] 結(jié)果納入標(biāo)準(zhǔn)的人數(shù)為92人,經(jīng)過7天連續(xù)使用后,治療結(jié)果見表1。92例均無 出現(xiàn)過敏性或其它刺激性反應(yīng)。見表1。
[0034] 表1人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0035]
[0036] 結(jié)果顯示,內(nèi)服加外用在用藥3小時內(nèi):顯效人數(shù)達(dá)到48人,顯效率達(dá)77. 42%, 有效人數(shù)為11人,有效率達(dá)17. 74%,無效3人,有效以上的達(dá)95%以上;在用藥7天后:顯 效人數(shù)達(dá)到45人,顯效率達(dá)72. 58 %,有效人數(shù)為17人,有效率達(dá)27. 42 %。單獨(dú)內(nèi)服在用 藥3小時內(nèi):顯效人數(shù)為0人,顯效率為0,有效人數(shù)為2人,有效率達(dá)12. 50 %,無效14人; 在用藥7天后:顯效人數(shù)達(dá)到12人,顯效率達(dá)75. 00%,有效人數(shù)為4人,有效率達(dá)25. 00%, 無效0人。單獨(dú)外用在用藥3小時內(nèi):顯效人數(shù)為8人,顯效率為57. 14%,有效人數(shù)為0 人,有效率達(dá)〇.〇〇%,無效6人;在用藥7天后:顯效人數(shù)達(dá)到10人,顯效率達(dá)71. 43%,有 效人數(shù)為2人,有效率達(dá)21. 43%,無效0人。結(jié)果表明本發(fā)明藥物單獨(dú)內(nèi)服對于出血等癥 狀不能迅速顯效,而單獨(dú)外用對于內(nèi)傷起效較慢,因而應(yīng)根據(jù)具體癥狀進(jìn)行用藥,而采用內(nèi) 服加外用結(jié)合的用藥方式能起到很好的療效,說明本發(fā)明藥物對于跌打損傷治療有獨(dú)到的 療效,也說明組方合理。
【具體實(shí)施方式】
[0037] 例1 (散劑)
[0038] 1、處方:三七4g、白及3g、大蒜4g。
[0039] 2、制備方法:
[0040] a、三七細(xì)粉制備工藝:取三七細(xì)粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0041] b、白及細(xì)粉制備工藝:取白及粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0042] c、大蒜0 -⑶包合物制備工藝:取大蒜按下述條件超臨界提?。杭?/5藥材量的 醫(yī)用乙醇為夾帶劑,萃取溫度20~35°C,萃取壓力25~30MPa,解析壓力8~lOMPa,C02 流量10~12L/h的條件下進(jìn)行提取,提取lh;得提取物,備用;或?qū)⑻崛∥锛?體積倍的 0 _⑶,室溫下攪拌3小時,抽濾,真空干燥,得0 -⑶包合物,備用;
[0043] d、將步驟a、b、c和d所得二七細(xì)粉、白及細(xì)粉、大蒜0 -⑶包合物混勾。
[0044] e、加入產(chǎn)物總量0. 5%的硬脂酸鎂,混勻,分劑量包裝即得。
[0045] f、使用方法:專供外用,取適量敷于患處即可。
[0046] 3、可內(nèi)服或外用,內(nèi)服:口服,一次5g,一日3次。外用:取適量敷于患處即可。
[0047] 例2 (散劑)
[0048] 1、處方:三七3g、白及5g、大蒜3g。
[0049] 2、制備方法:
[0050] a、三七細(xì)粉制備工藝:取三七細(xì)粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0051] b、白及細(xì)粉制備工藝:取白及粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0052] c、大蒜0 -⑶包合物制備工藝:取大蒜按下述條件超臨界提取:加1/5藥材量的 醫(yī)用乙醇為夾帶劑,萃取溫度20~35°C,萃取壓力25~30MPa,解析壓力8~lOMPa,C02 流量10~12L/h的條件下進(jìn)行提取,提取lh;得提取物,備用;或?qū)⑻崛∥锛?體積倍的 0 _⑶,室溫下攪拌3小時,抽濾,真空干燥,得0 -⑶包合物,備用;
[0053] d、將步驟a、b、c和d所得二七細(xì)粉、白及細(xì)粉、大蒜0 -⑶包合物混勾。
[0054] e、加入總量0. 5%的硬脂酸鎂,混勾,分劑量包裝即得。
[0055] 3、可內(nèi)服或外用,內(nèi)服:口服,一次5g,一日3次。外用:取適量敷于患處即可。
[0056] 例3 (散劑)
[0057] 1、處方:三七5g、白及3g、大蒜4g。
[0058] 2、制備方法:
[0059] a、三七細(xì)粉制備工藝:取三七細(xì)粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0060] b、白及細(xì)粉制備工藝:取白及粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0061] c、大蒜0 -⑶包合物制備工藝:取大蒜按下述條件超臨界提?。杭?/5藥材量的 醫(yī)用乙醇為夾帶劑,萃取溫度20~35°C,萃取壓力25~30MPa,解析壓力8~lOMPa,C02 流量10~12L/h的條件下進(jìn)行提取,提取lh;得提取物,備用;或?qū)⑻崛∥锛?體積倍的 0 _⑶,室溫下攪拌3小時,抽濾,真空干燥,得0 -⑶包合物,備用;
[0062] d、將步驟a、b、c和d所得二七細(xì)粉、白及細(xì)粉和大蒜0 -⑶包合物混勾。
[0063] e、加入產(chǎn)物總量0. 5%的硬脂酸鎂,混勻,分劑量包裝即得。
[0064] 3、使用方法:可內(nèi)服或外用,內(nèi)服:口服,一次5g,一日3次。外用:取適量敷于患 處即可。
[0065] 例4(片劑)
[0066] 1、處方:三七3g、白及4g、大蒜3g。
[0067] 2、制備方法:
[0068] a、三七細(xì)粉制備工藝:取三七細(xì)粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0069] b、白及細(xì)粉制備工藝:取白及粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0070] c、大蒜0 _⑶包合物制備工藝:取大蒜按下述條件超臨界提?。杭?/5藥材量的 醫(yī)用乙醇為夾帶劑,萃取溫度20~35°C,萃取壓力25~30MPa,解析壓力8~lOMPa,C02 流量10~12L/h的條件下進(jìn)行提取,提取lh;得提取物,備用;或?qū)⑻崛∥锛?體積倍的 0 _⑶,室溫下攪拌3小時,抽濾,真空干燥,得0 -⑶包合物,備用;
[0071] d、將步驟a、b、c和d所得三七細(xì)粉、白及細(xì)粉、大蒜0 -⑶包合物混勻,加乙醇制 粒,整粒,備用;
[0072] e、取顆粒,加入總量0. 5%的硬脂酸鎂,混勻,壓片(0. 5g/片),包裝即得。
[0073] 3、使用方法:可內(nèi)服或外用,內(nèi)服:口服,一次5片,一日3次。外用:取適量研細(xì) 敷于患處即可。
[0074] 例5 (片劑)
[0075] 1、處方:三七4g、白及3g、大蒜3g。
[0076] 2、制備方法:
[0077] a、三七干膏粉制備工藝:取三七粉碎成粗粉,加5倍藥材量的60%乙醇滲漉,收集 藥材漉液,回收乙醇至無醇味,減壓濃縮至相對密度為1. 30~1. 35的稠膏;稠膏在溫度為 60°C、真空度為-0. 08Mpa的條件下真空干燥成干膏粉,備用;
[0078] b、白及按實(shí)施例1白及干膏粉制備工藝制備得到白及干膏粉,備用;
[0079] c、大蒜0 _⑶包合物制備工藝:取大蒜按下述條件超臨界提?。杭?/5藥材量的 醫(yī)用乙醇為夾帶劑,萃取溫度20~35°C,萃取壓力25~30MPa,解析壓力8~lOMPa,C02 流量10~12L/h的條件下進(jìn)行提取,提取lh;得提取物,備用;或?qū)⑻崛∥锛?體積倍的 0 _⑶,室溫下攪拌3小時,抽濾,真空干燥,得0 -⑶包合物,備用;
[0080] d、將步驟a、b和c所得三七干膏粉、白及干膏粉、大蒜0 -⑶包合物混勻,加乙醇 制粒,整粒,備用;
[0081] e、取顆粒,加入產(chǎn)物總量0.5%的硬脂酸鎂,混勻,壓片(0.5g/片),包裝即得。
[0082] 3、使用方法:口服,一次3片,一日3次。
[0083] 例6 (膠囊劑)
[0084] 1、處方:三七4g、白及5g、大蒜3g。
[0085]2、制備方法:
[0086] a、三七細(xì)粉制備工藝:取三七細(xì)粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0087] b、白及細(xì)粉制備工藝:取白及粉碎為粒徑不大于75ym的細(xì)粉,備用;
[0088] c、大蒜0 -⑶包合物制備工藝:取大蒜按下述條件超臨界提取:加1/5藥材量的 醫(yī)用乙醇為夾帶