帶有可重復(fù)使用的閥的導(dǎo)管組件的制作方法
【專利說明】帶有可重復(fù)使用的閥的導(dǎo)管組件
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求2013年12月4日提交的美國臨時申請61-911904，其整體由此通過引用被并入本文。
【背景技術(shù)】
[0002]本公開涉及輸液設(shè)備領(lǐng)域，并更具體地涉及外周靜脈內(nèi)(IV)導(dǎo)管。
[0003]用于IV導(dǎo)管的導(dǎo)管組件一般包括可彎曲導(dǎo)管、或?qū)Ч芄?，其被連接到導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)端端部，導(dǎo)管適配器可包括導(dǎo)管轂。導(dǎo)管適配器保持該導(dǎo)管管使得其它的部件可與該導(dǎo)管管相互作用。為了將導(dǎo)管管放置在患者的血管內(nèi)，導(dǎo)引針被聯(lián)接到該導(dǎo)管適配器使得該針延伸穿過導(dǎo)管適配器和導(dǎo)管管，該針的鋒利的遠(yuǎn)端尖端被定位成剛好超過導(dǎo)管管的遠(yuǎn)端端部。臨床醫(yī)生使用該導(dǎo)引針來穿刺患者的組織并將該導(dǎo)管管的遠(yuǎn)端端部放置在血管中。
[0004]一旦針尖和導(dǎo)管管位于血管中后，臨床醫(yī)生通常使用血液閃回來確認(rèn)放置是正確的。例如，當(dāng)針尖和/或?qū)Ч芄鼙徽_地放置在患者的血管內(nèi)時，血液可從血管流過針和/或?qū)Ч芄苓M(jìn)入導(dǎo)管適配器。當(dāng)臨床醫(yī)生在導(dǎo)管適配器內(nèi)看見血液時，該臨床醫(yī)生就知道針的遠(yuǎn)端尖端和/或?qū)Ч芄艿倪h(yuǎn)端端部已經(jīng)在血管內(nèi)就位。一旦證實了導(dǎo)管被正確地放置在血管內(nèi)，導(dǎo)引針就被移除。
[0005]在血液閃回期間，血液可能累積在導(dǎo)管管和導(dǎo)管適配器內(nèi)。導(dǎo)管適配器內(nèi)的諸如彈性體隔膜的閥將血液包含在導(dǎo)管適配器的遠(yuǎn)端室內(nèi)?？赡芷谕氖沁x擇性地打開該隔膜以例如獲得血液樣本或者傳遞IV流體進(jìn)入患者。通常隔膜激活器被布置在隔膜近端。當(dāng)隔膜激活器被推入隔膜時，該隔膜被變形并打開，從而建立了用于收集血液樣本或傳遞IV流體的流動路徑。
[0006]在一些情況下，期望的是具有可重復(fù)使用的隔膜和隔膜激活器，使得隔膜激活器可從隔膜上拆下，并且隔膜將再次密封，但是此后將隔膜激活器推入隔膜還會破壞密封并建立流體流動路徑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]因此，本領(lǐng)域需要一種導(dǎo)管適配器，其具有隔膜或閥和相關(guān)聯(lián)的隔膜激活器，其適應(yīng)所述隔膜的重復(fù)打開和再密封。
[0008]根據(jù)優(yōu)選的實施例，本公開提供了一種導(dǎo)管組件，包括限定了內(nèi)部空間的導(dǎo)管適配器。在該內(nèi)部空間內(nèi)的隔膜將該內(nèi)部空間分成遠(yuǎn)端室和近端室。隔膜激活器具有可壓縮部分，該部分被構(gòu)造成在聯(lián)接器接觸并施加力到隔膜激活器的近端端部從而迫使隔膜激活器進(jìn)入隔膜以使隔膜變形時被從靜止構(gòu)造壓縮到被壓縮構(gòu)造。當(dāng)聯(lián)接器被移除而不與隔膜激活器接觸時，可壓縮部分彈性地擴大到靜止構(gòu)造從而建立了向近端推動隔膜激活器的回復(fù)力。
[0009]在一些這樣的實施例中，隔膜激活器可具有多個細(xì)長的間隔開的腿。例如，隔膜激活器可具有一對、三個、或更多個間隔開的腿，這些腿被構(gòu)造成在聯(lián)接器施加力到隔膜時偏轉(zhuǎn)。而且，在一些實施例中，該間隔開的腿可在隔膜激活器的長度的大部分上延伸。
[0010]另一實施例可包括一種方法，其中將聯(lián)接器附接到導(dǎo)管適配器施加力到隔膜激活器，并且彈性地壓縮隔膜激活器的可壓縮部分且同時推動隔膜激活器進(jìn)入隔膜從而使隔膜變形。移除聯(lián)接器從而使隔膜激活器自由以彈性恢復(fù)到其未受壓狀態(tài)，從而產(chǎn)生了相對于隔膜向近端推動隔膜激活器的回復(fù)力。
[0011]根據(jù)另一實施例，導(dǎo)管組件包括限定了內(nèi)部空間的導(dǎo)管適配器。內(nèi)部空間內(nèi)的隔膜激活器具有近端端部并且可在近端靜止位置和遠(yuǎn)端被致動位置之間移動。從導(dǎo)管適配器的內(nèi)壁延伸的固定臂鄰近隔膜激活器?？梢苿訕?gòu)件被構(gòu)造成與隔膜激活器一起在導(dǎo)管適配器的內(nèi)部空間內(nèi)移動。彈簧被設(shè)置在固定臂和可移動構(gòu)件的一部分之間。彈簧被構(gòu)造成將隔膜激活器向靜止位置偏置。
[0012]在一些這樣的實施例中，可移動構(gòu)件可與隔膜激活器一體地形成。在另外的實施例中，可移動構(gòu)件可與隔膜激活器分開地形成。
[0013]在一些另外的實施例中，彈簧可被布置成使得當(dāng)可移動構(gòu)件被相對于導(dǎo)管適配器向遠(yuǎn)端移動時，該彈簧被壓縮在可移動構(gòu)件和固定臂之間。在一些這樣的實施例中，彈簧可不被直接地附接到固定臂，并且在另外的實施例中該彈簧可被直接地附接到可移動構(gòu)件。
[0014]在另一些的實施例中，彈簧可被布置成使得當(dāng)可移動構(gòu)件被相對于導(dǎo)管適配器向遠(yuǎn)端移動時，該彈簧在可移動構(gòu)件和固定臂之間被拉伸。
[0015]在一些實施例中，隔膜激活器可被構(gòu)造成在聯(lián)接器延伸部施加力到隔膜激活器的近端端部時被從靜止位置向遠(yuǎn)端地推到被致動位置。
[0016]根據(jù)又一實施例，本公開提供了一種導(dǎo)管組件，其包括限定了內(nèi)部空間的導(dǎo)管適配器，和限定了隔膜激活器腔并具有形成為通過隔膜激活器的側(cè)壁的近端側(cè)部開口的隔膜激活器。血液閃回室可被限定在隔膜激活器側(cè)壁和導(dǎo)管的內(nèi)表面之間。單向閥可被設(shè)置在近端側(cè)部開口處。該單向閥使流向遠(yuǎn)端的流體流能夠從隔膜激活器腔經(jīng)過該閥進(jìn)入在隔膜激活器和導(dǎo)管適配器的內(nèi)表面之間的空間，使得流向遠(yuǎn)端的流體流可沿遠(yuǎn)端方向沖刷在閃回室內(nèi)的血液并將其沖出導(dǎo)管適配器。
[0017]在一些這樣的實施例中，單向閥可包括鉸接的擺動片。
[0018]在又一些的實施例中，單向閥可包括疏水性表面。
[0019]在又一些實施例中，遠(yuǎn)端側(cè)壁可通過隔膜激活器的所述側(cè)壁形成并且向遠(yuǎn)端地與近端側(cè)壁間隔開。
[0020]在另外的實施例中，隔膜激活器可包括內(nèi)管狀本體和外管狀本體，它們可相對于彼此在阻擋布置和對準(zhǔn)布置之間移動。形成為通過內(nèi)管狀本體和外管狀本體的每一者的側(cè)壁的近端和遠(yuǎn)端側(cè)部開口在所述兩個本體處于對準(zhǔn)布置時被對準(zhǔn)。在一些這樣的實施例中，單向閥可被放置在內(nèi)管狀本體和外管狀本體的近端側(cè)部開口的一者或另一者上。在另外的實施例中，該單向閥可僅被限制到近端側(cè)部開口。
[0021]另外的實施例可包括使用和/或制造本文描述的實施例中的任一個的方法。
【附圖說明】
[0022]圖1示出了具有根據(jù)本公開的特征的導(dǎo)管組件的示意圖； 圖2是圖1的導(dǎo)管組件的分解剖面圖；
圖3是根據(jù)一個實施例的隔膜激活器的透視圖；
圖4是示出了導(dǎo)管適配器的剖面圖，該導(dǎo)管適配器帶有從其延伸通的導(dǎo)引針；
圖5是使用在圖4的導(dǎo)管適配器的隔膜的透視圖；
圖6示出了圖1的導(dǎo)管適配器，其帶有要被連接的外部聯(lián)接器；
圖7示出了圖4的布置，其中連接器被接合；
圖8A-8D示出了隔膜激活器的額外的實施例；
圖9是采用圖8A的隔膜激活器的導(dǎo)管適配器的另一實施例的剖面圖；
圖1OA是隔膜的另一實施例的透視圖；
圖1OB是沿圖1OA的線10B-10B截取的橫截面圖；
圖11是采用圖8D的隔膜激活器的導(dǎo)管適配器的另一實施例的剖面圖；
圖12是隔膜激活器的又一實施例的透視圖；
圖13是采用圖12的隔膜激活器的導(dǎo)管適配器的另一實施例的剖面圖；
圖14示出了圖13的布置，其中連接器被接合；
圖15是示出為處于第一布置中的、根據(jù)又一實施例的隔膜激活器的透視圖；
圖16示出了處于第二布置中的圖15的隔膜激活器；
圖17是沿圖16的線17-17截取的剖面圖；
圖17B描繪了用和圖17A中的視圖相同的視圖示出的另一實施例；
圖17C描繪了用和圖17A所示的視圖相同的視圖示出的又一實施例；
圖18是采用圖15-16中的隔膜激活器的導(dǎo)管適配器的另一實施例的剖面圖；
圖19示出了圖18的布置，其中聯(lián)接器被附接。
【具體實施方式】
[0023]首先參照圖1，示出了導(dǎo)管組件18的實施例。導(dǎo)管組件18包括導(dǎo)管適配器20，有時也稱為導(dǎo)管轂，其具有遠(yuǎn)端端部22和近端端部24。導(dǎo)管管30從適配器的遠(yuǎn)端端部22延伸并且終止于導(dǎo)管遠(yuǎn)端端部32。位于導(dǎo)管適配器20的近端端部24的凸緣34，其可包括螺紋，被構(gòu)造成可釋放地適應(yīng)其它部件，例如用于在魯爾配合或螺紋布置中聯(lián)接IV流體管的聯(lián)接器。
[0024]如所示，并再參照圖2，導(dǎo)引針40具有中空遠(yuǎn)端尖端42。在所示的實施例中，形式為凹口(或其一部分)的出口小孔44被形成為通過導(dǎo)引針40的在遠(yuǎn)端尖端42近端的側(cè)部。在所示的實施例中，出口小孔44是細(xì)長的并且具有遠(yuǎn)端端部43和近端端部45。出口小孔44可被以各種方式并且通過傳統(tǒng)手段形成，包括通過在針上壓出褶皺并且在被壓出褶皺部分的一部分或全部中形成小孔。針轂46被與導(dǎo)管適配器20的近端端部2