以下重量份稱取本發(fā)明各原料:白芍18g，防風(fēng)14g，川芎8g，桂枝8g，當(dāng)歸8g，全蝎5g，僵蠶5g，白術(shù)4go
[0028]制備工藝同實(shí)施例1。
[0029]實(shí)施例3
[0030]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:白芍22g，防風(fēng)16g，川芎12g，桂枝12g，當(dāng)歸12g，全蝎10g，僵蠶8g，白術(shù)6go
[0031]制備工藝同實(shí)施例1。
[0032]實(shí)施例4
[0033]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:白芍15g，防風(fēng)10g，川芎5g，桂枝5g，當(dāng)歸5g，全蝎3g，僵蠶lg，白術(shù)lg。
[0034]制備工藝同實(shí)施例1。
[0035]實(shí)施例5
[0036]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:白芍25g，防風(fēng)20g，川芎15g，桂枝15g，當(dāng)歸15g，全蝎12g，僵蠶1g,白術(shù)1go
[0037]制備工藝同實(shí)施例1。
[0038]實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的臨床觀察
[0039]1、病例資料:選擇醫(yī)院病房及門診就診的符合痰瘀互阻型特發(fā)性面神經(jīng)麻痹患者120例，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。其中，治療組:60例患者中，男39例、女21例；年齡最大61歲，最小18歲，平均年齡41.5歲；病程5-15天，平均病程8.5天。對(duì)照組:60例患者中，男40例、女20例；年齡最大60歲，最小20歲，平均年齡42.3歲；病程4_16天，平均病程8.3天。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料無顯著性差異，具有可比性。
[0040]2、診斷依據(jù):
[0041](I)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《神經(jīng)病學(xué)》。
[0042](2)痰瘀互阻癥狀:口眼歪斜，頭痛，肢體麻木，頭暈，神疲乏力，納呆。舌質(zhì)黯，苔薄膩，脈細(xì)滑或細(xì)澀。
[0043]3、納入病例標(biāo)準(zhǔn):
[0044](I)年齡 18-65 歲；
[0045](2)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0046](3)符合中醫(yī)痰瘀互阻證候辨證標(biāo)準(zhǔn)；
[0047](4)簽署臨床觀察“知情同意書”。
[0048]4、排除病例標(biāo)準(zhǔn):
[0049](I)未簽署臨床觀察“知情同意書”；
[0050](2)妊娠或哺乳期婦女；
[0051](3)對(duì)本研宄使用藥物過敏或不能耐受者；
[0052](4)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；
[0053](5)繼發(fā)性周圍性面神經(jīng)麻痹患者；
[0054](6)年齡在18歲以下或65歲以上者。
[0055]5、剔除病例標(biāo)準(zhǔn):
[0056](I)納入后發(fā)現(xiàn)伴有排除標(biāo)準(zhǔn)疾病者；
[0057](2)未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的病例；
[0058](3)服藥過程資料記錄不全，無法判定療效者。
[0059]6、脫落與終止標(biāo)準(zhǔn):
[0060](I)觀察中病人自行退出、失訪者；
[0061](2)受試者發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化等不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者；
[0062](3)試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者，應(yīng)及時(shí)終止臨床試驗(yàn)。
[0063]脫落與終止的病例應(yīng)詳細(xì)記錄原因，并將其最后一次的主要療效檢測(cè)結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
[0064]7、用法用量:
[0065]治療組:服用本發(fā)明藥物組合物治療，取實(shí)施例1制備的膠囊劑，每粒含生藥量0.3g，每日2次，每次3粒，飯后半小時(shí)溫開水送服。
[0066]對(duì)照組:予以激素、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑、抗炎、抗病毒藥物治療。即強(qiáng)的松片30mg/d，地巴唑片30?60mg/d，分3次服，維生素B1 10mg,維生素Β12500 μ g，肌注，I次/d。病程大于I周者，除停用激素外，治療藥物同上。
[0067]兩組均1d為I療程，療程間隔5d，觀察4個(gè)療程，治療結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
[0068]8、療效判定標(biāo)準(zhǔn):
[0069]治愈:服藥后癥狀消失，面肌電圖恢復(fù)至正常；
[0070]有效:服藥后癥狀減輕，面肌電圖M波波幅恢復(fù)至正常的70%以上；
[0071]無效:服藥后癥狀無好轉(zhuǎn)，面肌電圖M波波幅恢復(fù)至正常的70%以下或恢復(fù)不明顯O
[0072]9、治療效果:
[0073]在臨床觀察過程中，治療組脫落3例病例，對(duì)照組脫落4例病例，該7例患者均是有效后退出，以有效統(tǒng)計(jì)療效，其余均完成臨床觀察。治療組療效結(jié)果如下:治愈30例(50.0% ),有效27例(45.0% ),無效3例(5.0 % )，總有效率95.0 % ;對(duì)照組治愈18例(30.0% )，有效29例(48.3% )，無效13例(21.7% )，總有效率78.3%。兩組間總有效率比較，治療組明顯高于對(duì)照組。
[0074]治療組治療過程中生命體征平穩(wěn)且無過敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)治療組60例患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、大便常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:白芍15-25g，防風(fēng)10-20g，川芎5-15g，桂枝5-15g，當(dāng)歸5-15g，全蝎3-12g，僵蠶1-1Og,白術(shù) 1-1Ogo2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:白芍18-22g，防風(fēng)14-16g，川芎8-12g，桂枝8-12g，當(dāng)歸8-12g，全蝎5_10g，僵蠶5_8g，白術(shù)4_6g。3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:白芍20g，防風(fēng)15g，川考10g，桂枝1g,當(dāng)歸10g，全蝎8g，僵蠶6g，白術(shù)5g。4.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑優(yōu)選的是片劑或膠囊劑。6.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備治療痰瘀互阻型特發(fā)性面神經(jīng)麻痹藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療特發(fā)性面神經(jīng)麻痹的藥物組合物及其用途。所述藥物組合物包括如下組份：白芍、防風(fēng)、川芎、桂枝、當(dāng)歸、全蝎、僵蠶、白術(shù)。本發(fā)明為純中藥組合物，組方合理，辨證給藥，對(duì)于特發(fā)性面神經(jīng)麻痹尤其是痰瘀互阻型特發(fā)性面神經(jīng)麻痹有較好的療效。
【IPC分類】A61K35/646, A61K36/71, A61P25/02, A61K35/64
【公開號(hào)】CN104983819
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510495559
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】青島云天生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年8月13日