一種無菌過濾器在線滅菌裝置及方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品生產(chǎn)設(shè)備，尤其涉及一種無菌過濾器在線滅菌裝置及方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前滅菌柜壓縮空氣無菌過濾器滅菌通常具有離線滅菌和在線滅菌兩種方法:采用離線滅菌技術(shù)，離線滅菌不能在設(shè)備正常工作的工況下進行滅菌，需將過濾器的濾芯需先將濾殼拆開，然后將濾芯取下，將取下的濾芯拿去滅菌干燥處理，滅菌后的濾芯重新安裝到過濾器濾殼里；在線正向滅菌先是自動將飽和蒸汽通到過濾器里進行滅菌處理，滅菌后對過濾器濾殼、濾芯及滅菌管道進行在線干燥處理，飽和蒸汽和壓縮空氣經(jīng)過過濾器的方向使一致的。
[0003]上述兩種方法均存在一定的不足:離線滅菌不能將濾殼和過濾器與滅菌柜腔體連接的管路滅菌，滅菌后的濾芯重新安裝到濾殼的過程中有二次污染的風(fēng)險。離線蒸汽滅菌蒸汽沒有流通過濾器濾芯，不能將殘留在濾芯上的菌尸和顆粒物等殘留物去除掉，因此存在離線滅菌時間長、操作不方便、滅菌成本高、連接過濾器管道沒有滅菌等缺陷；而在線正向滅菌由于飽和蒸汽和壓縮空氣經(jīng)過濾器的方向是一致的，當細菌和顆粒物等污染源通過過濾器時，污染源被過濾器的濾芯阻隔在外面，不能通過濾芯，當飽和蒸汽對過濾器進行在線滅菌時，菌尸和顆粒等污染源仍然不能通過過濾器濾芯，殘留在過濾器的濾芯上，影響過濾器的過濾效果，殘留物容易滋生細菌。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種簡單易行、無二次污染風(fēng)險且滅菌徹底的無菌過濾器在線滅菌裝置及方法。
[0005]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
一種無菌過濾器在線滅菌裝置，包括與所述過濾器前端相連通的飽和蒸汽通入管路和與所述過濾器后端相連通的壓縮空氣通入管路，所述飽和蒸汽通入管路上設(shè)有飽和蒸汽氣動閥，所述飽和蒸汽氣動閥與所述過濾器前端之間的飽和蒸汽通入管路上還連接有前端排冷凝水排放管，所述前端排冷凝水排放管上設(shè)有前端排冷凝水氣動閥，所述壓縮空氣通入管路上設(shè)有壓縮空氣氣動閥，所述壓縮空氣氣動閥與所述過濾器后端之間的壓縮空氣通入管路上連接有后端排冷凝水排放管，所述后端排冷凝水排放管上設(shè)有后端排冷凝水氣動閥。
[0006]作為上述技術(shù)方案的進一步改進:
所述飽和蒸汽通入管路上設(shè)有壓力傳感器和限流接頭。
[0007]一種無菌過濾器在線滅菌方法，包括以下步驟:
51、打開前端排冷凝水氣動閥和后端排冷凝水氣動閥；
52、打開飽和蒸汽氣動閥，從過濾器前端通入飽和蒸汽，至滅菌溫度達到設(shè)定值時，開始計時滅菌，至設(shè)定時間后，關(guān)閉飽和蒸汽氣動閥； 53、打開壓縮空氣氣動閥，從過濾器后端通入壓縮空氣，至設(shè)定時間或過濾器冷卻至室溫后，關(guān)閉壓縮空氣氣動閥；
54、至過濾器內(nèi)壓力為零時，關(guān)閉前端排冷凝水氣動閥和后端排冷凝水氣動閥。
[0008]作為上述技術(shù)方案的進一步改進:
在步驟S2中，通過壓力傳感器和限流接頭控制過濾器中飽和蒸汽的壓力。
[0009]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于:
(I)本發(fā)明的無菌過濾器在線滅菌裝置，將壓縮空氣通入管路設(shè)置在過濾器后端，飽和蒸汽通入管路設(shè)置在過濾器后端，先通入飽和蒸汽對過濾器進行正向在線滅菌，隨后通入壓縮空氣進行反向清洗，能反向?qū)⑼ㄈ腼柡驼羝M行滅菌時粘附在過濾器濾芯上的菌尸、顆粒物等污染物反向沖到冷凝水中，經(jīng)前端排冷凝水排放管排走，不會殘留在過濾器內(nèi)，使對過濾器的清潔滅菌更加徹底。
[0010](2)本發(fā)明的無菌過濾器在線滅菌方法，首先打開前端排冷凝水氣動閥和后端排冷凝水氣動閥，隨后打開打開飽和蒸汽氣動閥，從過濾器前端通入飽和蒸汽，由于前端排冷凝水氣動閥為開啟狀態(tài)，飽和蒸汽在進入過濾器前產(chǎn)生的前端冷凝水經(jīng)前端排冷凝水氣動閥排掉，能保證進入過濾器進行清潔滅菌的為飽和蒸汽，至滅菌溫度達到設(shè)定值時，開始計時滅菌，至設(shè)定時間后，關(guān)閉飽和蒸汽氣動閥；再打開壓縮空氣氣動閥，從過濾器后端通入壓縮空氣，通過壓縮空氣吹掃將殘留的冷凝水經(jīng)前端排冷凝水管和后端排冷凝水管排掉，利用過濾器及管道的余溫和壓縮空氣的吹掃對濾芯進行干燥，至設(shè)定時間或過濾器冷卻到室溫后關(guān)閉壓縮空氣氣動閥，滅菌完成，待過濾器內(nèi)壓力降為零時，關(guān)閉前端排冷凝水氣動閥和后端排冷凝水氣動閥，即完成了整個在線滅菌過程，本發(fā)明的無菌過濾器在線滅菌方法，能實現(xiàn)對過濾器的在線滅菌，不會產(chǎn)生二次污染風(fēng)險，且滅菌操作簡單方便，從過濾器后端通入壓縮空氣，能反向?qū)⑼ㄈ腼柡驼羝M行滅菌時粘附在過濾器濾芯上的菌尸、顆粒物等污染物反向沖到冷凝水中，經(jīng)前端排冷凝水排放管排走，不會殘留在過濾器內(nèi)，使對過濾器的清潔滅菌更加徹底。
【附圖說明】
[0011]圖1是本發(fā)明無菌過濾器在線滅菌方法所采用的在線滅菌裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0012]圖中各標號表不:
1、前端排冷凝水氣動閥；2、后端排冷凝水氣動閥；3、飽和蒸汽氣動閥；4、壓縮空氣氣動閥；5、過濾器；6、壓力傳感器；7、限流接頭。
【具體實施方式】
[0013]以下將結(jié)合說明書附圖和具體實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明。
[0014]圖1示出了本發(fā)明無菌過濾器在線滅菌裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，該無菌過濾器在線滅菌裝置包括與過濾器5前端相連通的飽和蒸汽通入管路和與過濾器5后端相連通的壓縮空氣通入管路，飽和蒸汽通入管路上設(shè)有飽和蒸汽氣動閥3，飽和蒸汽氣動閥3與過濾器5前端之間的飽和蒸汽通入管路上還連接有前端排冷凝水排放管，前端排冷凝水排放管上設(shè)有前端排冷凝水氣動閥I，壓縮空氣通入管路上設(shè)有壓縮空氣氣動閥4，壓縮空氣氣動閥4與過濾器5后端之間的壓縮空氣通入管路上連接有后端排冷凝水排放管，后端排冷凝水排放管上設(shè)有后端排冷凝水氣動閥2，將壓