混合而成:
[0050]納米銀溶液0.6 %，羧甲基殼聚糖I %，卡波姆I %，氫氧化鈉0.3 %，甘油8 %，羥苯甲酯0.1%，羥苯乙酯0.1%，薄荷腦1%，余量為純化水。
[0051]上述實施例1?6中:
[0052]純化水為藥典收載的制藥用水品種；
[0053]由于納米銀粉末無法分散溶解到水凝膠中，所以實際中盡可能采用納米銀溶液(膠體溶液)，上述納米銀溶液的初始濃度50000ppm，或者在納米銀含量相同前提下，由其他濃度的納米銀溶液及其對應(yīng)的其他百分比含量來代替。(如將實施例6中的“納米銀溶液 0.6% (50000??111)”替換為“納米銀溶液0.75% (40000ppm) ”)。
[0054]上述實施例1?6中的婦女外用水凝膠制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0055]水凝膠基質(zhì)的制備步驟:
[0056]將卡波姆均勻撒于純化水的液面，浸泡12h，使其充分溶脹后，真空均質(zhì)、乳化、攪拌 20min ；
[0057]羧甲基殼聚糖溶液的制備步驟:
[0058]將羧甲基殼聚糖均勻撒于純化水液面，浸泡2h，真空均質(zhì)、乳化、攪拌1min ;
[0059]有效溶液的配備步驟，包括:
[0060](I)納米銀溶液的配備:以純化水為溶劑，將納米銀溶液稀釋至2000ppm以下；
[0061](2)氫氧化鈉溶液的配備:以純化水為溶劑，配制濃度為0.1-0.5mol/L的氫氧化鈉溶液；
[0062]混合防腐液的配備步驟:
[0063]以食用乙醇(乙醇的質(zhì)量百分比為95%)為溶劑，分別加入一定質(zhì)量百分比25?30%的羥苯甲酯和羥苯乙醋，攪拌均勾，配制成混合防腐液；
[0064]pH值調(diào)節(jié)以及水凝膠成品制得步驟:
[0065]將羧甲基殼聚糖溶液緩慢加入到水凝膠基質(zhì)中，真空均質(zhì)、乳化、攪拌5?1min使其混合均勻，并用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)混合液的pH值至5.0?8.0 ;之后在混合液中依次加入混合防腐液、甘油和薄荷腦，攪拌、真空均質(zhì)、乳化20?30min使其混勻，即得水凝膠。
[0066]作為一種具體的實施例，具體包括以下步驟:
[0067]1、將卡波姆均勻撒于純化水的液面，浸泡12h，使其充分溶脹，真空均質(zhì)、乳化、攪拌20min，即得水凝膠基質(zhì)；
[0068]2、將羧甲基殼聚糖均勻撒于純化水液面，浸泡2h，真空均質(zhì)、乳化、攪拌lOmin，即得制得羧甲基殼聚糖溶液；
[0069]3、以純化水為溶劑，稀釋納米銀溶液至2000ppm以下；
[0070]4、以純化水為溶劑，配制氫氧化鈉溶液；
[0071]5、以食用乙醇為溶劑，配制羥苯甲酯和羥苯乙酯的混合防腐液；
[0072]5、將上述羧甲基殼聚糖溶液緩慢加入到水凝膠基質(zhì)中，真空均質(zhì)、乳化、攪拌lOmin，使混合均勾，并用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH至5.0?8.0。
[0073]6、加入羥苯甲酯和羥苯乙酯的混合防腐液、甘油和薄荷腦，攪拌、真空均質(zhì)、乳化30min后，使水凝膠混勻，即得。
[0074]本發(fā)明的水凝膠制劑的各組分中:
[0075]納米銀和羧甲基殼聚糖為主要有效成分原料，由于納米銀具有抗菌作用，羧甲基殼聚糖具有抑菌、止血、促進創(chuàng)面愈合，納米銀和羧甲基殼聚糖配伍使用可發(fā)揮協(xié)同抗菌作用，大大增強了凝膠制劑的抗菌活性；
[0076]其余組分的功能均作為水凝膠制劑的輔料，其中的卡波姆為水凝膠基質(zhì)，氫氧化鈉為PH值調(diào)節(jié)劑，甘油為保濕劑，羥苯甲酯和羥苯乙酯為防腐劑，薄荷腦為芳香矯味劑，純化水為溶劑。
[0077]以上結(jié)合實施例對本發(fā)明的實施例進行了詳細地說明，此處的實施例是用來提供對本發(fā)明的進一步理解。顯然，以上所述僅為本發(fā)明較佳的【具體實施方式】，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此，任何對本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是可輕易想到的、實質(zhì)上沒有脫離本發(fā)明的變化或替換，也均包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1.一種婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成: 初始濃度為50000ppm的納米銀溶液0.0l?2%，羧甲基殼聚糖0.05?5%，卡波姆0.1?4%，氫氧化鈉0.01?I %，甘油5?20%，輕苯甲醋0.01?0.5%，輕苯乙醋0.01?0.5%，薄荷腦0.5?5%，余量為純化水。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成: 初始濃度為50000ppm的納米銀溶液0.05?2%，羧甲基殼聚糖0.1?5%，卡波姆0.2?4%，氫氧化鈉0.05?1%，甘油10?20%，羥苯甲酯0.05?0.5%，羥苯乙酯0.05?0.5%，薄荷腦I?5%，余量為純化水。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成: 初始濃度為50000ppm的納米銀溶液0.01?I %，羧甲基殼聚糖0.05?3%，卡波姆0.1?2%，氫氧化鈉0.01?0.5%，甘油5?10%，羥苯甲酯0.01?0.2 %，羥苯乙酯0.01?0.2%，薄荷腦0.5?3%，余量為純化水。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成: 初始濃度為50000ppm的納米銀溶液0.05?I %，羧甲基殼聚糖0.1?3%，卡波姆0.2?2%，氫氧化鈉0.05?0.5%，甘油10?15%，羥苯甲酯0.05?0.2 %，羥苯乙酯0.05?0.2%，薄荷腦I?3%，余量為純化水。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成: 初始濃度為50000ppm的納米銀溶液0.7 %，羧甲基殼聚糖0.5%，卡波姆0.8%，氫氧化鈉0.16%，甘油10%，羥苯甲酯0.05%，羥苯乙酯0.05%，薄荷腦1.5%，余量為純化水。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成: 初始濃度為50000ppm的納米銀溶液0.6%，羧甲基殼聚糖I %，卡波姆I %，氫氧化鈉0.3%，甘油8%，羥苯甲酯0.1%，羥苯乙酯0.1%，薄荷腦1%，余量為純化水。7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的婦女外用水凝膠制劑，其特征在于，在納米銀含量相同的前提下，將納米銀溶液的初始濃度和質(zhì)量百分比替換為其他值。8.一種婦女外用水凝膠制劑的制備方法，其特征在于，具體包括以下步驟: 水凝膠基質(zhì)的制備步驟: 將卡波姆均勻撒于純化水的液面，浸泡使其充分溶脹后，真空均質(zhì)、乳化、攪拌； 羧甲基殼聚糖溶液的制備步驟: 將羧甲基殼聚糖均勻撒于純化水液面，浸泡，真空均質(zhì)、乳化、攪拌； 有效溶液的配備步驟，所述有效溶液的配備步驟包括納米銀溶液的配備步驟和氫氧化鈉溶液的配備步驟，其中: 納米銀溶液的配備步驟為:以純化水為溶劑，稀釋納米銀溶液至2000ppm以下； 氫氧化鈉溶液的配備步驟為:以純化水為溶劑，配制一定濃度的氫氧化鈉溶液； 混合防腐液的配備步驟: 以食用乙醇為溶劑，配制羥苯甲酯和羥苯乙酯的混合防腐液； pH值調(diào)節(jié)以及制劑成品制得步驟: 將所述羧甲基殼聚糖溶液緩慢加入到所述水凝膠基質(zhì)中，真空均質(zhì)、乳化、攪拌使其混合均勻，并用所述氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)混合液的PH值至5.0?8.0 ;之后在混合液中依次加入所述混合防腐液、甘油和薄荷腦，攪拌、真空均質(zhì)、乳化使其混勻均勻，即得水凝膠制劑。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種婦女外用水凝膠制劑及其制備方法，其中制劑材料的各組分按照以下質(zhì)量百分比均勻混合而成：納米銀溶液0.01～2％，羧甲基殼聚糖0.05～5％，卡波姆0.1～4％，氫氧化鈉0.01～1％，甘油5～20％，羥苯甲酯0.01～0.5％，羥苯乙酯0.01～0.5％，薄荷腦0.5～5％，余量為純化水。該水凝膠制劑在陰道溶化后，可快速殺菌止血，同時水凝膠附著于陰道和宮頸粘膜表面，形成保護膜，致使受損粘膜和創(chuàng)面被隔離，避免二次交叉感染，加快糜爛組織修復(fù)和再生，促進愈合；同時可在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，使陰道壁與外界細菌隔離，從而阻止致病菌定植，達到物理抑菌的作用。
【IPC分類】A61P31/04, A61P15/02, A61K33/38, A61K9/06, A61K31/715, A61P15/00
【公開號】CN104922151
【申請?zhí)枴緾N201510433624
【發(fā)明人】趙立
【申請人】趙立
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年7月22日