一種用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療尋常型痤瘡的中藥組合 物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 尋常型痤瘡是一種青春期常見的毛皮脂腺慢性炎癥性疾病，其主要是與雄激素、 皮脂腺分泌增多、毛囊口上皮角化亢進，痤瘡丙酸桿菌及遺傳因素有關(guān)，典型損害為面部、 胸背部粉刺、丘疹、膿皰、囊腫等，精神因素、煙酒和辛辣食物刺激、食入過多的糖和脂肪，均 可成為加重或促發(fā)因素。
[0003] 痤瘡的發(fā)生是多因素綜合作用的結(jié)果，主要與皮脂產(chǎn)生增多、毛囊口上皮角化亢 進及毛囊內(nèi)痤瘡丙酸桿菌增殖有關(guān)，也有一定的遺傳因素。皮脂腺的發(fā)育受雄激素支配，青 春期雄激素的產(chǎn)主增加，使皮脂腺增大，皮脂分泌增多，皮脂通過毛囊口排出到皮膚表面。 痤瘡患者的毛囊上皮角化異常，上皮細胞不能正常脫落，使毛囊口變小，皮脂不能暢通地排 出而淤積在毛囊口，形成粉刺。毛囊內(nèi)正常寄生有痤瘡丙酸桿茵，糠秕孢子菌及表皮葡萄球 菌等，當毛囊內(nèi)發(fā)生皮脂淤滯時這些細菌增殖，其中痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的酶能分解皮脂，產(chǎn) 主的游離脂肪酸是刺激毛下囊引起炎癥反應(yīng)的重要原因。痤瘡丙酸桿菌還產(chǎn)生一些低分子 多肽，對中性粒細胞具有趨化作用，后者產(chǎn)生的水解酶使毛囊壁發(fā)生滲漏甚至破裂，毛囊內(nèi) 容物進入周圍真皮組織，造成了從炎性丘疹到囊腫性損害的一系列臨床表現(xiàn)。
[0004] 患者多為青年男女，基本損害為粉刺、丘疹或膿皰，好發(fā)于顏面、上胸及背部等皮 脂腺較多的部位，對稱分布，不難診斷。
[0005] 目前治療及護理主要采用去脂、溶解角度、殺菌消炎、保持毛囊口通暢等方法，根 據(jù)其患病程度可以采用以下方式治療： 1.應(yīng)少吃刺激性食物，常用溫水洗滌患處，用含有硫磺的肥皂效果更好。囑咐患者避 免用手擠捏皮損，避免使用含油脂較多的化妝品和長期服用碘化物、溴化物等藥物。
[0006] 2.以粉刺、丘疹、膿皰為主的痤瘡患者，可僅以局部外用治療，常用的有內(nèi)含硫磺、 雷鎖辛等具有去脂及溶解角質(zhì)作用的制劑如復(fù)方硫磺洗劑；抗生素制劑如1%林可霉素醑、 2%-4%紅霉素酒精；5%-10%過氧苯甲酰凝膠或霜劑，過氧苯甲酰有殺菌及抑制皮脂分泌的 作用，可明顯減少痤瘡丙酸桿菌數(shù)量，還有抑制粉刺形成的作用，外用后對皮膚有輕度刺激 作用，若明顯潮紅則應(yīng)暫停使用。0. 05%-0. 1%維A酸霜有角質(zhì)溶解及剝脫作用，使粉刺表面 的角質(zhì)栓易于去除。脂栓易于排出。外用后對皮膚也有一定的刺激作用，如潮紅、脫肩等。 以上外用藥應(yīng)視皮損情況單獨或配合使用。
[0007] 3.以結(jié)節(jié)、囊腫性損害為主，或皮損數(shù)量多、炎癥著明的重癥痤瘡患者，除局部治 療外，可酌用以下方法： (1)內(nèi)服抗生素：常用四環(huán)素類藥物，如四環(huán)素，開始量為2.Og/d炎癥明顯消退后減 至0. 25-0. 5g/d，連續(xù)服用數(shù)周。美滿霉素的脂溶性好，易于穿透進入皮脂腺，因而抗菌作 用更為顯著，服法為l〇〇mg/d，炎癥消退后減為50mg/d維持；強力霉素200mg/d，以后改為 lOOmg/d維持。四環(huán)素類藥物均有光敏作用，一旦發(fā)生光敏性皮炎應(yīng)立即停用。其它抗生素 也可選用，如紅霉素〇. 5g/d。
[0008] (2)異維A酸（isotretinoin)膠丸：對皮脂腺的分泌有較潑尼抑制作用，還對痤瘡 丙酸桿菌有抑制作用。口服，開始量為0. 5-1.Omg/kg.d，一般30-60mg/d，取得顯著療效后 減量維持，需服用3-4個月。服藥后可出現(xiàn)口唇干燥、皮膚脫肩、脫發(fā)、血脂升高等副反應(yīng)， 肝腎功能不良者慎用。本藥有致畸作用，育齡期男女服藥期間應(yīng)避孕，停藥半年后方可懷 孕。
[0009] (3)皮質(zhì)類固醇激素：對嚴重的結(jié)節(jié)性、囊腫性及聚合性痤瘡患者，內(nèi)服潑尼松 30-40mg/d有一定療效。對個別的皮損可以曲安西龍混懸液（10mg/ml)或潑尼龍混懸液 (5mg/ml)，加2%普魯卡因少量，往結(jié)節(jié)性、囊腫性損害內(nèi)注射，每周1次，連續(xù)3-4次。也可 用長效皮質(zhì)激素制劑，皮損內(nèi)注射，每月1次。
[0010] 4.內(nèi)分泌療法皮脂腺的發(fā)育受雄激素支配，因此具有拮抗雄性激素作用的藥物對 痤瘡具有治療作用。但該療法可引起內(nèi)分泌的紊亂，因此一般不主張使用，對于女性患者， 于每月經(jīng)前痤瘡明顯加重的，可于行經(jīng)前一周肌注黃體酮l〇mg。對于嚴重的女性痤瘡患者， 可于月經(jīng)開始后第14天服用已烯雌酚，每天lmg，連續(xù)服用2周。
[0011] 5.物理治療液氮冷凍噴霧法或點涂，適用于結(jié)節(jié)性或囊腫性痤瘡。對于粉刺可用 特制的粉刺擠壓器將粉刺內(nèi)容物擠出。面膜包括藥物面膜及石膏面膜亦可采用。
[0012] 6.中醫(yī)稱本病為"肺風粉刺"，治則宜宣肺清熱，可內(nèi)服枇杷清肺飲(黨參、枇杷葉、 黃連、桑白皮、黃柏、甘草)，外用顛倒散(大黃、硫磺）涼水調(diào)敷。
[0013] 申請人發(fā)現(xiàn)采用西藥治療治療效果一般，有效率在80%左右，但是，許多患者都是 久治不愈，治療周期長，即使有效果后，也需服藥一段時間，使病痛伴隨整個青春期。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014] 本發(fā)明提供了一種用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物，其分為內(nèi)服劑和外敷洗 劑，外敷洗劑由制備內(nèi)服劑的殘渣制備而來，制備簡單，使用方便，同時，該組合物的治療周 期短，治療效果好。所述技術(shù)方案如下： 一方面，本發(fā)明實施例提供了一種用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物，包括內(nèi)服劑和 外敷洗劑； 其中，內(nèi)服劑由以下原料煎煮而成的湯劑：貝母7-13重量份、黃苓9-20重量份、山楂 22-40重量份、野菊花4-15重量份、連翹10-24重量份、桔梗10-25重量份、生石膏15-35 重量份、甘草6-15重量份、花粉6-15重量份、白]E5-17重量份、梔子仁5-15重量份、該仁 12-30重量份；煎煮后，過濾得到內(nèi)服劑，殘渣備用用于制備外敷洗劑。其中，外敷洗劑為由 制備內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與大黃4-15重量份共煮而成的洗液，煎煮后，過濾、冷卻得到。
[0015] 優(yōu)選地，內(nèi)服劑由以下原料煎煮而成：貝母8-10重量份、黃苓12-16重量份、山楂 25-35重量份、野菊花7-12重量份、連翹10-20重量份、桔梗15-20重量份、生石膏20-28 重量份、甘草8-13重量份、花粉8-10重量份、白]E7-12重量份、梔子仁10-12重量份、該 仁16-25重量份；外敷洗劑為由制備內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與大黃5-10重量份共煮而成的洗 液。
[0016] 更優(yōu)選地，內(nèi)服劑的組成以重量份計為：貝母10重量份、黃苓15重量份、山楂30 重量份、野菊花10重量份、連翹15重量份、桔梗15重量份、生石膏25重量份、甘草10重量 份、花粉10重量份、白]E10重量份、梔子仁10重量份、該仁20重量份；外敷洗劑為由制備 內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與大黃8重量份共煮而成的洗液。
[0017] 當然，內(nèi)服劑也可以制成其他的可以內(nèi)服的藥劑形式，如丸劑、散劑、膠囊等，外敷 藥也可以為其他形式的外用藥，如乳膏、擦劑或藥膏等。
[0018] 另一方面，本發(fā)明實施例還提供了前述用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物的制備 方法，該制備方法為： (1)內(nèi)服劑的制備：按配比取貝母、黃苓、山楂、野菊花、連翹、桔梗、生石膏、甘草、花 粉、白芷、梔子仁和苡仁，用水煎2-3次，合并煎煮液得內(nèi)服劑。
[0019] (2)外敷洗劑的制備：按配比將步驟（1)得到的煎煮殘渣和大黃共煮1次，過濾， 冷卻得外敷洗劑。
[0020] 具體地，步驟（1)中，每次煎煮用水為原料重量的8-15倍。
[0021] 具體地，步驟（2)中，煎煮用水為原料重量的5-8倍。
[0022] 具體地，前述方法包括： (1)內(nèi)服劑的制備：取貝母7-13重量份、黃苓9-20重量份、山楂25-35重量份、野菊花 7_12重量份、連翅10-20重量份、桔梗10-25重量份、生石霄15-35重量份、甘草6_15重量 份、花粉6-15重量份、白芷5-17重量份、梔子仁5-15重量份和苡仁12-30重量份，用水煎 2-3次，每次煎煮用水為原料（貝母、黃苓、山楂、野菊花、連翹、桔梗、生石膏、甘草、花粉、白 芷、梔子仁和苡仁）重量的8-15倍，煎煮完成后過濾，煎煮液備用，濾渣進行下一次煎煮，合 并煎煮液得內(nèi)服劑。
[0023] (2)外敷洗劑的制備：按配比將步驟⑴得到的煎煮殘渣和大黃4-15重量份用 水共煮1次，煎煮用水為原料（貝母、黃苓、