弓形固定部件和椎間植入件的制作方法
【專利說明】弓形固定部件和椎間植入件
[0001]本分案申請(qǐng)是基于申請(qǐng)?zhí)枮?01180014403.6 (其國際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2011/029738)、申請(qǐng)日為2011年3月24日、發(fā)明名稱為“弓形固定部件和椎間植入件”的中國專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
[0002]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0003]本專利申請(qǐng)要求美國專利申請(qǐng)N0.12/761101的優(yōu)先權(quán)，該美國專利申請(qǐng)N0.12/761101的申請(qǐng)日為2010年4月15日，該文獻(xiàn)的全部內(nèi)容結(jié)合到本申請(qǐng)中，作為參考。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本發(fā)明通常涉及矯形術(shù)，特別是涉及固定系統(tǒng)、椎間植入件以及使用它們的相關(guān)外科手術(shù)方法和處理過程。
【背景技術(shù)】
[0005]脊椎固定系統(tǒng)例如椎弓根螺釘和桿結(jié)構(gòu)通常用于促進(jìn)在椎間體之間的熔合。椎弓根螺釘?shù)牟迦胪ǔＰ枰c螺釘?shù)目v向軸線對(duì)齊的線性“進(jìn)入線”軌跡，以便容納進(jìn)入和傳送儀器。類似的，錨固件例如骨螺釘可以用于將椎間植入件直接固定在椎骨本體上，因此通常需要以對(duì)于弧矢和/或橫向平面傾斜的獨(dú)特角度插入多個(gè)螺釘，因此有多個(gè)進(jìn)入線。不過，在多種外科手術(shù)情況中，獲得所需的螺釘插入軌跡可能由于病人阻礙線性進(jìn)入線的解剖結(jié)構(gòu)而很困難。例如，希望使得椎弓根螺釘朝向中間地布置于骶骨中，以便防止螺釘松開和/或拔出，但是這可能由于阻礙線性進(jìn)入線的髂嵴而被阻止。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，設(shè)置成插入椎骨本體中的骨固定部件包括固定本體，該固定本體有相對(duì)的近端和遠(yuǎn)端以及在該近端和遠(yuǎn)端之間延伸的彎曲中間部分。設(shè)置成切入骨中的尖端限定于遠(yuǎn)端處。引導(dǎo)部件布置在尖端處并朝著本體的近端延伸。引導(dǎo)部件設(shè)置成當(dāng)固定部件插入椎骨本體中時(shí)沿插入軌跡引導(dǎo)尖端。
[0007]骨固定部件能夠用于椎間植入件，該椎間植入件包括間隔件本體，該間隔件本體設(shè)置成植入椎間空間中。間隔件本體有外壁，該外壁限定了伸入間隔件本體中的至少第一孔。椎間植入件還包括插入件，該插入件限定了板。插入件設(shè)置成與間隔件本體連接，以使得插入件和間隔件本體的外壁限定了在它們之間的第二孔。
[0008]能夠用于骨固定部件的可選椎間植入件包括間隔件本體，該間隔件本體有上部板和下部板以及在該上部板和下部板之間延伸的外壁。間隔件本體有多個(gè)穿過各上部板和下部板延伸的孔。椎間植入件還包括插入件，該插入件限定了板。插入件設(shè)置成與間隔件本體連接，以使得插入件與外壁的至少一部分相對(duì)地布置。
【附圖說明】
[0009]當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)將更好地理解前面的概述以及后面對(duì)本申請(qǐng)的優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)說明。為了示例說明弓形固定部件和與該弓形固定部件一起使用的椎間植入件，附圖中表示了優(yōu)選實(shí)施例。不過應(yīng)當(dāng)知道，本申請(qǐng)并不局限于附圖中所示的確切結(jié)構(gòu)和/或手段。附圖中:
[0010]圖1A是根據(jù)一種實(shí)施例構(gòu)成的弓形固定部件的側(cè)視圖；
[0011]圖1B是圖1A中所示的弓形固定部件的透視圖；
[0012]圖2A是根據(jù)一種實(shí)施例構(gòu)成的、與弓形固定部件一起使用的椎間植入件間隔件的俯視圖；
[0013]圖2B是圖2A中所示的椎間植入件間隔件的正視圖；
[0014]圖2C是圖2A中所示的椎間植入件間隔件的側(cè)視圖；
[0015]圖3A是與圖2A-C中所示的椎間植入件間隔件一起使用的插入板的正視圖；
[0016]圖3B是圖3A中所示的插入板的俯視圖；
[0017]圖4A是與圖3A-B中所示的插入板一起使用的阻擋板的正視圖；
[0018]圖4B是圖4A中所示的阻擋板的俯視圖；
[0019]圖4C是與圖4A中所示的阻擋板類似的阻擋板的正視圖，但是根據(jù)可選實(shí)施例構(gòu)成；
[0020]圖5是與分別在圖3A-B和4A-B中所示的插入板和阻擋板一起使用的鎖定螺栓的側(cè)視圖；
[0021]圖6A是由圖1A-5中所示的椎間植入件系統(tǒng)部件構(gòu)成的椎間植入件組件的分解圖；
[0022]圖6B是圖6A中所示的椎間植入件組件在裝配結(jié)構(gòu)中的透視圖；
[0023]圖6C是插入椎間空間中的、圖6B中所示的椎間植入件組件的側(cè)視圖；
[0024]圖7A是根據(jù)可選實(shí)施例構(gòu)成的弓形固定部件的側(cè)視圖；
[0025]圖7B是圖7A中所示的弓形固定部件的正視透視圖；
[0026]圖7C是圖7A中所示的弓形固定部件的后視圖；
[0027]圖7D是圖7A中所示的弓形固定部件的后視透視圖；
[0028]圖7E是圖7A中的弓形固定部件的一部分的正視透視圖，表示了引導(dǎo)部件；
[0029]圖7F是圖7E中的弓形固定部件的一部分的后視透視圖；
[0030]圖7G是圖7A中所示的弓形固定部件的俯視圖；
[0031]圖7H是圖7G中所示的弓形固定部件沿線7H-7H的剖視正視圖；
[0032]圖71是與圖7A中所示的弓形固定部件類似的弓形固定部件的后視圖，但是根據(jù)可選實(shí)施例構(gòu)成；
[0033]圖7J是圖71中所示的弓形固定部件的后視透視圖；
[0034]圖8A是根據(jù)可選實(shí)施例構(gòu)成的、與弓形固定部件一起使用的椎間植入件間隔件的俯視圖；
[0035]圖8B是圖8A中所示的椎間植入件間隔件的透視圖；
[0036]圖8C是圖8A中所示的椎間植入件間隔件的正視圖；
[0037]圖8D是圖8A中所示的椎間植入件間隔件的側(cè)視圖；
[0038]圖9A是根據(jù)另一可選實(shí)施例構(gòu)成的、與弓形固定部件一起使用的椎間植入件間隔件的俯視圖；
[0039]圖9B是圖9A中所示的椎間植入件間隔件的透視圖；
[0040]圖9C是圖9A中所示的椎間植入件間隔件的正視圖；
[0041]圖9D是圖9A中所示的椎間植入件間隔件的側(cè)視圖；
[0042]圖10A是與圖8A-D和9A_D中所示的椎間植入件間隔件一起使用的插入板的俯視圖；
[0043]圖10B是圖10A中所示的插入板的正視圖；
[0044]圖10C是圖10A中所示的插入板的后視圖；
[0045]圖10D是圖10A中所示的插入板的透視圖；
[0046]圖10E是根據(jù)可選實(shí)施例構(gòu)成的、圖10A中所示的插入板的俯視圖；
[0047]圖10F是根據(jù)另一可選實(shí)施例構(gòu)成的、圖10A中所示的插入板的俯視圖；
[0048]圖11A是通過圖8A-D中所示的椎間植入件間隔件的可選實(shí)施例和圖10A-D中所示的插入板來構(gòu)成的椎間植入件的俯視圖；
[0049]圖11B是圖11A中所示的椎間植入件沿線11B-11B的剖視圖；
[0050]圖12A是根據(jù)可選實(shí)施例構(gòu)成的、圖11A中所示的椎間植入件的俯視圖；
[0051]圖12B是根據(jù)另一可選實(shí)施例構(gòu)成的、圖11A中所示的椎間植入件的俯視圖；
[0052]圖12C是根據(jù)還一可選實(shí)施例構(gòu)成的、圖11A中所示的椎間植入件的俯視圖；
[0053]圖13A是根據(jù)一種實(shí)施例構(gòu)成的椎間植入件的側(cè)視圖；
[0054]圖13B是根據(jù)另一實(shí)施例構(gòu)成的、圖12A中所示的椎間植入件的側(cè)視圖；
[0055]圖14A是由圖7A-8D和10A-D中所示的椎間植入件系統(tǒng)部件構(gòu)成的椎間植入件的分解圖；以及
[0056]圖14B是圖14A中所示的椎間植入件在裝配結(jié)構(gòu)中的透視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0057]下面的說明書中使用的某些術(shù)語只是為了方便，而不是限定。詞語“右”、“左”、“頂部”和“底部”表示所參考的圖中的方向。詞語“內(nèi)側(cè)”和“外側(cè)”是指分別朝向和遠(yuǎn)離裝置和它的所指示部件的幾何中心的方向。詞語“前面”、“后面”、“上面”、“下面”、“側(cè)面”、“中間”、“弧矢”、“軸向”、“冠狀”、“頭部”、“尾部”和相關(guān)詞語和/或短語是指所參考的人體的優(yōu)選位置和方位，而不是進(jìn)行限制。
[0058]這里使用的詞語“弓形”和“彎曲”通常是指物體沿與它一致的軸線的變化物理幾何形狀，例如弓形固定部件的本體沿在物體本體內(nèi)在它的近端和遠(yuǎn)端之間限定的中心縱向軸線偏離直線形。通常，參考從該物體的第一端伸出的直軸線，當(dāng)離物體的第一端的距離沿物體的中心縱向軸線增加時(shí)，在物體的中心縱向軸線和直軸線之間的距離或多或少連續(xù)地增加，因此，沿中心縱向軸線限定的物體本體呈現(xiàn)彎曲或弓形形狀。中心縱向軸線形成的曲線可以相對(duì)于在遠(yuǎn)離物體本體限定的空間內(nèi)的點(diǎn)具有恒定或均勻的半徑。也可選擇，可以限定非均勻或變化的曲率半徑。由縱向軸線限定的物體本體的曲線也可以在相對(duì)于笛卡爾坐標(biāo)系的方向上變化。曲線可以沿物體的本體均勻分布，例如在物體的近端和遠(yuǎn)端之間均勻分布，或者可以局限于物體本體的一個(gè)或多個(gè)不同段內(nèi)。物體的曲線可以沿它的中心縱向軸線明顯平滑和連續(xù)；可以由一系列相互連接的直線段來限定，其中，各連續(xù)段限定了在物體本體的中心縱向軸線和直軸線之間的增加角度；或者可以為它們的任意組合。
[0059]這里使用的詞語“椎骨本體”應(yīng)當(dāng)廣義地解釋為包括在人體脊椎系統(tǒng)內(nèi)的和緊鄰人體脊椎系統(tǒng)的所有骨和骨結(jié)構(gòu)，包括但不局限于在頸部區(qū)域、胸部區(qū)域、腰部區(qū)域和骶骨彎曲區(qū)域中找到的骨和骨結(jié)構(gòu)。
[0060]并不進(jìn)行限制的術(shù)語包括上述詞語、它們的衍生詞和類似意思的詞。
[0061]下面參考圖1A至6C，圖中表示了椎間植入件系統(tǒng)100的部件的示例實(shí)施例，該椎間植入件系統(tǒng)100包括骨固定部件(該骨固定部件能夠限定弓形固定部件12C，如圖所示)、椎間植入件間隔件108、插入板116、阻擋板132和鎖定螺釘138。椎間植入件系統(tǒng)100的應(yīng)用包括但不局限于:將全椎間盤替換的端板部件固定在椎骨本體上、將椎間植入件直接固定在椎骨本體上、固定至骨質(zhì)疏松骨中等。利用這里所述的弓形固定部件的系統(tǒng)和/或方法特別適合在不希望線性進(jìn)入線用于傳送固定部件時(shí)使用。應(yīng)當(dāng)知道，這里所述的弓形固定部件的物理特征可以使得它們可選地稱為彎曲固定部件、弓形或彎曲葉片、弓形或彎曲銷、弓形或彎曲釘、或者類似說明意思的其它術(shù)語。
[0062]由下面的說明可知，一個(gè)或多個(gè)固定部件12C可以用于將椎間植入件系統(tǒng)100的裝配結(jié)構(gòu)牢固錨固至在相鄰椎骨本體之間的椎間空間內(nèi)。除非另外說明，椎間植入件系統(tǒng)100和它的部件能夠由本領(lǐng)域已知的任意合適的可生物相容材料來制造，包括但不局限于:鈦、鈦合金例如TAN、商業(yè)上的純鈦、不銹鋼、鉭、聚合物例如聚醚醚酮(PEEK)、增強(qiáng)塑料、同種異體移植骨等。
[0063]下面參考圖1A-B，弓形固定部件12C包括本體102，該本體102限定了近端102a和與該近端相對(duì)的遠(yuǎn)端102b。遠(yuǎn)端102b可以包括尖端104，該尖端104設(shè)置成切入下部結(jié)構(gòu)或骨中。本體102還可以限定在近端102a和遠(yuǎn)端102b之間的中間部分，該中間部分沿中心彎曲軸線L1彎曲。在一個(gè)實(shí)施例中，中間部分在近端102a和遠(yuǎn)端102b之間沿本體102的基本整個(gè)長度彎曲。也可選擇，在近端102a和遠(yuǎn)端102b之間的中間部分的一個(gè)或多個(gè)不同部分可以彎曲(未示出)。
[0064]在示例實(shí)施例中，中間部分根據(jù)相同曲率半徑R1沿中心彎曲軸線L1彎曲。也可選擇，中間部分可以沿中心彎曲軸線L1限定不一致的曲率半徑。在優(yōu)選實(shí)施例中，中間部分的曲線可以平滑和連續(xù)。也可選擇，中間部分的曲線可以由一系列基本直的部分(未示出)來限定，且各基本直的部分沿與各部分相對(duì)應(yīng)的各縱向軸線對(duì)齊，其中，相對(duì)于從近端102a延伸的垂直參考軸線的角度a的大小隨著各隨后直的部分離近端102a的距離增加而增加。
[0065]弓形固定部件12C可以有限定于本體102的近端102a處的頭部106。頭部106可以沿與縱向軸線L1垂直的方向從本體102的近端102a徑向向外延伸。在示例實(shí)施例中，頭部106可以沿與本體102的彎曲方向大致相反的方向從該本體102延伸，如圖1A-B中所示。在可選實(shí)施例中，頭部106可以沿