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骶髂關(guān)節(jié)固著融合系統(tǒng)的制作方法_3

文檔序號(hào):9531503閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
節(jié)植入物(6)于骶髂關(guān)節(jié)(1)的關(guān)節(jié)面(16)之間時(shí)被強(qiáng)制推動(dòng)入骶骨(4)或髂骨(5)的皮質(zhì)骨或疏松骨中一定深度或被置放在植入物接收間隙(29)的徑向部件接收通道(74)內(nèi)。第三徑向部件(26)及第四徑向部件(27)的高度可足以對(duì)抗植入的骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的旋轉(zhuǎn)以允許疏松骨骨融合于髂植入物(6)或穿過(guò)與第一徑向部件(14)及第二徑向部件(15)類似的第三徑向部件(26)或第四徑向部件(27)或兩者的孔隙?,F(xiàn)在主要參考圖2,自狹長(zhǎng)本體(7)向外延伸的每一徑向部件(14) (15) (26) (27)可終止于相對(duì)于徑向部件的表面實(shí)質(zhì)上垂直安置的徑向部件隔條(98)。
[0070]再次主要參考圖2-6,骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的特定具體實(shí)例可進(jìn)一步包括一或多個(gè)孔隙組件(31),其在第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)或兩者的相反面(17) (18)之間連通??紫督M件(31)的開口間隙的量可由可具有眾多及變化的組態(tài)的孔隙周邊(32)界定,該等組態(tài)的尺寸足以允許髂骨(5)或骶骨(4)(或兩者)的表面鄰近于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)(或兩者)以向孔隙組件(31)中或穿過(guò)孔隙組件(31)生長(zhǎng)一定距離或在孔隙組件(31)內(nèi)融合或融合入置放在孔隙組件內(nèi)的材料,該材料可包括:可骨整合、骨誘導(dǎo)性、骨傳導(dǎo)性、成骨材料或生物活性劑、或其組合及排列。作為一非限制性實(shí)例,孔隙周邊(32)可通常具有橢圓形組態(tài),從而產(chǎn)生位于第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)(或兩者)中(或視具體實(shí)例而定位于其它徑向部件中)的橢圓形孔隙組件(31),其中橢圓形孔隙組件(31)的長(zhǎng)度與第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)的長(zhǎng)度對(duì)準(zhǔn)且為徑向部件的長(zhǎng)度的約四分的一至約三分的二,且橢圓形孔隙組件(31)的寬度定位于第一徑向部件(14)或第二徑向部件(15)的側(cè)面(21) (22)之間且為高度(28a)的約四分的一至約三分的二。另外,狹長(zhǎng)本體(7)可進(jìn)一步包括孔隙組件(31),其在徑向部件(14) (15) (26) (27)之間在外表面之間連通。
[0071]再次主要參考圖2-7,骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的具體實(shí)例可進(jìn)一步包括與狹長(zhǎng)本體
(7)的第一植入物端(11)耦接的抗迀移組件(33)??罐|移組件(33)可采用狹長(zhǎng)本體(7)的第一端的增大末端部分的形式(如圖2-6中所示),一或多個(gè)徑向部件的高度(28)增加(諸如如圖7中所示向外張口 )鄰近狹長(zhǎng)本體(7)的第一植入物端(11)。作為一非限制性實(shí)例,抗迀移組件(33)可采用具有大體上圓形組態(tài)的端帽(34)的形式,其中中心實(shí)質(zhì)上與狹長(zhǎng)部件(7)的縱軸(8)對(duì)準(zhǔn)且徑向向外延伸一足夠距離以防止在植入物接收間隙(29)中進(jìn)行植入之后,骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的第二植入物端(12)前進(jìn)而進(jìn)一步進(jìn)入骶髂關(guān)節(jié)(1)中。盡管所示端帽(34)大體上為圓形組態(tài),但端帽(34)可具有界定適用于固定骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)相對(duì)于骶髂關(guān)節(jié)⑴的位置的橢圓形、正方形、矩形或其它組態(tài)的端帽周邊
(35)。另外,抗迀移組件(33)可具有足以進(jìn)一步包括一或多個(gè)孔(36)的尺寸,該等孔在抗迀移組件(33)的相反表面(37) (38)之間連通且經(jīng)定尺寸以接收可經(jīng)驅(qū)動(dòng)或旋轉(zhuǎn)以使機(jī)械扣件的一部分與骶骨⑷或髂骨(5)嚙合的機(jī)械扣件(39)(諸如有螺紋部件、有缺口部件、鎖定部件或其類似物)。現(xiàn)在主要參考圖2,抗迀移組件(33)亦可采用在一部分或全部外表面上的錐形組件的形式,該等錐形組件自表面向外漸尖,從而允許插入骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的具體實(shí)例但對(duì)抗反向行進(jìn)?,F(xiàn)在主要參考圖7,抗迀移組件(33)可采用骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的錐形末端(33/99)的形式,該錐形末端阻止骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的正向或反向行進(jìn)。
[0072]上述狹長(zhǎng)本體(7)以及骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的其它組件可自復(fù)數(shù)件或呈單一件形式的尺寸適合粒子、薄片或其它結(jié)構(gòu)形式的生物兼容材料或生物兼容及可生物降解材料的組合、或經(jīng)適合黏合或成形或模制以提供根據(jù)本發(fā)明的組態(tài)的可成形或可模制材料制造或形成。
[0073]現(xiàn)在主要參考圖8及9,骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的具體實(shí)例可進(jìn)一步包括耦接、產(chǎn)生或整合于骶髂關(guān)節(jié)植入物出)的所有或一部分外表面的涂層(40)。涂層(40)可為可與骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)耦接的能夠與髂骨(5)及骶骨(4)的骨進(jìn)行生物兼容骨整合的任何組成物,諸如純氧化鋁、二氧化鈦、羥基磷灰石、三磷酸鈣或其類似物。作為一非限制性實(shí)例,涂層(40)可藉由用電漿炬、電漿調(diào)變器或電漿槍進(jìn)行電漿噴射來(lái)涂覆?;蛘?,涂層(40)可藉由噴砂、珠粒噴擊、模制或其類似操作產(chǎn)生骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的表面粗糙度、孔隙率或不規(guī)則性來(lái)達(dá)成。涂層(40)可具有在約40μπι與約ΙΟΟμπι的范圍內(nèi)的厚度。此外,骶髂關(guān)節(jié)植入物出)的具體實(shí)例可組態(tài)成具有貫穿的互連孔的材料,諸如可購(gòu)自Zi_er(P.0.Box708, 1800ffest Center Street, Warsaw, Indiana46581-0708)的 TRABECULAR METAL ;或金屬發(fā)泡體,諸如可購(gòu)自 Nat1nal Research Council Canada(1200Montreal Road, Bldg.M-58, Ottawa, Ontar1, Canada)的鈦發(fā)泡體;或經(jīng)完全工程改造的多孔鈦結(jié)構(gòu),諸如可購(gòu)自 Tecomet(115Eames Street, Wilmington, MA 01887)的 TRABECULITE。
[0074]再次主要參考圖2及圖3-6,本發(fā)明的具體實(shí)例可進(jìn)一步包括一或多種生物活性劑(41),其可直接施用于骶髂關(guān)節(jié)植入物¢)的外表面或可與可施用于骶髂關(guān)節(jié)植入物(6)的外表面或另外組成骶髂關(guān)節(jié)植入物的一部分的生物相容材料或生物相容可生物降解材料或生物兼容可骨整合材料(共同用數(shù)字指針(100)表示)混合。關(guān)于固著融合植入物
(6)的特定具體實(shí)例,生物活性劑(41)可與一定量的生物兼容可生物降解材料或可骨整合材料(100)混合且定位于一或多個(gè)孔隙組件(31)內(nèi)。
[0075]出于本發(fā)明的目的的「生物兼容」意謂任何材料執(zhí)行本發(fā)明的具體實(shí)例的預(yù)定功能而不引發(fā)對(duì)接受者的任何非所要局部或全身性影響的能力,且可包括非可生物降解材料,諸如:陶瓷、金屬或鋼(諸如鈦合金)或硬質(zhì)聚合材料或硬質(zhì)層壓材料或復(fù)合物(其包括分散在硬質(zhì)層壓材料內(nèi)的尺寸適合的金屬粒子或鋼粒子)、經(jīng)適合黏合或成形以提供組態(tài)的生物兼容材料的適合大小的粒子、聚胺基甲酸酯、聚異丁烯、乙烯-α-烯烴共聚物、丙稀酸聚合物及共聚物、乙稀基鹵化物聚合物及共聚物、聚乙稀酯、聚氯亞乙稀、聚丙稀腈、聚乙烯酮、聚乙烯芳族化合物(諸如聚苯乙烯)、乙烯系單體與烯烴的共聚物(諸如乙烯-甲基丙烯酸甲酯共聚物)、丙烯腈-苯乙烯共聚物、ABS樹脂、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、聚酰胺(諸如耐綸66(Nylon 66)及聚己內(nèi)酯)、醇酸樹脂、聚碳酸酯、聚氧化乙烯、聚酰亞胺、聚酯、環(huán)氧樹脂、嫘縈-三乙酸酯、塞璐芬(cellophane)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、可貝勾自 Istituto di Scienza e Tecnologia dei Mareriali Ceramici (Faenza, Italy)的來(lái)自木料的骨(bone-from-wood)、或其類似物;或可生物降解材料,如本文所述。
[0076]出于本發(fā)明的目的的「可生物降解」意謂任何生物兼容材料在骶髂關(guān)節(jié)的生理環(huán)境內(nèi)藉由一或多個(gè)物理、化學(xué)或細(xì)胞過(guò)程以符合以可藉由選擇聚合物或聚合物的混合物(亦稱為聚合材料)控制的治療含量提供骶髂關(guān)節(jié)病狀的治療的速率分解的能力,包括(但不限于):聚乳酸交酯聚合物(PLA)、乳酸與乙醇酸的共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚氧化乙烯共聚物、聚(ε -己內(nèi)酯-共-L-乳酸)(PCL-LA)、甘胺酸/PLA共聚物、涉及聚氧化乙烯(ΡΕ0)的PLA共聚物、乙?;垡蚁┐?PVA)/聚己內(nèi)酯共聚物、羥基丁酸酯-羥基戊酸酯共聚物、聚酯(諸如(但不限于)天冬胺酸及不同脂族二醇)、聚(酒石酸烷二酯)及其與聚胺基甲酸酯的共聚物、具有各種酯內(nèi)含物及具有化學(xué)或酶促可降解鍵的聚麩胺酸酯、其它可生物降解非肽聚酰胺、胺基酸聚合物、聚酸酐藥物載體(諸如(但不限于)聚(癸二酸)(PSA)、脂族-芳族均聚物及聚(酸酐-共-酰亞胺)、藉由基質(zhì)或側(cè)位傳遞系統(tǒng)的聚(磷酸酯)、聚(磷氮烯)、聚(亞胺基碳酸酯)、交聯(lián)聚(原酸酯)、羥基化聚酯-胺基甲酸酯、或其類似物。
[0077]出于本發(fā)明的目的的「生物活性劑」意謂種類或量可變化以提供有效介導(dǎo)骨、軟骨、腱的形成或愈合,或降低、抑制或防止在骶髂關(guān)節(jié)(1)內(nèi)置放固著融合植入物的一具體實(shí)例之后出現(xiàn)骶髂關(guān)節(jié)病狀的癥狀(諸如感染或疼痛)的治療含量的彼等藥劑或藥劑混合物,且可不加限制地包括影響骨生長(zhǎng)的藥劑、去礦化骨基質(zhì)、干細(xì)胞、同種異體移植物、自體移植物、異種移植物、成骨蛋白(無(wú)論天然存在、合成或重組)、生長(zhǎng)因子、細(xì)胞激素、骨形態(tài)發(fā)生蛋白2、骨形態(tài)發(fā)生蛋白7、止痛劑、麻醉劑、消炎劑、抗細(xì)菌劑、抗病毒劑、抗真菌劑、抗原蟲藥、抗感染藥物、抗生素(諸如胺基糖苷,諸如慶大霉素(gentamicin)、康霉素(kanamycin)、新霉素(neomycin)及萬(wàn)古霉素(vancomycin))、酰胺醇(諸如氯霉素(chloramphenicol))、頭孢菌素(cephalosporin)(諸如頭孢挫林(cefazolin)鹽酸鹽)、青霉素(penicillin)(諸如安比西林(ampicillin)、青霉素、卡本西林(carbenicillin)、苯挫西林(oxycillin)、二甲氧苯青霉素(methicillin))、林可酰胺(lincosamide)(諸如林可霉素(lincomycin))、多肽抗生素(諸如多黏菌素(polymixin)及桿菌肽(bacitracin))、四環(huán)素(tetracycline)(諸如四環(huán)素、二甲胺四環(huán)素(minocycline)及多西環(huán)素(doxycycline))、喹諾酮(quinolone)(諸如環(huán)丙沙星(ciprofloxacin)、莫西沙星(moxifloxacin)、加替沙星(gatifloxacin)及左氧氟沙星(levofloxacin))、抗病毒藥物(諸如阿昔洛韋(acyclovir)、更昔洛韋(gancyclovir)、阿糖腺苷(vidarabine)、迭氮胸苷(azidothymidine)、二脫氧肌苷(dideoxyinosine)、二脫氧胞苷(dideoxycytosine))、止痛劑(諸如可待因(codeine)、嗎啡(morphine)、酮洛酸(ketorolac)、萘普生(naproxen))、麻醉劑、利多卡因(lidocaine)、大麻堿(cannabinoid)、抗真菌劑(諸如兩性霉素(amphotericin))、抗血管生成化合物(諸如阿奈可他乙酸鹽(anecortaveacetate))、類視黃素(retinoid)(諸如他扎羅汀(tazarotene))、類固醇消炎劑(諸如21-乙酰氧基妊稀醇酮(21-acetoxypregnenolone)、阿氯米松(alclometasone)、阿爾孕酮(algestone)、安西奈德(amcinonide)、倍氯米松(beclomethasone)、倍他米松(betamethasone)、布地奈德(budesonide)、氯潑尼松(chloroprednisone)、氯倍他索(clobetasol)、氯倍他松(clobetasone)、氯可托龍(clocortolone)、氯潑尼醇(cloprednol)、皮質(zhì)酮(corticoste
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