一種治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，尤其涉及一種治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 寄生蟲在人體腸道內寄生而引起的疾病統(tǒng)稱為腸道寄生蟲病。常見的有原蟲類和 蠕蟲類(包括蛔蟲、鉤蟲、蟯蟲、絳蟲、鞭蟲、阿米巴、賈第蟲、滴蟲等)。腸道寄生蟲的種類多， 在人體內寄生過程復雜，引起的病變并不限于腸道。依據感染寄生蟲的種類和部位以及人 體宿主的免疫狀況，臨床癥狀和體征各異。大多數腸道寄生蟲感染與當地的衛(wèi)生條件、生活 習慣、健康意識、經濟水平和家庭聚集性等因素有關。
[0003] 嬰幼兒時期最常見的腸道寄生蟲病為蛔蟲病和蟯蟲病。蛔蟲寄生在人的小腸里吸 收營養(yǎng)，致使小兒胃口不好，消瘦，晚上睡覺磨牙，有時腹痛，蟲多時形成蟲團，還可以阻塞 腸管形成腸梗阻，引起劇烈的腹痛，甚至可引起腸穿孔。蛔蟲鉆入膽管可引起膽道蛔蟲癥， 上腹部絞痛，對嬰幼兒生長發(fā)育危害極大。蟯蟲是一種短而細的白色線蟲，約有一厘米長， 寄生在小腸下端和大腸里，常在夜間由肛門爬出，雌蟲在肛門附近產卵，因而引起肛門奇 癢，影響小兒睡眠。
[0004] 現在西醫(yī)治療腸道寄生蟲病有很多藥物和方法，主要是采用殺蟲的方法，但是患 腸道寄生蟲病的患者往往病程較長，已經給身體和消化系統(tǒng)造成了很大的損害，采用西醫(yī) 治療會加重對患者身體的損害，還往往具有副作用。中藥在治蟲方面有其得天獨厚的優(yōu)勢， 其能在殺蟲的基礎上，調理滋補消化系統(tǒng)，改善脾胃和消化道功能，毒副作用比較小。
[0005] 中國專利申請201410774091. 4公開了一種中藥制劑在制備治療腸道寄生蟲藥物 中的用途，該中藥的原料有烏梅、川楝子、鶴虱、檳榔、雷丸、枳殼、黃連、蒼術、藿香、使君子、 木香、榧子仁、干姜、川椒、柴胡、山楂、皂角刺、甘草等18味藥材，該中藥具有調理脾胃、行 滯消脹等功效，但是針對性不強，尤其對小兒腸道寄生蟲的治療效果不顯著。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療小兒腸道寄生蟲的中藥制劑及其制備 方法，該中藥制劑具有瀉水通便、消痰滌飲、殺蟲攻積、止痛止嘔，增加食欲和健胃益脾的功 效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和針對性強等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還 提供相應的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。
[0007] 本發(fā)明中藥制劑包括以下重量份數的制備原料： 牽牛子4-16份、南瓜子6-16份、烏梅6-14份、黃連3-10份、黃柏4-12份、杜仲6-16 份、蕪荑4-12份、苦楝根3-10份、皂角刺3-10份、貫眾4-10份和甘草2-10份。
[0008] 進一步地，所述中藥制劑包括以下重量份數的制備原料：牽牛子4份、南瓜子6份、 烏梅6份、黃連3份、黃柏4份、杜仲6份、蕪荑4份、苦楝根3份、皂角刺3份、貫眾4份和 甘草2份。
[0009] 進一步地，所述中藥制劑包括以下重量份數的制備原料：牽牛子16份、南瓜子16 份、烏梅14份、黃連10份、黃柏12份、杜仲16份、蕪荑12份、苦楝根10份、皂角刺10份、 貫眾10份和甘草10份。
[0010] 進一步地，所述中藥制劑包括以下重量份數的制備原料：牽牛子12份、南瓜子14 份、烏梅12份、黃連8份、黃柏10份、杜仲12份、蕪荑10份、苦楝根8份、皂角刺6份、貫眾 8份和甘草8份。
[0011] 進一步地，所述中藥制劑為口服制劑。
[0012] 再進一步地，所述的口服制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑或口服液。
[0013] 相應的，所述中藥制劑的制備方法包含下述步驟： 51 :取牽牛子、南瓜子、烏梅、黃連、黃柏、杜仲、蕪荑、苦楝根、皂角刺、貫眾和甘草，洗 凈，干燥后粉碎，加入藥材總重量8-12倍量的水浸泡30-60分鐘，回流提取2-3次，每次1-3 小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入藥材總重量8-12倍量體積分數為60-85%的乙醇，回流提取 2-3次，每次1-3小時，過濾，合并濾液，得醇提液； 53 :合并所述水提液和醇提液，攪拌均勻后，靜置12-24小時，12000g離心15-30分鐘， 取上清液，進行超濾處理，溫度為20-40°C，料液PH為6-8,進液口壓力為0. 3MPa，出液口壓 力比進液口壓力低〇· 35kPa，周期性壓力波動的壓力波動差為0· 1-0. 2MPa，當料液原液減 少1/10-1/5時，再加水超濾1-2次，合并超濾液； 54 :將超濾液真空減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得。
[0014] 牽牛子為旋花科植物圓葉牽牛的種子，牽牛子有瀉水通便、消痰滌飲、殺蟲攻積的 功效，牽牛子主治水腫脹滿、二便不通、痰飲積聚、氣逆喘咳、蟲積腹痛，孕婦及氣虛脾虛者 忌服牽牛子。專治蛔蟲、絳蟲病。
[0015] 南瓜子為萌蘆科植物南瓜的種子，殺蟲、下乳、利水消腫，主治絳蟲、蛔蟲、血吸蟲、 鉤蟲和蟯蟲病。
[0016] 烏梅為薔薇科落葉喬木植物梅的干燥近成熟果實。味酸、微澀，性平。歸肝、脾、肺、 胃、大腸經。質潤斂濕，斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔 吐腹痛，膽道蛔蟲癥。烏梅還具有保護消化功能，抗氧化，清血和增加食欲的功能。
[0017] 黃連為毛茛科植物黃連的干燥根莖；味苦，性寒；歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經；清 熱燥濕，瀉火解毒。
[0018] 黃柏為蕓香科植物黃檗或黃皮樹的樹皮，黃柏別名檗木、檗皮、黃檗，黃柏的功效 是清熱解毒、清熱燥濕，黃柏的作用是治濕熱痢疾、泄瀉、黃疸、夢遺、淋濁、帶下等，黃柏苦 寒傷胃，脾胃虛寒者，如脾虛泄瀉，胃弱食少者忌服黃柏。
[0019] 杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮；其味甘，性溫；歸肝、腎經；有補益肝腎、強筋 壯骨、調理沖任、固經安胎的功效。
[0020] 蕪荑是榆科榆屬植物大果榆的種子經加工后的成品。殺蟲消積。用于蟲積腹痛， 瀉痢等癥。多用于小兒疳積、蟲痛(蛔蟲)，但藥力單薄，須配榧子肉、黃連、川連、木香等以助 殺蟲、健胃、止痛。
[0021] 苦楝根為楝科植物楝和川楝的根，主治蛔蟲病、鉤蟲病、蟯蟲病、陰道滴蟲病、疥 瘡、頭癬等癥狀。
[0022] 皂角刺有消腫排膿、消毒透膿、搜風、殺蟲的功效，皂角刺別名：皂莢刺、皂刺、天 丁、皂角針、皂針，皂角刺為豆科植物皂莢的棘刺，皂角刺主治癰疽腫毒、瘡疹頑癬、產后缺 乳、胎衣不下、癘風。
[0023] 貫眾具有殺蛔，蟯蟲，清熱，解毒，涼血，止血的功效。治風熱感冒，溫熱斑疹，吐血， 衄血，腸風便血，血痢，血崩，帶下，瘡瘍，尿血，月經過多，刀傷出血，蛔蟲、饒蟲、絳蟲病，人 工流產，產后出血等癥。
[0024] 甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有多種化學成分，主 要成分有甘草酸、甘草甙等，在中醫(yī)學術里，經常用甘草來調和諸藥，甘草具有清熱解毒、補 脾益氣、祛痰止咳等功效。
[0025] 與現有技術相比，本發(fā)明中藥制劑具有如下技術優(yōu)勢： 1、本發(fā)明中藥制劑具有瀉水通便、消痰滌飲、殺蟲攻積、止痛止嘔，增加食欲和健胃益 脾的功效。
[0026] 2、本發(fā)明中藥制劑為天然純中藥制劑，不良反應和副作用顯著降低，且本發(fā)明中 藥制劑作用全面，藥物治療效果更佳。
[0027] 3、本發(fā)明中藥制劑還具有配伍科學、制備工藝簡單、療效和副作用低等優(yōu)點。
[0028] 4、本發(fā)明中藥制劑與其他治療腸道寄生蟲的藥物相比，針對性更強，主要針對小 兒腸道寄生蟲癥。
【具體實施方式】
[0029] 本領域技術人員應理解，以下實施例中所公開的技術代表本發(fā)明人發(fā)現的在本發(fā) 明的實踐中發(fā)揮良好作用的技術。然而，在所公開的具體實施方案中可以做出許多改變，并 仍然獲得相同或相似的結果，而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
[0030] 實施例1: 本實施例中藥制劑包括以下重量份數的制備原料：牽牛子4份、南瓜子6份、烏梅6份、 黃連3份、黃柏4份、杜仲6份、蕪荑4份、苦楝根3份、皂角刺3份、貫眾4份和甘草2份。
[0031] 制備方法如下： 51 :取牽牛子、南瓜子、烏梅、黃連、黃柏、杜仲、蕪荑、苦楝根、皂角刺、貫眾和甘草，洗 凈，干燥后粉碎，加入藥材總重量8倍量的水浸泡60分鐘，回流提取2次，每次3小時，過濾 并保留濾渣，合并濾液，得水提液； 52 :往Sl中的濾渣中加入藥材總重量8倍量體積分數為85%的乙醇，