一種輔助治療艾滋病免疫功能重建不全的中藥組合物的制作方法
【專利說明】一種輔助治療艾滋病免疫功能重建不全的中藥組合物 【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制造技術領域，特別涉及一種輔助治療艾滋病免疫功能重建不全 的中藥組合物。 【【背景技術】】
[0002] 人類免疫缺陷病毒（HIV，Human Immunodeficiency Virus)感染人體后，造 成CD4+T淋巴細胞數(shù)量進行性減少，損害細胞免疫功能，最后導致各種機會性感染和 腫瘤，即艾滋?。ˋIDS)。高效逆轉(zhuǎn)錄抗病毒治療（highly active antiret-roviral therapy，HARRT)是目前治療艾滋?。ˋIDS)公認的有效方法，人類免疫缺陷病毒（HIV)感染 者或AIDS患者在接受HARRT后能夠有效控制HIV病毒載量，且免疫功能得到一定程度的恢 復，但是臨床仍有約20%的HARRT患者即使病毒控制良好，CD4 +細胞卻無法得到有效提高， 即所謂的免疫重建不全患者。
[0003]AIDS后期免疫功能重建不全對機體造成的多種損傷，其臨床癥狀多種多樣，多集 中于消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及皮膚病變，涉及臟腑主要有肺、脾、腎。HARRT治療后免 疫重建不全AIDS患者的主要臨床表現(xiàn)有乏力、咳嗽、肌肉關節(jié)痛、皮膚瘙癢、頭痛、脫發(fā)、惡 心、氣短、納呆等。
[0004] 針對艾滋病免疫功能重建不全的患者，目前尚無療效確切的治療方法，中醫(yī)通過 對機體的整體調(diào)節(jié)，辨證與辨病相結合，能改善患者的癥狀，提高生存質(zhì)量，減輕抗病毒藥 物的毒副作用，提高機體免疫功能，減少機會性感染的發(fā)生率。雖然未能有效地治愈，但是 從減緩病情惡化速度這方面著手，提供能夠給患者減輕癥狀，抑制艾滋病病毒擴散，提高免 疫力且沒有副作用的純中藥配方，也是給患者帶來一種福音。本申請人通過多年的研究，研 制了一種輔助治療艾滋病免疫功能重建不全的中藥組合物。 【
【發(fā)明內(nèi)容】
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[0005] 本發(fā)明的發(fā)明目的在于：針對上述存在的問題，提供一種輔助治療艾滋病免疫功 能重建不全的中藥組合物，本發(fā)明通過13味中藥合理配伍，具有滋陰補腎、健脾養(yǎng)胃、祛肺 毒、散痰結、補腎壯陽氣、鎮(zhèn)靜安神、培補元氣、增強T淋巴細胞的活性、提高細胞的免疫功 能的功效，能夠幫助艾滋病免疫功能重建不全患者提高CD4+細胞的數(shù)量，并通過調(diào)整肺、 脾、腎功能，有效減輕乏力、咳嗽、肌肉關節(jié)痛、皮膚瘙癢、頭痛、脫發(fā)、惡心、氣短、納呆等臨 床癥狀。
[0006] 為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術方案如下：
[0007] -種輔助治療艾滋病免疫功能重建不全的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥 制成：鐵皮石斛40-60份，蘇木30-50份，白扁豆30-50份，萌蘆巴30-50份，雄蠶蛹30-50 份，千日紅20-40份，矮地茶20-40份，桑葚20-30份，石榴皮20-30份，續(xù)斷20-30份，沙苑 子20-30份，合歡15-20份，茯苓15-20份。
[0008] 進一步地，所述中藥組合物是由以下重量份的原料藥制成：鐵皮石斛45-55份，蘇 木35-45份，白扁豆35-45份，萌蘆巴35-45份，雄蠶蛹35-45份，千日紅25-32份，矮地茶 24-32份，桑葚24-28份，石榴皮22-26份，續(xù)斷22-26份，沙苑子22-26份，合歡16-18份， 茯苓16-18份。
[0009] 進一步地，所述中藥組合物是由以下重量份的原料藥制成：鐵皮石斛50份，蘇木 40份，白扁豆40份，萌蘆巴38份，雄蠶蛹36份，千日紅30份，矮地茶30份，桑葚25份，石 榴皮25份，續(xù)斷25份，沙苑子25份，合歡16份，茯苓16份。
[0010] 本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0011] (1)按重量份稱取各種原料藥；
[0012] (2)將鐵皮石斛制成鐵皮石斛凍干粉，白扁豆和雄蠶蛹烘干后粉碎成60-100目的 粉末；
[0013] (3)取蘇木、千日紅、沙苑子、合歡皮、續(xù)斷，切碎為長度小于Icm的顆粒，加8-10倍 量且濃度為60-70% vol的乙醇浸泡0. 5-3小時，然后回流提取，提取2-3次，每次提取1-2 小時，合并每次提取的濾液，減壓回收乙醇得到浸膏，然后噴霧干燥得粉末；
[0014] (4)取萌蘆巴、桑葚、矮地茶、石榴皮、茯苓，將原料搗碎，用水回流，每次加上這5 種原料重量8-15倍的水加熱回流提取2-3次，每次提取1-3小時，過濾，合并濾液，濾液冷 卻至30-50°C，濃縮至室溫測定相對密度為1. 05-1. 20的溶液，然后噴霧干燥得粉末；
[0015] (5)將步驟（2)、步驟⑶和步驟⑷的粉末混合均勾，加入中藥中常用的輔料，制 作成顆粒劑、片劑或口服液。
[0016] 進一步地，所述鐵皮石斛干粉的制作方法為：取鐵皮石斛鮮條，洗凈后切制成長度 為l-2cm的小段，置于冷凍機冷凍，冷凍機在60-100min的時間內(nèi)從10°C降至_70°C，冷凍 8-12小時；然后使冷凍干燥機內(nèi)的切段品進行升華解吸，以使切段品的水分降至5%以下， 得切段凍干物；取切段凍干物，用粉碎機粉碎至60-100目的粉末，即得鐵皮石斛凍干粉。
[0017] 進一步地，所白扁豆粉的制作方法為：將稱量好的白扁豆放入溫度為50-60°C烘 箱中烘烤6-8小時，打開烘箱冷至自然溫度，粉碎為過60-100目篩的粉末。
[0018] 本發(fā)明中，各種原料的具體功效如下：
[0019] 鐵皮石斛是位列中華"九大仙草"之首的珍貴藥材，其肉質(zhì)莖含有石斛多糖、石斛 堿、石斛胺、石斛苷、多菲類等其他生物活性物質(zhì)，并含有粘液質(zhì)及淀粉等成分，主要藥用成 分為石斛堿、石斛多糖，在臨床上多用于治療慢性咽炎、消化系統(tǒng)疾病、眼科疾病、血栓塞性 疾病、關節(jié)炎、癌癥的治療或輔助治療，特別是近年用于消除癌癥放療、化療后的副作用和 恢復體能，效果十分明顯?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證明，鐵皮石斛能顯著提高機體免疫功能，具有養(yǎng) 胃生津、滋陰補腎、明目強身、耐缺氧、抗疲勞、抗腫瘤、抗癌癥、抗輻射、抗衰老、擴張血管等 功效。
[0020] 蘇木心材入藥，為清血劑，有祛痰、止痛、活血、散風之功效?！逗Ｋ幈静荨酚涊d：蘇木 主虛勞血癖氣壅滯；產(chǎn)后惡露不安，腹中攪痛；及經(jīng)絡不通，男女中風，口噤不語。宜細研為 末，酒煎去滓后調(diào)服，立吐惡物瘥。
[0021] 白扁豆味甘，性微溫，有健脾化濕，利尿消腫，清肝明目等功效。《本草綱目》記載： 取硬殼白扁豆，其子充實，白而微黃，其氣腥香，其性溫平，得乎中和，脾之谷也。人太陰氣 分，通利三焦，能化清降濁，故專治中宮之病，消暑除濕而解毒也。白扁豆對痢疾桿菌有抑制 作用；對食物中毒引起的嘔吐、急性胃腸炎等有解毒作用。更重要的是白扁豆能增強T淋巴 細胞的活性，提高細胞的免疫功能。
[0022] 萌蘆巴補腎陽，祛寒濕，治寒痛、腹脅脹滿、寒濕腳氣、腎虛腰酸、陽痿。《綱目》記 載：胡蘆巴，右腎命門藥也，元陽不足，冷氣潛伏，不能歸元者宜之。萌蘆巴在本方中主要用 于培補元氣。
[0023] 雄蠶蛹體內(nèi)含有豐富的腦激素、雄性激素等營養(yǎng)物質(zhì)，對提高人體免疫力和增強 性功能效果顯著。其中腦激素對艾滋病人有極好的補益作用，服用一定量的腦激素可以促 進細胞生長，刺激真皮細胞分裂，控制特異性蛋白合成，享受青春活力。雄蠶蛹內(nèi)積蓄有豐 富的蛋白質(zhì)、脂肪酸、維生素B12、核酸、鋅、鐵、鈣、磷、硒、鍺等多種微量元素，其中必需脂肪 酸占43%，而必需脂肪酸可以培補腎中之陽氣。
[0024] 千日紅味甘，微咸；性平；入肺、肝經(jīng)；具有止咳平喘，清肝明目，解毒的功效。主治 咳嗽，哮喘，氣喘，百日咳，小兒夜啼，目赤腫痛，肝熱頭暈，頭痛，痢疾，瘡癤。
[0025] 矮地茶性平，味辛、微苦；入肺、肝經(jīng)；具有鎮(zhèn)咳祛痰，活血，利尿，解毒的功效。主 治慢性氣管炎，肺結核咳嗽咯血，吐血，脫力勞傷，筋骨酸痛，肝炎，痢