育癥的作用，療效確切。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明目的：本發(fā)明的目的在于提供一種包含制何首烏、黃精、熟地黃、芡實(shí)、紫河 車、黑芝麻、黃芪、茯苓、山藥、西洋參、天冬、麥冬、珍珠、琥珀、龍骨、側(cè)柏葉、黑大豆的中藥 組合物的新用途，即在制備用于治療男性少精、弱精癥及男性不育癥的藥物或保健品中的 應(yīng)用。
[0007] 技術(shù)方案：本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：
[0008] -種中藥組合物在制備用于治療男性不育癥的藥物或保健品中的應(yīng)用，所述的中 藥組合物包含制何首烏、黃精、熟地黃、芡實(shí)、紫河車、黑芝麻、黃芪、茯苓、山藥、西洋參、天 冬、麥冬、珍珠、琥珀、龍骨、側(cè)柏葉和黑大豆。
[0009] 作為更優(yōu)選的方案，所述的中藥組合物重量配比是：
[0010] 制何首烏80~120份、黃精80~120份、熟地黃80~120份、芡實(shí)80~120份、 紫河車6~12份、黑芝麻30~60份、黃芪80~120份、茯苓80~120份、山藥40~50 份、西洋參10~20份、天冬40~60份、麥冬40~60份、珍珠2~4份、琥珀6~9份、龍 骨20~30份、側(cè)柏葉40~60份、黑大豆90~110份。
[0011] 作為更佳優(yōu)選的方案，所述的中藥組合物由制何首烏90份、黃精90份、熟地黃90 份、芡實(shí)90份、紫河車10份、黑芝麻40份、黃芪90份、茯苓90份、山藥40份、西洋參14份、 天冬40份、麥冬40份、珍珠3份、琥珀7份、龍骨26份、側(cè)柏葉40份、黑大豆90份制成。
[0012] 一種中藥組合物在制備用于治療男性少精、弱精癥的藥物或保健品中的應(yīng)用。所 述的中藥組合物包含制何首烏、黃精、熟地黃、芡實(shí)、紫河車、黑芝麻、黃芪、茯苓、山藥、西洋 參、天冬、麥冬、珍珠、琥珀、龍骨、側(cè)柏葉和黑大豆。
[0013] 作為更優(yōu)選的方案，所述的中藥組合物重量配比是：
[0014] 制何首烏80~120份、黃精80~120份、熟地黃80~120份、芡實(shí)80~120份、 紫河車6~12份、黑芝麻30~60份、黃芪80~120份、茯苓80~120份、山藥40~50 份、西洋參10~20份、天冬40~60份、麥冬40~60份、珍珠2~4份、琥珀6~9份、龍 骨20~30份、側(cè)柏葉40~60份、黑大豆90~110份。
[0015] 作為更佳優(yōu)選的方案，所述的中藥組合物由制何首烏90份、黃精90份、熟地黃90 份、芡實(shí)90份、紫河車10份、黑芝麻40份、黃芪90份、茯苓90份、山藥40份、西洋參14份、 天冬40份、麥冬40份、珍珠3份、琥珀7份、龍骨26份、側(cè)柏葉40份、黑大豆90份制成。
[0016] 作為優(yōu)選方案，所述的中藥組合物在制備用于治療男性少精弱精癥和不育癥的藥 物或保健品中的應(yīng)用，將中藥組合物制備成內(nèi)服制劑。
[0017] 作為優(yōu)選方案，所述的中藥組合物在制備用于治療男性少精弱精癥和不育癥的藥 物或保健品中的應(yīng)用，所述的內(nèi)服制劑包括丸劑、片劑、膠囊劑、口服液和糖漿劑。
[0018] 本發(fā)明通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選，選用中藥組合物對(duì)正常雄性大鼠精子活力及質(zhì)量的藥 效學(xué)試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，正常雄性大鼠持續(xù)給予所述中藥組合物30天后，大鼠各方面表 現(xiàn)正常。大鼠的精子運(yùn)動(dòng)行為及精子密度等出現(xiàn)一定的變化。首先，中、高劑量組雄性大鼠 運(yùn)動(dòng)速度有所加快，其次，高、中、低各劑量組雄性大鼠的精子數(shù)量表現(xiàn)增加。而在精子運(yùn)動(dòng) 分類上，高、中、低劑量組雄性大鼠快速運(yùn)動(dòng)精子的濃度顯著增加。表明所述中藥組合物對(duì) 正常大鼠的精子運(yùn)動(dòng)、精子密度方面有很好的增強(qiáng)作用。
[0019] 本發(fā)明還進(jìn)行所述中藥組合物對(duì)環(huán)磷酰胺所致少弱精模型大鼠精子活力及質(zhì)量 的藥效學(xué)試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，所述中藥組合物給藥30天后，對(duì)環(huán)磷酰胺引起的大鼠精子 運(yùn)動(dòng)減弱及數(shù)量減少等現(xiàn)象有明顯的改善作用。中、高劑量可顯著增強(qiáng)環(huán)磷酰胺大鼠的精 子運(yùn)動(dòng)性，提高其VAP、VSL、VCL速度。同時(shí)，中藥組合物對(duì)環(huán)磷酰胺造成的大鼠精子減少也 有顯著的提升作用，可明顯增加大鼠的精子數(shù)量、提升大鼠精子的濃度。同時(shí)，病理檢測(cè)結(jié) 果顯示，本發(fā)明所述中藥組合物對(duì)環(huán)磷酰胺所致大鼠少弱精癥睪丸的病理改變有明顯改善 作用。
[0020] 本發(fā)明還進(jìn)行所述中藥組合物治療男性少精弱精癥及其不育癥的臨床研宄，結(jié)果 表明本發(fā)明中藥組合物治療男性少精弱精癥及不育癥總有效率為86. 7%，與對(duì)照組比較有 顯著性差異，且安全性好，未見(jiàn)不良反應(yīng)。
[0021] 本發(fā)明開(kāi)發(fā)出一種中藥組合物在制備用于治療男性少精弱精癥及不育癥的藥物 或保健品中的新應(yīng)用，具有療效好、副作用小的優(yōu)點(diǎn)，具有很好的臨床應(yīng)用前景。
【附圖說(shuō)明】
[0022] 圖1為所述中藥組合物對(duì)環(huán)磷酰胺致少弱精癥模型大鼠睪丸病理檢查結(jié)果圖。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而 不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形 式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限