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帶有可重復(fù)使用的閥的導(dǎo)管組件的制作方法_2

文檔序號(hào):9242350閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
4接合。導(dǎo)引針40從針轂46延伸通過(guò)導(dǎo)管適配器20和導(dǎo)管管30使得其遠(yuǎn)端尖端42被剛好設(shè)置在導(dǎo)管管30的遠(yuǎn)端端部32的遠(yuǎn)端。
[0025]下面參照?qǐng)D2-5,導(dǎo)管適配器20限定了從近端端部24延伸到遠(yuǎn)端端部22的內(nèi)腔56。隔膜座58被形成在導(dǎo)管適配器20的內(nèi)壁59中。閥,其形式可為彈性體隔膜60,優(yōu)選地被構(gòu)造成適配在隔膜座58中從而密封地接合內(nèi)腔56的在隔膜座58處的內(nèi)壁59。所示的彈性體隔膜60具有遠(yuǎn)端面62、近端面64、和周表面65。至少一個(gè)狹縫66被形成為通過(guò)彈性體隔膜60,使得彈性體隔膜60可被選擇性地變形以打開(kāi)狹縫和破壞密封。而且,優(yōu)選地導(dǎo)引針40可延伸通過(guò)狹縫66,但是狹縫66的邊緣將接合該針的外壁,從而維持與導(dǎo)引針40的完全或部分密封接合。
[0026]如在圖4中最佳地示出的,遠(yuǎn)端室70在導(dǎo)管適配器腔56內(nèi)被限定在彈性體隔膜60的遠(yuǎn)端。近端室72被限定在彈性體隔膜60的近端。
[0027]繼續(xù)參照?qǐng)D2-4,隔膜激活器74具有遠(yuǎn)端端部76和近端端部80,在該遠(yuǎn)端端部76形成有遠(yuǎn)端開(kāi)口 78,在近端端部80形成有近端開(kāi)口 82。圖示的隔膜激活器74具有設(shè)置在遠(yuǎn)端部分86和近端部分88之間的過(guò)渡部分84。隔膜激活器74的直徑隨著通過(guò)過(guò)渡部分84向近端移動(dòng)而增加,使得隔膜激活器的近端直徑92大于遠(yuǎn)端直徑90。激活器腔94被限定在隔膜激活器內(nèi)。
[0028]如圖4最佳所示,當(dāng)導(dǎo)管組件被組裝時(shí),隔膜激活器74優(yōu)選地被設(shè)置在導(dǎo)管適配器20的近端室72內(nèi),使得隔膜激活器74的遠(yuǎn)端端部76鄰接彈性體隔膜60的近端面64,并且導(dǎo)引針40延伸通過(guò)激活器腔94。雖然未示出,隔膜激活器可包括沿著其外部的引導(dǎo)器或翅片,以對(duì)準(zhǔn)導(dǎo)管腔從而限制偏搖和俯仰。在圖示的實(shí)施例中,膨脹槽69或腔被形成在導(dǎo)管適配器20的近端室72內(nèi),并且激活器74的近端部分88鄰接膨脹槽69。膨脹槽69擴(kuò)大了導(dǎo)管適配器的名義內(nèi)部直徑以提供空間,隔膜激活器74可膨脹到該空間內(nèi)。在一些示例中,膨脹槽被定位在導(dǎo)管適配器的魯爾進(jìn)口部分的遠(yuǎn)端并具有比魯爾進(jìn)口更大的內(nèi)部直徑。
[0029]對(duì)于被如圖1和4中所示地組裝的導(dǎo)管組件18,該導(dǎo)管組件18準(zhǔn)備被放置在患者的血管內(nèi)。在使用中,臨床醫(yī)生使用導(dǎo)引針40的遠(yuǎn)端尖端42穿刺患者的組織。一旦遠(yuǎn)端尖端42處于血管中,血液就會(huì)在遠(yuǎn)端尖端42處流入導(dǎo)引針40中并且從小孔44流出并進(jìn)入導(dǎo)管管30和/或?qū)Ч苓m配器20。血液也能流入針轂的內(nèi)部腔中,該內(nèi)部腔通常具有通風(fēng)塞也防止從針轂溢出。也可要求血液閃回至少部分地填充導(dǎo)管適配器20的遠(yuǎn)端室70。在一些實(shí)施例中,空氣通風(fēng)口可被形成為通過(guò)隔膜60或圍繞隔膜60以便緩解往往會(huì)抵抗血液閃回的空氣正壓。在額外的實(shí)施例中,針可不具有小孔,并且閃回血液將流過(guò)該針到針轂,針轂可包括觀察端口使得臨床醫(yī)生能看見(jiàn)閃回血液從而證實(shí)針尖已經(jīng)進(jìn)入到血管。另夕卜,在一些實(shí)施例中,在臨床醫(yī)生在針轂觀察端口內(nèi)看見(jiàn)血液時(shí),臨床醫(yī)生就在針上向前推導(dǎo)管管,直到血液流過(guò)導(dǎo)管管并進(jìn)入遠(yuǎn)端室70,這證實(shí)了導(dǎo)管管30的遠(yuǎn)端端部32已經(jīng)進(jìn)入血管。
[0030]一旦證實(shí)了導(dǎo)管管30被正確地定位成其遠(yuǎn)端端部32位于患者的血管內(nèi),導(dǎo)引針40可被移除。隨著導(dǎo)引針40被移除,彈性體隔膜60的狹縫66關(guān)閉,并且優(yōu)選地全部密封。
[0031]接著參照?qǐng)D6和7,在一些實(shí)施例中,在導(dǎo)引針40已經(jīng)被移除后,例如魯爾連接器100的導(dǎo)管聯(lián)接器可被連接到導(dǎo)管適配器20。所示的聯(lián)接器100包括螺母或帶螺紋的套環(huán)102,其螺紋接合凸緣34。延伸部104,例如陽(yáng)型魯爾尖端,從螺母102向遠(yuǎn)端延伸進(jìn)入導(dǎo)管適配器20的近端室72,其可具有陰型魯爾。圖示的聯(lián)接器100與管106連通或者具有與管連通的轂本體。管106進(jìn)而可以是或者可被連接到IV流體源、血液樣本收集裝置,例如真空管或注射器、或者其它醫(yī)療治療傳遞或收集設(shè)備,根據(jù)具體需要而定。
[0032]在將導(dǎo)管聯(lián)接器100與凸緣34聯(lián)接期間,延伸部104進(jìn)入近端室72,并且可接合并施加指向遠(yuǎn)端的力到隔膜激活器74的近端端部80,因此向遠(yuǎn)端推動(dòng)隔膜激活器74以使彈性體隔膜60變形。如此,狹縫66打開(kāi)以形成穿過(guò)彈性體隔膜60的一個(gè)或多個(gè)流體路徑Fo如果管106與醫(yī)療傳遞設(shè)備連通,例如IV流體源,這個(gè)IV流體此時(shí)可被沿著流動(dòng)路徑傳遞進(jìn)入導(dǎo)管適配器20,經(jīng)過(guò)打開(kāi)的彈性體隔膜60并進(jìn)入導(dǎo)管管30以傳遞到患者的血管。這種IV流體也可將血液沖出遠(yuǎn)端室70。如果管106與醫(yī)療收集設(shè)備連通或包括醫(yī)療收集設(shè)備,例如血液樣本收集管或注射器,來(lái)自患者的血管的血液此時(shí)可沿著流動(dòng)路徑從遠(yuǎn)端室70經(jīng)過(guò)打開(kāi)的彈性體隔膜60被吸入管106以進(jìn)行收集。優(yōu)選地,在吸出血液之后,流體傳遞設(shè)備可通過(guò)聯(lián)接器100被連接并且流體可被傳遞以將殘留的血液沖出激活器和導(dǎo)管適配器的內(nèi)部表面。
[0033]在圖7中,隔膜激活器74的近端部分88包括可彈性壓縮的部分,使得由聯(lián)接器的延伸部104所施加的指向遠(yuǎn)端的力壓縮近端部分88,該近端部分在所示的實(shí)施例中萎陷或者自身折疊。各種結(jié)構(gòu)組成可被采用以使得近端部分88可彈性壓縮。例如,近端部分88可由與隔膜激活器74的遠(yuǎn)端部分86和過(guò)渡部分84不同的材料構(gòu)造。例如,遠(yuǎn)端部分86和過(guò)渡部分84可由醫(yī)療級(jí)剛性或半剛性塑料構(gòu)造,而近端部分88的可壓縮部分可具有減小的厚度,可由彈性體材料制造,可被分成彈性體材料和剛性或半剛性塑料交替出現(xiàn)的不同子部分,和/或可包括其它材料或混合材料的雜化材料。
[0034]優(yōu)選地,近端部分88的可壓縮部分被構(gòu)造成使得足夠的力仍通過(guò)隔膜激活器74傳遞到彈性體隔膜60從而使彈性體隔膜60變形并打開(kāi)流體路徑。繼續(xù)參照?qǐng)D7,膨脹槽69接收被壓縮的近端部分88的至少一部分。在所示的實(shí)施例中,被壓縮的近端部分88的至少一部分接合膨脹槽69的遠(yuǎn)端端部71,并且優(yōu)選地,膨脹槽69中的導(dǎo)管適配器的內(nèi)壁59的一部分。近端部分88的被彈性壓縮部分靠著內(nèi)壁59,包括遠(yuǎn)端端部71,施加與由聯(lián)接器的延伸部104施加的指向遠(yuǎn)端的力相反的力。
[0035]當(dāng)聯(lián)接器100被移除時(shí),變形的彈性體隔膜60將施加指向近端的力,其有向近端推動(dòng)隔膜激活器74的趨勢(shì)。另外,近端部分88的被彈性壓縮的部分將解除壓縮。優(yōu)選地,當(dāng)可彈性壓縮部分解除壓縮時(shí),其產(chǎn)生了一定的動(dòng)量使得當(dāng)近端部分88達(dá)到其放松狀態(tài)時(shí)該動(dòng)量被轉(zhuǎn)移到隔膜激活器74,從而提供了額外的指向近端的力以迫使其與彈性體隔膜60脫離接合。如此,彈性體隔膜60可再密封,并且隔膜激活器74可被再次定位在彈性體隔膜60的近端,準(zhǔn)備好在與另一聯(lián)接器100附接時(shí)再次接合彈性體隔膜60并使其變形。
[0036]接著參照?qǐng)D8A,隔膜激活器74a的另一實(shí)施例包括三個(gè)或更多的細(xì)長(zhǎng)腿96,這些腿沿著隔膜激活器的長(zhǎng)度的一部分延伸。所圖示的腿被構(gòu)造成起到可壓縮部分的作用,在隔膜激活器被聯(lián)接器接合并向遠(yuǎn)端推動(dòng)時(shí)偏轉(zhuǎn)。小孔98被形成在鄰近的腿96之間。小孔98提供了另一路徑以供流體在導(dǎo)管適配器20內(nèi)且在隔膜激活器74a外流動(dòng)。當(dāng)聯(lián)接器100被移除時(shí),被偏轉(zhuǎn)的腿96彈回到它們的靜止位置,因此進(jìn)一步向近端推動(dòng)隔膜激活器74a并使其與彈性體隔膜60脫離接合。
[0037]接著參照?qǐng)DSB,隔膜激活器74b的另一實(shí)施例還包括至少三個(gè)細(xì)長(zhǎng)的腿96,但是這些腿96沿著隔膜激活器74b的長(zhǎng)度的大部分延伸并且延伸通過(guò)在近端部分和遠(yuǎn)端部分之間的過(guò)渡部分84。圖SC和8D描繪了僅具有兩個(gè)細(xì)長(zhǎng)的腿96和在鄰近的腿96之間的小孔的隔膜激活器74c、74d的實(shí)施例。類(lèi)似于圖SB的實(shí)施例,圖8D的隔膜激活器74d包括了細(xì)長(zhǎng)的腿96,這些腿延伸通過(guò)在隔膜激活器的遠(yuǎn)端部分和近端部分之間的過(guò)渡部分。另外的實(shí)施例可包括更多細(xì)長(zhǎng)腿,并且可包括各種不同的橫截面形狀、剛度值、材料等的腿。在另外的實(shí)施例中,弱化的或彎曲的部分可被包含在隔膜激活器內(nèi)以限定了在隔膜致動(dòng)器被陽(yáng)型魯爾壓縮時(shí)的優(yōu)選可萎陷部分。
[0038]接著參照?qǐng)D9,示出了一個(gè)實(shí)施例,其中圖8A的隔膜激活器74a被設(shè)置在導(dǎo)管適配器20內(nèi),聯(lián)接器100被附接到其上。如在上面討論的實(shí)施例中一樣,聯(lián)接器100的延伸部104接合并施加指向遠(yuǎn)端的力給隔膜激活器74a的近端端部80,其進(jìn)而接合彈性體隔膜60并使其變形從而建立了流體流動(dòng)路徑F。如所示,隔膜激活器74a的腿96被指向遠(yuǎn)端的力壓縮。更具體地說(shuō),腿96被迫向外彎,并且優(yōu)選地接合導(dǎo)管適配器20的內(nèi)壁59。優(yōu)選地至少隔膜激活器74a的腿96由可壓縮材料或彈簧形成。當(dāng)移除了由聯(lián)接器100所施加的指向遠(yuǎn)端的力時(shí),彎曲的腿96有恢復(fù)到其靜止
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