及從較寬底座漸縮成尖端的探針。電極可以具有近端和遠(yuǎn)端。遠(yuǎn)端可以接觸神經(jīng)，并且可以適于向所選擇的神經(jīng)遞送神經(jīng)刺激脈沖。引線的近端可以適于連接到由處理器797運行的外部操作單元。
[0251]在實施例的變型中，可以有連接到不同神經(jīng)束的多個引線。在另一個變型中，如圖24A-24D所示，可以與植入物無線通信?？梢允俏㈦姌O或微刺激器的植入物2400可以使用針插入來接近神經(jīng)插入。針2402可以插入患者中接近或靠近靶神經(jīng)2404，然后該植入物可以從針推出。植入物2400可以與諸如本文所描述的決策單元的位于外部的設(shè)備2406通信、與該位于外部的設(shè)備2406傳送和接收數(shù)據(jù)、以及由該位于外部的設(shè)備2406供電。
[0252]在一個實施例中，接口可以是植入的神經(jīng)套箍(nerve cuff)。該套箍可以完全地或者部分地環(huán)繞神經(jīng)。套箍可以借助關(guān)斷蝶形臂電極而被附接到神經(jīng)。在另一個實施例中，接口可以是神經(jīng)抵接件(abutment)。該抵接件可以非常接近神經(jīng)或可以沿著神經(jīng)放置。套箍可以起到在設(shè)備和神經(jīng)之間提供良好接觸或非常貼近的作用。在另一個實施例中，接口可以錨固在神經(jīng)或神經(jīng)周圍的鞘上。例如，設(shè)備可以包裹在神經(jīng)或神經(jīng)鞘周圍、可以系于、夾持于、使用小倒鉤束縛于或化學(xué)融合于神經(jīng)或神經(jīng)鞘。套箍、線圈、抵接件或錨固均起到在設(shè)備和神經(jīng)之間提供良好接觸或非常貼近的作用。這些實施例中的一些實施例在圖25A-25F中進(jìn)行了描繪。
[0253]例如，圖25A-25C圖示可以是如圖所示的多線圈電極、或單線圈電極的線圈電極接口的實施例。在一些實施例中，線圈電極2500可以由諸如鎳鈦合金的形狀記憶材料制成，并且在插入和植入前可以具有放松的直配置、以及在暴露于體溫后的盤繞的配置。圖2?和圖25E圖示可以至少部分環(huán)繞神經(jīng)的蝶形套箍式電極2510的實施例。如在其它實施例中，接口可以包括單個或多個電極，并且可以由形狀記憶材料制成以在遞送期間為開口配置并且在植入后為包裹在神經(jīng)周圍的閉合配置。圖25F圖示具有能夠抵接神經(jīng)并沿該神經(jīng)放置的線性電極陣列2520的接口的實施例。
[0254]插入植入物的方法可以涉及局部或全身麻醉。該植入物可以通過皮膚中的諸如針或縫合線的一個或多個穿孔遞送，或它可以是在皮膚中制作的敞開切口以進(jìn)入靶區(qū)域，或者它可以包括這兩種方法。在一個實施例中，設(shè)備可以通過將設(shè)備的全部或其部分穿過神經(jīng)周圍和/或圍繞諸如血管或腱的組織植入。
[0255]在一個實施例中，植入物可以包括沿著血管通路定位的兩個電極。該通路可以沿著手掌弓并且電極可以位于肱動脈和腋動脈中。電極之間的流體柱可以攜帶電并且刺激相鄰的神經(jīng)。電極可以在血管通路(如支架)的內(nèi)部，或在血管通路的外部，類似于血管包裹物。在一個實施例中，該設(shè)備可以是能夠與外部設(shè)備雙向通信的植入物。實施例可以包括存儲器。外部“收聽者”設(shè)備也可以是電源。植入物可以向“收聽者”傳送諸如它的電源儲備或使用歷史的信息。在另一個實施例中，該設(shè)備為能夠感測神經(jīng)或相鄰的神經(jīng)上的活動并且該信息報告給收聽者的植入物。
[0256]在另一個實施例中，用來放置該設(shè)備的一個設(shè)備或多個設(shè)備可以使用超聲進(jìn)行指導(dǎo)。超聲可以用來測量血管、神經(jīng)或其它組織的貼近度，或表征相鄰的組織的類型和位置。
[0257]在另一個實施例中，用于刺激的電極可以作為液體注入。在另一個實施例中，電極可以是柔性的并且被遞送到粘性介質(zhì)(如透明質(zhì)酸)中。在另一個實施例中，電極可以由在37°C呈現(xiàn)其形狀的鎳鈦合金制成。這將允許在諸如細(xì)長配置的一個配置中注入或插入電極以適配入針中，然后當(dāng)被加熱到體溫時，采用它們的形式。這些示例中的一些示例在圖25中描繪。
[0258]植入物可以包含必要的部件用于植入物、外部功率傳輸、通信系統(tǒng)、和/或存儲可編程刺激參數(shù)的電子產(chǎn)品之間的單向或雙向通信。設(shè)備可以包含通過射頻電感耦合接收來自外部天線的命令和功率信號的無線微模塊。如果效應(yīng)器是電的，則呼入通信信道可以包括信息，該信息包括刺激頻率、延遲、脈沖寬度和接通/關(guān)斷間隔。
[0259]經(jīng)皮充電或供電通過消除需要大電源(例如電池)來縮小植入物的尺寸，并且消除需要更換整個電源進(jìn)行重復(fù)手術(shù)。外部部件可以用來諸如通過射頻(RF)功率傳送來無線地供電內(nèi)部部件。例如，外部設(shè)備可以發(fā)射內(nèi)部部件使用共振線圈接收的射頻功率。該功率可以在多種波長(包括但并不限于射頻和微波頻譜，其范圍為3kHz到300GHz)下傳輸。可選地，內(nèi)部設(shè)備可以包含電池。外部設(shè)備可以佩戴或攜帶在身體上，或者它可以是附近的環(huán)境中，諸如在附近的桌或墻壁上。它可以是便攜式的或固定的。設(shè)備可以包含電容式能量存儲模塊電極，當(dāng)其放電時，該電容式能量存儲模塊電極起刺激作用。如果供電本身驅(qū)動刺激簡檔，則電子產(chǎn)品可以被顯著簡化。電容器在允許交流電流通過的同時，阻止直流電流。當(dāng)電容器達(dá)到其介電擊穿時，該電容器放電并且釋放刺激脈沖。
[0260]植入物還可以諸如使用神經(jīng)電圖(ENG)或肌電圖(EMG)信號或加速度計或上述的組合來直接感測震顫。在這種情況下，由于微電極和宏電極分別是優(yōu)選用于感測和刺激，所以植入物可以包括多個電極。設(shè)備還可以包括傳送所檢測到的事件的呼出通信信道。
[0261]在上文已經(jīng)公開了震顫改變設(shè)備和使用它的方法的各種實施例。這些各種實施例可以單獨使用或組合使用，并且在不偏離本發(fā)明的范圍的情況下，可以對實施例的單個特征的各種變化進(jìn)行改變。例如，各個方法步驟的順序在一些實例中可以改變，和/或一種或多種可選的特征可以添加到或從所描述的設(shè)備中消除。因此，以上提供的對實施例的描述不應(yīng)被解釋為不適當(dāng)?shù)叵拗迫缭跈?quán)利要求書中闡述的本發(fā)明的范圍。
[0262]在分離的實施例的上下文中的本說明書中所描述的某些特征也可以在單個實施例中組合實施。相反地，在單個實施例的上下文中描述的各種特征也可以分離地或者以任意適當(dāng)?shù)淖咏M合在多個實施例中實施。而且，盡管在上文中特征被描述為在某些組合中起作用且甚至最初如此被要求保護(hù)，但是在一些情況下可以將所要求保護(hù)的組合中的一個或更多個特征從該組合中去除，并且所要求保護(hù)的組合可以針對子組合或子組合的變型。
【主權(quán)項】
1.一種減少患者中的震顫的方法，所述方法包括: 將第一外周神經(jīng)效應(yīng)器放置在相對于第一外周神經(jīng)的第一位置； 通過所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器向所述第一外周神經(jīng)遞送第一刺激；以及 通過修改所述患者的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)動力學(xué)來減少所述震顫的振幅。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述放置步驟包括將所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器放置在所述患者的皮膚上并且所述第一刺激是被施加到皮膚表面的電刺激。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的方法，其中所述第一刺激具有從約0.1mA到1mA的振幅以及從約1Hz到5000Hz的頻率。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述放置步驟包括將所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器植入所述患者中并且所述第一刺激是電刺激。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的方法，其中所述第一刺激具有小于約3mA的振幅以及從約1Hz到5000Hz的頻率。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括: 使用測量單元感測所述患者的四肢的運動以生成運動數(shù)據(jù)；以及 根據(jù)所述運動數(shù)據(jù)來確定震顫信息。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述遞送步驟包括基于所述震顫信息來遞送所述第一刺激。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述震顫信息包括從所述患者的四肢的休息位置的最大偏差。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中所述震顫信息包括所述患者的四肢的休息位置。10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其中所述震顫信息包括震顫頻率、相位和振幅。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中遞送所述第一刺激的步驟包括:遞送多個刺激突發(fā)，在所述刺激突發(fā)之間具有可變的時間延遲。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括: 將第二外周神經(jīng)效應(yīng)器放置在相對于第二外周神經(jīng)的第二位置；以及 通過所述第二外周神經(jīng)效應(yīng)器向所述第二外周神經(jīng)遞送第二刺激。13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，還包括:確定所述患者的震顫的周期，其中遞送所述第二刺激的步驟包括將所述第二刺激的遞送從所述第一刺激的所述遞送偏移所述震顫的周期的預(yù)定分?jǐn)?shù)或倍數(shù)。14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，還包括退相所述患者的腦部中的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的同步性。15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述第一位置和所述第二位置位于相鄰的手指上。16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述第一外周神經(jīng)和所述第二外周神經(jīng)是相鄰的神經(jīng)。17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述第一外周神經(jīng)是正中神經(jīng)并且所述第二外周神經(jīng)是尺骨神經(jīng)或橈骨神經(jīng)。18.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述第一外周神經(jīng)和所述第二外周神經(jīng)是軀體特定區(qū)地相鄰的。19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第一刺激具有低于感覺閾值的振幅。20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第一刺激大于15Hz。21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第一外周神經(jīng)攜帶來自所述患者的四肢的本體感受信息。22.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括: 確定所述第一刺激在減少所述震顫的振幅上的效力持續(xù)時間；以及 在所述效力持續(xù)時間期滿之前遞送第二刺激。23.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中確定所述效力持續(xù)時間的步驟包括分析在預(yù)定時間段上被施加的多個刺激應(yīng)用。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中確定所述效力持續(xù)時間的步驟還包括確定所述患者的活動簡檔。25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其中確定所述效力持續(xù)時間的步驟還包括確定所述震顫的簡檔。26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其中所述活動簡檔包括關(guān)于咖啡因和酒精消耗的數(shù)據(jù)。27.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括將傳導(dǎo)路徑增強(qiáng)器放置在所述第一外周神經(jīng)上。28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述傳導(dǎo)路徑增強(qiáng)器是傳導(dǎo)紋身。29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的方法，其中所述傳導(dǎo)路徑增強(qiáng)器包括一個或多個傳導(dǎo)條。30.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述第一位置選自由手腕、前臂、腕管、手指和上臂組成的組。31.一種用于治療患者中的震顫的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括: 決策單元；以及 接口單元，所述接口單元適于向外周神經(jīng)遞送電刺激，所述接口單元包括與所述決策單元通信的第一外周神經(jīng)效應(yīng)器，所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器包括至少一個電極； 其中所述決策單元包括處理器和存儲器，所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時使得所述決策單元: 通過所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器向第一外周神經(jīng)遞送第一電刺激，所述電刺激被所述控制器配置為通過修改所述患者的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)動力學(xué)來減少所述患者的四肢中的震顫。32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述第一電刺激具有小于約1mA的振幅以及從約1Hz到5000Hz的頻率。33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述接口單元還包括與所述決策單元通信的第二外周神經(jīng)效應(yīng)器，所述第二外周神經(jīng)效應(yīng)器包括至少一個電極，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元通過所述第二外周神經(jīng)效應(yīng)器向所述患者的四肢中的第二外周神經(jīng)遞送第二電刺激。34.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時使得所述決策單元遞送所述第二電刺激，所述第二電刺激在時間上從所述第一電刺激偏移所述震顫的周期的預(yù)定分?jǐn)?shù)或倍數(shù)。35.根據(jù)權(quán)利要求30所述的系統(tǒng)，其中所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器適于被放置在第一手指上并且所述第二外周神經(jīng)效應(yīng)器適于被放置在第二手指上。36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器包括以線性陣列被布置的多個電極。37.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述多個電極被間隔開約Imm到10mm038.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器包括以二維陣列被布置的多個電極。39.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元:基于第一外周神經(jīng)效應(yīng)器在所述患者的四肢上的位置來選擇所述多個電極的子集，其中每次將所述第一外周神經(jīng)效應(yīng)器定位或重新定位在所述四肢上時都發(fā)生對所述多個電極的子集的所述選擇。40.根據(jù)權(quán)利要求38所述的系統(tǒng)，其中所述多個電極沿著第一軸線被間隔開約Imm到10mm并且沿著垂直于所述第一軸線的第二軸線被間隔開約Imm到100mm。41.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，還包括測量單元，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元: 使用所述測量單元測量所述患者的四肢的所述移動以生成運動數(shù)據(jù)；以及 基于對所述運動數(shù)據(jù)的分析來確定震顫頻率和幅度。42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中對所述運動數(shù)據(jù)的分析包括對所述移動數(shù)據(jù)的頻譜功率的頻率分析。43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其中所述頻率分析被限制為在約4Hz到12Hz之間。44.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中對所述運動數(shù)據(jù)的分析是在所述運動數(shù)據(jù)的預(yù)定的時長上完成的。45.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述決策單元還適于基于所述運動數(shù)據(jù)來確定震顫相位信息并且基于所述震顫相位信息來遞送所述第一電刺激。46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其中所述震顫相位信息包括峰值震顫偏差，所述決策單元還適于在與所述峰值震顫偏差相對應(yīng)的時間遞送所述第一電刺激。47.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元遞送作為多個電刺激突發(fā)的所述第一電刺激，在所述電刺激突發(fā)之間具有可變的時間延遲。48.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元基于所確定的震顫頻率來設(shè)置所述第一電刺激的參數(shù)。49.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元基于所確定的震顫幅度來設(shè)置所述第一電刺激的參數(shù)。50.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其中所述存儲器存儲指令，所述指令當(dāng)被所述處理器執(zhí)行時還使得所述決策單元比較所確定的震顫幅度與預(yù)定的閾值；并且其中當(dāng)所確定的震顫幅度超過預(yù)定的閾值時遞送所述第一電刺激。51.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述電極適于通過所述患者的皮膚遞送所述第一電刺激。52.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述電極適于被植入并且向所述神經(jīng)遞送所述電刺激。53.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述決策單元包括用戶接口，所述用戶接口適于接收來自用戶的輸入以調(diào)整所述第一電刺激的參數(shù)。54.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述存儲器還存儲一個或多個預(yù)定的刺激協(xié)議的庫。55.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述接口單元與所述決策單元集成。56.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其中所述接口單元和所述決策單元彼此分離并且具有分離的外殼。57.根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中所述決策單元被配置為無線地提供功率到所述接口單元或者與所述接口單元通信。58.根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，還包括位于所述決策單元中的測量單元。59.根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，還包括位于所述接口單元中的測量單元。60.根據(jù)權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其中所述決策單元是選自由智能電話、平板電腦和膝上型電腦組成的組的計算設(shè)備。61.根據(jù)權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，還包括與所述計算設(shè)備通信的服務(wù)器，所述服務(wù)器被配置為從所述計算設(shè)備接收運動數(shù)據(jù)連同被遞送到所述患者的所述電刺激的歷史。62.根據(jù)權(quán)利要求61所述的系統(tǒng)，其中所述服務(wù)器被編程為: 將所接收的運動數(shù)據(jù)和被遞送到所述患者的所述電刺激的所述歷史添加到數(shù)據(jù)庫，所述數(shù)據(jù)庫存儲來自多個患者的數(shù)據(jù)。63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的系統(tǒng)，其中所述服務(wù)器被編程為: 將所接收的運動數(shù)據(jù)和被遞送到所述患者的所述電刺激的歷史與被存儲在所述數(shù)據(jù)庫中的所述數(shù)據(jù)進(jìn)行比較； 基于所接收的運動數(shù)據(jù)和被遞送到所述患者的所述電刺激的歷史與被存儲在所述數(shù)據(jù)庫中的所述數(shù)據(jù)的比較結(jié)果，確定經(jīng)修改的電刺激協(xié)議；以及 向所述計算設(shè)備傳輸所述經(jīng)修改的電刺激協(xié)議。
【專利摘要】一種外周神經(jīng)刺激器可以用來刺激外周神經(jīng)以治療特發(fā)性震顫、帕金森震顫、和其它形式的震顫。外周神經(jīng)刺激器可以是一種非侵入性表面刺激器或植入式刺激器。刺激可以是電的、機(jī)械的、或化學(xué)的?？梢允褂镁哂蟹答伒拈_環(huán)系統(tǒng)或閉環(huán)系統(tǒng)來遞送刺激。
【IPC分類】A61N1/08, A61N1/18, A61N1/36, A61N1/00
【公開號】CN105142714
【申請?zhí)枴緾N201480005343
【發(fā)明人】K·H·羅森布魯斯, S·德爾普, J·帕德利, V·拉雅瑟克哈, T·阿爾特曼
【申請人】卡拉健康公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2014年1月21日
【公告號】CA2896800A1, EP2945691A1, US20150321000, WO2014113813A1