一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起，長(zhǎng)時(shí)期高血糖容易導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、 血管、神經(jīng)的慢性損害和功能障礙。糖尿病的發(fā)病率逐年升高，與癌癥、心血管疾病被視為 世界性三大疾病。
[0003] 中醫(yī)將糖尿病稱(chēng)為"消渴"，早在公元前400年，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就記載過(guò)"消渴"這 一病名，漢代名醫(yī)張仲景在《金匱要略?消渴篇》中對(duì)"三多"癥狀已有記載。我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī) 學(xué)早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中就已提出五臟虛弱、情志失調(diào)、飲食不節(jié)與消渴病的發(fā)生有著密切的 關(guān)系。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為伴隨精神的緊張、情緒的激動(dòng)、心理的壓力等，可引起生長(zhǎng)激素、腎上腺 素等拮抗胰島素的激素分泌增加，而使血糖升高。消渴病之本在于陰虛，若病程迀延日久， 陰損及陽(yáng)，終致陰陽(yáng)俱虛。
[0004] 辣木葉指原產(chǎn)于印度的多年生熱帶落葉喬木辣木樹(shù)(又稱(chēng)為鼓槌樹(shù)）的樹(shù)葉，是 一種高鈣植物產(chǎn)品，含鈣量是牛奶的4倍以上，除此以外，還含有很高的鉀、鐵、鋅等微量元 素。辣木葉粉精選幼嫩辣木葉，經(jīng)超微粉碎而成，具有全面補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)，提高免疫力，排毒養(yǎng) 顏，通腸利便，減肥等功效。辣木葉粉營(yíng)養(yǎng)豐富而全面，維生素E分別是螺旋藻和黃豆粉的 70倍和40倍。辣木有"奇跡樹(shù)"、"母親最好的朋友"和"醫(yī)藥百寶箱"之稱(chēng)。在非洲，它被 稱(chēng)為窮人的牛奶；在印度，辣木已經(jīng)有上千年的食用歷史，已成為日常生活不可或缺的食物 之一；在我國(guó)臺(tái)灣稱(chēng)作"21世紀(jì)人體保鏢"。
[0005] 辣木葉中含有黃酮類(lèi)化合物，黃酮類(lèi)化合物的生理活性較為廣泛，具有清除自由 基、抗氧化、抗癌、防癌、治療心血管病、降血糖等作用。
[0006] 中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)201410693376. 5公開(kāi)了一種治療糖尿病的中藥組合物，該中藥組 合物包括以下原料：黃芪、黨參、茯苓、山藥、黑豆、人參、傘花絹毛菊、山礬花、麥冬、天花粉、 生地、山萸肉、黃精、五味子、萆蘚、玄參、熟地、覆盆子、柿皮、黃連、白茅根、忍冬藤、軟賽子、 金銀花、連翹、魚(yú)腥草、益智仁、石膏、石斛、手掌參、頭頂一顆珠、山梔子、桑白皮、枸杞子、 澤瀉、甜葉菊、玉竹、沙苑子、玉米須、焦山楂、蒼術(shù)、白術(shù)、半夏、陳皮、厚樸、蠶蛹、扁豆、白豆 蔻、砂仁、三七花、地龍、當(dāng)歸、赤芍、川芎、紅花、桃仁、大黃、桂枝、玄明粉、虎杖。該中藥組合 物能夠治療糖尿病，但是該中藥組合物原料復(fù)雜。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療糖尿病的中藥組合物，該藥物組合物具 有降血糖、養(yǎng)陰生津和益氣活血的功效，還具有療效好，副作用低，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。此外， 本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0008] 本發(fā)明一種治療糖尿病的中藥組合物由以下重量份的原料制成：辣木葉總黃酮 5-30份、淫羊藿3-9份、何首烏6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、杜仲6-9份、山藥 3-20份、白芷1-20份、麥冬1-10份、熟地9-15份、黃瓜子3-20份和甘草1-15份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：辣木葉總黃酮5份、淫羊藿 3份、何首烏6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山藥3份、白芷1份、麥冬1份、熟地9 份、黃瓜子3份和甘草1份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：辣木葉總黃酮30份、淫羊 藿9份、何首烏12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山藥20份、白芷20份、麥冬10 份、熟地15份、黃瓜子20份和甘草15份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成：辣木葉總黃酮20份、淫羊 藿6份、何首烏9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山藥10份、白芷10份、麥冬5份、 熟地12份、黃瓜子11份和甘草9份。
[0012] 進(jìn)一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
[0013] 相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟： 1) 制備辣木葉總黃酮： A :稱(chēng)取辣木葉，干燥，粉碎，過(guò)45目篩，得到辣木葉粉； B :取步驟A得到的辣木葉粉，加入石油醚，在60-75°C下回流脫脂3次，每次4-6h，過(guò) 濾，去濾液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； C :往步驟B得到的干燥濾渣中加入60-75%乙醇，在微波功率600W下處理6-8min，超聲 提取1-3次，每次提取15-30min，過(guò)濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酮粗提取液； D :將步驟C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹(shù)脂柱中，依次用蒸餾水和體積分 數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進(jìn)行梯度洗脫，以NaN0 2-Al(N03)3_Na0H體系顯色檢測(cè)，在波 長(zhǎng)為510nm下測(cè)定吸光度檢識(shí)，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓 回收乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于60-70°C水浴中蒸干至相對(duì)密度 為1. 20-1. 25的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100-150目篩，得辣木葉總黃酮粉末； 2) 稱(chēng)取淫羊藿、何首烏、山茱萸、牛蒡、杜仲、山藥、白芷、麥冬和熟地，加入4-8倍量水 浸泡1-3小時(shí)，武火煎煮沸騰30-40分鐘，再用文火煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，往濾渣 中加入2-4倍量水，武火煎煮沸騰15-30分鐘，再用文火煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，合 并兩次濾液，在55-70°C環(huán)境下濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 30-1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎 后過(guò)100-150目篩，得到均勻的細(xì)粉； 3) 稱(chēng)取黃瓜子和甘草，去雜質(zhì)，洗凈，烘干，研成細(xì)粉，過(guò)100-150目篩，與步驟1)獲得 的辣木葉總黃酮、步驟2)獲取的細(xì)粉混合，攪拌均勻，即得本發(fā)明的中藥組合物。
[0014] 本發(fā)明所用組分的來(lái)源、性味、歸經(jīng)及功效： 淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿干燥地上部分；味辛、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)腎陽(yáng)， 強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。
[0015] 何首烏：本品為寥科植物何首烏的干燥塊根；味苦、甘、濕，性溫；歸肝、心、腎經(jīng)； 解毒，消癰，潤(rùn)腸通便。
[0016] 山茱萸：本品為山茱萸科植物山茱萸的干燥成熟果肉；味酸、澀，性微溫；歸肝、腎 經(jīng)；補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。
[0017] 牛蒡：菊科山牛蒡以根入藥；味辛，性溫；祛風(fēng)散寒止痛。
[0018] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮；味甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋 骨。
[0019] 山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補(bǔ)脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補(bǔ)腎澀精。
[0020] 白芷：本品為傘型科植物白芷的干燥根；味辛，性溫；歸胃、大腸、肺經(jīng)；散風(fēng)除濕， 通竅止痛。
[0021] 麥冬：為百合科植物麥冬的塊根；味甘、微苦，性微寒；歸心、肺、胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津， 潤(rùn)肺清心。
[0022] 熟地：本品為生地黃的炮制加工品；味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補(bǔ)血、益精填 髓。
[0023] 黃瓜子：本品為萌蘆科植物黃瓜的種子；味甘、涼，無(wú)毒；補(bǔ)媽、強(qiáng)身。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0025] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： 1、 本發(fā)明中藥組合物采用了辣木葉總黃酮，通過(guò)辣木葉總黃酮與其他中藥組分的協(xié)同 作用，在降血糖方面效果更佳； 2、 與當(dāng)前治療糖尿病的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不 良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了 糖尿病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0026] 3、本發(fā)明中藥組合物組方合理，還具有療效好，成本低，服用方便等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實(shí)施例中所公開(kāi)的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的實(shí)踐中發(fā)揮良好作用的技術(shù)。然而，在所公開(kāi)的具體實(shí)施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結(jié)果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0028] 實(shí)施例1:制備治療糖尿病的中藥組合物散劑 實(shí)施例1中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉總黃酮5份、淫羊藿3 份、何首烏6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山藥3份、白芷1份、麥冬1份、熟地9份、 黃瓜子3份和甘草1份。
[0029] 制備方法如下： 1)制備辣木葉總黃酮： A :稱(chēng)取辣木葉，干燥，粉碎，過(guò)45目篩，得到辣木葉粉； B :取步驟A得到的辣木葉粉，加入石油醚，在60°C下回流脫脂3次，每次4h，過(guò)濾，去濾 液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； C :往步驟B得到的干燥濾渣中加入60%乙醇，在微波功率600W下處理6min，超聲提取 2次，每次提取15min，過(guò)濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酮粗提取液； D :將步驟C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹(shù)脂柱中，依次用蒸餾水和體積分 數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進(jìn)行梯度洗脫，以NaN02-Al(N03)3_Na0H體系顯色檢測(cè)，在波 長(zhǎng)為510nm下測(cè)定吸光度檢識(shí)，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓 回收乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于60°C水浴中蒸干至相對(duì)密度為 1. 20的浸膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)100-150目篩，得辣木葉總黃酮粉末； 2) 稱(chēng)取淫羊藿、何首烏、山茱萸、牛蒡、杜仲、山藥、白芷、麥冬和熟地，加入5倍量水浸 泡2小時(shí)，武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮2小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，往濾渣中加入2倍 量水，武火煎煮沸騰15分鐘，再用文火煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，得到濾液，合并兩次濾液，在55°C 環(huán)境下濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 30的稠膏，減壓干燥，粉碎后過(guò)100-150目篩，得到均勻