一種藥物組合物在制備治療腦血栓藥物中的用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物在制備治療腦血栓藥物中的 用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦血栓是三大常見(jiàn)急性腦血管病之一，基本病因是由于動(dòng)脈粥樣硬化等自身病變 導(dǎo)致血管增厚、管腔狹窄閉塞或在狹窄的基礎(chǔ)上形成血栓，造成腦局部血流減少或供血中 斷，腦組織缺血缺氧導(dǎo)致軟化壞死出現(xiàn)局灶性神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。腦血栓的常見(jiàn)部位是頸內(nèi)動(dòng) 脈、大腦中動(dòng)脈、椎動(dòng)脈和基底動(dòng)脈，從而導(dǎo)致這些動(dòng)脈供血的部位由于缺血缺氧而形成損 害。臨床主要表現(xiàn)為突然出現(xiàn)偏側(cè)上下肢麻木無(wú)力、口眼歪斜、言語(yǔ)不清等，隨著疾病的發(fā) 展，嚴(yán)重時(shí)會(huì)產(chǎn)生肺部感染、腦心綜合征、下丘腦損傷、抗利尿激素分泌異常綜合征和多器 官衰竭等并發(fā)癥。
[0003] 西醫(yī)治療腦血栓，以盡早改善腦缺血區(qū)的血液循環(huán)、促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)為原則，常 用的治療方法有血液稀釋療法，溶栓療法和抗凝療法。溶栓療法適用于腦血栓的超早期，需 要在發(fā)病3~6小時(shí)內(nèi)進(jìn)行治療，在這一時(shí)間段內(nèi)及時(shí)治療，效果顯著，但超過(guò)這個(gè)時(shí)間段再 應(yīng)用溶栓療法，效果很低。血液稀釋療法和抗凝療法主要通過(guò)靜脈滴注相應(yīng)藥物進(jìn)行，治療 方法不方便。西醫(yī)療法副作用明顯，價(jià)格昂貴，且治療后期還需長(zhǎng)期服用藥物維持治療效 果，預(yù)防復(fù)發(fā)。
[0004] 腦血栓屬于中醫(yī)中風(fēng)范疇，古代稱之為卒中、大厥、偏枯、偏風(fēng)、中風(fēng)等。根據(jù)辯證 施治的原則，腦血栓又可分為風(fēng)陽(yáng)阻絡(luò)、風(fēng)痰阻絡(luò)、痰熱腑實(shí)、氣虛血瘀、腎虛精虧等證。安 宮牛黃丸和再造丸是目前中醫(yī)治療中風(fēng)比較常用的藥物，對(duì)于治療腦血栓具有一定的療 效，但價(jià)格較昂貴。
[0005] 中國(guó)專利申請(qǐng)201410113186. 1公開(kāi)了一種治療腦血栓的藥物組合物及其制備方 法，其制備原料包括：桃仁，羌活，槐花，徐長(zhǎng)卿，熟地，百合，金銀花，丹參，枸杞，茯苓，川芎， 白芷，黃連素，白芍，紅景天，甘草。該藥物組合物的制備原料較復(fù)雜，雖具有活血化瘀、抗炎 鎮(zhèn)痛的功能，但其在降低血糖、血脂和血壓，預(yù)防腦血栓形成等方面的功能并不顯著。
[0006] 中醫(yī)治療腦血栓，具有低副作用，標(biāo)本兼治等特點(diǎn)，前景廣闊，尋求一種起效快，療 效好，藥效穩(wěn)定，成本低和易于推廣使用的治療腦血栓的藥物是本領(lǐng)域急需解決的問(wèn)題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種藥物組合物在制備治療腦血栓藥物中的用 途，該藥物組合物具有活血祛瘀，行氣止痛，益氣養(yǎng)血及降低血壓、血脂和血壓的功效，具備 治療效果顯著、藥效穩(wěn)定、標(biāo)本兼治、適用范圍廣和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。此外，本發(fā)明還提 供相應(yīng)的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制成方便易用的成品制劑。
[0008] 本發(fā)明提供一種藥物組合物在制備治療腦血栓藥物中的用途，所述的藥物組合物 主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤22~30份、川芎24~30份、桃仁10~30份、沒(méi)藥16~20份、藜蘆14~22份、羌活 12~22份、蒲公英16~24份、連翹10~16份、金盞菊花12~18份、辣木葉8~18份、熟地黃8~16 份和甘草4~12份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤22份、川芎24份、桃仁10份、沒(méi)藥16份、藜蘆14份、羌活12份、蒲公英16份、 連翹10份、金盞菊花12份、辣木葉8份、熟地黃8份和甘草4份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤30份、川考30份、桃仁30份、沒(méi)藥20份、藜蘆22份、羌活22份、蒲公英24份、 連翹16份、金盞菊花18份、辣木葉18份、熟地黃16份和甘草12份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤26份、川芎26份、桃仁24份、沒(méi)藥18份、藜蘆18份、羌活16份、蒲公英18份、 連翹14份、金盞菊花14份、辣木葉16份、熟地黃12份和甘草8份。
[0012] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，主要包括以下步驟： S1 :取雞血藤，洗去雜質(zhì)，干燥后粉碎，過(guò)80-100目篩，加入雞血藤粗粉總重量8_1〇{首 量體積分?jǐn)?shù)為60-80%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0. 8%-1. 2%的纖維素酶，在38-45Γ下 浸提1-2小時(shí)，然后在85-95?；亓魈崛?-2小時(shí)，過(guò)濾并保留雞血藤濾渣，濾液減壓濃縮至 60°C下相對(duì)密度為1. 10-1. 25的浸膏，得雞血藤提取物； S2:取川芎、桃仁、沒(méi)藥、藜蘆、羌活、蒲公英、連翹、金盞菊花、辣木葉、熟地黃和甘草，洗 去雜質(zhì)，干燥后粉碎，與步驟S1得到的雞血藤藥渣混合，加入上述粗粉總量15-20倍量的 水，浸泡20-30分鐘，回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，將濾液減壓濃縮至 60°C下測(cè)相對(duì)密度為1. 10-1. 20的浸膏，冷卻，邊攪拌邊緩慢加入乙醇至含醇量達(dá)40-60%， 4°C靜置12-24小時(shí)，過(guò)濾并保留濾渣，得濾液A ; 53 :將步驟S2得到的濾渣邊攪拌邊緩慢加入濾渣重量4-6倍量體積分?jǐn)?shù)為40-60%的 乙醇，4°C靜置3-5小時(shí)，過(guò)濾，得濾液B和濾渣；濾渣再用40-60%的乙醇洗滌2-3遍，收集 并合并洗滌液； 54 :將步驟S2得到濾液A與步驟S3得到濾液B和洗滌液混合，混勻后減壓濃縮至60°C 條件下測(cè)相對(duì)密度為1. 20-1. 25的浸膏； 55 :將步驟S1得到的雞血藤提取物與步驟S4得到的浸膏混合均勻，進(jìn)行噴霧干燥，進(jìn) 風(fēng)溫度80-120°C，出口溫度45-80°C，風(fēng)速5-10m/s，壓力0. 02-0. lkPa ;將干燥后的粉末過(guò) 100_200目篩，即得。
[0013] 本發(fā)明藥物組方的組方分析：本發(fā)明藥物組方以雞血藤、川芎和桃仁為君藥，活血 行氣，祛風(fēng)止痛；以沒(méi)藥、藜蘆、羌活和蒲公英為臣藥，活血行氣，散瘀止痛，清熱利濕；以連 翹、金盞菊花、辣木葉和熟地黃為佐藥，消腫散結(jié)，清熱解毒，補(bǔ)肝益腎，養(yǎng)血益氣；以甘草 為使藥，補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥，使諸藥搭配，協(xié)同作用，共同達(dá)到活血通絡(luò)，散瘀止 痛，益氣養(yǎng)血，降血脂，降血糖和降血壓的功效，對(duì)腦血栓具有十分顯著的治療和預(yù)防作用。
[0014] 本發(fā)明藥物組合物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，本發(fā)明藥物組合物對(duì)于腦血栓的治療痊愈 率和總有效率均遠(yuǎn)高于對(duì)照組，治療效果顯著，同時(shí)，對(duì)患者治療前后血脂指標(biāo)的測(cè)量結(jié)果 表明本發(fā)明藥物組合物治療腦血栓能明顯減低患者血脂水平，具有顯著的調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝的 功能，降脂能力明顯優(yōu)于對(duì)照組。而動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物組合物能顯著改善血瘀 模型大鼠的血液流變學(xué)指標(biāo)，對(duì)血瘀的治療效果顯著；同時(shí)本發(fā)明藥物組合物對(duì)腦血栓形 成模型大鼠血漿溶血磷脂酸和磷脂酸水平的影響試驗(yàn)結(jié)果顯示，與模型對(duì)照組比較，經(jīng)本 發(fā)明藥物組合物提前干預(yù)后，大鼠 LPA和PA水平的升高趨勢(shì)得到明顯的抑制，從而證明本 發(fā)明藥物組合物具有抑制LPA和PA水平升高的作用，對(duì)于血栓形成及腦缺血損傷具有顯著 的預(yù)防效果。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下技術(shù)優(yōu)勢(shì)： (1)與陽(yáng)性對(duì)照藥血栓心脈寧片相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在活血化瘀 方面效果更為顯著，在抑制LPA和PA的升高，預(yù)防血栓形成及腦缺血損傷方面也顯著優(yōu)于 陽(yáng)性藥物，這表明本發(fā)明組合物藥物組方合理，在治療和預(yù)防腦血栓中具有顯著的協(xié)同作 用。
[0016] (2)本發(fā)明藥物組合物在治療腦血栓方面具有起效快，療效好等顯著的治療優(yōu)勢(shì)， 同時(shí)，本發(fā)明藥物組合物能明顯降低血糖、血脂和血壓水平，對(duì)動(dòng)脈硬化及血栓形成也有一 定的抑制作用，具有顯著的預(yù)防腦血栓形成的效果。
[0017] (3)本發(fā)明藥物組合物具有活血通絡(luò)，散瘀止痛和益氣養(yǎng)血功效，同時(shí)也具有藥效 穩(wěn)定、起效快、毒副作用低和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 以下將通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本 發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的，包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0019] 實(shí)施例1 本發(fā)明實(shí)施例1藥物組合物主要由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 雞血藤22份、川芎24份、桃仁10份、沒(méi)藥16份、藜蘆14份、羌活12份、蒲公英16份、 連翹10份、金盞菊花12份、辣木葉8份、熟地黃8份和甘草4份