骶髂關節(jié)固著融合系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】骶髂關節(jié)固著融合系統(tǒng)
[0001]本國際專利合作條約專利申請案主張2010年1月13日申請的美國臨時專利申請案第61/335，947號的權利，該臨時專利申請案特此以全文引用的方式并入本文中。
技術領域
[0002]一般而言，本發(fā)明系關于一種骶髂關節(jié)固著融合系統(tǒng)，其提供一種固著且融合骶髂關節(jié)的方法及一種在置放于骶髂關節(jié)的關節(jié)間隙內(nèi)時有助于骶髂關節(jié)的穩(wěn)定性及融合的骶髂關節(jié)植入物。
【背景技術】
[0003]骶髂關節(jié)為在骨盆的骶骨與髂骨之間的由韌帶接合的關節(jié)。在人類中，骶骨支撐脊椎且又由每一側(cè)上的髂骨支撐。骶髂關節(jié)為具有關節(jié)軟骨及會產(chǎn)生兩骨的連鎖的不規(guī)則隆起及凹陷的滑動關節(jié)。
[0004]與骶髂關節(jié)相關的疼痛可由骨盆的創(chuàng)傷性骨折脫位、退化性關節(jié)炎、骶髂關節(jié)炎(sacroiliitis)(骶髂關節(jié)的一種發(fā)炎或退化病狀)、致密性髂骨炎(osteitis condensansilii)或骶髂關節(jié)的其它退化病狀引起。當前，此等病狀的最為提倡的外科療法是骶髂關節(jié)融合。骶髂關節(jié)的融合可藉由若干不同現(xiàn)有方法達成，該等方法涵蓋前路方法、后路方法及側(cè)路方法，伴有或不伴有經(jīng)皮螺釘或其它類型的植入物固著。然而，盡管此等方法的每一者在過去的數(shù)十年中皆已用于骶髂關節(jié)的固著及融合，但關于骶髂關節(jié)固著及融合的實質(zhì)性問題仍未經(jīng)解決。
[0005]伴隨用于固著且融合骶髂關節(jié)的某些現(xiàn)有方法(包括前路方法、后路方法或側(cè)路方法)的一個顯著問題可為外科醫(yī)師必須在皮膚及組織中產(chǎn)生實質(zhì)性切口以直接接近所涉及的骶髂關節(jié)。此等侵襲性方法允許骶髂關節(jié)由外科醫(yī)師直接看見及觸及。常稱為「切開手術(open surgery)」的此等程序具有要求全身麻醉的相伴缺點且可由于由切開手術引起的廣泛軟組織損傷而涉及手術時間、住院期、疼痛及恢復時間增加。使用前路方法進行切開手術的一個危險可為對位于骶髂關節(jié)內(nèi)側(cè)約2公分處的L5神經(jīng)根的損傷或?qū)χ饕艿膿p傷。另外，此等程序典型地涉及藉由置放一或多個螺釘或藉由置放一或多個經(jīng)髂植入物(如由圖1的非限制性實例所示)或藉由將植入物置放入S1椎弓根(pedicle)及髂骨中來固著骶髂關節(jié)(使骶髂關節(jié)的關節(jié)面相對于彼此不動)。經(jīng)髂及S1椎弓根髂骨植入物的使用亦可涉及損傷腰骶神經(jīng)血管組件的風險。因使用此等程序所致的腰骶神經(jīng)血管組件損傷以及骶髂關節(jié)的延遲結(jié)合或不結(jié)合可能需要進行用以移除所有或部分植入物的翻修手術或關于此等并發(fā)癥的重復手術。
[0006]伴隨利用侵襲性最小的小切開程序的現(xiàn)有程序的另一顯著問題可為由于需要雙平面熒光檢查骶髂關節(jié)的關節(jié)面及廣泛外科訓練及經(jīng)驗，該等程序在技術上有難度。不管外科訓練及經(jīng)驗的程度如何，始終常常發(fā)生對腰骶神經(jīng)血管組件的損傷。另外，骶骨畸形可進一步導致植入物的不良置放，從而引起周圍結(jié)構損傷。另外，此等程序常在骶髂關節(jié)未融合的情況下進行，此不移除退化關節(jié)面且藉此不處理可能引起骶髂關節(jié)持續(xù)或復發(fā)性疼痛的骶髂關節(jié)退化病狀。
[0007]伴隨現(xiàn)有程序的另一顯著問題可為利用多個不包括有螺紋表面的經(jīng)髂狹長植入物。此方法需要在骨盆及鄰近骶骨孔中產(chǎn)生經(jīng)髂孔，其可具有相對較大尺寸且隨后用儀器進行拉削，其可導致骨被擠入骨盆及神經(jīng)孔(neuroforamen)中。
[0008]產(chǎn)生經(jīng)髂孔及隨后對孔進行拉削需要導銷，其可能會無意中進入骨盆或骶骨孔中，從而導致其它結(jié)構的損傷。另外，產(chǎn)生經(jīng)髂孔、拉削、或置放狹長植入物可能導致腰骶神經(jīng)血管組件損傷，如上所論述。另外，骶髂關節(jié)的關節(jié)部分可能無實際融合，此可能導致需要額外手術的持續(xù)或復發(fā)性疼痛。
[0009]伴隨現(xiàn)有程序的另一實質(zhì)性問題可為置放如Stark的美國專利申請案第10/797，481號中的實例所述的后路關節(jié)外牽引融合植入物及骨移植物就移除關節(jié)面或預備皮質(zhì)骨、植入物結(jié)構及固著骶髂關節(jié)而言可能不足夠。方法可能不會移除骶髂關節(jié)的足夠量的關節(jié)面或皮質(zhì)面以減輕骶髂關節(jié)疼痛。對于充分固著或融合而言，所述植入物結(jié)構與骶髂關節(jié)的關節(jié)面或皮質(zhì)骨的嚙合可能不足或無效。用Stark申請案所述的植入物結(jié)構及方法不能充分穩(wěn)定且融合骶髂關節(jié)可能導致不能減輕所治療的骶髂關節(jié)病狀。另外，如Stark所述的驅(qū)動骶骨與髂骨分開的方法可能導致骶髂關節(jié)的不良對準及增加的疼痛。
[0010]本文所述的本發(fā)明髂融合系統(tǒng)處理與骶髂關節(jié)的固著及融合中使用的現(xiàn)有方法及裝置相關聯(lián)的問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0011]因此，本發(fā)明的一廣泛目標可為提供用于固著且融合骶髂關節(jié)的本發(fā)明骶髂關節(jié)植入物。該骶髂關節(jié)植入物的具體實例可提供狹長本體，其可進一步包括自該狹長本體的縱軸徑向向外延伸一定距離，適于在骶髂關節(jié)的關節(jié)面之間進行非橫向置放的至少1個徑向部件或一對部件，且關于某些具體實例，其可進一步提供各自適于自該狹長本體的縱軸徑向向外延伸一定距離進入骶骨或髂骨的骨中的第三徑向部件及另外第四徑向部件。
[0012]本發(fā)明的另一廣泛目標可為提供利用本發(fā)明髂植入物的用于固著且融合骶髂關節(jié)的本發(fā)明方法。本發(fā)明方法包含進行侵襲性最小之后路手術的步驟，該手術允許接近骶髂關節(jié)之后路態(tài)樣以達成移除骶髂關節(jié)的關節(jié)面之間的可由上述髂植入物的具體實例置換的足夠部分的關節(jié)軟骨或組織?？梢瞥诀年P節(jié)的軟骨下骨的一部分以在骶髂關節(jié)平面中提供植入物接收間隙(非經(jīng)髂)，其經(jīng)組態(tài)以允許狹長部件、或具有在植入物接收間隙的相對表面之間的至少第一徑向部件的狹長部件的干涉配合(interference fitting)。本發(fā)明方法可進一步包括提供具有一或多個切入骨(包括軟骨下骨、皮質(zhì)骨或疏松骨的一或多者)中的徑向部件接收通道的植入物接收間隙，且藉此將一或多個徑向部件定位在骶骨的骨或髂骨的骨中的步驟。本發(fā)明方法避免現(xiàn)有的經(jīng)髂置放由桿(rod)接合的固著組件或S1椎弓根及髂內(nèi)螺釘，同時提供骶髂關節(jié)的即刻固著。
[0013]本發(fā)明的另一廣泛目標可為提供一或多個骨向內(nèi)生長孔隙組件，其在一或多個徑向部件的相反表面之間或貫穿大體上線性的狹長本體連通，各組件具有允許骶骨及髂骨的骨生長入植入物中或貫穿植入物生長以有助于骶骨與髂骨融合及骶髂關節(jié)固著的組態(tài)。
[0014]本發(fā)明的另一廣泛目標可為提供沿植入物長度具有一定量的彎度的本發(fā)明固著融合植入物的特定具體實例，該彎度允許置放固著融合植入物的具有增加的表面積，保持或?qū)嵸|(zhì)上保持在骶髂關節(jié)的關節(jié)部分內(nèi)的具體實例。
[0015]當然，貫穿本說明書、圖式、像片及申請專利范圍的其它區(qū)域揭示了本發(fā)明的其它目標。
【附圖說明】
[0016]圖1為骨盆區(qū)域及用于穩(wěn)定骶髂關節(jié)的現(xiàn)有方法及器件的前視圖；
[0017]圖2為骶髂關節(jié)植入物的特定具體實例的透視圖；
[0018]圖3為骶髂關節(jié)植入物的特定具體實例的第一側(cè)視圖；
[0019]圖4為骶髂關節(jié)植入物的特定具體實例的第一植入物端視圖；
[0020]圖5為骶髂關節(jié)植入物的特定具體實例的第二植入物端視圖；
[0021]圖6為圖3中所示的骶髂關節(jié)的特定具體實例的關于縱軸旋轉(zhuǎn)約90度的第二側(cè)視圖；
[0022]圖7為骶髂關節(jié)植入物的第二特定具體實例的透視圖；
[0023]圖8為具有涂布材料的固著融合植入物的另一特定具體實例的第一側(cè)視圖，該涂布材料有助于固著融合植入物與骨的骨整合；
[0024]圖9為固著融合植入物的彼特定具體實例的如圖8中所示的橫截面8-8；
[0025]圖10為沿縱軸具有一定量的彎度的骶髂關節(jié)植入物的一具體實例的透視圖；
[0026]圖11為圖10中所示的固著融合植入物的特定具體實例的第一側(cè)視圖；
[0027]圖12為圖11中所示的固著融合植入物的特定具體實例的第一植入物端視圖；
[0028]圖13為圖11中所示的固著融合植入物的特定具體實例的第二植入物端視圖；
[0029]圖14為圖11中所示的固著融合植入物的特定具體實例的關于縱軸旋轉(zhuǎn)約90度的第二側(cè)視圖；
[0030]圖15為以復數(shù)個可植入零件形式產(chǎn)生的圖10中所示的骶髂關節(jié)植入物的具體實例的側(cè)視圖；
[0031]圖16為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入骶髂關節(jié)植入物的一具體實例的方法，步驟包括將針插入骶髂關節(jié)的關節(jié)平面中以注射放射照相染料以允許熒光觀測骶髂夫；
[0032]圖17為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入骶髂關節(jié)植入物的具體實例的方法，步驟包括將管狀針以導線形式固定在骶髂關節(jié)內(nèi)；
[0033]圖18為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入骶髂關節(jié)植入物的一具體實例的方法，步驟包括沿固定在骶髂關節(jié)中的針將管狀探針的本體推進至在骶髂關節(jié)前部的固定位置；
[0034]圖19為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入骶髂關節(jié)植入物的一具體實例的方法，步驟包括沿固定在骶髂關節(jié)中的管狀探針的本體推進組織擴張器以允許與骶骨及髂骨的表面相抵地置放套管來暴露骶髂關節(jié)；
[0035]圖20A為骨盆區(qū)域的后視圖，其展示內(nèi)部已插入有套管對準夾具的套管相對于骶髂關節(jié)的固定置放；
[0036]圖20B為具有十字絲(cross hair)的圖20A中所示的套管夾具插入物的透視圖；
[0037]圖20C為內(nèi)部插入有套管對準夾具的圖20B中所示的套管的透視圖，該套管對準夾具具有可對準的十字絲；
[0038]圖21A為骨盆區(qū)域的后視圖，其展示內(nèi)部具有第一鉆頭夾的套管相對于骶髂關節(jié)的固定置放；
[0039]圖2 IB為內(nèi)部具有第一鉆頭夾的圖21A的套管的透視圖；
[0040]圖22為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入固著融合植入物的一具體實例的方法，步驟包括用接收管狀鉆的第一鉆頭夾置換組織擴張器以產(chǎn)生實質(zhì)上沿骶髂關節(jié)的關節(jié)平面的第一鉆孔；
[0041]圖23為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入髂植入物的一具體實例的方法，步驟包括用第二鉆頭夾置換第一鉆頭夾，該第二鉆頭夾允許相對于第一鉆孔產(chǎn)生各自實質(zhì)上沿骶髂關節(jié)的關節(jié)平面的額外鉆孔；
[0042]圖24為貫穿骶髂關節(jié)的橫截面圖，其說明植入固著融合植入物的一具體實例的方法，步驟包括用髓針夾置換第二鉆頭夾(或視方法而定，第一鉆頭夾)，該髓針夾接收可推進入骶髂關節(jié)中以產(chǎn)生植入物接收間隙的管狀髓針；
[0043]圖25為骨盆區(qū)域的側(cè)視圖，其展示定位在骶髂關節(jié)的尾側(cè)關節(jié)面(用斷線顯示)之間的骶髂關節(jié)植入物的一具體實例；
[0044]圖26A提供骶髂關節(jié)的剖視圖，其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放；
[0045]圖26B為圖26A的一部分的放大視圖，其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放；
[0046]圖26C為圖26B中所示的橫截面圖26C-26C，其展示藉由圖16_25中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙及植入其中的固著融合植入物的一特定具體實例的組態(tài)；
[0047]圖27提供骨盆的側(cè)視圖，其展示定位在骶髂關節(jié)的關節(jié)平面內(nèi)的前側(cè)關節(jié)面(用斷線顯示)之間的髂植入物的一具體實例；
[0048]圖28A提供骶髂關節(jié)的剖視圖，其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入物接收間隙中的置放；
[0049]圖28B為圖26A的一部分的放大視圖，其展示固著融合植入物的一特定具體實例在藉由圖16-24中說明的方法產(chǎn)生的植入