空腸飼管和遞送系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】空腸飼管和遞送系統(tǒng)
[0001] 相關申請
[0002] 本申請要求2013年1月7日提交的第61/749, 588號美國臨時申請的利益。以上 申請的全部教導通過引用并入本文。
【背景技術】
[0003] 對于不能口服地喂養(yǎng)自己的患者而言需要腸道喂養(yǎng)。喂養(yǎng)品可被直接引導到胃或 腸中。通過將管放置到遠側(cè)的十二指腸或近側(cè)的空腸中，與胃喂養(yǎng)比較，反芻食物的支氣管 抽吸的風險和患病率大大降低?？漳c飼管（J型管）可經(jīng)口或經(jīng)鼻放置以供短期使用，但更 常見且供長期使用的是經(jīng)由經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導下胃造口術（PEG，percutaneous endoscopic gastrostomy)管或按鈕放置。
[0004] 經(jīng)胃將管放置到十二指腸和空腸中是困難的。通常，內(nèi)窺鏡用于將帶著它的J型 管拖動到腸道中。然而，隨著內(nèi)窺鏡被移除，由于內(nèi)窺鏡的摩擦，J型管經(jīng)常隨內(nèi)窺鏡拖回。
[0005] J型管是相對簡單的單或雙管腔的柔性、聚氨酯或其它聚合物管。一個管腔用于傳 遞營養(yǎng)。如果胃的排空有麻煩，則另一管腔可用于給內(nèi)含物的胃放氣。這樣的雙管腔管也 被稱為GJ(胃-空腸）管。
[0006] 一些J型管的遠端（縫線）具有抓取元件，使得內(nèi)窺鏡醫(yī)生可以用抓取器抓住該 抓取元件而穿過內(nèi)窺鏡的工作通道，以向遠側(cè)拖動J型管。一旦J型管被展開，在內(nèi)窺鏡被 移除的同時內(nèi)窺鏡夾就經(jīng)常用于將J型管的末端固定到空腸的粘膜。夾最終會脫落并傳 遞。這些夾是昂貴（>$300)且不可靠的，并且經(jīng)常地，在內(nèi)窺鏡被移除的同時夾可以脫落。
[0007] PEG由多家公司銷售，包括Cook、Bard和Boston Scientific。它們來自18、20、 24和28 French (F)外徑大小（French = 3倍外徑，單位mm)，最常用的是20和24F。典型 的20F PEG管的內(nèi)徑為0. 165英寸（4. 191mm)。外徑每增加1F，內(nèi)徑可增加約1mm。J型管 約70cm長，并且外徑為9F或12F (3mm或4mm)。J型管的貫通管腔的直徑是變化的，但似乎 約為2. 5_。
[0008] 需要的是一種將飼管遞送到遠側(cè)的十二指腸和空腸中的更好方法，這使放置快 速、簡單且需要最少的技巧。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的實施方式涉及用于將諸如空腸飼管（J型管）的胃腸裝置遞送到消化道 中的設備和方法。
[0010] 一種用于遞送胃腸裝置的遞送設備包括胃腸裝置，所述胃腸裝置具有管腔以提供 從消化道外部的位置進入消化道的管道，所述裝置被構造成延伸穿過一端口并且聯(lián)接到所 述端口。所述設備包括內(nèi)軸，所述內(nèi)軸以可滑動的方式布置在所述胃腸裝置的所述管腔內(nèi)。 所述軸被構造成穿過腸的長度并遞送所述胃腸裝置。無創(chuàng)傷元件位于所述軸的遠側(cè)末端的 遠側(cè)并且聯(lián)接到所述軸的遠側(cè)末端。
[0011] 在一些實施方式中，所述無創(chuàng)傷元件以可釋放的方式聯(lián)接到所述內(nèi)軸的所述遠側(cè) 末端。例如所述內(nèi)軸的所述遞送設備可以包括釋放機構，所述釋放機構以可釋放的方式接 合所述無創(chuàng)傷元件，以將所述無創(chuàng)傷元件保持在所述軸的所述遠側(cè)末端上。所述釋放機構 可以被構造成使所述無創(chuàng)傷元件從所述內(nèi)軸和所述釋放機構釋放到腸道內(nèi)。如本文中描述 的，所述無創(chuàng)傷元件可以是可遙控釋放的。
[0012] 在一些實施方式中，所述釋放機構包括諸如線的活動元件，所述活動元件可沿著 所述內(nèi)軸的長度延伸，并且可在所述內(nèi)軸內(nèi)縱向地移動。所述無創(chuàng)傷元件可通過所述活動 元件的運動而從所述軸和所述活動元件的所述遠側(cè)末端釋放，例如，通過所述活動元件遠 離所述無創(chuàng)傷元件的運動而釋放。所述內(nèi)軸可以是其中具有管腔的導管。在一實施方式中， 所述活動元件沿著所述內(nèi)軸中的第一管腔延伸，并且推進器線沿著所述軸中的第二管腔延 伸，所述推進器線可移動而推進所述無創(chuàng)傷元件，一旦被釋放，所述無創(chuàng)傷元件就遠離所述 內(nèi)軸的所述遠側(cè)末端。在一些實施方式中，所述無創(chuàng)傷元件被附接至由所述釋放機構保持 的環(huán)。
[0013] 所述內(nèi)軸可以包括在其遠側(cè)末端附近的第一孔和第二孔。所述活動元件可以經(jīng)由 所述第一孔退出所述軸，并且經(jīng)由所述第二孔重新進入所述軸，所述活動元件經(jīng)由附接至 所述無創(chuàng)傷元件的環(huán)而在所述第一孔和第二孔之間延伸。
[0014] 所述內(nèi)軸和胃腸裝置可以被布置在外護套或?qū)б軆?nèi)，所述外護套或?qū)б芸梢?是彎曲的，以便于將所述設備放置在胃中。所述外護套引導所述內(nèi)軸和胃腸裝置穿過胃的 長度。
[0015] 包括所述內(nèi)軸、胃腸裝置和外護套且在一些實施方式中包括所述無創(chuàng)傷元件的所 述設備的部件可被構造成經(jīng)所述端口傳遞到胃中。在某些實施方式中，所述端口是經(jīng)皮端 口并且可包括經(jīng)皮內(nèi)窺鏡引導下胃造口術（PEG)管。
[0016] 可以遙控釋放的所述無創(chuàng)傷元件可包括球形元件或球。所述無創(chuàng)傷元件可以是可 充脹的，或者包括在胃中膨脹就位的水凝膠。所述無創(chuàng)傷元件的直徑可以基本上大于所述 內(nèi)軸。例如，所述無創(chuàng)傷元件的直徑可以為約4mm到約12mm，并且所述內(nèi)軸的直徑可以為約 2mm到約3_。所述無創(chuàng)傷元件的直徑可大于12_。
[0017] -種遞送胃腸裝置的方法包括：經(jīng)端口使內(nèi)軸穿過腸的長度。所述內(nèi)軸具有無創(chuàng) 傷元件，所述無創(chuàng)傷元件位于所述軸的遠側(cè)末端的遠側(cè)并且聯(lián)接到所述軸的遠側(cè)末端。所 述方法進一步包括：使胃腸裝置在所述內(nèi)軸上朝向所述內(nèi)軸的所述遠側(cè)末端前進；撤回所 述內(nèi)軸；以及將所述胃腸裝置固定到所述端口。所述胃腸裝置具有管腔以提供從消化道外 部的位置進入消化道的管道。
[0018] 在某些實施方式中，所述內(nèi)軸包括釋放機構，所述釋放機構以可釋放的方式接合 所述無創(chuàng)傷元件，以將所述無創(chuàng)傷元件保持在所述軸的所述遠側(cè)末端上。所述方法可以包 括：使所述無創(chuàng)傷元件在腸內(nèi)從所述內(nèi)軸和所述釋放機構釋放。
[0019] 一種用于遞送一遞送管的遞送設備，所述遞送設備包括遞送管，所述遞送管具有 管腔以提供從消化道外部的位置進入消化道的管道。所述設備進一步包括：內(nèi)軸，所述內(nèi)軸 以可滑動的方式布置在所述遞送管的所述管腔內(nèi)，并且被構造成穿過腸的長度并遞送所述 遞送管；無創(chuàng)傷元件，所述無創(chuàng)傷元件位于所述軸的遠側(cè)末端的遠側(cè)并且聯(lián)接到所述軸的 遠側(cè)末端；以及外護套。進一步，所述內(nèi)軸和遞送管被布置在所述外護套內(nèi)。
[0020] 一種遞送一遞送管的方法包括：經(jīng)外護套使內(nèi)軸穿過腸的長度，所述軸具有無創(chuàng) 傷元件，所述無創(chuàng)傷元件位于所述軸的遠側(cè)末端的遠側(cè)并且聯(lián)接到所述軸的遠側(cè)末端。所 述方法包括：使遞送管在所述內(nèi)軸上朝向所述內(nèi)軸的所述遠側(cè)末端前進，所述遞送管具有 管腔以提供從消化道外部的位置進入消化道的管道。進一步，所述方法包括：經(jīng)所述遞送管 的所述管腔撤回所述內(nèi)軸；以及撤回所述外護套。
[0021] 所述外護套可被構造成經(jīng)口進行遞送。如本文中進一步描述的，所述無創(chuàng)傷元件 可以是例如球的球形元件，并且可以是可充脹的和/或以可逆的方式聯(lián)接到所述軸的所述 遠側(cè)末端。
[0022] 一種用于遞送胃腸裝置的遞送設備包括：胃腸裝置，所述胃腸裝置具有管腔以提 供從消化道外部的位置進入消化道的管道；以及管心針，所述管心針以可移除的方式布置 在所述管腔內(nèi)，用于引導所述胃腸裝置穿過胃的長度。所述設備包括內(nèi)軸，所述內(nèi)軸能在所 述管心針被移除時延伸穿過所述胃腸裝置的所述管腔，并且被構造成穿過腸的長度并遞送 所述胃腸裝置。進一步，無創(chuàng)傷元件位于所述軸的遠側(cè)末端的遠側(cè)并且聯(lián)接到所述軸的遠 側(cè)末端。所述管心針可以是彎曲的，以將所述胃腸裝置朝向幽門引導。
[0023] 一種遞送胃腸裝置的方法包括：使胃腸裝置和管心針穿過胃的長度，所述胃腸裝 置具有管腔以提供從消化道外部的位置進入消化道的管道，所述管心針以可移除的方式布 置在所述管腔內(nèi)。所述方法進一步包括：移除所述管心針；以及經(jīng)所述胃腸裝置的所述管 腔使內(nèi)軸延伸穿過腸的長度，所述軸具有無創(chuàng)傷元件，所述無創(chuàng)傷元件位于所述軸的遠側(cè) 末端的遠側(cè)并且聯(lián)接到所述軸的遠側(cè)末端。進一步，所述方法包括：使胃腸裝置在所述內(nèi)軸 上朝向所述內(nèi)軸的所述遠側(cè)末端前進；以及撤回所述內(nèi)軸。
[0024] 根據(jù)本發(fā)明的實施方式的遞送設備和方法提供了許多優(yōu)點。例如，所述內(nèi)導管和 所述胃腸裝置（例如，空腸飼管或其它遞送管）可以前進到胃和腸中而無需使用內(nèi)窺鏡。 傳統(tǒng)的裝置包括位于J型管的所述端部處的環(huán)，醫(yī)生在內(nèi)窺鏡的輔助下抓取該環(huán)以將所述 J型管向下拖動到腸道中。此外，在傳統(tǒng)的遞送系統(tǒng)中，夾用于在撤回所述內(nèi)窺鏡時保持所 述J型管防止離開腸道而返回。因為本發(fā)明的實施方式不需要使用內(nèi)窺鏡，在遞送之后拉 出所述空腸管的風險得以降低，所以得以避免對于昂貴且可能對腸組織造成創(chuàng)傷的夾的使 用。此外，本發(fā)明的實施方式能夠展開比常規(guī)空腸飼管更長且進一步延伸到腸道中的空腸 飼管。典型的J型管為70cm長，但是本文中討論的實施方式可以展開90cm或更長的