治療乳腺癌的制劑的制備方法及其制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療乳腺癌的制劑的制備方法，尤其是一種對(duì)于治療乳腺癌具有 見(jiàn)效快、療效好的優(yōu)點(diǎn)的治療乳腺癌的制劑的制備方法及其制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺癌是女性最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，是常見(jiàn)多發(fā)病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺癌的病 因尚不明確，但與生育狀況、口服避孕藥、遺傳因素、電離輻射、不健康的飲食習(xí)慣等都有 關(guān)，尤其是長(zhǎng)期的飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣等因素造成體質(zhì)過(guò)度酸化，人體整體的機(jī)能下降，進(jìn) 而引起代謝循環(huán)變慢，容易造成甲狀腺疾病和內(nèi)分泌失調(diào)、免疫功能下降，從而發(fā)展為乳腺 組織異常增生，終致癌變。在治療方面，目前的治療方法主要有手術(shù)治療、放射治療以及輔 助的藥物治療，但治療效果都不理想，手術(shù)治療會(huì)影響患者身體的外形美觀，對(duì)患者身心創(chuàng) 傷大，而且易引發(fā)并發(fā)癥，癌細(xì)胞復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的可能性也較大，僅僅只是治標(biāo)而已，不能抓 住根本對(duì)癥下藥，存在治標(biāo)不治本的問(wèn)題；乳腺癌在中醫(yī)臨床中，多屬于"乳巖"、"乳石癰" 等范疇，認(rèn)為乳腺癌是由于情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)或因沖任失調(diào)，氣血運(yùn)行不暢，氣滯血凝，經(jīng) 絡(luò)阻塞，結(jié)滯于乳中所致。因此，在中醫(yī)理論中，要治療乳腺癌，則要抓住根本，行氣解郁、祛 瘀散結(jié)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是針對(duì)上述問(wèn)題，向社會(huì)提供一種治療乳腺癌的制劑的制備方法。
[0004] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是，提供一種具有行氣解郁、祛瘀散結(jié)、補(bǔ)氣和血、提高免疫 力的功效，對(duì)于治療乳腺癌具有效果好、療效快的優(yōu)點(diǎn)的治療乳腺癌的制劑。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種治療乳腺癌的制劑的制備方法，包括如下步驟： (1) 、稱(chēng)取下述重量份的各組分： 蛇莓2-9份 豬殃殃2-10份八月扎1-5份 魚(yú)腥草5-15份 山慈菇2-14份黃芪6-16份 夏枯草4-16份貓爪草2_14份 喜樹(shù)1-7份 瓜蔞2-9份 丹參4-14份 莪術(shù)2-10份 川烏1-7份 白芍3-10份 香附4-14份 當(dāng)歸1-7份 桔梗4-16份 甘草2-13份 川芎5-10份 藏紅花2_6份 紅景天3-8份熊膽汁1-6份 通泉草4-13份蘇木2-9份 川貝母2-10份牡 1-9份 馬鞍藤3-13份砂仁1-7份 茯苓3-13份 靈芝1-5份 木瓜4-13份 枸杞子3-15份 山藥2-9份 玫瑰花4-16份蒲葵1-9份 (2) 、煎煮； 向上述稱(chēng)取后的組分中加入適量水，在80-100攝氏度條件下煎煮30-60分鐘，得到煎 煮液； (3) 、過(guò)濾； 用過(guò)濾器將煎煮液過(guò)濾，以除去藥渣，得到原藥液，并將原藥液置于發(fā)酵罐中； (4) 、滅活； 將上述發(fā)酵罐置于100攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對(duì)原藥液進(jìn)行滅活； (5) 、冷卻； 使上述發(fā)酵罐冷卻至25-28攝氏度； (6) 、接種； 向上述發(fā)酵罐中加入復(fù)合菌液，使滅活后的原藥液與復(fù)合菌液以1:0.05-1:0.3的比 例混合形成混合液； (7) 、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內(nèi)保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向發(fā)酵罐中通入無(wú)菌空 氣的情況下，發(fā)酵6-8天，得到發(fā)酵液； (8) 、破壁； 將發(fā)酵液置于高壓勻漿器中進(jìn)行破壁處理； (9) 、再過(guò)濾； 通過(guò)離心分離機(jī)將發(fā)酵液中的固態(tài)物濾除，得到澄清液； (10) 、純化； 利用反滲透膜對(duì)澄清液進(jìn)行純化； (11) 、再滅活； 在78-85攝氏度條件下，維持5-15分鐘，對(duì)純化后的澄清液進(jìn)行滅活，得到制劑； (12) 、無(wú)菌包裝； 在無(wú)菌的條件對(duì)制劑進(jìn)行包裝。
[0006] 作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述步驟（1)中的稱(chēng)取下述重量份的各組分還 可以是： 蛇莓3-8份 豬殃殃3-9份 八月扎1. 5-4. 5份魚(yú)腥草7_13份 山慈菇4-12份黃芪8-14份 夏枯草6-14份 貓爪草4_12份 喜樹(shù)2-6份 瓜蔞3-8份 丹參6-12份 莪術(shù)3-9份 川烏2-6份 白芍4-9份 香附6-12份 當(dāng)歸2-6份 桔梗6-14份 甘草4-11份 川芎6-9份 藏紅花2. 5-5. 5份 紅景天4-7份熊膽汁2-5份 通泉草6-11份 蘇木3-8份 川貝母3-9份牡 2-8份 馬鞍藤5-11份 砂仁2-6份 茯苓5-11份 靈芝1.5-4. 5份木瓜6-11份 枸杞子5_13份 山藥3-8份 玫瑰花6-14份蒲葵2-8份 作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述步驟（1)中的稱(chēng)取下述重量份的各組分還可以 是： 蛇莓4_7份 豬映映4_8份 八月扎2_4份 魚(yú)腥草9_11份 山慈菇4-10份黃芪10-12份 夏枯草8-12份貓爪草6_10份 喜樹(shù)3-5份 瓜蔞4-7份 丹參8-10份 莪術(shù)4-8份 川烏3-5份 白芍5-8份 香附8-10份 當(dāng)歸3-5份 桔梗8-12份 甘草6-9份 川芎7-8份 藏紅花3-5份 紅景天5-6份熊膽汁3-4份 通泉草8-9份 蘇木4-7份 川貝母4-8份牡 3-7份 馬鞍藤7-9份 砂仁3-5份 茯苓7-9份 靈芝2-4份 木瓜8-9份 枸杞子7-11份 山藥4-7份 玫瑰花8-12份蒲葵3-7份 作為上述技術(shù)方案的進(jìn)一步改進(jìn)，所述復(fù)合菌液是通過(guò)下述方法制得的： (100)、培養(yǎng)液的制備，取重量份的麥芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法處理； (1001 )、淀粉糊化，將淀粉與水按1 :2-3重量份的比例放入糊化鍋，升溫至90-100攝氏 度，在不斷攪拌的情況下，直至淀粉成糊狀，再用20-25攝氏度的水將糊化好的漿料的溫度 調(diào)到68-73攝氏度； (1002) 、將麥芽粉放入糖化鍋內(nèi)，將（11)步制好的漿料移到糖化鍋內(nèi)，在攪拌的情況 下，使麥芽粉與漿料充分混合，然后，靜置，并保持溫度在64-66攝氏度范圍內(nèi)，4-6小時(shí)，直 到淀粉完全被糖化； (1003) 、將糖化好的糖化汁移入煮沸鍋內(nèi)，升溫至100攝氏度，煮沸5-10分鐘； (1004) 、將煮沸鍋內(nèi)的糖化汁抽入旋渦分離器，分離出固相物質(zhì)，被分離后的糖化汁進(jìn) 入發(fā)酵罐內(nèi)； (1005) 、在發(fā)酵罐內(nèi)將溫度升至121攝氏度，維持1小時(shí)，然后，用無(wú)菌空氣保持發(fā)酵罐 內(nèi)正壓時(shí)，將被分離后的糖化汁冷卻至25-28攝氏度； (200)、接種； 按被分離后的糖化汁的總重量的3-10%接入混合菌種，其中，混合菌種由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、紅曲霉、白地霉和米酒酵母組成； (300)、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內(nèi)保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向被分離后的糖化汁通 入無(wú)菌空氣的情況下，發(fā)酵5-10小時(shí)，得到發(fā)酵液； 一種治療乳腺癌的制劑，該制劑是通過(guò)上述的方法制得的。
[0007] 本發(fā)明的有益效果是： 蛇莓具有清熱，涼血，消腫，解毒的功效； 豬殃殃具有清熱解毒，消腫止痛，利尿，散瘀的功效； 八月扎的作用是瀉火行水，通血脈； 魚(yú)腥草用于治實(shí)熱、熱毒、濕邪、疾熱為患的肺癰、瘡瘍腫毒、痔瘡便血、脾胃積熱等； 山慈菇具有清熱解毒，消癰散結(jié)等功效； 黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用； 夏枯草能清熱瀉火，明目，散結(jié)消腫； 貓爪草用于化痰散結(jié)，解毒消腫； 喜樹(shù)具有抗癌、清熱、殺蟲(chóng)的功效； 瓜蔞具有抗菌、抗癌的作用； 丹參具有活血祛瘀，通經(jīng)止痛，清心除煩，涼血消癰之功效； 莪術(shù)能行氣止痛、積散結(jié)、破血祛瘀； 川烏用于風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛及麻醉止痛； 白芍用于養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽(yáng)； 香附能疏肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛； 當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便的功效； 結(jié)梗具有宣肺，利咽，怯疲，排胺的功效； 甘草能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥； 川芎的活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥； 藏紅花能活血、主心氣憂(yōu)郁，又治驚悸，藏紅花具有疏經(jīng)活絡(luò)、通經(jīng)化淤、散淤開(kāi)結(jié)、消 腫止痛、涼血解毒、憂(yōu)思郁結(jié)，長(zhǎng)期堅(jiān)持服用可收到令人心喜，全面提高人體的免疫力的功 效； 紅景天具有益氣活血，通脈平喘之功，主要用于氣虛血瘀，胸痹心痛，中風(fēng)偏癱，倦怠氣 喘； 熊膽汁具有清熱解毒、平肝明目、殺蟲(chóng)止血的功效； 通泉草能止痛，健胃，解毒； 蘇木的功效是活血祛瘀，消腫止痛，用于跌打損傷，骨折筋傷，瘀滯腫痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn) 后瘀阻，胸腹刺痛，癰疽腫痛； 川貝母具有清熱潤(rùn)肺，化痰止咳，散結(jié)消癰的功效； 牡蠣具有重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，可治療驚悸失眠，眩暈耳鳴，自汗盜 汗，遺精崩帶，胃痛吞酸等病癥； 馬鞍藤具有祛風(fēng)除濕，拔毒消腫，消癰，散結(jié)的功效； 砂仁有化濕開(kāi)胃，溫脾止