二甲苯致小鼠耳腫脹實驗。從表3中 可以看出本發(fā)明的洗劑對引起痤瘡的細菌具有一定的抑制作用。
[0054] 試驗例3本發(fā)明的藥物臨床試驗 1、病例統(tǒng)計：病例均選自湖北省，采取自愿原則，人數(shù)為150 ;其中，男81例，女69例， 年齡15-35歲，平均年齡21. 3歲，主要為在校大學生。平均隨機分為五組，對照組60人，治 療組90人，對照組與治療組的統(tǒng)計學分布差不多；其中，實驗組1、2和3采用本發(fā)明實施例 2、3和5的內(nèi)服劑和外敷洗劑，7天為一療程，治療3個療程，停藥三個月后進行隨訪；對照 組1 口服四環(huán)素250mg，每日3次，維生素B6 10mg，每日3次，使用3周。對照組2采用阿 達帕林凝膠外涂，每日2次，外涂量根據(jù)患處大小決定，使用3周。
[0055] 2、藥物制備：按實施例、3和5的配方制備內(nèi)服劑和外敷洗劑。
[0056] 3、藥物使用方法：每日一副，水煎3次服用，后煎1次外洗并冷敷患處。7天為一 療程，連續(xù)3個療程。
[0057] 4、診斷標準：（1)根據(jù)《中醫(yī)外科學》分型標準，屬肺經(jīng)風熱型者，癥見：丘疹色紅， 或有癢痛，或有膿皰，伴口渴喜飲，大便秘結(jié)，小便短赤，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦滑；屬濕熱蘊 結(jié)型者，癥見：顏面皮膚油膩，皮疹見炎性丘疹、膿丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)等，伴有口臭、便秘、尿黃 等，舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)；（2)男、女自愿受試者；（3)進入試驗2周內(nèi)未口服或外用其它 治療痤瘡藥物者；(4)剔除標準：治療期間同時內(nèi)服外用其它治療痤瘡藥物者，或出現(xiàn)明顯 引發(fā)尋常型痤瘡狀況的情況，未能完成療程者。
[0058] 5、治愈標準：參照中華醫(yī)學美學與美容學分會皮膚美容學組：尋常痤瘡分級和療 效標準初步制定（中華醫(yī)學美容雜志，1998,4(1) :41)。
[0059] (1)分級標準（3度9級分類法）：根據(jù)癥狀分為3度9級。 (2)評分標準：治療前3度9級，每1級評為1分；治療后，每降低1級減去1分，若全 部消失則為〇分；療效指數(shù)=(療前分數(shù)-療后分數(shù)）/療前指數(shù)X100%。
[0060] (3)療效標準：分為4級。療效指數(shù)達95%以上為臨床治愈；療效指數(shù)60-95%為 顯效；療效指數(shù)20-59%為有效；療效指數(shù)< 20%為無效。
[0061] 6、治療結(jié)果：根據(jù)臨床癥狀，使用本發(fā)明的藥物三周后，治愈21例，占23. 3% ;顯效 35例，占38. 9% ;有效21例，占23. 3%% ;無效13例，占14. 4% ;總有效率85. 6%，對1-3級癥 狀效果較好，治愈時間短，平均起效時間為10. 7天。另外，對照組1，總有效率為76. 7%，治 愈時間長；對照組2,總有效率為80%，治愈時間較長。但是，根據(jù)回訪(三月內(nèi)），治療組的復 發(fā)率為26. 7%，對照組1的復發(fā)率為30%，對照組2的復發(fā)率高達35%，即使用本藥物不易復 發(fā)。治療統(tǒng)計結(jié)果如表4-7所示。
[0062]表 4
其中，表4為治療效果統(tǒng)計結(jié)果，從表4可以看出，在三個治療周期內(nèi)，本發(fā)明提供的藥 物治療效果較好。
[0063]表 5
其中，表5為本藥物對治療組各種癥狀的治療效果，從表5可以看出，本發(fā)明提供的藥 物對1-3級癥狀效果較好。
[0064]表6
其中，表6為起效時間統(tǒng)計結(jié)果(單位為天)，從表6可以看出，本發(fā)明提供的藥物見效 快。對照組1繼續(xù)使用，還陸續(xù)有患者見效。
[0065]表7
其中，表7為復發(fā)率統(tǒng)計結(jié)果，從表7可以看出，本發(fā)明提供的藥物的治愈效果不易復 發(fā)。
[0066] 具體臨床病例： 實施1 :李某，男，23歲，黃閃人，白領(lǐng)，額頭與背部遍布輕度青春痘。使用本發(fā)明的藥物 兩個療程后，痘點紅腫消失。
[0067] 實施2 :吳某，男，18歲，鄂州人，在校學生，患者尋常型痤瘡史2年，就診時面部 痤瘡為癤腫樣，腮部及頌部皮膚多處紅腫，有膿頭，間雜多個粉刺分布。使用本發(fā)明的藥物 5天，痤瘡開始減輕，紅腫逐漸變化；繼續(xù)服藥7天后，臉上痤瘡基本消除，只留有輕微的紅 痕；又繼服3天以鞏固療效，痊愈，后隨訪沒見復發(fā)。
[0068] 實施3:龔某，女，19歲，黃閃人，在校學生。就診前期出現(xiàn)了大量青春痘，連續(xù)3周 也未能自行消退。使用本發(fā)明的藥物7天，其面部痘痘開始明顯縮小，繼續(xù)服藥至14天，痘 痘開始萎蔫、紅印開始消退，繼續(xù)服藥至21天，面部青春痘全部消除，后隨訪尚未出現(xiàn)復發(fā) 現(xiàn)象。
[0069]實施4:張某，女，18歲，武漢人，在校學生。額頭、臉頰有紅腫痤瘡，有硬結(jié)。使用 本發(fā)明的藥物7后，臉頰痘點消失較多，額頭略減少。繼續(xù)使用5天后，痤瘡不再增多，原有 痤瘡變蔫，紅腫消退。
[0070] 實施5 :童某：女，22歲，黃岡人，售貨員，就診時見額部、鼻頰、面部呈圓錐形突出 的有米粒、綠豆樣的丘疹、膿皰、呈白頭粉刺。病史長達4年之久。使用本發(fā)明中的藥物10 天后，青春痘、粉刺開始萎蔫消退，繼續(xù)服藥10天后，面部痘痘基本消除，痊愈。
[0071] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和 原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物，其特征在于，包括內(nèi)服劑和外敷洗劑； 所述內(nèi)服劑由以下原料煎煮而成：貝母7-13重量份、黃苓9-20重量份、山楂22-40重 量份、野菊花4-15重量份、連翹10-24重量份、桔梗10-25重量份、生石霄15-35重量份、甘 草6-15重量份、花粉6-15重量份、白芷5-17重量份、梔子仁5-15重量份、苡仁12-30重量 份； 所述外敷洗劑為由制備內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與4-15重量份大黃共煮而成的洗液。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服 劑由以下原料煎煮而成：貝母8-10重量份、黃苓12-16重量份、山楂25-35重量份、野菊花 7_12重量份、連翅10-20重量份、桔梗15-20重量份、生石霄20-28重量份、甘草8_13重量 份、花粉8-10重量份、白芷7-12重量份、梔子仁10-12重量份、苡仁16-25重量份； 所述外敷洗劑為由制備內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與5-10重量份大黃共煮而成的洗液。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物，其特征在于，所述內(nèi)服 劑的組成以重量份計為：貝母10重量份、黃苓15重量份、山楂30重量份、野菊花10重量 份、連翹15重量份、桔梗15重量份、生石膏25重量份、甘草10重量份、花粉10重量份、白 10重量份、梔子仁10重量份、該仁20重量份； 所述外敷洗劑為由制備內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與8重量份大黃共煮而成的洗液。4. 如權(quán)利要求1-3任一項所述的用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物的制備方法，其特 征在于，其制備方法為： (1) 內(nèi)服劑的制備：按配比取貝母、黃苓、山楂、野菊花、連翹、桔梗、生石膏、甘草、花 粉、白芷、梔子仁和苡仁，用水煎2-3次，合并煎煮液得內(nèi)服劑； (2) 外敷洗劑的制備：按配比將步驟（1)得到的煎煮殘渣和大黃共煮1次，過濾，冷卻 得外敷洗劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（1)中，每次煎煮用水為原料重 量的8-15倍。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（2)中，煎煮用水為原料重量的 5-8 倍。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療尋常型痤瘡的中藥組合物，屬于中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域。該中藥組合物包括內(nèi)服劑和外敷洗劑；所述內(nèi)服劑由以下原料煎煮而成：貝母7-13重量份、黃苓9-20重量份、山楂22-40重量份、野菊花4-15重量份、連翹10-24重量份、桔梗10-25重量份、生石膏15-35重量份、甘草6-15重量份、花粉6-15重量份、白芷5-17重量份、梔子仁5-15重量份、苡仁12-30重量份；所述外敷洗劑由內(nèi)服劑煎煮后的殘渣與4-15重量份大黃共煮而成的洗液。本發(fā)明提供的中藥組合物對尋常型痤瘡具有良好的臨床療效，并且具有治療周期短、不易復發(fā)等特點。
【IPC分類】A61K36/8994, A61P17/00, A61K33/06
【公開號】CN105250815
【申請?zhí)枴緾N201510718870
【發(fā)明人】周觀艷
【申請人】周觀艷
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年10月30日