的 細粉； 3) 稱取黃瓜子和甘草，去雜質，洗凈，烘干，研成細粉，過100目篩，與步驟1)獲得的辣 木葉總黃酮、步驟2)獲取的細粉混合，按等量遞加法加入稀釋劑乳糖，細粉和稀釋劑的用量 比為1:100,得到100倍散，過六號篩，得到散粉，進行質檢，經(jīng)檢驗質量合格后，包裝，即得 本發(fā)明實施例1中藥組合物的散劑。
[0030] 實施例2:制備治療糖尿病的中藥組合物散劑 本發(fā)明實施例2中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：：辣木葉總黃酮30份、 淫羊藿9份、何首烏12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山藥20份、白芷20份、麥冬 10份、熟地15份、黃瓜子20份和甘草15份。
[0031] 制備方法同實施例1。
[0032] 實施例3:制備治療糖尿病的中藥組合物散劑 本發(fā)明實施例3中藥組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉總黃酮20份、淫 羊藿6份、何首烏9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山藥10份、白芷10份、麥冬5份、 熟地12份、黃瓜子11份和甘草9份。
[0033] 制備方法同實施例1。
[0034] 實施例4:制備治療糖尿病的中藥組合物片劑 實施例4藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉總黃酮5份、淫羊藿3 份、何首烏6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山藥3份、白芷1份、麥冬1份、熟地9份、 黃瓜子3份和甘草1份。
[0035] 制備方法如下： 1) 制備辣木葉總黃酮： A :稱取辣木葉，干燥，粉碎，過45目篩，得到辣木葉粉； B :取步驟A得到的辣木葉粉，加入石油醚，在75°C下回流脫脂3次，每次6h，過濾，去濾 液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； C :往步驟B得到的干燥濾渣中加入75%乙醇，在微波功率600W下處理8min，超聲提取 3次，每次提取30min，過濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酮粗提取液； D :將步驟C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹脂柱中，依次用蒸餾水和體積分 數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進行梯度洗脫，以NaN02-Al(N03)3_Na0H體系顯色檢測，在波 長為510nm下測定吸光度檢識，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓 回收乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于70°C水浴中蒸干至相對密度為 1. 25的浸膏，干燥，粉碎成細粉，過100-150目篩，得辣木葉總黃酮粉末； 2) 稱取淫羊藿、何首烏、山茱萸、牛蒡、杜仲、山藥、白芷、麥冬和熟地，加入6倍量水浸 泡1小時，武火煎煮沸騰40分鐘，再用文火煎煮1小時，過濾，得到濾液，往濾渣中加入4倍 量水，武火煎煮沸騰30分鐘，再用文火煎煮2小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液，在60°C 環(huán)境下濾液濃縮至相對密度為1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎后過150目篩，得到均勻的細 粉； 3)稱取黃瓜子和甘草，去雜質，洗凈，烘干，研成細粉，過150目篩，與步驟1)獲得的 辣木葉總黃酮、步驟2)獲取的細粉混合，往細粉中加入等量的填充劑淀粉、潤濕劑蒸餾水、 崩解劑羥丙基淀粉和潤滑劑滑石粉，混合均勻，獲得制軟材，將制軟材放入旋轉擠壓式制粒 機，得到濕顆粒，在60°C條件下干燥，得到干顆粒，過20目篩除去粗大顆粒，使顆粒均勻，再 加入潤滑劑滑石粉和崩解劑羥丙基淀粉，其中顆粒與潤滑劑、崩解劑的用量比為1 :〇. 5 :1， 混合均勻，壓片，得到片劑，進行質檢，經(jīng)檢驗合格后，封裝，即得本發(fā)明實施例4的中藥組 合物片劑。
[0036] 實施例5:制備治療糖尿病的中藥組合物片劑 實施例5藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉總黃酮30份、淫羊藿9 份、何首烏12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山藥20份、白芷20份、麥冬10份、熟 地15份、黃瓜子20份和甘草15份。
[0037] 制備方法同實施例4。
[0038] 實施例6:制備治療糖尿病的中藥組合物片劑 實施例6藥物組合物由以下重量份數(shù)的原料制備而成：辣木葉總黃酮20份、淫羊藿6 份、何首烏9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山藥10份、白芷10份、麥冬5份、熟地 12份、黃瓜子11份和甘草9份。
[0039] 制備方法同實施例4。
[0040] 臨床療效觀察 1、病例選擇：在600例患糖尿病臨床志愿者患者中，男性患者300例，女性患者300例， 年齡段為18-60歲，平均年齡為39歲，所有患者在性別、年齡、病程上無統(tǒng)計學差異。
[0041] 2、療效評定標準： 治愈：癥狀體征完全消失； 好轉：癥狀體征較前減輕； 無效：癥狀無改善； 總有效率=(治愈+好轉）/總例數(shù)X100%。
[0042] 3、服用方法：將600名患者隨機分為6組，每組100人，分別為治療A組、治療B組、 治療C組、治療D組、治療E組和對照組，治療A組服用本發(fā)明實施例1制備得到的散劑，每 日3次，每次3g，治療B組服用本發(fā)明實施例2制備得到的散劑，每日3次，每次3g，治療C 組服用本發(fā)明實施例3制備得到的散劑，每日3次，每次3g，治療D組服用本發(fā)明實施例4 制備得到的片劑（〇. 4g*片/瓶)，每日3次，每次4片，治療E組服用本發(fā)明實施例5制備 得到的片劑（〇. 4g*片/瓶)，每日3次，每次4片，對照組服用市面上銷售的消歇降糖片，一 次6片，一日3次，分別服用半年。
[0043] 4、治療結果： 表1治療結果
本實驗對照組消歇降糖片主要成份為蔗雞、黃精（制）、山藥、天花粉、桑椹、紅參、甜葉 菊；具有清熱生津，益氣養(yǎng)陰的功效，用于糖尿病。由表1可知，本發(fā)明藥物組合物的痊愈率 達到75. 0 %，總有效率達到85. 0 %，高于對照組的治愈率和總有效率，其中以治療C組的治 療效果最好，可見，本發(fā)明藥物組合物的療效好，痊愈率高，可作為治療糖尿病的藥物使用。 [0044] 由于已經(jīng)通過以上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內(nèi)，任 何針對本發(fā)明的替換/或組合來實施本發(fā)明，對于本領域的技術人員來說都是顯而易見 的，且包含在本發(fā)明之中。
【主權項】
1. 一種治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：辣木葉總黃 酮5-30份、淫羊藿3-9份、何首烏6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、杜仲6-9份、山藥 3-20份、白芷1-20份、麥冬1-10份、熟地9-15份、黃瓜子3-20份和甘草1-15份。2. 如權利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制 成：辣木葉總黃酮5份、淫羊藿3份、何首烏6份、山茱萸6份、牛蒡6份、杜仲6份、山藥3 份、白]E 1份、麥冬1份、熟地9份、黃瓜子3份和甘草1份。3. 如權利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制 成：辣木葉總黃酮30份、淫羊藿9份、何首烏12份、山茱萸12份、牛蒡15份、杜仲9份、山 藥20份、白芷20份、麥冬10份、熟地15份、黃瓜子20份和甘草15份。4. 如權利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制 成：辣木葉總黃酮20份、淫羊藿6份、何首烏9份、山茱萸9份、牛蒡10份、杜仲7份、山藥 10份、白芷10份、麥冬5份、熟地12份、黃瓜子11份和甘草9份。5. 如權利要求1所述的治療糖尿病的中藥組合物，其特征在于：所述中藥組合物可被 制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。6. -種制備如權利要求1-5任一所述的治療糖尿病的中藥組合物的方法，其特征在于 包括下述步驟： 1) 制備辣木葉總黃酮： A :稱取辣木葉，干燥，粉碎，過45目篩，得到辣木葉粉； B :取步驟A得到的辣木葉粉，加入石油醚，在60-75°C下回流脫脂3次，每次4-6h，過 濾，去濾液，將濾渣干燥，得干燥濾渣； C :往步驟B得到的干燥濾渣中加入60-75%乙醇，在微波功率600W下處理6-8min，超聲 提取1-3次，每次提取15-30min，過濾得到提取液，合并提取液，得辣木葉總黃酮粗提取液； D :將步驟C得到的粗提取液加入到AB-8型大孔吸附樹脂柱中，依次用蒸餾水和體積分 數(shù)分別為30%、50%、70%的乙醇進行梯度洗脫，以NaNO2-Al (NO3) 3-NaOH體系顯色檢測，在波 長為510nm下測定吸光度檢識，收集50%和70%的乙醇洗脫液，合并洗脫液，將洗脫液減壓 回收乙醇并濃縮至原體積的1/5,得濃縮液，將濃縮液置于60-70°C水浴中蒸干至相對密度 為1. 20-1. 25的浸膏，干燥，粉碎成細粉，過100-150目篩，得辣木葉總黃酮粉末； 2) 稱取淫羊藿、何首烏、山茱萸、牛蒡、杜仲、山藥、白芷、麥冬和熟地，加入4-8倍量水 浸泡1-3小時，武火煎煮沸騰30-40分鐘，再用文火煎煮1-2小時，過濾，得到濾液，往濾渣 中加入2-4倍量水，武火煎煮沸騰15-30分鐘，再用文火煎煮1-2小時，過濾，得到濾液，合 并兩次濾液，在55-70°C環(huán)境下濾液濃縮至相對密度為1. 30-1. 35的稠膏，減壓干燥，粉碎 后過100-150目篩，得到均勻的細粉； 3) 稱取黃瓜子和甘草，去雜質，洗凈，烘干，研成細粉，過100-150目篩，與步驟1)獲得 的辣木葉總黃酮、步驟2)獲取的細粉混合，攪拌均勻，即得所述的中藥組合物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療糖尿病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術領域。該中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：辣木葉總黃酮5-30份、淫羊藿3-9份、何首烏6-12份、山茱萸6-12份、牛蒡6-15份、杜仲6-9份、山藥3-20份、白芷1-20份、麥冬1-10份、熟地9-15份、黃瓜子3-20份和甘草1-15份。本發(fā)明的藥物組方合理，協(xié)同作用強，作為治療糖尿病的藥物配伍使用，經(jīng)臨床驗證，取得了非常顯著的效果。
【IPC分類】A61P3/10, A61K36/8968
【公開號】CN104958536
【申請?zhí)枴緾N201510453315
【發(fā)明人】趙曉華
【申請人】青島藍盛洋醫(yī)藥生物科技有限責任公司
【公開日】2015年10月7日
【申請日】2015年7月29日