用于判定手術(shù)設(shè)備的使用壽命的終點(diǎn)的系統(tǒng)和方法
【專利說(shuō)明】用于判定手術(shù)設(shè)備的使用壽命的終點(diǎn)的系統(tǒng)和方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)要求提交于2014年4月28日的編號(hào)為61/985081的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，其全部公開通過引用合并于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開涉及用于執(zhí)行微創(chuàng)手術(shù)過程的手術(shù)裝置、設(shè)備和/或系統(tǒng)及其使用方法。更具體地，本公開涉及用于判定用于夾持、切割和/或縫合組織的配置為使用可移除的一次性負(fù)載單元和/或單次使用的負(fù)載單元的機(jī)電的、手持的手術(shù)裝置、設(shè)備和/或系統(tǒng)的使用壽命的終點(diǎn)的系統(tǒng)和方法。
【背景技術(shù)】
[0004]大量手術(shù)設(shè)備制造商開發(fā)了具有用于操作和/或操縱機(jī)電的手術(shù)設(shè)備的專有驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)的產(chǎn)品線。一些機(jī)電手術(shù)設(shè)備包括可重復(fù)使用的手柄組件，以及為了進(jìn)行處理或在一些情況下為了滅菌以重復(fù)使用的在使用前選擇性地連接到手柄組件并且在使用后從手柄組件拆下的可替換的負(fù)載單元和/或單次使用的負(fù)載單元等。
[0005]典型地，機(jī)電手術(shù)設(shè)備在工程開發(fā)階段具有預(yù)定的使用壽命的終點(diǎn)并且在每一臺(tái)出售的設(shè)備中進(jìn)行了硬性設(shè)定。因此，所有的設(shè)備具有相同的壽命而不考慮可能縮短或延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命的因素。
[0006]相應(yīng)地，為了縮短或延長(zhǎng)設(shè)備的有效使用壽命，存在對(duì)機(jī)電手術(shù)裝置、設(shè)備和/或系統(tǒng)的使用壽命的終點(diǎn)作出判斷的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在本公開的實(shí)施例中，提供了一種機(jī)電手術(shù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括:末端執(zhí)行器，其配置為執(zhí)行至少一個(gè)功能；軸組件，其布置為用于選擇性地將所述末端執(zhí)行器與手持手術(shù)器械互連。所述手持手術(shù)器械包括限定了選擇性地與所述軸組件連接的連接部件的器械殼體。該手持手術(shù)器械還包括:電動(dòng)機(jī)組件；傳感器陣列，其配置為獲得手持手術(shù)器械的聲學(xué)度量或電度量；以及控制器，其配置為基于通過所述傳感器陣列獲得的聲學(xué)度量或電度量來(lái)控制手持手術(shù)器械的工作。
[0008]在一些方案中，所述手持手術(shù)器械包括收發(fā)器，其配置為與外部設(shè)備通信。所述外部設(shè)備為充電設(shè)備、本地服務(wù)器或外部服務(wù)器。所述手持手術(shù)器械經(jīng)由云與充電設(shè)備、本地服務(wù)器或外部服務(wù)器進(jìn)行通信。
[0009]在一些方案中，所述傳感器陣列包括至少一個(gè)聲傳感器、溫度傳感器、電壓傳感器、電流傳感器或震動(dòng)傳感器。
[0010]在本公開的另一實(shí)施例中，提供了一種用于手持手術(shù)器械的使用壽命的終點(diǎn)的判定方法，所述方法包括獲得手持手術(shù)器械的至少一個(gè)聲學(xué)度量或電度量。所述方法還包括將所述至少一個(gè)聲學(xué)度量或電度量與門限值進(jìn)行比較，以及當(dāng)所述至少一個(gè)聲學(xué)度量或電度量大于所述門限值時(shí)，停用所述手持手術(shù)器械。
[0011 ] 在一些方案中，所述方法進(jìn)一步包括由制造商預(yù)設(shè)定所述門限值。在其他方案中，所述方法進(jìn)一步包括將所述門限值設(shè)定為測(cè)量的特性的函數(shù)。在另外的方案中，所述方法進(jìn)一步包括將所述門限值調(diào)節(jié)為連續(xù)集合的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的函數(shù)。所述連續(xù)集合的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)為設(shè)備性能、地理度量、醫(yī)院條件度量、臨床醫(yī)生度量、基于區(qū)域的性能度量、基于地理的性能度量或基于時(shí)區(qū)的性能度量中的至少一個(gè)。
[0012]在本公開的又一實(shí)施例中，提供了一種用于手持手術(shù)器械的使用壽命的終點(diǎn)的延長(zhǎng)方法，所述方法包括:獲得手持手術(shù)器械的至少一個(gè)工作參數(shù)。所述方法還包括將所述至少一個(gè)工作參數(shù)與預(yù)設(shè)的門限值進(jìn)行比較，并且當(dāng)所述至少一個(gè)工作參數(shù)大于所述門限值時(shí)，判定所述手持手術(shù)器械的設(shè)備參數(shù)能夠被提高。所述方法還包括當(dāng)所述設(shè)備參數(shù)能夠被提高時(shí)，提高所述手持手術(shù)器械的設(shè)備參數(shù)。
[0013]在一些方案中，當(dāng)所述手持手術(shù)器械的設(shè)備參數(shù)不能被提高時(shí)，停用所述手持手術(shù)器械。
[0014]在一些方案中，所述方法進(jìn)一步包括由制造商設(shè)定所述門限值。在其他方案中，所述方法進(jìn)一步包括將所述門限值設(shè)定為在制造過程中的測(cè)量的特性的函數(shù)。在另外的方案中，所述方法進(jìn)一步包括將所述門限值設(shè)定為連續(xù)集合的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)的函數(shù)。所述連續(xù)集合的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)為設(shè)備性能、地理度量、醫(yī)院條件度量、臨床醫(yī)生度量、基于區(qū)域的性能度量、基于地理的性能度量或基于時(shí)區(qū)的性能度量中的至少一個(gè)。
[0015]將參照附圖進(jìn)一步描述本公開的示例性實(shí)施例的細(xì)節(jié)和方案。
【附圖說(shuō)明】
[0016]下面參照附圖描述了本公開的方案，其中:
[0017]圖1是可并入根據(jù)本公開的實(shí)施例的系統(tǒng)或方法的機(jī)電手術(shù)系統(tǒng)的立體圖；
[0018]圖2是根據(jù)本公開的實(shí)施例的使用壽命終點(diǎn)判定系統(tǒng)的系統(tǒng)框圖；
[0019]圖3是圖2的傳感器陣列的系統(tǒng)框圖；
[0020]圖4是根據(jù)本公開的實(shí)施例的通信網(wǎng)絡(luò)的系統(tǒng)框圖；
[0021]圖5是描述根據(jù)本公開的實(shí)施例的判定使用壽命的終點(diǎn)的方法的流程圖；
[0022]圖6是描述根據(jù)本公開的實(shí)施例的延長(zhǎng)使用壽命的終點(diǎn)的方法的流程圖；
[0023]圖7是描述根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于延長(zhǎng)器械的使用壽命的提高事件的圖表；
[0024]圖8A和圖SB分別是根據(jù)本公開的實(shí)施例的用于設(shè)定器械的門限值的圖表和表格；以及
[0025]圖9是描述根據(jù)本公開的實(shí)施例的用來(lái)判定器械使用壽命的終點(diǎn)的數(shù)據(jù)采集的圖表。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面參照附圖詳細(xì)描述本公開的機(jī)電手術(shù)系統(tǒng)、裝置和/或設(shè)備的實(shí)施例，其中在各個(gè)圖示中相同的附圖標(biāo)記指代相同或?qū)?yīng)的元件。本文所使用的術(shù)語(yǔ)“近側(cè)(proximal) ”是指機(jī)電手術(shù)系統(tǒng)、裝置和/或設(shè)備或其部件中離使用者較遠(yuǎn)的部分，并且術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)(distal) ”是指機(jī)電手術(shù)系統(tǒng)、裝置和/或設(shè)備或其部件中離使用者較近的部分。
[0027]說(shuō)明書中可以使用詞組“在實(shí)施例中”、“在多個(gè)實(shí)施例中”、“在一些實(shí)施例中”或“在其他實(shí)施例中”來(lái)指代根據(jù)本公開的一個(gè)或多個(gè)相同或不同的實(shí)施例。為了本說(shuō)明書的目的，以“A或B”的形式的詞組指“(A)、⑶或(A與B)”。為了本說(shuō)明書的目的，以“A、B或C中的至少一個(gè)”的形式的詞組指“㈧、⑶、(C)、(A與B)、(A與C)、(B與C)或(A、B與 C) ”。
[0028]術(shù)語(yǔ)“臨床醫(yī)生(clinician) ”是指任何執(zhí)行使用到本文描述的實(shí)施例的醫(yī)學(xué)過程的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員(例如，醫(yī)生、外科醫(yī)生、護(hù)士等)。如圖所示并且貫穿如下說(shuō)明書所描述的，如傳統(tǒng)地當(dāng)指代在手術(shù)器械上的相對(duì)位置時(shí)，術(shù)語(yǔ)“近側(cè)(proximal)”或“尾端(trailing) ”指裝置靠近臨床醫(yī)生的一端并且術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)(distal) ”或“頂端(leading) ”指裝置遠(yuǎn)離臨床醫(yī)生的一端。
[0029]本文描述的系統(tǒng)還可以使用一個(gè)或多個(gè)控制器來(lái)接收各種信息并且將所接收的信息進(jìn)行變換以生成輸出?？刂破骺梢园ㄈ我夥N類的計(jì)算設(shè)備、計(jì)算電路或任意種類的處理器或能夠執(zhí)行存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器中的一系列指令的處理電路?？刂破骺梢园ǘ嗵幚砥骱?或多核中央處理單元(CPU)并且可以包括諸如微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器、微控制器等的任意種類的處理器?？刂破鬟€可以包括存儲(chǔ)器來(lái)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)和/或算法來(lái)執(zhí)行一系列指令。
[0030]本文描述的任何方法、程序、算法或代碼可以轉(zhuǎn)換為或表達(dá)成編程語(yǔ)言或計(jì)算機(jī)程序?！熬幊陶Z(yǔ)言”和“計(jì)算機(jī)程序”是任意用來(lái)對(duì)計(jì)算機(jī)描述指令的語(yǔ)言，并且包括(但不限于)下面這些語(yǔ)言及其衍生物:匯編語(yǔ)言、Basic、批處理文件、BCPL, C、C+、C++、Delph1、Fortran、Java、JavaScript、機(jī)器代碼、操作系統(tǒng)命令語(yǔ)言、Pascal、Perl、PL1、腳本語(yǔ)言、Visual Basic、制定程序的元語(yǔ)言、以及所有第一、第二、第三、第四和第五代計(jì)算機(jī)語(yǔ)言。還包括數(shù)據(jù)庫(kù)及其他數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)以及任意其他元語(yǔ)言。本定義的目的是，所解釋、編譯或同時(shí)使用編譯和解釋方法的語(yǔ)言之間沒有區(qū)別。本定義的目的是，已編譯的版本的程序和與源碼版本的程序之間沒有區(qū)別。因此，在其中編程語(yǔ)言能夠存在于一個(gè)以上的狀態(tài)(例如源碼、已編譯的、對(duì)象或已鏈接的)下時(shí)，參照程序指的是參照任一或所有這樣的狀態(tài)。本定義還包括實(shí)際指令和這些指令