經(jīng)皮腰椎間孔穿刺導(dǎo)航器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種腰椎間孔穿刺導(dǎo)航工具。
【背景技術(shù)】
[0002]微創(chuàng)是外科手術(shù)發(fā)展的必然趨勢(shì)，它是通過(guò)非傳統(tǒng)手術(shù)途徑，借助醫(yī)學(xué)影像、顯微內(nèi)窺鏡等特殊手術(shù)器械和設(shè)備對(duì)人體內(nèi)疾患進(jìn)行診斷和治療的技術(shù)和方法，其目的在于將醫(yī)源性創(chuàng)傷減小到最低限度，同時(shí)獲得滿意的療效。在脊柱微創(chuàng)領(lǐng)域，腰椎間盤和椎管內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)，目前主要是經(jīng)皮穿刺自腰椎間孔入路在椎間孔鏡下進(jìn)行。它的基本微創(chuàng)技術(shù)主要包括三大類，一是經(jīng)皮腰椎間孔穿刺定位技術(shù)，二是通道建立技術(shù)，三是椎間孔鏡下操作技術(shù)。其中，經(jīng)皮腰椎間孔穿刺技術(shù)是手術(shù)的第一步，也是最關(guān)鍵的步驟，它直接影響著通道建立和椎間孔鏡下操作能否順利除去病灶。經(jīng)皮腰椎間孔穿刺，如果不能一次性成功而反復(fù)穿刺則影響了手術(shù)入路的微創(chuàng)性；如果不能按照手術(shù)者設(shè)計(jì)的最安全的路線穿刺，增加了風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)創(chuàng)傷；如果不能準(zhǔn)確地穿刺到預(yù)定的目標(biāo)，則影響其后的通道建立和椎間孔鏡下操作。目前，經(jīng)皮進(jìn)行腰椎間孔穿刺主要是手術(shù)者根據(jù)自已的經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合術(shù)前患者腰椎影像學(xué)資料，術(shù)中借助可移動(dòng)式C型臂X線機(jī)透視進(jìn)行，很難達(dá)到一次性準(zhǔn)確的按照術(shù)前設(shè)計(jì)的路線穿刺到預(yù)定的目標(biāo)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、精準(zhǔn)性高的用于經(jīng)皮進(jìn)行腰椎間孔穿刺的導(dǎo)航設(shè)備，以便能夠準(zhǔn)確的按照術(shù)前設(shè)計(jì)的路線穿刺到預(yù)定的目標(biāo)，從而有利于下一步的腰椎間盤或椎管內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行。
[0004]本發(fā)明提供的經(jīng)皮腰椎間孔穿刺導(dǎo)航器，其結(jié)構(gòu)如圖1、圖2、圖3、圖4、圖5所示，由固定架(I)、盤狀定位圈(2)、銜接桿(3)、丫狀定位板(4)、穿針器(5)組成；其中:
所述固定架(I)由立柱(6)、水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)、前伸縮桿(8)、后伸縮桿(9)、萬(wàn)向適配器
(10)依次首尾連接組成；水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的前端與立柱(6)上端呈銷孔連接，使水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的前端繞立柱(6)上端的銷柱作水平轉(zhuǎn)動(dòng)；水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的后端與前伸縮桿(8)的前端呈銷孔連接，使前伸縮桿(8)的前端繞水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的后端作垂直方向轉(zhuǎn)動(dòng)；前伸縮桿(8)的后端與后伸縮桿(9)的前端也呈銷孔連接，使后伸縮桿(9)的前端饒前伸縮桿(8)的后端作垂直方向轉(zhuǎn)動(dòng)；后伸縮桿(9)的后端與萬(wàn)向適配器(10)的前端也呈銷孔連接，使萬(wàn)向適配器(10)的前端饒后伸縮桿(9)的后端作垂直方向轉(zhuǎn)動(dòng)；萬(wàn)向適配器(10)遠(yuǎn)端為一萬(wàn)向轉(zhuǎn)接頭(13)，與盤狀定位圈(2)的球形頭(14)相匹配，并通過(guò)頭部帶球窩的凹頭螺釘(11)相固定；
所述盤狀定位圈(2)包括球形頭(14)、垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)、定位圈關(guān)節(jié)(17)、輪轂
(18)、定位圈滑槽(19);球形頭(14)與固定架(I)的萬(wàn)向轉(zhuǎn)接頭(13)形成關(guān)節(jié)；球形頭
(14)下有一直徑較細(xì)的頸(15)，以便實(shí)現(xiàn)球形頭(14)的萬(wàn)向轉(zhuǎn)動(dòng)功能；定位圈關(guān)節(jié)(17)與銜接桿(3)近端的銜接桿關(guān)節(jié)(20)通過(guò)垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)形成一個(gè)單平面活動(dòng)的關(guān)節(jié)；垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)中心有圓孔，其中心軸線用于目苗準(zhǔn)目標(biāo)革El點(diǎn)；定位圈關(guān)節(jié)(17)周圍有一個(gè)與之同圓心的圓圈，定位圈關(guān)節(jié)(17)與這個(gè)同圓心的圓圈之間有輪轂(18)相連，圓圈上有一個(gè)同圓心的定位圈滑槽(19)，作為銜接桿(3)上滑動(dòng)銜接軸(22)的運(yùn)動(dòng)軌跡；所述銜接桿(3)的體部為一個(gè)槍狀的銜接桿體(21)，銜接桿體(21)的近端為一圓孔形的銜接桿關(guān)節(jié)(20)，遠(yuǎn)端為銜接桿滑槽(24)，銜接桿體(21)的中部有一個(gè)與垂直向上的滑動(dòng)銜接軸(22);銜接桿關(guān)節(jié)(20)與盤狀定位圈(2)的定位圈關(guān)節(jié)(17)相匹配；銜接桿滑槽(24)作為丫狀定位板(4)的直型滑動(dòng)臂(25)的運(yùn)動(dòng)軌跡；滑動(dòng)銜接軸(22)可沿盤狀定位圈(2)的定位圈滑槽(19)滑動(dòng)，并可通過(guò)滑動(dòng)銜接軸螺絲(23)將二者固定；
所述丫狀定位板(4)包括直型滑動(dòng)臂(25)和弧型滑動(dòng)臂(26)兩部分，構(gòu)成丫狀，二者相交的下端有一圓筒型水平定位孔(27);直型滑動(dòng)臂(25)的形狀銜接桿(3)的銜接桿滑槽(24)形狀匹配，使直型滑動(dòng)臂(25)可沿銜接桿滑槽(24)滑動(dòng)；弧型滑動(dòng)臂(26)上有一同圓心的滑槽，作為穿針器滑動(dòng)臂(28)的運(yùn)動(dòng)軌跡；
所述穿針器(5)由穿針器滑動(dòng)臂(28)與導(dǎo)引管滑槽(29)組成，并有兩個(gè)半管型導(dǎo)管(30)配合使用；兩個(gè)半管型導(dǎo)管(30)合并在一起正好為一個(gè)圓管形導(dǎo)引管，其中心圓孔用于穿刺針通過(guò)；導(dǎo)引管滑槽(29)的開(kāi)口為導(dǎo)引管周徑的1/3，使兩個(gè)合并在一起的半管型導(dǎo)管(30)所形成導(dǎo)引管不能從導(dǎo)引管滑槽(29)的開(kāi)口中滑出。
[0005]本穿刺導(dǎo)航器中，固定架(I)的立柱(6)下端有U型卡槽(12)，可通過(guò)螺釘與手術(shù)床相固定。
[0006]本穿刺導(dǎo)航器中，固定架⑴的水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)、前伸縮桿⑶、后伸縮桿(9)、萬(wàn)向適配器(10)配合使用，可以使盤狀定位圈(2)的垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)中心軸線指向任何目標(biāo)靶點(diǎn)，并在一定的范圍內(nèi)以特定的方向瞄準(zhǔn)目標(biāo)靶點(diǎn)。
[0007]本穿刺導(dǎo)航器中，銜接桿滑槽(24)與垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)中心軸線平行；水平定位孔(27)軸線與垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線垂直相交，這二個(gè)軸線所在的平面與弧型滑動(dòng)臂(26)所在的平面平行。導(dǎo)引管滑槽(29)軸線與弧型滑動(dòng)臂(26)所在的平面平行，且在水平定位孔(27)軸線與垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線所確定的平面內(nèi)。導(dǎo)引管滑槽(29)軸線在弧型滑動(dòng)臂(26)所在平面上的垂直投影，經(jīng)過(guò)弧型滑動(dòng)臂(26)圓弧所在圓的圓心。水平定位孔(27)軸線與垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線垂直相交的交點(diǎn)在弧型滑動(dòng)臂(26)所在平面上的垂直投影與弧型滑動(dòng)臂(26)圓弧所在圓的圓心重合。也就是說(shuō)水平定位孔(27)軸線、垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線、導(dǎo)引管滑槽(29)軸線相交于一點(diǎn)。當(dāng)直型滑動(dòng)臂(25)沿銜接桿滑槽(24)滑動(dòng)時(shí)，垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線便是這個(gè)交點(diǎn)的軌跡。
[0008]本穿刺導(dǎo)航器使用操作:當(dāng)固定架⑴的立柱(6)下端U型卡槽(12)與手術(shù)床固定后，通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)、前伸縮桿(8)、后伸縮桿(9)、萬(wàn)向適配器(10)調(diào)整盤狀定位圈
(2)，使盤狀定位圈(2)的垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線指向目標(biāo)靶點(diǎn)后，再結(jié)合直型滑動(dòng)臂(25)沿銜接桿滑槽(24)上下滑動(dòng)，使水平定位孔(27)軸線同時(shí)指向目標(biāo)靶點(diǎn)，此時(shí)，當(dāng)銜接桿(3)以垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)為軸無(wú)論轉(zhuǎn)動(dòng)多大角度，穿針器滑動(dòng)臂(28)沿弧型滑動(dòng)臂(26)的滑槽無(wú)論滑移多少，而導(dǎo)引管滑槽(29)軸線則始終通過(guò)目標(biāo)靶點(diǎn)。換言之，當(dāng)垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)軸線和水平定位孔(27)軸線同時(shí)指向目標(biāo)靶點(diǎn)后，通過(guò)以垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)為軸轉(zhuǎn)動(dòng)銜接桿(3)、在弧型滑動(dòng)臂(26)的滑槽內(nèi)滑動(dòng)穿針器滑動(dòng)臂(28)，使得導(dǎo)引管滑槽(29)軸線從特定的方位通過(guò)目標(biāo)靶點(diǎn)。
[0009]穿針器(5)的導(dǎo)引管滑槽(29)有一個(gè)開(kāi)口，當(dāng)穿刺針通過(guò)由兩個(gè)半管型導(dǎo)管(30)合并而成的圓管形導(dǎo)引管穿刺到目標(biāo)靶點(diǎn)后，取出其中的一個(gè)半管型導(dǎo)管(30)，以垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)為軸轉(zhuǎn)動(dòng)銜接桿(3)，即可從導(dǎo)引管滑槽(29)的開(kāi)口中將穿刺針與本導(dǎo)航器脫離。
[0010]本經(jīng)皮腰椎間孔穿刺導(dǎo)航器，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、精準(zhǔn)性高，在用于經(jīng)皮腰椎間孔穿刺導(dǎo)航時(shí)，能夠準(zhǔn)確的按照術(shù)前設(shè)計(jì)的路線穿刺到預(yù)定的目標(biāo)，從而有利于下一步的腰椎間盤或椎管內(nèi)的微創(chuàng)手術(shù)進(jìn)行。
【附圖說(shuō)明】
[0011]圖1是本穿刺導(dǎo)航器總裝配的等軸視圖。
[0012]圖2是本穿刺導(dǎo)航器總裝配的爆炸視圖。
[0013]圖3是本穿刺導(dǎo)航器構(gòu)件(萬(wàn)向適配器與盤狀定位圈)的裝配爆炸視圖。
[0014]圖4是本穿刺導(dǎo)航器構(gòu)件(萬(wàn)向適配器與盤狀定位圈)的裝配截面視圖。
[0015]圖5是穿刺導(dǎo)航器構(gòu)件(丫狀定位板與穿針器)的裝配上下軸測(cè)視圖。
[0016]圖6是穿刺導(dǎo)航器具體實(shí)施示意圖。
[0017]圖中標(biāo)號(hào)固定架，2盤狀定位圈，3銜接桿，4 丫狀定位板，5穿針器，6立柱，7水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿，8前伸縮桿，9后伸縮桿，10萬(wàn)向適配器，11凹頭螺釘，12 U型卡槽，13萬(wàn)向轉(zhuǎn)接頭，14球形頭，15頸，16垂直定位關(guān)節(jié)軸，17定位圈關(guān)節(jié)，18輪轂，19定位圈滑槽，20銜接桿關(guān)節(jié)，21銜接桿體，22滑動(dòng)銜接軸，23滑動(dòng)銜接軸螺絲，24銜接桿滑槽，25直型滑動(dòng)臂，26弧型滑動(dòng)臂，27水平定位孔，28穿針器滑動(dòng)臂，29導(dǎo)引管滑槽，30半管型導(dǎo)管。
【具體實(shí)施方式】
[0018]本發(fā)明提供的經(jīng)皮腰椎間孔穿刺導(dǎo)航器，其結(jié)構(gòu)如圖1、圖2、圖3、圖4、圖5所示，由固定架(I)、盤狀定位圈(2)、銜接桿(3)、丫狀定位板(4)、穿針器(5)組成；其中:
所述固定架(I)由立柱(6)、水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)、前伸縮桿(8)、后伸縮桿(9)、萬(wàn)向適配器
(10)依次首尾連接組成；水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的前端與立柱(6)上端呈銷孔連接，使水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的前端繞立柱(6)上端的銷柱作水平轉(zhuǎn)動(dòng)；水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的后端與前伸縮桿(8)的前端呈銷孔連接，使前伸縮桿(8)的前端繞水平轉(zhuǎn)動(dòng)桿(7)的后端作垂直方向轉(zhuǎn)動(dòng)；前伸縮桿(8)的后端與后伸縮桿(9)的前端也呈銷孔連接，使后伸縮桿(9)的前端饒前伸縮桿(8)的后端作垂直方向轉(zhuǎn)動(dòng)；后伸縮桿(9)的后端與萬(wàn)向適配器(10)的前端也呈銷孔連接，使萬(wàn)向適配器(10)的前端饒后伸縮桿(9)的后端作垂直方向轉(zhuǎn)動(dòng)；萬(wàn)向適配器(10)遠(yuǎn)端為一萬(wàn)向轉(zhuǎn)接頭(13)，與盤狀定位圈(2)的球形頭(14)相匹配，并通過(guò)頭部帶球窩的凹頭螺釘(11)相固定；
所述盤狀定位圈(2)包括球形頭(14)、垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)、定位圈關(guān)節(jié)(17)、輪轂
(18)、定位圈滑槽(19);球形頭(14)與固定架(I)的萬(wàn)向轉(zhuǎn)接頭(13)形成關(guān)節(jié)；球形頭
(14)下有一直徑較細(xì)的頸(15)，以便實(shí)現(xiàn)球形頭(14)的萬(wàn)向轉(zhuǎn)動(dòng)功能；定位圈關(guān)節(jié)(17)與銜接桿(3)近端的銜接桿關(guān)節(jié)(20)通過(guò)垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)形成一個(gè)單平面活動(dòng)的關(guān)節(jié)；垂直定位關(guān)節(jié)軸(16)中心有圓孔，其中心軸線用于目苗準(zhǔn)目標(biāo)革El點(diǎn)；定位圈關(guān)節(jié)(17)周圍有一個(gè)與之同圓心的圓圈，定位圈關(guān)節(jié)(17)與這個(gè)同圓心的圓圈之間有輪轂(18)相連，圓圈上有