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定制的患者專用翻修外科器械和方法_5

文檔序號:8946638閱讀:來源:國知局
如圖18-圖19所示,然后將組裝好的定制的患者專用銷導(dǎo)向器100聯(lián)接到患者的 股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16上的原有股骨假體構(gòu)件14。由于銷導(dǎo)向器100的假體接合表面120 包括負(fù)輪廓124,因此銷導(dǎo)向器100在預(yù)先計劃的獨特的位置和取向中聯(lián)接到原有股骨假 體構(gòu)件14(W及因此患者的股骨18)。如圖19所示,將原有股骨構(gòu)件14的內(nèi)側(cè)裸126捕 獲在銷導(dǎo)向器100的主體112內(nèi)。當(dāng)運樣聯(lián)接時,臂116、118圍繞患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端 部16延伸,W將支撐體114定位在患者的股骨18的內(nèi)側(cè)面上。如圖18所示,鉆套146的 細(xì)長僮孔148在內(nèi)側(cè)/外側(cè)方向上遠(yuǎn)離患者的股骨18的內(nèi)側(cè)表面延伸。
[0129] 外科醫(yī)生然后安裝導(dǎo)向銷102。為完成運一工作,外科醫(yī)生首先通過使鉆(未示 出)前進(jìn)穿過鉆套146中的每個的導(dǎo)向僮孔148來在患者的股骨中鉆出導(dǎo)向孔。外科醫(yī)生 然后將導(dǎo)向銷102插入穿過鉆套146中的每個的導(dǎo)向僮孔148,并進(jìn)入到所鉆出的導(dǎo)向孔 中。如圖20所示,在通過使用定制的患者專用銷導(dǎo)向器100形成的定制的患者專用位置中, 將導(dǎo)向銷102安裝在患者的股骨中。應(yīng)當(dāng)了解,如果導(dǎo)向銷102是自攻銷,則不必對患者的 股骨進(jìn)行預(yù)鉆孔。 陽130]如圖21所示,通過使用銷導(dǎo)向器100在定制的患者專用位置中將導(dǎo)向銷102安裝 在患者的股骨18中之后,將鉆套146移除。具體地講,外科醫(yī)生首先抓握可移除鉆套146 中的一者的頭部150并且沿與安裝期間的旋轉(zhuǎn)相對的方向使其旋轉(zhuǎn)。外科醫(yī)生將頭部150 旋轉(zhuǎn)到其中突片164與通道158對準(zhǔn)的位置。在突片164W此方式對準(zhǔn)之后,可從導(dǎo)向孔 144移除可移除鉆套146的柱152,從而使可移除鉆套146從銷導(dǎo)向器100脫離。外科醫(yī)生 然后W類似方式將另一個鉆套146從銷導(dǎo)向器的另一個導(dǎo)向孔144移除。在該示例性實施 例中,鉆套146并未被丟棄,而是可保留并經(jīng)滅菌W在后續(xù)外科手術(shù)中與針對另一個患者 制造的定制的患者專用銷導(dǎo)向器100結(jié)合使用。 陽131]如圖22和圖23所示,隨著鉆套146被移除,銷導(dǎo)向器100隨后從原有股骨構(gòu)件14 脫離和移除,并且因此從患者的股骨18脫離和移除。運樣,導(dǎo)向銷102被留在通過使用銷導(dǎo) 向器100形成的定制的患者專用位置中的患者的股骨18中。外科醫(yī)生然后可將髓腔擴孔 工具(未示出)或鉆孔器(未示出)插入患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16中W制備髓管。由 DePuyOrthopaedics,Inc.在 2008 年公布的SIGMA"Revision和M.B.T.RevisionTray SurgicalTechnique中示出并描述了執(zhí)行運些操作的一種示例性方法,其W引用方式明確 地并入本文。外科醫(yī)生然后可將髓內(nèi)軸310如圖24所示定位在髓管中。
[0132] 如圖25所示,外科醫(yī)生然后可將股骨定位裝置312附接到軸310。通過使用利用 算法10研發(fā)的外科手術(shù)計劃,外科醫(yī)生可使用定位裝置312來設(shè)置預(yù)先計劃的外翻角和右 膝指示/左膝指示。外科醫(yī)生然后可將遠(yuǎn)側(cè)切割塊104定位在定位裝置312上,如圖26所 /J、-〇
[0133] 在切割塊104被定位在定位裝置312上之前或之后,外科醫(yī)生可將對準(zhǔn)托架108 附接到遠(yuǎn)側(cè)切割塊104。為完成運一工作,將安裝凸緣192與遠(yuǎn)側(cè)切割塊104的所需切割導(dǎo) 向器對準(zhǔn),如圖26所示。在該示例性實施例中,所需切割導(dǎo)向器是切割導(dǎo)向器180,其為遠(yuǎn) 側(cè)切割塊104的"+8mm"設(shè)置。然后可將對準(zhǔn)托架108朝向切割塊104移動W使安裝凸緣 192的頂端206前進(jìn)到切割導(dǎo)向器180的前開口 214中并且將塊104的前側(cè)壁172定位在 托架108的負(fù)輪廓202中。如上所述,安裝凸緣192的表面210、212接合切割導(dǎo)向器180 的壁W將凸緣192保持在其中,由此將對準(zhǔn)托架108固定到切割塊104,如圖27所示。
[0134] 髓內(nèi)軸310沿著患者的股骨18的解剖軸線314延伸。然后可使定位裝置312 (W 及因此切割塊106)沿著軸310(W及因此軸線314)朝向患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16前 進(jìn)。當(dāng)對準(zhǔn)托架108的下表面222接合定制定位的導(dǎo)向銷102時,將遠(yuǎn)側(cè)切割塊104相對 于患者的股骨18定位在預(yù)先計劃的位置中。如圖28所示,可使另外的導(dǎo)向銷316前進(jìn)到 遠(yuǎn)側(cè)切割塊104的導(dǎo)向銷孔174中W將塊104固定到患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16。 陽135] 當(dāng)塊104被固定到股骨18時,可移除對準(zhǔn)托架108。外科醫(yī)生可使用遠(yuǎn)側(cè)切割塊 104來切除患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)表面。為完成運一工作,外科醫(yī)生使骨銀片前進(jìn)到切割導(dǎo) 向器180中并且切割股骨。如上所述,利用遠(yuǎn)側(cè)切割塊104移除的骨的量確定翻修整形外 科假體的關(guān)節(jié)線的最終位置或提升。如果需要,則外科醫(yī)生可通過使用一對不同的導(dǎo)向銷 孔來將切割塊104重新定位在導(dǎo)向銷316上,W執(zhí)行第二次切割來移除更多的骨。在切除 患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)表面之后,外科醫(yī)生然后可繼續(xù)進(jìn)行外科手術(shù)。
[0136] 如圖29所示,可在執(zhí)行遠(yuǎn)側(cè)切割后移除定位裝置312、遠(yuǎn)側(cè)切割塊104,和另外的 導(dǎo)向銷316。運樣,定制定位的導(dǎo)向銷102被留在患者的股骨18中。外科醫(yī)生然后可將4合1切割塊106定位在髓內(nèi)軸310上。為完成運一工作,外科醫(yī)生將塊的襯套270的僮孔 278與軸310對準(zhǔn)并且朝向患者的股骨18使塊106前進(jìn),直到骨接合表面242接觸患者的 股骨18的遠(yuǎn)側(cè)表面。 陽137] 外科醫(yī)生可通過將導(dǎo)向銷孔290與導(dǎo)向銷102對準(zhǔn)并且使導(dǎo)向器110的主體280 前進(jìn)越過導(dǎo)向銷102來將對準(zhǔn)導(dǎo)向器110安裝在定制定位的導(dǎo)向銷102上。如圖30所示, 使對準(zhǔn)導(dǎo)向器110沿著導(dǎo)向銷102前進(jìn)W使柱282、284的頂端292、294與切割塊106的內(nèi) 側(cè)壁244接合。導(dǎo)向器110的頂端292、294與塊106的側(cè)壁244之間的接合使得塊106圍 繞軸310沿圖31中的箭頭318所指示的方向旋轉(zhuǎn)。從而使側(cè)壁244與頂端292、294的塊 接合表面296、298齊平。塊106圍繞軸310的旋轉(zhuǎn)量對應(yīng)于翻修股骨構(gòu)件的預(yù)先計劃的股 骨旋轉(zhuǎn)。 陽13引外科醫(yī)生然后可將4合1切割塊106相對于軸310(W及因此股骨18)沿圖31中 的箭頭320所指示的前/后方向移動。為完成運一工作,外科醫(yī)生抓緊塊106并將塊106 相對于襯套270移動。當(dāng)斜面切割導(dǎo)向器260、262的前開口306與對準(zhǔn)導(dǎo)向器110的標(biāo)志 300對準(zhǔn)時,切割塊106被定位在預(yù)先計劃的前后位置中并且可被鎖定就位。然后可移除對 準(zhǔn)導(dǎo)向器110,而且外科醫(yī)生可使用切割塊106來切除患者的股骨18的前表面、后表面和斜 面表面。為完成運一工作,外科醫(yī)生使骨銀片前進(jìn)到前切割導(dǎo)向器248、前斜面導(dǎo)向器260、 后斜面導(dǎo)向器262和所需后切割導(dǎo)向器252中并且切割股骨。在如圖32所示切除患者的 股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16之后,外科醫(yī)生然后可繼續(xù)進(jìn)行外科手術(shù)W植入翻修整形外科假體。
[0139] 現(xiàn)在參見圖33-圖35,示出了股骨銷導(dǎo)向器(下文稱為銷導(dǎo)向器400)的另一個實 施例。與銷導(dǎo)向器100類似,銷導(dǎo)向器400被配置成聯(lián)接到患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16 和原有膝關(guān)節(jié)假體12的原有股骨假體構(gòu)件14。股骨銷導(dǎo)向器400用來將一對導(dǎo)向銷102 安裝在已針對特定患者預(yù)先計劃和定制的股骨18上的位置中。在該示例性實施例中,銷導(dǎo) 向器400被配置成使得導(dǎo)向銷102被插入到患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16的前側(cè)面中。股 骨銷導(dǎo)向器400沒有切割導(dǎo)向器;因此,與銷導(dǎo)向器100類似,需要其他切割塊來將患者的 股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16切除并成形,W接收翻修股骨假體構(gòu)件。
[0140] 如圖33所示,銷導(dǎo)向器400包括主體402,該主體被配置成接合原有膝關(guān)節(jié)假體 12的原有股骨假體構(gòu)件14。銷導(dǎo)向器400可由諸如塑料或樹脂材料等材料形成。在一些 實施例中,銷導(dǎo)向器400可由光固化樹脂或激光固化樹脂形成。在一個具體實施例中,銷導(dǎo) 向器400使用快速原型制造工藝由Vero樹脂形成。應(yīng)當(dāng)理解,在其他實施例中,銷導(dǎo)向器 400可由其他實施例中的其他材料形成。例如,在另一個具體實施例中,銷導(dǎo)向器400是聚 酷亞胺熱塑性樹脂,諸如Ultem樹脂形成。在本文所述的示例性實施例中,銷導(dǎo)向器400具 體表現(xiàn)為整體結(jié)構(gòu)。 陽141] 銷導(dǎo)向器400的主體402包括后表面404,W及與后表面404相對的外表面406。 如圖34所示,后表面404包括面向假體的表面或假體接合表面408W及向骨表面或骨接合 表面410。假體接合表面408包括負(fù)輪廓412,該負(fù)輪廓被配置成接收原有股骨構(gòu)件14的 內(nèi)側(cè)裸126的具有對應(yīng)輪廓的一部分,W及負(fù)輪廓414,該負(fù)輪廓被配置成接收原有股骨構(gòu) 件14的外側(cè)裸416(參見例如圖37)的具有對應(yīng)輪廓的一部分。在該示例性實施例中,銷 導(dǎo)向器400的負(fù)輪廓412、414分別包括彎曲內(nèi)表面418、420,所述彎曲內(nèi)表面被成形為匹配 外側(cè)裸416的內(nèi)側(cè)裸126的彎曲裸表面32、34。 陽142] 銷導(dǎo)向器400的骨接合表面410包括負(fù)輪廓424,所述負(fù)輪廓被配置成接收患者的 股骨18的具有對應(yīng)輪廓426的一部分。在該示例性實施例中,負(fù)輪廓424包括多個獨特的 凹陷和脊428,所述凹陷和脊與患者的股骨18的對應(yīng)輪廓426的對應(yīng)多個凹陷和脊匹配。 因此,骨接合表面410的負(fù)輪廓424結(jié)合假體接合表面408的負(fù)輪廓412、414,使得銷導(dǎo)向 器100能夠在獨特的預(yù)定位置和取向中定位在患者的股骨18上,如圖35所示。
[0143] 銷導(dǎo)向器400還具有固定到主體402的一對金屬襯套430。如圖33-圖35所示, 每個襯套430延伸穿過主體402的厚度,即每個襯套430延伸穿過銷導(dǎo)向器的后表面404 和外表面406。如圖35所示,每個襯套430均包括延伸穿過其中的細(xì)長僮孔432。僮孔432 的大小被設(shè)定成能夠接收鉆,使得可在安裝導(dǎo)向銷102之前對患者的股骨進(jìn)行預(yù)鉆孔。每 個僮孔432的大小均被設(shè)定成能夠接收對應(yīng)的導(dǎo)向銷102,如圖35所示。應(yīng)當(dāng)理解,在其他 實施例中,銷導(dǎo)向器400可被配置用于與可移除鉆套一起使用,所述可移除鉆套與W上關(guān) 于股骨銷導(dǎo)向器100所述的那些類似。
[0144] 本文所述的金屬構(gòu)件可W多種不同的方式固定到聚合物銷導(dǎo)向器。例如,金屬構(gòu) 件可包覆成型到聚合物導(dǎo)向器或W其他方式固定到聚合物導(dǎo)向器作為導(dǎo)向器的模制過程 的一部分。金屬構(gòu)件還可焊接到導(dǎo)向器或利用粘合劑固定到導(dǎo)向器上。也可W采用固定金 屬構(gòu)件的其他方法。
[0145] 現(xiàn)在參見圖36-圖37,示出了股骨銷導(dǎo)向器(下文稱為銷導(dǎo)向器500)的另一個實 施例。與銷導(dǎo)向器100和400類似,銷導(dǎo)向器500被配置成聯(lián)接到患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端 部16和原有膝關(guān)節(jié)假體12的原有股骨假體構(gòu)件14。股骨銷導(dǎo)向器500用來將一對導(dǎo)向 銷102安裝在已針對特定患者預(yù)先計劃和定制的股骨18上的位置中。在該示例性實施例 中,銷導(dǎo)向器500被配置成使得導(dǎo)向銷102被插入到患者的股骨18的遠(yuǎn)側(cè)端部16的外側(cè) 面中。如圖36所示,股骨銷導(dǎo)向器500包括可用于切除患者的股骨18的切割導(dǎo)向器502。
[0146] 如圖36所示,銷導(dǎo)向器500包括主體504,該主體被配置成接合患者的股骨18 ;W 及臂506,該臂被配置成接合原有膝關(guān)節(jié)假體12的原有股骨假體構(gòu)件14。銷導(dǎo)向器500可 由諸如塑料或樹脂材料等材料形成。在一些實施例中,銷導(dǎo)向器500可由光固化樹脂或激 光固化樹脂形成。在一個具體實施例中,銷導(dǎo)向器500使用快速原型制造工藝由Vero樹脂 形成。應(yīng)當(dāng)理解,在其他實施例中,銷導(dǎo)向器500可由其他實施例中的其他材料形成。例如, 在另一個具體實施例中,銷導(dǎo)向器500由聚酷亞胺熱塑性樹脂,諸如Ultem樹脂形成。在本 文所述的示例性實施例中,銷導(dǎo)向器500具體表現(xiàn)為整體結(jié)構(gòu)。 陽147] 銷導(dǎo)向器500的主體504包括向骨表面或骨接合表面508,W及與骨接合表面508 相對的外表面510。銷導(dǎo)向器500的骨接合表面508包括負(fù)輪廓512,所述負(fù)輪廓被配置成 接收患者的股骨18的具有對應(yīng)輪廓514的一部分(參見圖37)。在該示例性實施例中,負(fù) 輪廓512包括多個獨特的凹陷和脊516,所述凹陷和脊與患者的股骨18的對應(yīng)輪廓514的 對應(yīng)多個凹陷和脊匹配。銷導(dǎo)向器500還具有固定到主體504的多個金屬襯套518。如圖 36-圖37所示,每個襯套518延伸穿過主體504的厚度,即每個襯套518延伸穿過銷導(dǎo)向器 的骨接合表面508和外表面510。如圖37所示,每個襯套518均包括延伸穿過其中的細(xì)長 僮孔520。僮孔520的大小被設(shè)定成能夠接收鉆,使得可在安裝導(dǎo)向銷102之前對患者的 股骨進(jìn)行預(yù)鉆孔。每個僮孔518的大小均被設(shè)定成能夠接收對應(yīng)的導(dǎo)向銷102,如圖37所 示。應(yīng)當(dāng)理解,在其他實施例中,銷導(dǎo)向器500可被配置用于與可移除鉆套一起使用,所述 可移除鉆套與W上關(guān)于股骨銷導(dǎo)向器100所述的那些類似。
[0148] 主體504具有在其遠(yuǎn)側(cè)端部524附近形成的切割導(dǎo)向狹槽522。切割導(dǎo)向狹槽522 是沿前/后方向延伸的細(xì)長狹槽。切割導(dǎo)向狹槽522延伸穿過主體504的整個厚度并且由 此通往骨接合表面508和外表面510兩者。如在圖36中可W看出,金屬切割導(dǎo)向器502被 固定在主體504的切割導(dǎo)向狹槽522內(nèi)。切割導(dǎo)向器502與切割導(dǎo)向狹槽522共線,并具 體體現(xiàn)為捕獲
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